Minoxidil topique 2 % face à Placebo

Comparaison directe : seuls les essais qui ont testé les deux traitements sur les mêmes patients, et les critères mesurés des deux côtés. 21 essais.

En bref

Dix-sept essais ont comparé le minoxidil topique 2 % à un placebo. Chez la femme, les preuves sont élevées : +20,7 contre +9,4 cheveux épais gagnés par cm² en 48 semaines (Lucky 2004). Chez l'homme, elles sont modérées : +12,7 contre +3,9 cheveux épais par cm² à 48 semaines (Olsen 2002). Les patients perçoivent moins clairement la différence. Les arrêts pour effet indésirable restent rares et pas plus fréquents que sous placebo (10 sur 771 contre 8 sur 779, Spindler 1988) ; chez la femme, une pilosité accrue ailleurs sur le corps touche 22 % contre 16 % (Lucky 2004).

Efficacité et résultats

18 critères

Ce que le traitement fait pousser, mesuré par rapport à l'inclusion.

Combien de cheveux

7

Le nombre de cheveux sur une surface donnée, avant et après traitement.

Cheveux épais gagnés par cm²Le nombre de cheveux d'épaisseur normale (hors duvet) gagnés sur un centimètre carré entre le début et la fin du traitement. C'est le critère principal de la plupart des essais de minoxidil. Mesuré en cheveux par cm², plus haut est mieux, certains essais comptant sur une autre surface : leur valeur est ramenée au cm²
13 mesures, essais différents
Olsen 1986Shupack 1987Kreindler 1987Savin 1987Civatte 1987Connors 1990Jacobs 1993DeVillez 1994Olsen 2002Lucky 2004Minoxidil topique 2 %Placebo
+37,25+15,88+10,61+2,94+12,75+2,94+11,41+0,78+19,27+13,3+7,37+33+19+23+11+12,7+3,9+18,38 sem+11,18 sem+35,916 sem+2016 sem+26,732 sem+15,232 sem+20,71 an+9,41 anOlsen1986Shupack1987Kreindler1987Savin1987Civatte1987Connors1990Jacobs1993DeVillez1994Olsen2002Lucky2004
À 6 mois (26 semaines)Olsen 1986Hommes 23 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %17 dans ce groupe · 190 sur 5,1 cm²
+37,25cheveux par cm²
Placebo18 dans ce groupe · 81 sur 5,1 cm²
+15,88cheveux par cm²
À 6 mois (26 semaines)Shupack 1987Hommes 18 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %11 dans ce groupe · 54,09 sur 5,1 cm²
+10,61cheveux par cm²
Placebo11 dans ce groupe · 15 sur 5,1 cm²
+2,94cheveux par cm²
À 17 semainesKreindler 1987Hommes 22 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %49 dans ce groupe · 65 sur 5,1 cm²
+12,75cheveux par cm²
Placebo50 dans ce groupe · 15 sur 5,1 cm²
+2,94cheveux par cm²
À 17 semainesSavin 1987Hommes 23 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %87 analysés sur 96 inclus · 58,2 sur 5,1 cm²
+11,41cheveux par cm²
Placebo87 analysés sur 96 inclus · 4 sur 5,1 cm²
+0,78cheveux par cm²
À 6 mois (24 semaines)Civatte 1987Hommes 18 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %125 dans ce groupe · 94,6 sur 4,91 cm²
+19,27cheveux par cm²
Placebo122 dans ce groupe · 65,3 sur 4,91 cm²
+13,3cheveux par cm²
À 6 mois (24 semaines)Connors 1990Hommes 18 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %169 participants · 37,6 sur 5,1 cm²
+7,37cheveux par cm²
Placebo169 participantsque Minoxidil topique 2 %, selon l'article, qui ne donne pas le chiffre
Moins bien
À 32 semainesJacobs 1993Femmes 18 à 45 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %155 dans ce groupe
+33cheveux par cm²
Placebo139 dans ce groupe
+19cheveux par cm²
À 32 semainesDeVillez 1994Femmes 18 à 45 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %128 dans ce groupe
+23cheveux par cm²
Placebo128 dans ce groupe
+11cheveux par cm²
À 12 mois (48 semaines)Olsen 2002Hommes 18 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %142 dans ce groupe
+12,7cheveux par cm²
Placebo71 dans ce groupe
+3,9cheveux par cm²
À 8 semainesLucky 2004Femmes 18 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %108 dans ce groupe
+18,3cheveux par cm²
Placebo51 dans ce groupe
+11,1cheveux par cm²
À 16 semainesLucky 2004Femmes 18 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %108 dans ce groupe
+35,9cheveux par cm²
Placebo51 dans ce groupe
+20cheveux par cm²
À 32 semainesLucky 2004Femmes 18 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %108 dans ce groupe
+26,7cheveux par cm²
Placebo51 dans ce groupe
+15,2cheveux par cm²
À 12 mois (48 semaines)Lucky 2004Femmes 18 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %108 dans ce groupe
+20,7cheveux par cm²
Placebo51 dans ce groupe
+9,4cheveux par cm²
À retenir Mesuré des deux côtés 13 fois, dans 10 essais. Minoxidil topique 2 % obtient le chiffre le plus favorable dans 12 mesures, Placebo dans 0, sans départage dans 1. L'écart est testé dans 13 de ces mesures et probablement réel dans 13.
Cheveux épais gagnés sur une zone testLes cheveux terminaux, épais et pigmentés, gagnés dans un cercle d'un pouce de diamètre. Le chiffre est ramené au cm² pour se lire comme une densité. Mesuré en cheveux par cm², plus haut est mieux, ramené au cm² depuis une zone de 5,1 cm²
2 mesures, essais différents
Olsen 1985Katz 1987Minoxidil topique 2 %Placebo
+24,71+11,57+20,39+9,8Olsen1985Katz1987
À 17 semainesOlsen 1985HommesComparaison directe
Minoxidil topique 2 %41 dans ce groupe · 126 sur 5,1 cm²
+24,71cheveux par cm²
Placebo44 dans ce groupe · 59 sur 5,1 cm²
+11,57cheveux par cm²
À 17 semainesKatz 1987Hommes 17 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %46 dans ce groupe · 104 sur 5,1 cm²
+20,39cheveux par cm²
Placebo45 dans ce groupe · 50 sur 5,1 cm²
+9,8cheveux par cm²
À retenir Mesuré des deux côtés 2 fois, dans 2 essais. Minoxidil topique 2 % obtient le chiffre le plus favorable dans 2 mesures, Placebo dans 0. L'écart est testé dans 1 de ces mesures et probablement réel dans 1.
Cheveux gagnés sur une zone testLes cheveux gagnés dans un cercle d'un pouce de diamètre au sommet du crâne, comptés sur photographie. Le chiffre est ramené au cm² pour se lire comme une densité. Mesuré en cheveux par cm², plus haut est mieux, ramené au cm² depuis une zone de 5,1 cm²
4 mesures, essais différents
Olsen 1985Olsen 1986Kreindler 1987Savin 1987Minoxidil topique 2 %Placebo
+29,61+22,35+34,31+17,65+15,88+10,98+14,94+9,33Olsen1985Olsen1986Kreindler1987Savin1987
À 17 semainesOlsen 1985HommesComparaison directe
Minoxidil topique 2 %41 dans ce groupe · 151 sur 5,1 cm²
+29,61cheveux par cm²
Placebo44 dans ce groupe · 114 sur 5,1 cm²
+22,35cheveux par cm²
À 6 mois (26 semaines)Olsen 1986Hommes 23 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %17 dans ce groupe · 175 sur 5,1 cm²
+34,31cheveux par cm²
Placebo18 dans ce groupe · 90 sur 5,1 cm²
+17,65cheveux par cm²
À 17 semainesKreindler 1987Hommes 22 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %49 dans ce groupe · 81 sur 5,1 cm²
+15,88cheveux par cm²
Placebo50 dans ce groupe · 56 sur 5,1 cm²
+10,98cheveux par cm²
À 17 semainesSavin 1987Hommes 23 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %87 analysés sur 96 inclus · 76,2 sur 5,1 cm²
+14,94cheveux par cm²
Placebo87 analysés sur 96 inclus · 47,6 sur 5,1 cm²
+9,33cheveux par cm²
À retenir Mesuré des deux côtés 4 fois, dans 4 essais. Minoxidil topique 2 % obtient le chiffre le plus favorable dans 4 mesures, Placebo dans 0. L'écart est testé dans 3 de ces mesures et probablement réel dans 2.
Densité de cheveuxLe nombre de cheveux comptés dans un cercle d'un pouce de diamètre au sommet du crâne, ramené au cm². Mesuré en cheveux par cm², plus haut est mieux, ramené au cm² depuis une zone de 5,1 cm²
2 mesures, essais différents
Rietschel 1987Roberts 1987Minoxidil topique 2 %Placebo
17,2717,3952,9848,41Rietschel1987Roberts1987
À 17 semainesRietschel 1987HommesComparaison directe
Minoxidil topique 2 %102 analysés sur 149 inclus · 88,1 sur 5,1 cm² · 12,45 à l'inclusion
17,27cheveux par cm²
Placebo102 analysés sur 149 inclus · 88,7 sur 5,1 cm² · 12,75 à l'inclusion
17,39cheveux par cm²
À 17 semainesRoberts 1987HommesComparaison directe
Minoxidil topique 2 %17 dans ce groupe · 270,2 sur 5,1 cm² · 31,02 à l'inclusion
52,98cheveux par cm²
Placebo18 dans ce groupe · 246,9 sur 5,1 cm² · 31,88 à l'inclusion
48,41cheveux par cm²
À retenir Mesuré des deux côtés 2 fois, dans 2 essais. Minoxidil topique 2 % obtient le chiffre le plus favorable dans 1 mesure, Placebo dans 1. L'écart est testé dans 0 de ces mesures.
Densité de cheveux épaisLe nombre de cheveux terminaux comptés dans un cercle d'un pouce de diamètre, ramené au cm². Mesuré en cheveux par cm², plus haut est mieux, ramené au cm² depuis une zone de 5,1 cm², à 17 semaines
HommesComparaison directe, même essai
Minoxidil topique 2 %102 analysés sur 149 inclus · 54,2 sur 5,1 cm² · 9,1 à l'inclusion
10,63cheveux par cm²
Placebo102 analysés sur 149 inclus · 53,2 sur 5,1 cm² · 9,16 à l'inclusion
10,43cheveux par cm²
À retenir Une seule mesure des deux côtés (Rietschel 1987, 17 semaines) : 10,63 cheveux par cm² contre 10,43 cheveux par cm², soit un écart de 0,2 cheveux par cm², en faveur de Minoxidil topique 2 %. L'article ne teste pas cet écart.
Gain de densité, en pourcentageÉvolution du nombre de cheveux par rapport au départ, en pourcentage : +10 % signifie dix cheveux de plus pour cent cheveux présents au début. Mesuré en %, plus haut est mieux, à 32 semaines
FemmesComparaison directe, même essai
Minoxidil topique 2 %4 dans ce groupe
+29,9%
Placebo4 dans ce groupe
-2,6%
À retenir Une seule mesure des deux côtés (Price 1990, 32 semaines) : +29,9 % contre -2,6 %, soit un écart de 32,5 %, en faveur de Minoxidil topique 2 %. Cet écart est probablement réel.
Masse de cheveux produiteLes cheveux d'une petite zone sont coupés ras toutes les 6 semaines puis pesés : le poids reflète à la fois le nombre de cheveux, leur épaisseur et leur vitesse de pousse. Mesuré en %, plus haut est mieux, à 32 semaines
FemmesComparaison directe, même essai
Minoxidil topique 2 %4 dans ce groupe
+42,5%
Placebo4 dans ce groupe
+1,9%
À retenir Une seule mesure des deux côtés (Price 1990, 32 semaines) : +42,5 % contre +1,9 %, soit un écart de 40,6 %, en faveur de Minoxidil topique 2 %. Cet écart est probablement réel.

