Finastéride oral 0,2 mg face à Placebo

Comparaison directe : seuls les essais qui ont testé les deux traitements sur les mêmes patients, et les critères mesurés des deux côtés. 1 essai.

En bref

Face au placebo, le seul résultat disponible pour le finastéride oral 0,2 mg porte sur la tolérance : en 26 semaines, 6,1 % des hommes rapportent des troubles sexuels, contre 3,4 % sous placebo (Roberts 1999), sans que l'écart soit testé. Cet essai unique, de fiabilité modérée, portait sur 233 hommes de 18 à 36 ans atteints d'une alopécie androgénétique du vertex. Ce comparatif ne fournit pas de résultat d'efficacité face au placebo.

Effets indésirables

1 critère

Proportion de patients ayant rapporté l'évènement pendant l'essai.

Effets sexuels

1

Ceux que les patients redoutent le plus avant de commencer un inhibiteur de la 5-alpha-réductase.

Troubles sexuels rapportés, toutes formesPart des patients qui signalent un trouble sexuel, quel qu'il soit : baisse du désir, troubles de l'érection ou de l'éjaculation. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 6 mois (26 semaines). effet indésirable sexuel lié au traitement
Hommes 18 à 36 ansComparaison directe, même essai
Finastéride oral 0,2 mg115 participants
6,1% des patients
Placebo233 participants
3,4% des patients
À retenir Une seule mesure des deux côtés (Roberts 1999, 6 mois) : 6,1 % des patients contre 3,4 % des patients, soit un écart de 2,7 % des patients, en faveur de Placebo. L'article ne teste pas cet écart.
Chaque traitement en détail

Tous les critères mesurés pour chacun, dans tous ses essais.

Qualité des études mobilisées1 essai

Tout ce qui suit repose sur ces essais. Leur fiabilité conditionne la confiance à accorder à chaque chiffre.

Roberts 1999 · Journal of the American Academy of Dermatology
Essai randomisé contrôlé, 233 participants
Réserves méthodologiquesHommes 18 à 36 ans

Protocole correct, mais quelques points affaiblissent la confiance.

Le détail méthodologique

Deux essais randomisés en double aveugle, contrôlés par placebo, multicentriques. Les comptages capillaires sont réalisés en central sur macrophotographies anonymisées quant au temps, au centre, au patient et au traitement, et le panel photo est en aveugle : la mesure du critère principal est solide. Trois réserves tirent le niveau vers modéré. Les études sont entièrement financées par Merck, qui fabrique et commercialise le finastéride. L'attrition est notable (61 sur 227 dans l'étude pilote, 84 sur 466 dans l'étude de dose) avec imputation par report de la dernière valeur. Enfin l'extension à 12 mois n'avait pas de bras placebo : les comparaisons à 12 mois pour 1 mg et 0,2 mg se font contre 0,01 mg.

Financé par Merck Research Laboratories, fabricant et distributeur du finastéride.

Populations étudiées1 population

Chaque indicateur porte l'étiquette de la population dans laquelle il a été mesuré. Un résultat obtenu chez l'un ne vaut pas automatiquement pour l'autre.

Hommes 18 à 36 ans

hommes 18-36 ans, AGA du vertex modérée, Norwood-Hamilton III vertex ou IV

Journal of the American Academy of Dermatology 1999, 8 indicateurs

Comprendre les termes employés

Les quelques mots de méthode qu'il n'est pas possible d'éviter sans perdre en précision.

Essai randomisé contrôlé
Les participants sont répartis au hasard entre le traitement testé et un comparateur. Le tirage au sort évite que les deux groupes diffèrent au départ, ce qui en fait le type d'étude le plus fiable sur une question de traitement.
Double aveugle
Ni le patient ni le médecin ne savent qui reçoit quoi. Cela compte surtout pour les symptômes déclarés par le patient : savoir que l'on prend un traitement suffit à modifier ce que l'on rapporte.
Placebo
Un traitement sans principe actif, d'apparence identique. Il sert de point de référence : une partie de l'amélioration observée sous traitement se produit aussi sans lui.
Écart réel ou dû au hasard
Une étude mesure un échantillon, pas toute la population : un écart entre deux groupes peut venir du seul hasard du tirage. Les auteurs le testent par un calcul statistique. « Très probablement réel » : le hasard l'explique très difficilement. « Probablement réel » : le hasard l'explique difficilement. « Peut être dû au hasard » : le calcul ne permet pas d'écarter le hasard, ce qui ne prouve pas pour autant que les deux traitements se valent.
Participants
Le nombre de personnes dans le groupe concerné. Un résultat obtenu sur quinze personnes est bien plus incertain que le même résultat sur trois cents.
Comparaison directe ou indirecte
Directe : les deux traitements ont été comparés dans le même essai, avec le même protocole. Indirecte : les chiffres viennent d'essais différents, sur des patients différents, et l'écart ne peut pas être lu comme une mesure.