Finastéride topique 0,25 % face à Placebo

Comparaison directe : seuls les essais qui ont testé les deux traitements sur les mêmes patients, et les critères mesurés des deux côtés. 1 essai.

En bref

Dans un seul essai de fiabilité moyenne portant sur 458 hommes européens atteints d'alopécie androgénétique, le finastéride topique 0,25 % fait mieux que le placebo (Piraccini 2022). En 24 semaines, il fait gagner +20,2 cheveux par cm² contre +6,7, et 26 % des hommes sont améliorés sur photos jugées à l'aveugle contre 16 % ; les hommes ne se jugent cependant pas significativement plus améliorés (26,5 % contre 19,9 %). Les troubles sexuels sont aussi rares que sous placebo (2,8 % contre 3,3 %), sans que l'écart soit testé.

Efficacité et résultats

7 critères

Ce que le traitement fait pousser, mesuré par rapport à l'inclusion.

Combien de cheveux

1

Le nombre de cheveux sur une surface donnée, avant et après traitement.

Cheveux gagnés par cm²Le nombre de cheveux gagnés sur un centimètre carré entre le début et la fin du traitement. Un gain de 20 à 30 cheveux par cm² en six mois est ce que le minoxidil obtient d'ordinaire dans les essais. Mesuré en cheveux par cm², plus haut est mieux, à 6 mois (24 semaines)
HommesComparaison directe, même essai
Finastéride topique 0,25 %105 dans ce groupe
+20,2cheveux par cm²
Placebo97 dans ce groupe
+6,7cheveux par cm²
À retenir Une seule mesure des deux côtés (Piraccini 2022, 6 mois) : +20,2 cheveux par cm² contre +6,7 cheveux par cm², soit un écart de 13,5 cheveux par cm², en faveur de Finastéride topique 0,25 %. Cet écart est très probablement réel.

Quelle épaisseur, quelle nature

1

Un cheveu plus épais couvre mieux, même à nombre égal. Le duvet, lui, ne couvre rien.

Épaississement du cheveuDe combien de micromètres le cheveu s'est épaissi entre le début et la fin du traitement. Un cheveu de cuir chevelu mesure d'ordinaire 60 à 80 micromètres ; quelques micromètres de plus se voient déjà à l'œil, en volume. Mesuré en µm, plus haut est mieux, à 6 mois (24 semaines)
HommesComparaison directe, même essai
Finastéride topique 0,25 %105 dans ce groupe
-0,81µm
Placebo97 dans ce groupe
-1,53µm
À retenir Une seule mesure des deux côtés (Piraccini 2022, 6 mois) : -0,81 µm contre -1,53 µm, soit un écart de 0,72 µm, en faveur de Finastéride topique 0,25 %. L'article ne teste pas cet écart.

Ce qu'en disent médecins et patients

5

Des appréciations, sur photos ou de mémoire. Plus subjectives qu'un comptage, mais plus proches de ce qui se voit.

Amélioration jugée par le médecinNote d'amélioration donnée par le médecin de l'essai, sur une échelle propre à l'étude. Plus elle est haute, plus il juge la chevelure améliorée ; les échelles diffèrent d'un essai à l'autre. Mesuré en points, plus haut est mieux, à 6 mois (24 semaines)
HommesComparaison directe, même essai
Finastéride topique 0,25 %105 dans ce groupe
0,8points
Placebo97 dans ce groupe
0,3points
À retenir Une seule mesure des deux côtés (Piraccini 2022, 6 mois) : 0,8 points contre 0,3 points, soit un écart de 0,5 points, en faveur de Finastéride topique 0,25 %. Cet écart est très probablement réel.
Note d'évolution, de -3 (forte perte) à +3 (forte repousse)Un évaluateur compare l'aspect de la chevelure avant et après le traitement : +3 pour une forte repousse, 0 sans changement, -3 pour une forte perte. Mesuré en points, plus haut est mieux, à 6 mois (24 semaines)
HommesComparaison directe, même essai
Finastéride topique 0,25 %105 dans ce groupe
+0,2points
Placebo97 dans ce groupe
+0,1points
À retenir Une seule mesure des deux côtés (Piraccini 2022, 6 mois) : +0,2 points contre +0,1 points, soit un écart de 0,1 points, en faveur de Finastéride topique 0,25 %. L'article ne teste pas cet écart.
Patients améliorés sur photos, jugées à l'aveuglePart des patients dont la chevelure paraît améliorée quand des experts comparent les photos d'avant et d'après, sans savoir quel traitement chacun a reçu. Mesuré en %, plus haut est mieux, à 6 mois (24 semaines)
HommesComparaison directe, même essai
Finastéride topique 0,25 %181 dans ce groupe
26% des patients
Placebo181 dans ce groupe
16% des patients
À retenir Une seule mesure des deux côtés (Piraccini 2022, 6 mois) : 26 % des patients contre 16 % des patients, soit un écart de 10 % des patients, en faveur de Finastéride topique 0,25 %. Cet écart est probablement réel.
Patients jugés améliorés par leur médecinPart des patients que le médecin de l'essai juge améliorés en les examinant, à la fin du traitement par rapport au début. Mesuré en %, plus haut est mieux, à 6 mois (24 semaines)
HommesComparaison directe, même essai
Finastéride topique 0,25 %181 dans ce groupe
42% des patients
Placebo181 dans ce groupe
27,6% des patients
À retenir Une seule mesure des deux côtés (Piraccini 2022, 6 mois) : 42 % des patients contre 27,6 % des patients, soit un écart de 14,4 % des patients, en faveur de Finastéride topique 0,25 %. Cet écart est probablement réel.
Patients se jugeant améliorésPart des participants qui, en regardant leurs propres photos avant et après, estiment que leur chevelure est nettement mieux. C'est leur avis, pas celui d'un médecin. Mesuré en %, plus haut est mieux, à 6 mois (24 semaines)
HommesComparaison directe, même essai
Finastéride topique 0,25 %181 dans ce groupe
26,5% des patients
Placebo181 dans ce groupe
19,9% des patients
À retenir Une seule mesure des deux côtés (Piraccini 2022, 6 mois) : 26,5 % des patients contre 19,9 % des patients, soit un écart de 6,6 % des patients, en faveur de Finastéride topique 0,25 %. Cet écart peut être dû au hasard.