Quelle épaisseur, quelle nature

1

Un cheveu plus épais couvre mieux, même à nombre égal. Le duvet, lui, ne couvre rien.

Cheveux qui comptent vraimentTout ce qui n'est pas du duvet : les cheveux assez épais pour couvrir. C'est une mesure plus juste que le compte total, puisqu'un duvet de plus ne change rien à ce qu'on voit dans le miroir. Mesuré en cheveux par cm², plus haut est mieux, certains essais comptant sur une autre surface : leur valeur est ramenée au cm²
3 mesures, essais différents
Civatte 1987Jacobs 1993DeVillez 1994Minoxidil topique 2 %Placebo
40,7931,69169,8158,9163,1148,7Civatte1987Jacobs1993DeVillez1994
À 6 mois (24 semaines)Civatte 1987Hommes 18 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %125 dans ce groupe · 200,3 sur 4,91 cm²
40,79cheveux par cm²
Placebo122 dans ce groupe · 155,6 sur 4,91 cm²
31,69cheveux par cm²
À 32 semainesJacobs 1993Femmes 18 à 45 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %155 dans ce groupe · 136,7 à l'inclusion
169,8cheveux par cm²
Placebo139 dans ce groupe · 139,8 à l'inclusion
158,9cheveux par cm²
À 32 semainesDeVillez 1994Femmes 18 à 45 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %128 dans ce groupe · 140,4 à l'inclusion
163,1cheveux par cm²
Placebo128 dans ce groupe · 138,6 à l'inclusion
148,7cheveux par cm²
À retenir Mesuré des deux côtés 3 fois, dans 3 essais. Minoxidil topique 2 % obtient le chiffre le plus favorable dans 3 mesures, Placebo dans 0. L'écart est testé dans 3 de ces mesures et probablement réel dans 3.

Ce qu'en disent médecins et patients

10

Des appréciations, sur photos ou de mémoire. Plus subjectives qu'un comptage, mais plus proches de ce qui se voit.

