Protocole correct, mais quelques points affaiblissent la confiance.
Le détail méthodologique
Devis solide : randomisation confiée à un tiers (Bilcare Research), double aveugle, et deux comparateurs, un placebo et le finastéride 1 mg oral en contrôle actif. Le critère principal est un comptage par macrophotographie, donc objectif. Trois réserves. La totalité des auteurs est salariée de Shilpa Medicare, qui fabrique la solution testée : conflit d'intérêts maximal sur un produit en développement. Les bras sont petits pour une phase II à cinq groupes, de 15 à 29 patients, le bras placebo n'en comptant que 15. Enfin l'article annonce un effet « dose-dépendant » que ses propres chiffres ne soutiennent pas : 0,01 % donne +32,32 et 0,02 % seulement +27,48. Seul le 0,05 % se détache nettement.
Financé par Shilpa Medicare, fabricant de la solution de dutastéride testée.