Effets indésirables

6 critères

Proportion de patients ayant rapporté l'évènement pendant l'essai.

Effets sexuels

2

Ceux que les patients redoutent le plus avant de commencer un inhibiteur de la 5-alpha-réductase.

Baisse de libidoPart des patients qui signalent une baisse du désir sexuel pendant l'essai. Le chiffre du groupe placebo montre ce qui arrive sans le traitement. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 6 mois (24 semaines). baisse de la libido liee au traitement
HommesComparaison directe, même essai
Finastéride topique 0,25 %181 dans ce groupe
0,6% des patients
Placebo181 dans ce groupe
2,8% des patients
À retenir Une seule mesure des deux côtés (Piraccini 2022, 6 mois) : 0,6 % des patients contre 2,8 % des patients, soit un écart de 2,2 % des patients, en faveur de Finastéride topique 0,25 %. L'article ne teste pas cet écart.
Troubles sexuels rapportés, toutes formesPart des patients qui signalent un trouble sexuel, quel qu'il soit : baisse du désir, troubles de l'érection ou de l'éjaculation. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 6 mois (24 semaines). effet indesirable sexuel lie au traitement
HommesComparaison directe, même essai
Finastéride topique 0,25 %181 dans ce groupe
2,8% des patients
Placebo181 dans ce groupe
3,3% des patients
À retenir Une seule mesure des deux côtés (Piraccini 2022, 6 mois) : 2,8 % des patients contre 3,3 % des patients, soit un écart de 0,5 % des patients, en faveur de Finastéride topique 0,25 %. L'article ne teste pas cet écart.

Sur le cuir chevelu

2

Au point d'application. Fréquents avec les solutions alcoolisées, rarement graves.

DémangeaisonsLe cuir chevelu démange. C'est l'effet le plus fréquent des solutions appliquées sur la tête, le plus souvent passager et sans gravité. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 6 mois (24 semaines). prurit lie au traitement
HommesComparaison directe, même essai
Finastéride topique 0,25 %181 dans ce groupe
2,2% des patients
Placebo181 dans ce groupe
0,6% des patients
À retenir Une seule mesure des deux côtés (Piraccini 2022, 6 mois) : 2,2 % des patients contre 0,6 % des patients, soit un écart de 1,6 % des patients, en faveur de Placebo. L'article ne teste pas cet écart.
Rougeur du cuir cheveluPart des participants dont le cuir chevelu a rougi à l'endroit de l'application. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 6 mois (24 semaines). erytheme lie au traitement
HommesComparaison directe, même essai
Finastéride topique 0,25 %181 dans ce groupe
2,2% des patients
Placebo181 dans ce groupe
0% des patients
À retenir Une seule mesure des deux côtés (Piraccini 2022, 6 mois) : 2,2 % des patients contre 0 % des patients, soit un écart de 2,2 % des patients, en faveur de Placebo. L'article ne teste pas cet écart.

Tolérance d'ensemble

2

Combien de participants ont signalé un effet quel qu'il soit, et combien ont arrêté à cause de lui.

Au moins un effet indésirablePart des participants ayant signalé au moins un effet indésirable, quel qu'il soit. Ce chiffre regroupe le bénin et le gênant, il ne dit donc pas à lui seul la gravité. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 6 mois (24 semaines). au moins un effet indesirable
HommesComparaison directe, même essai
Finastéride topique 0,25 %181 dans ce groupe
41,4% des patients
Placebo181 dans ce groupe
42% des patients
À retenir Une seule mesure des deux côtés (Piraccini 2022, 6 mois) : 41,4 % des patients contre 42 % des patients, soit un écart de 0,6 % des patients, en faveur de Finastéride topique 0,25 %. L'article ne teste pas cet écart.
Effets indésirables attribués au traitementLa part des patients ayant eu au moins un effet indésirable que les investigateurs attribuent au traitement. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 6 mois (24 semaines). effet indesirable lie au traitement
HommesComparaison directe, même essai
Finastéride topique 0,25 %181 dans ce groupe
9,9% des patients
Placebo181 dans ce groupe
6,6% des patients
À retenir Une seule mesure des deux côtés (Piraccini 2022, 6 mois) : 9,9 % des patients contre 6,6 % des patients, soit un écart de 3,3 % des patients, en faveur de Placebo. L'article ne teste pas cet écart.