Bénéfice constaté par le médecinSur une ligne de 100, le médecin dit ce que le traitement a apporté : 0 rien, 50 un bénéfice modéré, 100 un grand bénéfice. Mesuré en points sur 100, plus haut est mieux
2 mesures, essais différents
Olsen 2002Lucky 2004Minoxidil topique 2 %Placebo
30,212,637,430,2Olsen2002Lucky2004
À 12 mois (48 semaines)Olsen 2002Hommes 18 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %142 dans ce groupe
30,2points sur 100
Placebo71 dans ce groupe
12,6points sur 100
À 12 mois (48 semaines)Lucky 2004Femmes 18 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %108 dans ce groupe
37,4points sur 100
Placebo51 dans ce groupe
30,2points sur 100
À retenir Mesuré des deux côtés 2 fois, dans 2 essais. Minoxidil topique 2 % obtient le chiffre le plus favorable dans 2 mesures, Placebo dans 0. L'écart est testé dans 2 de ces mesures et probablement réel dans 1.
Bénéfice ressenti par le patientSur une ligne de 100, le patient dit ce que le traitement lui a apporté : 0 rien, 50 un bénéfice modéré, 100 un grand bénéfice. Mesuré en points sur 100, plus haut est mieux
2 mesures, essais différents
Olsen 2002Lucky 2004Minoxidil topique 2 %Placebo
41,226,150,541,8Olsen2002Lucky2004
À 12 mois (48 semaines)Olsen 2002Hommes 18 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %142 dans ce groupe
41,2points sur 100
Placebo71 dans ce groupe
26,1points sur 100
À 12 mois (48 semaines)Lucky 2004Femmes 18 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %108 dans ce groupe
50,5points sur 100
Placebo51 dans ce groupe
41,8points sur 100
À retenir Mesuré des deux côtés 2 fois, dans 2 essais. Minoxidil topique 2 % obtient le chiffre le plus favorable dans 2 mesures, Placebo dans 0. L'écart est testé dans 2 de ces mesures et probablement réel dans 1.
Couverture du crâne, selon le médecinLe médecin note la couverture du crâne sur une ligne de 100 au début et à la fin ; le chiffre est l'écart entre les deux. Mesuré en points sur 100, plus haut est mieux
2 mesures, essais différents
Olsen 2002Lucky 2004Minoxidil topique 2 %Placebo
+7+2,5+10,3+2,2Olsen2002Lucky2004
À 12 mois (48 semaines)Olsen 2002Hommes 18 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %142 dans ce groupe
+7points sur 100
Placebo71 dans ce groupe
+2,5points sur 100
À 12 mois (48 semaines)Lucky 2004Femmes 18 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %108 dans ce groupe
+10,3points sur 100
Placebo51 dans ce groupe
+2,2points sur 100
À retenir Mesuré des deux côtés 2 fois, dans 2 essais. Minoxidil topique 2 % obtient le chiffre le plus favorable dans 2 mesures, Placebo dans 0. L'écart est testé dans 2 de ces mesures et probablement réel dans 1.
Couverture du crâne, selon le patientLe patient place un curseur sur une ligne de 100 : 0 veut dire beaucoup moins de cheveux qu'avant, 50 pareil, 100 beaucoup plus. Mesuré en points sur 100, plus haut est mieux
2 mesures, essais différents
Olsen 2002Lucky 2004Minoxidil topique 2 %Placebo
56,95162,958,3Olsen2002Lucky2004
À 12 mois (48 semaines)Olsen 2002Hommes 18 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %142 dans ce groupe
56,9points sur 100
Placebo71 dans ce groupe
51points sur 100
À 12 mois (48 semaines)Lucky 2004Femmes 18 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %108 dans ce groupe
62,9points sur 100
Placebo51 dans ce groupe
58,3points sur 100
À retenir Mesuré des deux côtés 2 fois, dans 2 essais. Minoxidil topique 2 % obtient le chiffre le plus favorable dans 2 mesures, Placebo dans 0. L'écart est testé dans 2 de ces mesures et probablement réel dans 1.
Patients améliorés sur photos, jugées à l'aveuglePart des patients dont la chevelure paraît améliorée quand des experts comparent les photos d'avant et d'après, sans savoir quel traitement chacun a reçu. Mesuré en %, plus haut est mieux, à 12 mois (48 semaines)
Hommes 18 à 49 ansComparaison directe, même essai
Minoxidil topique 2 %142 dans ce groupe
44% des patients
Placebo71 dans ce groupe
30% des patients
À retenir Une seule mesure des deux côtés (Olsen 2002, 12 mois) : 44 % des patients contre 30 % des patients, soit un écart de 14 % des patients, en faveur de Minoxidil topique 2 %. L'article ne teste pas cet écart.
Patients jugés améliorés par leur médecinPart des patients que le médecin de l'essai juge améliorés en les examinant, à la fin du traitement par rapport au début. Mesuré en %, plus haut est mieux
3 mesures, essais différents
Savin 1987Jacobs 1993DeVillez 1994Minoxidil topique 2 %Placebo
621644296339Savin1987Jacobs1993DeVillez1994
À 17 semainesSavin 1987Hommes 23 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %87 analysés sur 96 inclus
62% des patients
Placebo87 analysés sur 96 inclus
16% des patients
À 32 semainesJacobs 1993Femmes 18 à 45 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %155 dans ce groupe
44% des patients
Placebo139 dans ce groupe
29% des patients
À 32 semainesDeVillez 1994Femmes 18 à 45 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %128 dans ce groupe
63% des patients
Placebo128 dans ce groupe
39% des patients
À retenir Mesuré des deux côtés 3 fois, dans 3 essais. Minoxidil topique 2 % obtient le chiffre le plus favorable dans 3 mesures, Placebo dans 0. L'écart est testé dans 3 de ces mesures et probablement réel dans 3.
Patients jugés moyennement améliorés par leur médecinPart des patients que le médecin juge moyennement améliorés, le niveau intermédiaire de son échelle d'appréciation. Mesuré en %, plus haut est mieux, à 6 mois (24 semaines)
Hommes 18 à 49 ansComparaison directe, même essai
Minoxidil topique 2 %125 dans ce groupe
15,6% des patients
Placebo122 dans ce groupe
4,9% des patients
À retenir Une seule mesure des deux côtés (Civatte 1987, 6 mois) : 15,6 % des patients contre 4,9 % des patients, soit un écart de 10,7 % des patients, en faveur de Minoxidil topique 2 %. L'article ne teste pas cet écart.
Patients nettement améliorésPart des patients jugés nettement améliorés, le plus haut niveau des échelles d'appréciation utilisées dans les essais. Mesuré en %, plus haut est mieux, à 6 mois (24 semaines)
Hommes 18 à 49 ansComparaison directe, même essai
Minoxidil topique 2 %169 participants
12,5% des patients
Placebo169 participants
2,7% des patients
À retenir Une seule mesure des deux côtés (Connors 1990, 6 mois) : 12,5 % des patients contre 2,7 % des patients, soit un écart de 9,8 % des patients, en faveur de Minoxidil topique 2 %. L'article ne teste pas cet écart.
Patients qui perdent moins de cheveuxLa part des patients qui disent, en fin d'essai, perdre moins de cheveux qu'au départ. Mesuré en %, plus haut est mieux, à 6 mois (26 semaines). Taux calculé à partir des effectifs : Minoxidil topique 2 % 5 sur 11, Placebo 1 sur 11
Hommes 18 à 49 ansComparaison directe, même essai
Minoxidil topique 2 %11 dans ce groupe
45,5% des patients
Placebo11 dans ce groupe
9,1% des patients
À retenir Une seule mesure des deux côtés (Shupack 1987, 6 mois) : 45,5 % des patients contre 9,1 % des patients, soit un écart de 36,4 % des patients, en faveur de Minoxidil topique 2 %. Cet écart est très probablement réel.
Patients se jugeant améliorésPart des participants qui, en regardant leurs propres photos avant et après, estiment que leur chevelure est nettement mieux. C'est leur avis, pas celui d'un médecin. Mesuré en %, plus haut est mieux
3 mesures, essais différents
Civatte 1987Piepkorn 1988Minoxidil topique 2 %Placebo
232026334836Civatte1987Piepkorn1988
À 6 mois (24 semaines)Civatte 1987Hommes 18 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %125 dans ce groupe
23% des patients
Placebo122 dans ce groupe
20% des patients
À 6 mois (26 semaines)Piepkorn 1988Hommes 18 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %23 dans ce groupe
26% des patients
Placebo9 dans ce groupe
33% des patients
À 6 mois (26 semaines)Piepkorn 1988Hommes 18 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %21 dans ce groupe
48% des patients
Placebo11 dans ce groupe
36% des patients
À retenir Mesuré des deux côtés 3 fois, dans 2 essais. Minoxidil topique 2 % obtient le chiffre le plus favorable dans 2 mesures, Placebo dans 1. L'écart est testé dans 0 de ces mesures.

Effets indésirables

7 critères

Proportion de patients ayant rapporté l'évènement pendant l'essai.

Sur le cuir chevelu

2

Au point d'application. Fréquents avec les solutions alcoolisées, rarement graves.

