Piepkorn 1988 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 72 participants
PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(88)70105-x
Fiabilité limitéeHommes 18 à 49 ansHommes 18 à 49 ans
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Essai en double aveugle contre placebo, 72 hommes inclus, 64 a 6 mois (gel 23, solution 21, placebos 9 et 11). Comptage manuel des cheveux non-duvet dans un cercle d'un pouce au vertex. Les variations ne sont donnees qu'en figure : on garde les comparaisons a 6 mois, significatives au test t pour la solution et pour le gel ; au test de Wilcoxon, seule la solution le reste. Donnees de comptage manquantes chez 5 des 21 patients sous solution a 5 mois. Petits groupes placebo. Autoevaluation de la pousse sans difference (chi-deux 0,37). Finance par Upjohn.
Financé par The Upjohn Company ; NIH RR-64.
Shupack 1987 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 58 participants
PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(87)70086-3
Fiabilité limitéeHommes 18 à 49 ans
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Essai dose-reponse en double aveugle contre placebo (vehicule), 58 hommes en 5 bras de 10 a 14, 6 mois. Comptage a la loupe des cheveux non-duvet dans un cercle d'un pouce au vertex, sans dire qui compte ni s'il est en aveugle. Gain moyen par patient : 54,1 (2 %), 36,8 (1 %), 25,9 (0,1 %), 1,25 (0,01 %), 15 (placebo) ; 0,1 % et plus font mieux que placebo et 0,01 % (p entre 0,001 et 0,01, ecrit « 0.01 > »), sans difference nette entre 0,1, 1 et 2 % (p entre 0,1 et 0,2). Petits bras, pas de calcul d'effectif, pas de perdus de vue rapportes. Moins de chute rapportee par les patients sous 1 et 2 %. Prurit chez 2 patients sous 2 %.
Olsen 2002 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 393 participants
PubMedDOI 10.1067/mjd.2002.124088
Étude robusteHommes 18 à 49 ans
Protocole solide, les résultats sont fiables.
Le détail méthodologique
Essai multicentrique en double aveugle, 393 hommes randomises 2:2:1 entre minoxidil 5 %, 2 % et placebo (vehicule du 5 %), 48 semaines, 352 evaluables. Comptage des cheveux non-duvet sur 1 cm2 tatoue au vertex, par un technicien unique en aveugle. Gain a 48 semaines : +18,6 (5 %), +12,7 (2 %), +3,9 (placebo) ; le 5 % fait mieux que le 2 % et repond plus tot (des 8 semaines). Avis du patient et de l'investigateur sur echelles de 100 mm dans le meme sens. Photographies globales relues apres coup par deux relecteurs, sans test : 62 %, 44 % et 30 % de repousse selon le premier. Plus de prurit et d'irritation sous 5 %, effets cardiovasculaires sans lien avec la dose. Finance par Pharmacia (Upjohn), un auteur salarie.
Financé par Pharmacia Corporation (anciennement Upjohn).
Lucky 2004 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 381 participants
PubMedDOI 10.1016/j.jaad.2003.06.014
Réserves méthodologiquesFemmes 18 à 49 ans
Protocole correct, mais quelques points affaiblissent la confiance.
Le détail méthodologique
Essai multicentrique en double aveugle, 381 femmes randomisees 2:2:1 entre minoxidil 5 %, 2 % et placebo (vehicule du 5 %), 48 semaines (1992-1993). Comptage des cheveux non-duvet sur 1 cm2 tatoue, technicien unique en aveugle. Un tiers des patientes ne termine pas l'essai (34 %, 30 % et 31 %), ce qui fragilise les resultats a 48 semaines (261 evaluables). Les deux concentrations font mieux que le placebo des 8 semaines ; le 5 % ne depasse le 2 % ni au comptage (+24,5 contre +20,7,031 sans deux patientes aberrantes d'un meme centre) ni sur la couverture, seulement sur le benefice ressenti. Interactions traitement-centre signalees. Pilosite du visage rapportee a la question par 46 % des femmes sous 5 %, 22 % sous 2 %, 16 % sous placebo. Finance par Pharmacia (Upjohn).