FAQ

1 question

Les questions que l'on se pose sur ce traitement. Chaque réponse s'appuie sur les chiffres présentés plus haut.

Sur une échelle d'appréciation, le finastéride en spray améliore-t-il la chevelure ?
Preuves faiblesRésultats concordants2 essais, 500 participants

Sur 24 semaines, un évaluateur en aveugle note une évolution de +0,2 point sous finastéride topique 0,25 %, contre +0,1 sous placebo et +0,3 sous finastéride oral (Piraccini 2022). Associé au minoxidil 5 %, il fait nettement mieux que seul : 2 contre 0,6 point à 26 semaines (Rossi 2024).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : deux essais randomisés, l'un à risque de biais élevé (12 à 19 hommes par bras). Dégradé de deux niveaux, pour risque de biais et imprécision. Le grand essai ne teste pas l'écart avec le placebo sur ce critère.

Niveau abaissé pour : risque de biais, imprécision.

Hommes adultes, européens dans l'essai Piraccini 2022. Suivi de six mois.

Chaque traitement en détail

Tous les critères mesurés pour chacun, dans tous ses essais.

Qualité des études mobilisées1 essai

Tout ce qui suit repose sur ces essais. Leur fiabilité conditionne la confiance à accorder à chaque chiffre.

Piraccini 2022 · J Eur Acad Dermatol Venereol
Essai randomisé contrôlé, 458 participants

PubMedDOI 10.1111/jdv.17738

Réserves méthodologiquesHommes

Protocole correct, mais quelques points affaiblissent la confiance.

Le détail méthodologique

Essai de phase III en double aveugle double placebo, 458 hommes dans 45 centres europeens, 24 semaines, finasteride topique 0,25 % (spray P-3074) contre placebo, avec un bras finasteride oral 1 mg de reference (randomisation 2:2:1). Seuls 250 patients (54,6 %) ont des comptages evaluables au debut et en cours d'essai, et pres d'un tiers sort de l'essai : la population ITT est donc partielle, confirmee par une analyse de sensibilite (+16,3 contre +6,3). Gain sur 1 cm2 : +20,2 sous topique, +6,7 sous placebo, +21,1 sous oral, sans test topique contre oral. Taux de repondeurs en analyse post hoc. DHT serique -34,6 % sous topique contre -55,6 % sous oral. Finance par Almirall, sept auteurs salaries ou consultants.

Financé par Almirall.

Populations étudiées1 population

Chaque indicateur porte l'étiquette de la population dans laquelle il a été mesuré. Un résultat obtenu chez l'un ne vaut pas automatiquement pour l'autre.

Hommes

Hommes adultes europeens, alopecie androgenetique (Norwood-Hamilton III vertex a V)

J Eur Acad Dermatol Venereol 2022, 27 indicateurs

Comprendre les termes employés

Les quelques mots de méthode qu'il n'est pas possible d'éviter sans perdre en précision.

Essai randomisé contrôlé
Les participants sont répartis au hasard entre le traitement testé et un comparateur. Le tirage au sort évite que les deux groupes diffèrent au départ, ce qui en fait le type d'étude le plus fiable sur une question de traitement.
Double aveugle
Ni le patient ni le médecin ne savent qui reçoit quoi. Cela compte surtout pour les symptômes déclarés par le patient : savoir que l'on prend un traitement suffit à modifier ce que l'on rapporte.
Placebo
Un traitement sans principe actif, d'apparence identique. Il sert de point de référence : une partie de l'amélioration observée sous traitement se produit aussi sans lui.
Écart réel ou dû au hasard
Une étude mesure un échantillon, pas toute la population : un écart entre deux groupes peut venir du seul hasard du tirage. Les auteurs le testent par un calcul statistique. « Très probablement réel » : le hasard l'explique très difficilement. « Probablement réel » : le hasard l'explique difficilement. « Peut être dû au hasard » : le calcul ne permet pas d'écarter le hasard, ce qui ne prouve pas pour autant que les deux traitements se valent.
Participants
Le nombre de personnes dans le groupe concerné. Un résultat obtenu sur quinze personnes est bien plus incertain que le même résultat sur trois cents.
Comparaison directe ou indirecte
Directe : les deux traitements ont été comparés dans le même essai, avec le même protocole. Indirecte : les chiffres viennent d'essais différents, sur des patients différents, et l'écart ne peut pas être lu comme une mesure.