DémangeaisonsLe cuir chevelu démange. C'est l'effet le plus fréquent des solutions appliquées sur la tête, le plus souvent passager et sans gravité. Mesuré en %, plus bas est mieux. prurit lie au traitement
2 mesures, essais différents
Olsen 2002Lucky 2004Minoxidil topique 2 %Placebo
100,63Olsen2002Lucky2004
À 12 mois (48 semaines)Olsen 2002Hommes 18 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %158 dans ce groupe
1% des patients
Placebo78 dans ce groupe
0% des patients
À 12 mois (48 semaines)Lucky 2004Femmes 18 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %154 dans ce groupe
0,6% des patients
Placebo74 dans ce groupe
3% des patients
À retenir Mesuré des deux côtés 2 fois, dans 2 essais. Minoxidil topique 2 % obtient le chiffre le plus favorable dans 1 mesure, Placebo dans 1. L'écart est testé dans 0 de ces mesures.
Eczéma de contactUne réaction allergique au produit lui-même, pas une simple irritation : le cuir chevelu devient rouge, suintant et démange. Elle demande un traitement et oblige le plus souvent à changer de produit. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 12 mois (48 semaines). signes severes de dermatite de contact du cuir chevelu
Hommes 18 à 49 ansComparaison directe, même essai
Minoxidil topique 2 %158 dans ce groupe
1% des patients
Placebo78 dans ce groupe
0% des patients
À retenir Une seule mesure des deux côtés (Olsen 2002, 12 mois) : 1 % des patients contre 0 % des patients, soit un écart de 1 % des patients, en faveur de Placebo. L'article ne teste pas cet écart.

Sur le reste du corps

3

Les effets qui ne se limitent pas à la zone traitée.

Effets sur le cœur et la tensionDouleur dans la poitrine, palpitations, hausse de tension ou anomalie de l'électrocardiogramme rapportées pendant l'essai, liées ou non au traitement. Mesuré en %, plus bas est mieux. variation de tension, tachycardie, douleur thoracique, legeres et transitoires. Taux calculé à partir des effectifs : Minoxidil topique 2 % 2 sur 125, Placebo 3 sur 122
3 mesures, essais différents
Civatte 1987Olsen 2002Lucky 2004Minoxidil topique 2 %Placebo
1,62,56413Civatte1987Olsen2002Lucky2004
À 6 mois (24 semaines)Civatte 1987Hommes 18 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %125 dans ce groupe
1,6% des patients
Placebo122 dans ce groupe
2,5% des patients
À 12 mois (48 semaines)Olsen 2002Hommes 18 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %158 dans ce groupe
6% des patients
Placebo78 dans ce groupe
4% des patients
À 12 mois (48 semaines)Lucky 2004Femmes 18 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %154 dans ce groupe
1% des patients
Placebo74 dans ce groupe
3% des patients
À retenir Mesuré des deux côtés 3 fois, dans 3 essais. Minoxidil topique 2 % obtient le chiffre le plus favorable dans 2 mesures, Placebo dans 1. L'écart est testé dans 0 de ces mesures.
Maux de têtePart des participants ayant eu des maux de tête pendant le traitement. Mesuré en %, plus bas est mieux. cephalees. Taux calculé à partir des effectifs : Minoxidil topique 2 % 8 sur 771, Placebo 8 sur 779, Placebo 8 sur 779
3 mesures, essais différents
Spindler 1988Olsen 2002Lucky 2004Minoxidil topique 2 %Placebo
110,6140Spindler1988Olsen2002Lucky2004
À 17 semainesSpindler 1988Hommes et femmesComparaison directe
Minoxidil topique 2 %771 dans ce groupe
1% des patients
Placebo779 dans ce groupe
1% des patients
À 12 mois (48 semaines)Olsen 2002Hommes 18 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %158 dans ce groupe
0,6% des patients
Placebo78 dans ce groupe
1% des patients
À 12 mois (48 semaines)Lucky 2004Femmes 18 à 49 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %154 dans ce groupe
4% des patients
Placebo74 dans ce groupe
0% des patients
À retenir Mesuré des deux côtés 3 fois, dans 3 essais. Minoxidil topique 2 % obtient le chiffre le plus favorable dans 2 mesures, Placebo dans 1. L'écart est testé dans 0 de ces mesures.
Pilosité accrue ailleurs sur le corpsPart des patients chez qui des poils poussent davantage ailleurs que sur le crâne : visage, bras, corps. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 12 mois (48 semaines). pousse de poils hors du cuir chevelu, surtout au visage, a la question de l'investigateur
Femmes 18 à 49 ansComparaison directe, même essai
Minoxidil topique 2 %154 dans ce groupe
22% des patients
Placebo74 dans ce groupe
16% des patients
À retenir Une seule mesure des deux côtés (Lucky 2004, 12 mois) : 22 % des patients contre 16 % des patients, soit un écart de 6 % des patients, en faveur de Placebo. L'article ne teste pas cet écart.

Tolérance d'ensemble

2

Combien de participants ont signalé un effet quel qu'il soit, et combien ont arrêté à cause de lui.

Au moins un effet indésirablePart des participants ayant signalé au moins un effet indésirable, quel qu'il soit. Ce chiffre regroupe le bénin et le gênant, il ne dit donc pas à lui seul la gravité. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 17 semaines. evenement medical quelle qu'en soit la cause. Taux calculé à partir des effectifs : Minoxidil topique 2 % 138 sur 771, Placebo 142 sur 779, Placebo 142 sur 779
Hommes et femmesComparaison directe, même essai
Minoxidil topique 2 %771 dans ce groupe
17,9% des patients
Placebo779 dans ce groupe
18,2% des patients
À retenir Une seule mesure des deux côtés (Spindler 1988, 17 semaines) : 17,9 % des patients contre 18,2 % des patients, soit un écart de 0,3 % des patients, en faveur de Minoxidil topique 2 %. L'article ne teste pas cet écart.
Patients ayant arrêté le traitementPart des patients qui ont arrêté le traitement pendant l'essai à cause d'un effet indésirable. Plus elle est basse, mieux le traitement est supporté. Mesuré en %, plus bas est mieux. sortie d'etude pour evenement medical. Taux calculé à partir des effectifs : Minoxidil topique 2 % 10 sur 771, Placebo 8 sur 779, Placebo 8 sur 779, Minoxidil topique 2 % 1 sur 157, Placebo 1 sur 151
3 mesures, essais différents
Spindler 1988Jacobs 1993DeVillez 1994Minoxidil topique 2 %Placebo
1,311,100,60,7Spindler1988Jacobs1993DeVillez1994
À 17 semainesSpindler 1988Hommes et femmesComparaison directe
Minoxidil topique 2 %771 dans ce groupe
1,3% des patients
Placebo779 dans ce groupe
1% des patients
À 32 semainesJacobs 1993Femmes 18 à 45 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %176 dans ce groupe
1,1% des patients
Placebo170 dans ce groupe
0% des patients
À 32 semainesDeVillez 1994Femmes 18 à 45 ansComparaison directe
Minoxidil topique 2 %157 dans ce groupe
0,6% des patients
Placebo151 dans ce groupe
0,7% des patients
À retenir Mesuré des deux côtés 3 fois, dans 3 essais. Minoxidil topique 2 % obtient le chiffre le plus favorable dans 1 mesure, Placebo dans 2. L'écart est testé dans 0 de ces mesures.

FAQ

26 questions

Les questions que l'on se pose sur ce traitement. Chaque réponse s'appuie sur les chiffres présentés plus haut.