Financé par Pharmacia Corporation (anciennement Upjohn), aujourd'hui Pfizer.
Olsen 1986 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 100 participants
PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(86)70138-2
Fiabilité limitéeHommes 23 à 49 ans
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Essai dose-reponse en double aveugle contre placebo (vehicule), 100 hommes inclus, 89 a 6 mois, 83 avec comptage. Cheveux comptes dans un cercle d'un pouce au vertex par un seul observateur experimente. Gain de cheveux non-duvet : +190 (2 %), +180 (1 %), +81 (0,1 %), +48 (0,01 %), et +81 sous placebo. Analyse sur logarithmes avec test de Duncan : le 2 % depasse le placebo et le 0,01 %, sans difference avec le 1 %. Effet placebo important, petits bras (15 a 18). Finance en partie par Upjohn. Evaluations subjectives non reprises (tableau illisible).
Financé par The Upjohn Company (en partie).
Kreindler 1987 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 150 participants
PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(87)70093-0
Fiabilité limitéeHommes 22 à 49 ans
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Essai randomise en double aveugle, 150 hommes, minoxidil 2 % ou 3 % ou placebo pendant 4 mois, puis passage du placebo au 3 % jusqu'a 12 mois : seule la periode de 4 mois est comparee a un placebo. Comptage manuel dans un cercle d'un pouce au vertex. Gain de cheveux non-duvet a 4 mois : +65 (2 %), +53 (3 %), +15 (placebo),0018 et 0,0167 ; nombre total de cheveux +81, +82 et +56. Un tiers des patients perdus avant 12 mois (38 perdus de vue).
Rietschel 1987 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 149 participants
PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(87)70087-5
Fiabilité limitéeHommes
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Essai randomise en double aveugle, 149 hommes, minoxidil 2 %, 3 % ou placebo pendant 4 mois, puis placebo remplace par le 3 % et suivi ouvert jusqu'a 3 ans. Comptage dans un cercle d'un pouce au centre de la zone degarnie. A 4 mois, seule periode controlee, aucune difference de comptage entre les trois bras (cheveux terminaux 54,2, 52,7 et 53,2 ; totaux 88,1, 91,1 et 88,7), les valeurs ne portant que sur les 102 patients ayant termine 12 mois. Les gains a 12 mois et au-dela n'ont plus de groupe controle.
Savin 1987 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 96 participants
PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(87)70090-5
Fiabilité limitéeHommes 23 à 49 ans
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Essai randomise en double aveugle, 96 hommes, minoxidil 2 % ou 3 % ou placebo pendant 4 mois (87 evaluables), puis placebo remplace par le 3 % jusqu'a 12 mois sans groupe controle. Comptage manuel des cheveux non-duvet et totaux dans un cercle d'un pouce au vertex. A 4 mois : +58,2 (2 %), +48,8 (3 %), +4,0 (placebo) cheveux non-duvet ; nombre total +76,2 sous 2 % contre +47,6 sous placebo, le 3 % ne se distinguant d'aucun bras. Repousse visible pour l'investigateur chez 62 %, 60 % et 16 %. Effectifs par bras a 4 mois non donnes.
Roberts 1987 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 60 participants
PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(87)70091-7
Fiabilité limitéeHommes
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Essai randomise en double aveugle, 60 hommes, minoxidil 2 % ou 3 % ou placebo pendant 4 mois (52 evaluables), puis placebo remplace par le 3 % jusqu'a 12 mois sans groupe controle. Comptage manuel dans un cercle d'un pouce. A 4 mois, nombre total de cheveux 158,2 a 270,2 (2 %), 156,6 a 287,0 (3 %), 162,6 a 246,9 (placebo) : differences entre bras non significatives, effet placebo important. Tres petits bras (17-18).
De Villez 1987 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 64 participants
PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(87)70085-1
Fiabilité limitéeHommes
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Essai randomise en double aveugle, 64 hommes (56 analyses), minoxidil 2 % ou 3 % ou placebo pendant 4 mois, puis placebo remplace par le 3 % jusqu'a 12 mois. Comptage manuel dans un cercle d'un pouce. Les valeurs ne sont donnees qu'en figure : on garde seulement que les deux concentrations font mieux que le placebo sur les cheveux terminaux a 4 mois, sans difference entre elles. Petits bras (20-22).
Connors 1990 · Australas J Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 169 participants
PubMedDOI 10.1111/j.1440-0960.1990.tb00644.x
Réserves méthodologiquesHommes 18 à 49 ans
Protocole correct, mais quelques points affaiblissent la confiance.
Le détail méthodologique
Essai multicentrique en double aveugle, 169 hommes, minoxidil 2 % contre placebo pendant 24 semaines puis minoxidil pour tous jusqu'a 48 semaines. Comptage des cheveux non-duvet dans un cercle de 2,5 cm. Gain de +37,6 sous minoxidil (IC 95 % de l'ecart 10,85 a 60,75) ; le gain sous placebo est ecrit +8,8 dans le resume et +1,8 dans les resultats : valeur laissee vide. Repousse moderee ou dense selon le patient : 12,5 % contre 2,7 %. Finance par Upjohn, un auteur salarie.
Financé par The Upjohn Company.
Price 1999 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 36 participants
PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(99)70006-x
Fiabilité limitéeHommes 24 à 40 ans
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Essai randomise en double aveugle de tres petite taille (9, 8 et 10 hommes ; 9, 7 et 9 analyses) avec un quatrieme groupe non traite et non aveugle. Les valeurs ne sont donnees que sur figures : les claims ne portent que le p du test de Fisher a 96 semaines pour le poids des cheveux, critere principal des auteurs. Le gain par rapport au placebo est estime a environ 25 % sous 2 % et 35 % sous 5 %, sans difference significative entre les deux doses. Le comptage, plus bruite, ne separe pas le 2 % du placebo a 96 semaines. Vingt-quatre semaines apres l'arret, poids et comptage rejoignent ceux du placebo. Financement et un auteur Pharmacia & Upjohn.
Financé par Pharmacia & Upjohn (fabricant du minoxidil).
Katz 1987 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 153 participants
PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(87)70092-9
Fiabilité limitéeHommes 17 à 49 ans
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Centre d'un essai multicentrique Upjohn : 153 hommes tires au sort en double aveugle entre minoxidil 2 %, 3 % et placebo, mais le placebo n'est maintenu que 4 mois avant passage a 3 %. Seule la comparaison a 4 mois est controlee ; les resultats a 12 et 24 mois sont ceux de patients tous traites, sans groupe temoin. Analyses restreintes aux patients evaluables (134 a 12 mois, 102 a 24 mois), 19 sorties la premiere annee pour inefficacite ou demenagement. Comptages par une seule personne dans un cercle d'un pouce repere par une cicatrice de biopsie. Le diametre de la zone degarnie baisse de 8,5 a 6,1 cm en 24 mois (p de 0,0001 sur le changement). Treize evenements juges lies au minoxidil chez dix patients, aucun arret definitif. Produits fournis par Upjohn, financement non precise.
Jacobs 1993 · Int J Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 346 participants
PubMedDOI 10.1111/j.1365-4362.1993.tb02755.x
Étude robusteFemmes 18 à 45 ans
Protocole solide, les résultats sont fiables.