Le minoxidil 2 % fait-il repousser des cheveux visibles chez l'homme ?
Preuves modéréesRésultats concordants9 essais, 1480 participants

Chez l'homme, le minoxidil 2 % fait gagner plus de cheveux visibles (non duvet) que le placebo dans tous les essais qui le chiffrent. En quatre mois, +65 contre +15 cheveux sur un cercle de 5,1 cm² (Kreindler 1987) et +58,2 contre +4 (Savin 1987). En six mois, +54,09 contre +15 (Shupack 1987), +190 contre +81 (Olsen 1986), +37,6 sous minoxidil (Connors 1990,05 contre placebo) et +94,6 contre +65,3 sur un cercle de 4,9 cm² (Civatte 1987) ; les formes solution et gel font aussi mieux que le placebo (Piepkorn 1988). Mesuré au cm² par macrophotographie, le gain est plus modeste : +12,7 cheveux par cm² à 48 semaines (Olsen 2002,013 contre placebo), où le minoxidil 5 % fait mieux (+18,6).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : huit essais randomisés chez l'homme et une série. Dégradé d'un niveau pour risque de biais : la plupart des essais datent des années 1980, avec comptage manuel, perdus de vue et financement du fabricant ; seul l'essai d'Olsen 2002, en double aveugle sur 393 hommes, est à faible risque de biais, et il confirme le gain. Non dégradé pour incohérence : tous les essais vont dans le même sens, même si l'ampleur dépend beaucoup de la méthode de comptage.

Niveau abaissé pour : risque de biais.

Hommes de 18 à 49 ans, calvitie débutante du vertex (Hamilton III vertex à V). Suivi de quatre mois à un an. Les gains en dizaines ou centaines de cheveux des essais anciens et les gains au cm² des essais récents ne se comparent pas.

Le minoxidil 2 % fait-il repousser des cheveux chez la femme atteinte d'alopécie androgénétique ?
Preuves élevéesRésultats concordants3 essais, 1035 participants

Chez la femme, le minoxidil 2 % fait gagner plus de cheveux visibles (non duvet) que le placebo dans les trois essais : +33 contre +19 cheveux par cm² à 32 semaines (Jacobs 1993), +23 contre +11 (DeVillez 1994), et +20,7 cheveux par cm² à 48 semaines (Lucky 2004,001 contre placebo), avec un gain déjà visible à 8 semaines (+18,3). Dans ce dernier essai, le minoxidil 5 % ne fait pas significativement mieux que le 2 % (+24,5 contre +20,7 à 48 semaines), à aucun moment du suivi.

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : trois essais randomisés en double aveugle contre placebo, dont deux à faible risque de biais. Non dégradé : les trois essais trouvent un gain net et significatif, du même ordre de grandeur au cm². Tous sont financés par le fabricant du minoxidil (Upjohn puis Pharmacia).

Femmes de 18 à 49 ans, alopécie androgénétique Ludwig I ou II. Suivi de 8 à 48 semaines.

Le minoxidil 2 % augmente-t-il le nombre total de cheveux chez l'homme, duvet compris ?
Preuves faiblesRésultats mixtes5 essais, 694 participants

Sur le nombre total de cheveux, duvet compris, l'avantage du minoxidil 2 % est moins net. À six mois, +175 contre +90 cheveux sur un cercle de 5,1 cm² (Olsen 1986). À quatre mois, +76,2 contre +47,6 (Savin 1987), mais +81 contre +56 sans différence significative (Kreindler 1987), et +151 contre +114 sous placebo, sans différence significative non plus (Olsen 1985). Le placebo fait lui aussi gagner des cheveux dans ces essais, ce qui tient en partie au comptage manuel. Une série du Moyen-Orient sans groupe témoin rapporte +219 cheveux à 48 semaines (Karam 1993).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : quatre essais randomisés et une série, tous chez l'homme. Dégradé de deux niveaux. Risque de biais : essais des années 1980, comptage manuel, analyses limitées aux patients restants. Incohérence : deux essais trouvent un avantage significatif et deux non, avec des gains sous placebo souvent élevés. Le nombre de cheveux visibles (non duvet), mesuré dans les mêmes essais, distingue mieux le minoxidil du placebo.

Niveau abaissé pour : risque de biais, incohérence.

Hommes de 18 à 49 ans, calvitie débutante. Comparaison au placebo sur quatre à six mois, un an dans la série. Les comptages incluent le duvet. Chez la femme, un seul essai mesure ce gain, contre l'alfatradiol (Blume-Peytavi 2007) : il n'est pas repris ici.

Chez l'homme, la densité de cheveux mesurée sous minoxidil 2 % se distingue-t-elle de celle sous placebo après quelques mois ?
Preuves faiblesRésultats concordants3 essais, 256 participants

Mesuré en niveau à quatre mois, le nombre de cheveux augmente autant sous minoxidil 2 % que sous placebo dans deux essais : de 63,5 à 88,1 contre de 65 à 88,7 cheveux sur un cercle de 5,1 cm² (Rietschel 1987), et de 158,2 à 270,2 contre de 162,6 à 246,9 (Roberts 1987), sans différence significative. Dans un sous-groupe de 6 hommes suivis au trichogramme, la densité passe de 199 à 206 cheveux par cm² à six mois, puis 203 à un an (Rushton 1989).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : trois essais randomisés. Dégradé de deux niveaux. Risque de biais : essais des années 1980, comptages manuels, analyses limitées aux patients restants. Imprécision : petits effectifs, et le troisième essai ne mesure la densité que chez 6 hommes, sans groupe témoin pour ce sous-groupe. Ces niveaux bruts ne contredisent pas les gains mesurés en variation dans d'autres essais : le placebo progresse lui aussi, et quatre mois est un délai court.

Niveau abaissé pour : risque de biais, imprécision.

Hommes atteints d'alopécie androgénétique du vertex. Suivi de quatre mois, un an pour le sous-groupe de Rushton 1989.

Chez la femme, que donne le minoxidil 2 % seul sur la densité, et que gagne-t-on à lui associer autre chose ?
Preuves faiblesRésultats concordants3 essais, 139 participants

Chez la femme, le minoxidil 2 % seul augmente modestement la densité : de 113 à 123 cheveux par cm² à 26 semaines (Khattab 2020), de 83,8 à 96,35 à 24 semaines (Zhang 2022), de 107,4 à 113,6 à 39 semaines (Vahabi-Amlashi 2021). Lui associer des fils de PLLA (de 114 à 143) ou un microneedling hebdomadaire (de 84,5 à 121,9) fait nettement mieux. Le minoxidil oral 0,25 mg fait jeu égal avec lui (de 102 à 115,8).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : trois essais randomisés, mais aucun ne compare le minoxidil 2 % au placebo : il y sert de bras de référence face à une association ou au minoxidil oral. Dégradé de deux niveaux. Risque de biais : essais ouverts ou à demi-crâne, sans aveugle complet. Imprécision : 27 à 72 femmes par essai. La hausse sous minoxidil seul ne peut pas être séparée de l'évolution naturelle, faute de placebo.

Niveau abaissé pour : risque de biais, imprécision.

Femmes adultes atteintes d'alopécie à motif féminin, dont un essai chinois. Suivi de six à neuf mois. Aucune comparaison au placebo dans ces trois essais.

Le minoxidil 2 % fait-il gagner des cheveux épais chez l'homme ?
Preuves modéréesRésultats concordants3 essais, 370 participants

Le minoxidil 2 % fait gagner plus de cheveux épais (terminaux) que le placebo en quatre mois : +126 contre +59 cheveux sur un cercle de 5,1 cm² (Olsen 1985), +104 contre +50 (Katz 1987), et un gain significativement supérieur au placebo dans l'essai de DeVillez 1987. Dans l'essai de Katz, le 2 % fait même mieux que le 3 % (+104 contre +74), et le gain atteint +213 à un an chez les hommes restés sous traitement.

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : trois essais randomisés chez l'homme. Dégradé d'un niveau pour risque de biais : essais des années 1980, comptage manuel à la loupe, analyses limitées aux patients restants. Non dégradé pour incohérence : les trois essais trouvent un avantage net sur le placebo. L'avantage du 2 % sur le 3 % dans un seul essai n'est pas retrouvé ailleurs et ne suffit pas à conclure.