Le détail méthodologique
Essai randomise en double aveugle dans 10 centres europeens, 346 femmes, 32 semaines ; analyse des 294 patientes ayant fini (85 %), sorties un peu plus nombreuses sous placebo. Comptage des cheveux non-duvet sur 1 cm2 par photographie et analyse d'image, critere objectif. Gain de 33 contre 19 cheveux (difference 9,6 a 18,5) ; le placebo progresse lui aussi nettement. Repousse jugee par l'investigateur chez 44 % contre 29 %, par les patientes chez 55 % contre 41 %. Deux arrets pour dermite du cuir chevelu sous minoxidil. Auteurs salaries d'Upjohn, fabricant du minoxidil.
Financé par Upjohn (fabricant du minoxidil), auteurs salaries du laboratoire.
DeVillez 1994 · Arch Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 308 participants
PubMed
Étude robusteFemmes 18 à 45 ans
Protocole solide, les résultats sont fiables.
Le détail méthodologique
Essai randomise en double aveugle dans 11 centres americains, 308 femmes, 32 semaines ; 256 finissent (sorties equilibrees). Comptage des cheveux non-duvet sur 1 cm2 par photographie et analyse d'image. Gain de 23 contre 11 cheveux (difference 5,9 a 17,5) ; repousse jugee par l'investigateur chez 63 % contre 39 %, par les patientes chez 60 % contre 40 %. Un arret pour irritation dans chaque bras et une folliculite sous minoxidil. Produit et etude Upjohn, coauteurs de la division dermatologie d'Upjohn.
Financé par Upjohn (fabricant du minoxidil).
Leenen 1988 · Br J Clin Pharmacol
Essai randomisé contrôlé, 35 participants
PubMedDOI 10.1111/j.1365-2125.1988.tb03410.x
Réserves méthodologiquesHommes 18 à 49 ans
Protocole correct, mais quelques points affaiblissent la confiance.
Le détail méthodologique
Essai randomise en double aveugle de 35 hommes en bonne sante (20 minoxidil 2 %, 15 placebo), 6 mois, mesures echographiques et tensionnelles par la meme assistante. Les variations par bras ne sont lisibles que partiellement dans les tableaux : claims sans valeur avec le p de la comparaison. Face au placebo, le minoxidil augmente le debit cardiaque d'environ 0,75 l/min, le volume telediastolique de 6 a 8 ml, la masse ventriculaire gauche d'environ 5 g/m2 et le pouls debout de 3 a 5 battements, sans effet sur la tension. Sans gravite chez le sujet sain selon les auteurs, a surveiller en cas de maladie coronaire. Observance et taux sanguins non mesures.
Spindler 1988 · Clin Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 2326 participants
PubMedDOI 10.1016/0738-081x(88)90088-0
Réserves méthodologiquesHommes et femmes
Protocole correct, mais quelques points affaiblissent la confiance.
Le détail méthodologique
Synthese de tolerance de l'essai multicentrique Upjohn (27 centres, 2326 patients normotendus) : minoxidil 2 %, 3 % ou placebo en double aveugle pendant 4 mois, puis passage du placebo a 3 %. Pendant la phase controlee, autant de patients signalent un evenement medical (138, 140 et 142 sur environ 775 par bras) et autant sortent pour cette raison (10, 7 et 8) ; cephalees chez 8 patients par bras. Sur 12 mois, evenements cutanes chez 13,6 % (demangeaisons, rougeurs, desquamation, pilosite), 1,5 % d'arrets pour cette raison ; evenements cardiovasculaires rares et sans difference nette. Auteur salarie d'Upjohn, fabricant du minoxidil.
Financé par Upjohn (fabricant du minoxidil).