Niveau abaissé pour : risque de biais.

Hommes de 17 à 49 ans, calvitie débutante (Hamilton III à Va). Comparaison au placebo sur quatre mois ; au-delà, tous les patients sont sous minoxidil. Chez la femme, un essai contre l'alfatradiol (Blume-Peytavi 2007) n'est pas repris ici.

Chez la femme, le médecin voit-il une amélioration sous minoxidil 2 %, par rapport au placebo ?
Preuves élevéesRésultats concordants3 essais, 694 participants

Chez la femme, l'investigateur juge la chevelure améliorée plus souvent sous minoxidil 2 % que sous placebo : 44 % contre 29 % à 32 semaines (Jacobs 1993) et 63 % contre 39 % (DeVillez 1994). Associé à un microneedling hebdomadaire, le minoxidil 2 % améliore 85 % des femmes, contre 45 % sans (Zhang 2022).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : trois essais randomisés, dont deux en double aveugle contre placebo et à faible risque de biais. Non dégradé : les deux essais contre placebo trouvent un écart net et significatif dans le même sens. Le jugement de l'investigateur est subjectif mais rendu en aveugle ; le placebo améliore lui aussi près d'un tiers des femmes, d'où l'intérêt de la comparaison.

Femmes de 18 à 45 ans, alopécie androgénétique Ludwig I ou II, et femmes chinoises dans l'essai sur le microneedling. Suivi de 24 à 32 semaines. Chez l'homme, un seul essai ancien chiffre ce jugement (Savin 1987) : il n'est pas repris ici.

Sur photographies, quelle part des personnes traitées par minoxidil 2 % voit sa chevelure s'améliorer ?
Preuves faiblesRésultats concordants3 essais, 533 participants

Sur photographies, le minoxidil 2 % améliore environ une personne sur deux : 44 % des hommes à 48 semaines (Olsen 2002, 62 sur 142), 56,1 % des femmes à 24 semaines (Blume-Peytavi 2011) et 52 % des femmes à 26 semaines (Khattab 2020, 14 sur 27). Chez la femme, la mousse de minoxidil 5 % une fois par jour ne fait pas significativement mieux (67,7 %), alors que l'ajout de fils de PLLA porte l'amélioration à 93 %.

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : trois essais randomisés, mais les chiffres retenus ne comparent pas le minoxidil 2 % au placebo : ils décrivent la part d'améliorés sous 2 %, face au 5 % ou à une association. Dégradé de deux niveaux, pour caractère indirect (pas de comparaison au placebo) et pour risque de biais (essai à demi-crâne sans aveugle complet pour les fils de PLLA). Les trois taux sont proches, autour d'une personne sur deux.

Niveau abaissé pour : caractère indirect, risque de biais.

Hommes de 18 à 49 ans atteints au vertex, et femmes adultes. Suivi de 24 à 48 semaines.

Le minoxidil 2 % augmente-t-il la densité de cheveux visibles par rapport au placebo ?
Preuves élevéesRésultats concordants3 essais, 901 participants

Le minoxidil 2 % porte la densité de cheveux visibles (non duvet) plus haut que le placebo. Chez la femme, de 136,7 à 169,8 cheveux par cm², contre de 139,8 à 158,9 sous placebo, à 32 semaines (Jacobs 1993), et de 140,4 à 163,1 contre de 138,6 à 148,7 (DeVillez 1994). Chez l'homme, 200,3 contre 155,6 cheveux sur un cercle de 4,9 cm² à 24 semaines (Civatte 1987).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : trois essais randomisés en double aveugle contre placebo, dont deux à faible risque de biais. Non dégradé : les trois essais, deux chez la femme et un chez l'homme, trouvent une densité significativement plus haute sous minoxidil. Tous sont financés par le fabricant (Upjohn).

Femmes de 18 à 45 ans (Ludwig I ou II) et hommes de 18 à 49 ans (Hamilton III vertex à V). Suivi de 24 à 32 semaines.

Les patients sous minoxidil 2 % se trouvent-ils plus améliorés que sous placebo ?
Preuves faiblesRésultats concordants3 essais, 432 participants

Les patients ne perçoivent pas clairement la différence avec le placebo. Chez l'homme, 23 % décrivent une pousse modérée ou dense sous minoxidil 2 %, contre 20 % sous placebo à 24 semaines (Civatte 1987) ; dans l'essai de Piepkorn 1988, 48 % contre 36 % avec la solution et 26 % contre 33 % avec le gel, sans différence significative. Chez la femme, 80,7 % se jugent améliorées sous minoxidil 2 % et 73,2 % sous mousse de minoxidil 5 %, sans différence (Blume-Peytavi 2011).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : trois essais randomisés. Dégradé de deux niveaux. Imprécision : dans l'essai de Piepkorn, les taux portent sur 9 à 23 patients par bras. Risque de biais : jugement subjectif, essai ancien à risque de biais élevé. Les trois essais concordent : l'avis des patients ne sépare pas nettement le minoxidil du placebo, alors que les comptages le font.

Niveau abaissé pour : imprécision, risque de biais.

Hommes de 18 à 49 ans, calvitie du vertex, et femmes adultes. Suivi de six mois.

Arrête-t-on souvent le minoxidil 2 % à cause d'un effet indésirable ?
Preuves élevéesRésultats concordants7 essais, 3538 participants

Rares sont les patients qui arrêtent le minoxidil 2 % à cause d'un effet indésirable, et pas plus que sous placebo : 10 sur 771 contre 8 sur 779 en quatre mois dans un essai de 2326 adultes (Spindler 1988), 2 sur 176 contre aucun sur 170 (Jacobs 1993), 1 sur 157 contre 1 sur 151 (DeVillez 1994), 1 sur 125 (Civatte 1987), aucune sur 31 face à une lotion d'extrait placentaire (Barat 2020). Sur deux ans, 7,5 % arrêtent pour cette raison dans une série (Wilson 1991) ; 2 femmes sur 30 contre 3 sur 30 sous cétirizine topique dans un essai récent (Alavi 2023).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : six essais randomisés et une série. Non dégradé : les essais contre placebo, dont un de 2326 adultes et deux à faible risque de biais, trouvent tous très peu d'arrêts et autant que sous placebo.

Hommes et femmes adultes, suivis de quatre mois à deux ans.

Le minoxidil 2 % fait-il pousser des poils ailleurs que sur le crâne ?
Preuves modéréesRésultats concordants6 essais, 849 participants

Une pilosité accrue hors du cuir chevelu est fréquente chez la femme sous minoxidil 2 % : 22 % contre 16 % sous placebo à un an (Lucky 2004, 34 sur 154 contre 12 sur 74), 15 sur 57 contre 6 sur 56 avec la mousse de minoxidil 5 % une fois par jour (Blume-Peytavi 2011), 3 sur 20 (Zhang 2022), 8 % (Vahabi-Amlashi 2021) et 3 sur 31 face à une lotion d'extrait placentaire (Barat 2020). Chez l'homme, elle reste rare : 2 sur 41 en un an (Olsen 1985).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : six essais randomisés. Dégradé d'un niveau pour imprécision : un seul essai compare au placebo, et les autres comptent quelques cas par bras. Tous retrouvent cet effet, plus fréquent chez la femme.

Niveau abaissé pour : imprécision.

Femmes de 18 à 49 ans surtout ; hommes dans un seul essai. Suivi de six mois à un an. Les essais retenus ne disent pas ce que devient cette pilosité à l'arrêt.

Le minoxidil 2 % donne-t-il des maux de tête ?
Preuves élevéesRésultats concordants4 essais, 3213 participants

Les maux de tête ne sont pas plus fréquents sous minoxidil 2 % que sous placebo : 8 cas sur 771 contre 8 sur 779 en quatre mois chez 2326 adultes (Spindler 1988), 1 sur 158 contre 1 sur 78 chez l'homme (Olsen 2002). Chez la femme, 6 cas sur 154 contre aucun sur 74 sous placebo (Lucky 2004) et 7 % contre 3,6 % sous mousse de minoxidil 5 % (Blume-Peytavi 2011).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : quatre essais randomisés. Non dégradé : le plus grand, sur 2326 adultes, trouve exactement autant de cas sous minoxidil que sous placebo, et le second essai contre placebo chez l'homme aussi. Le petit excès observé chez la femme dans l'essai de Lucky 2004 repose sur 6 cas.

Hommes et femmes adultes, suivis de quatre mois à un an.

Le minoxidil 2 % peut-il provoquer une allergie de contact ?
Preuves faiblesRésultats concordants3 essais, 649 participants

L'eczéma de contact, une allergie à la lotion, touche quelques patients sous minoxidil 2 % : 2 sur 158 contre aucun sur 78 sous placebo à un an (Olsen 2002), et 3,7 % sur deux ans dans une série (Wilson 1991). Dans un essai néerlandais, aucun cas en six mois sous minoxidil, mais 3 des 46 patients passés du placebo au minoxidil en font un dans le mois : l'allergie porte sur le minoxidil lui-même pour deux d'entre eux et sur le propylène glycol de la lotion pour le troisième (van der Willigen 1987).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : deux essais randomisés et une série. Dégradé de deux niveaux. Imprécision : quelques cas seulement. Risque de biais : l'essai néerlandais et la série sont anciens et à risque de biais élevé. Tous retrouvent quelques cas, dont certains confirmés par tests allergologiques.

Niveau abaissé pour : imprécision, risque de biais.

Hommes et femmes adultes, suivis de six mois à deux ans. Le propylène glycol de l'excipient peut être en cause autant que le minoxidil.

Le minoxidil 2 % en lotion a-t-il des effets sur le cœur ou la tension ?
Preuves modéréesRésultats concordants3 essais, 1021 participants

Les effets cardiovasculaires (palpitations, variations de tension, douleur thoracique) ne sont pas plus fréquents sous minoxidil 2 % que sous placebo : 6 % contre 4 % à un an chez l'homme (Olsen 2002, 9 sur 158 contre 3 sur 78), 1 % contre 3 % chez la femme (Lucky 2004), 2 sur 125 contre 3 sur 122 (Civatte 1987).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : trois essais randomisés en double aveugle contre placebo. Dégradé d'un niveau pour imprécision : peu de cas dans chaque bras. Les trois essais ne trouvent pas d'écart net avec le placebo, dans un sens ou dans l'autre.

Niveau abaissé pour : imprécision.

Hommes et femmes de 18 à 49 ans, suivis de six mois à un an.

Le minoxidil 2 % fait-il démanger le cuir chevelu ?
Preuves faiblesRésultats mixtes4 essais, 977 participants

Les démangeaisons sont rares sous minoxidil 2 % dans les essais contre placebo : 2 sur 158 contre aucun sur 78 (Olsen 2002), 1 sur 154 contre 2 sur 74 (Lucky 2004). Elles sont en revanche fréquentes dans un autre essai chez la femme : 36,8 % sous solution à 2 %, contre 16,1 % sous mousse de minoxidil 5 % (Blume-Peytavi 2011), et chez 6 femmes sur 31 contre 1 sur 43 sous lotion d'extrait placentaire (Barat 2020).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : quatre essais randomisés. Dégradé de deux niveaux. Incohérence : les deux essais contre placebo trouvent très peu de démangeaisons, les deux autres en trouvent chez une femme sur cinq à plus d'une sur trois. Imprécision : quelques cas seulement dans les essais contre placebo. La façon de recueillir l'effet explique sans doute une partie de l'écart.

Niveau abaissé pour : incohérence, imprécision.

Hommes et femmes de 18 à 49 ans, suivis de six mois à un an.

Sous minoxidil 2 %, la densité de cheveux épais augmente-t-elle ?
Preuves faiblesConcordance non évaluable2 essais, 209 participants

Chez l'homme, le nombre de cheveux épais passe de 46,4 à 54,2 sur un cercle de 5,1 cm² en quatre mois, autant que sous placebo (de 46,7 à 53,2) (Rietschel 1987). Chez la femme, la densité de cheveux épais progresse plus sous minoxidil 2 % que sous cétirizine topique, à 13 semaines comme à 26 semaines (Alavi 2023).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : deux essais randomisés, tous deux à risque de biais élevé, avec des comparateurs différents. Dégradé de deux niveaux, pour risque de biais et imprécision. La concordance n'est pas évaluable.

Niveau abaissé pour : risque de biais, imprécision.

Hommes atteints au vertex, femmes de 18 à 50 ans. Suivi de quatre à six mois.

L'investigateur juge-t-il que le minoxidil 2 % apporte un bénéfice ?
Preuves modéréesRésultats mixtes2 essais, 774 participants

Sur une échelle de 0 à 100, l'investigateur juge le bénéfice à 30,2 sous minoxidil 2 % contre 12,6 sous placebo chez l'homme à un an (Olsen 2002) ; chez la femme, 37,4 contre 30,2, sans différence significative (Lucky 2004). Dans les deux essais, le 5 % ne fait pas significativement mieux que le 2 %.

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : deux essais randomisés en double aveugle contre placebo. Dégradé d'un niveau pour incohérence : écart net avec le placebo chez l'homme, non significatif chez la femme.

Niveau abaissé pour : incohérence.

Hommes et femmes de 18 à 49 ans. Suivi d'un an.

Les patients jugent-ils que le minoxidil 2 % leur apporte un bénéfice ?
Preuves modéréesRésultats mixtes2 essais, 774 participants

Sur une échelle de 0 à 100, les hommes jugent le bénéfice à 41,2 sous minoxidil 2 % contre 26,1 sous placebo à un an (Olsen 2002) ; les femmes à 50,5 contre 41,8, sans différence significative (Lucky 2004). Dans les deux essais, le 5 % est mieux jugé que le 2 % (50,5 contre 41,2 chez l'homme ; 60 contre 50,5 chez la femme).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : deux essais randomisés en double aveugle contre placebo. Dégradé d'un niveau pour incohérence : écart net avec le placebo chez l'homme, non significatif chez la femme.

Niveau abaissé pour : incohérence.

Hommes et femmes de 18 à 49 ans. Suivi d'un an.

Les patients sous minoxidil 2 % trouvent-ils leur cuir chevelu mieux couvert ?
Preuves modéréesRésultats mixtes2 essais, 774 participants

Sur une échelle où 50 signifie « inchangé », les hommes notent la couverture à 56,9 sous minoxidil 2 % contre 51 sous placebo à un an (Olsen 2002), les femmes à 62,9 contre 58,3 (Lucky 2004). Le 5 % est mieux noté chez l'homme (62), sans différence significative chez la femme (68,1).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : deux essais randomisés en double aveugle contre placebo. Dégradé d'un niveau pour incohérence : écart significatif chez l'homme, à la limite de la significativité chez la femme.

Niveau abaissé pour : incohérence.

Hommes et femmes de 18 à 49 ans. Suivi d'un an.

Quelle part des hommes voit une amélioration modérée sous minoxidil 2 %, selon le médecin ?
Preuves faiblesConcordance non évaluable2 essais, 271 participants

Une amélioration modérée est jugée chez 15,6 % des hommes sous minoxidil 2 % contre 4,9 % sous placebo à 24 semaines (Civatte 1987), et chez 8,34 % contre 33,34 % sous finastéride 1 mg à un an, chez des hommes indiens de 18 à 35 ans (Khandpur 2002).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : deux essais randomisés, dont un à risque de biais élevé, avec des comparateurs différents (placebo, finastéride). Dégradé de deux niveaux, pour risque de biais et imprécision. Aucun p propre à cette catégorie de réponse.