Olsen 1985 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 153 participants
PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(85)70157-0
Fiabilité limitéeHommes
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Essai randomise en double aveugle (Duke), 153 hommes : placebo, minoxidil 2 % ou 3 % deux fois par jour ; le placebo passe a 3 % apres 4 mois. Seuls les 126 patients ayant fini les 12 mois sont analyses (27 sorties, dont 6 pour inefficacite). Comptage a la loupe sur un cercle d'un pouce du vertex. A 4 mois, gain total de 151 (2 %) et 166 (3 %) cheveux contre 114 sous placebo : difference significative pour 3 % seulement (test de Duncan, analyse multivariee) ; gain de cheveux terminaux de 126 et 140 contre 59, significatif pour les deux doses (p non chiffres). Gains tres eleves par rapport aux essais ulterieurs, sans doute lies au comptage du duvet. Effets locaux chez 5 patients (4 sous actif), pilosite accrue hors zone chez 2 patients par dose. Un patient porteur d'un Wolff-Parkinson-White meconnu est mort subitement 5 semaines apres la fin de l'etude. Texte reconnu par OCR sur un scan, chiffres controles a l'oeil. Financement partiel d'Upjohn.
Financé par Financement partiel d'Upjohn (fabricant du minoxidil).
Price 1990 · J Invest Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 9 participants
PubMedDOI 10.1111/1523-1747.ep12514348
Fiabilité limitéeFemmes
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Essai randomise en double aveugle de 9 femmes (5 minoxidil 2 %, 4 placebo), une exclue pour un probleme de sante : 4 contre 4 analysees. Cheveux d'un carre de 1 cm2 coupes et recueillis toutes les 8 semaines, pesés et comptes. A 32 semaines, poids total +42,5 % contre +1,9 % et nombre +29,9 % contre -2,6 % ; p moyens de tests unilateraux (t et Wilcoxon). Diametre et longueur moyens inchanges. Effectif minime, tests unilateraux. Etude soutenue par Upjohn. Texte reconnu par OCR sur un scan, chiffres controles a l'oeil.
Financé par Soutien d'Upjohn (fabricant du minoxidil).
Civatte 1987 · Dermatologica
Essai randomisé contrôlé, 247 participants
PubMedDOI 10.1159/000248902
Réserves méthodologiquesHommes 18 à 49 ans
Protocole correct, mais quelques points affaiblissent la confiance.
Le détail méthodologique
Essai europeen randomise en double aveugle (France, Allemagne de l'Ouest, Royaume-Uni ; Upjohn), 247 hommes : minoxidil 2 % ou excipient deux fois par jour pendant 24 semaines, puis tous sous minoxidil jusqu'a 48 semaines. 225 evaluables a 24 semaines (116 contre 109) ; 22 non evalues. Cheveux non duvet dans un cercle de 2,5 cm : 200,3 contre 155,6 a 24 semaines, gain de 94,6 contre 65,3 ; total des cheveux sans difference. Pousse moderee selon l'investigateur chez 15,6 % contre 4,9 % (distribution des reponses et 0,01, pas de p propre a cette categorie) ; pas de difference selon les patients (23 contre 20 % de pousse moderee ou dense). 5 sorties pour evenement medical dont 1 sous minoxidil. Resume de supplement sponsorise par Upjohn. Texte reconnu par OCR sur un scan, chiffres controles a l'oeil.
Financé par Upjohn (fabricant du minoxidil, supplement de Dermatologica).
van der Willigen 1987 · Contact Dermatitis
Essai randomisé contrôlé, 95 participants
PubMedDOI 10.1111/j.1600-0536.1987.tb02644.x
Fiabilité limitéeHommes et femmesHommes et femmes
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Courte communication (Contact Dermatitis). Essai randomise en double aveugle de Rotterdam : 95 patients, lotion de minoxidil 2 % (49) ou excipient au propylene glycol 20 % (46) pendant 6 mois, puis passage du placebo au minoxidil. Aucune dermatite de contact sous minoxidil pendant 6 mois (le texte ecrit tantot 46, tantot 49 patients). Apres le passage au minoxidil, 3 des 46 patients du bras placebo font une dermatite prurigineuse du cuir chevelu et des oreilles en 2 a 4 semaines, avec tests epicutanes positifs au minoxidil pour 2 et au propylene glycol pour 1 ; le taux ecrit (3 %) ne correspond pas a 3/46 et n'est pas repris. Les resultats d'efficacite de l'essai ne figurent pas ici. Texte reconnu par OCR sur un scan.