Niveau abaissé pour : risque de biais, imprécision.

Hommes de 18 à 49 ans. Suivi de six mois à un an.

L'investigateur voit-il le cuir chevelu mieux couvert sous minoxidil 2 % ?
Preuves modéréesRésultats mixtes2 essais, 774 participants

Sur une échelle de couverture de 0 à 100, l'investigateur note une progression de 10,3 points sous minoxidil 2 % contre 2,2 sous placebo chez la femme à un an (Lucky 2004), mais de 7 contre 2,5 chez l'homme, sans différence significative (Olsen 2002). Chez l'homme, le 5 % fait mieux que le 2 % (12,3).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : deux essais randomisés en double aveugle contre placebo. Dégradé d'un niveau pour incohérence : écart significatif chez la femme, pas chez l'homme.

Niveau abaissé pour : incohérence.

Hommes et femmes de 18 à 49 ans. Suivi d'un an.

De combien le nombre de cheveux augmente-t-il chez la femme sous minoxidil 2 % ?
Preuves faiblesRésultats concordants2 essais, 122 participants

Chez la femme, le nombre de cheveux d'un carré de 1 cm² augmente de 29,9 % en 32 semaines sous minoxidil 2 %, contre une baisse de 2,6 % sous placebo (Price 1990). Dans un autre essai, +13,8 % en 24 semaines, autant que sous mousse de minoxidil 5 % une fois par jour (+16,2 %) (Blume-Peytavi 2011).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : deux essais randomisés. Dégradé de deux niveaux. Imprécision : l'essai contre placebo ne compte que 4 femmes par bras. Risque de biais : tests unilatéraux, essai ancien. Le second essai confirme une hausse du même ordre face à la mousse de minoxidil 5 %.

Niveau abaissé pour : risque de biais, imprécision.

Femmes atteintes d'alopécie androgénétique. Suivi de six à huit mois.

Le minoxidil 2 % augmente-t-il la masse de cheveux ?
Preuves faiblesRésultats concordants2 essais, 45 participants

Le poids des cheveux recueillis sur une zone fixe augmente de 42,5 % en 32 semaines sous minoxidil 2 % chez la femme, contre 1,9 % sous placebo (Price 1990). Chez l'homme, il progresse aussi significativement plus que sous placebo sur 96 semaines (Price 1999), sans différence avec le 5 %.

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : deux essais randomisés contre placebo, à risque de biais élevé. Dégradé de deux niveaux, pour risque de biais et imprécision (4 femmes par bras dans l'un, 25 hommes analysés dans l'autre). Les deux trouvent un avantage significatif.

Niveau abaissé pour : risque de biais, imprécision.

Femmes, et hommes de 24 à 40 ans. Suivi de huit mois à près de deux ans.

Le minoxidil 2 % provoque-t-il une chute passagère au début du traitement ?
Preuves faiblesRésultats concordants2 essais, 153 participants

Une chute passagère en début de traitement est fréquente chez la femme sous minoxidil 2 % : 17,5 %, contre 12,5 % sous mousse de minoxidil 5 % (Blume-Peytavi 2011), et 7 femmes sur 20 (Zhang 2022).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : deux essais randomisés, sans placebo, où le minoxidil 2 % est comparé à d'autres formes ou associations. Dégradé de deux niveaux, pour imprécision et caractère indirect.

Niveau abaissé pour : imprécision, caractère indirect.

Femmes adultes, dont des femmes chinoises. Suivi de six mois.

Le minoxidil 2 % donne-t-il une amélioration marquée ?
Preuves faiblesConcordance non évaluable2 essais, 259 participants

Une amélioration marquée reste l'affaire d'une minorité sous minoxidil 2 % : 12,5 % des hommes contre 2,7 % sous placebo à 24 semaines (Connors 1990). Chez la femme, 32,2 % sont jugées en croissance modérée ou forte à la revue photographique, contre 44,2 % sous lotion d'extrait placentaire, sans différence significative (Barat 2020).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : deux essais randomisés. Dégradé de deux niveaux. Imprécision : peu de patients nettement améliorés. Caractère indirect : un seul essai compare au placebo, chez l'homme ; l'autre compare à une lotion d'extrait placentaire, chez la femme, avec un seuil différent (croissance modérée ou forte). La concordance ne peut pas être jugée.

Niveau abaissé pour : imprécision, caractère indirect.

Hommes de 18 à 49 ans au début de leur calvitie (Hamilton III vertex à V) et femmes adultes (Sinclair 2 à 5). Suivi de 24 semaines.

Chaque traitement en détail

Tous les critères mesurés pour chacun, dans tous ses essais.

Qualité des études mobilisées21 essais

Tout ce qui suit repose sur ces essais. Leur fiabilité conditionne la confiance à accorder à chaque chiffre.

Piepkorn 1988 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 72 participants

PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(88)70105-x

Fiabilité limitéeHommes 18 à 49 ansHommes 18 à 49 ans

Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.

Le détail méthodologique

Essai en double aveugle contre placebo, 72 hommes inclus, 64 a 6 mois (gel 23, solution 21, placebos 9 et 11). Comptage manuel des cheveux non-duvet dans un cercle d'un pouce au vertex. Les variations ne sont donnees qu'en figure : on garde les comparaisons a 6 mois, significatives au test t pour la solution et pour le gel ; au test de Wilcoxon, seule la solution le reste. Donnees de comptage manquantes chez 5 des 21 patients sous solution a 5 mois. Petits groupes placebo. Autoevaluation de la pousse sans difference (chi-deux 0,37). Finance par Upjohn.

Financé par The Upjohn Company ; NIH RR-64.

Shupack 1987 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 58 participants

PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(87)70086-3

Fiabilité limitéeHommes 18 à 49 ans

Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.

Le détail méthodologique

Essai dose-reponse en double aveugle contre placebo (vehicule), 58 hommes en 5 bras de 10 a 14, 6 mois. Comptage a la loupe des cheveux non-duvet dans un cercle d'un pouce au vertex, sans dire qui compte ni s'il est en aveugle. Gain moyen par patient : 54,1 (2 %), 36,8 (1 %), 25,9 (0,1 %), 1,25 (0,01 %), 15 (placebo) ; 0,1 % et plus font mieux que placebo et 0,01 % (p entre 0,001 et 0,01, ecrit « 0.01 > »), sans difference nette entre 0,1, 1 et 2 % (p entre 0,1 et 0,2). Petits bras, pas de calcul d'effectif, pas de perdus de vue rapportes. Moins de chute rapportee par les patients sous 1 et 2 %. Prurit chez 2 patients sous 2 %.

Olsen 2002 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 393 participants

PubMedDOI 10.1067/mjd.2002.124088

Étude robusteHommes 18 à 49 ans

Protocole solide, les résultats sont fiables.

Le détail méthodologique

Essai multicentrique en double aveugle, 393 hommes randomises 2:2:1 entre minoxidil 5 %, 2 % et placebo (vehicule du 5 %), 48 semaines, 352 evaluables. Comptage des cheveux non-duvet sur 1 cm2 tatoue au vertex, par un technicien unique en aveugle. Gain a 48 semaines : +18,6 (5 %), +12,7 (2 %), +3,9 (placebo) ; le 5 % fait mieux que le 2 % et repond plus tot (des 8 semaines). Avis du patient et de l'investigateur sur echelles de 100 mm dans le meme sens. Photographies globales relues apres coup par deux relecteurs, sans test : 62 %, 44 % et 30 % de repousse selon le premier. Plus de prurit et d'irritation sous 5 %, effets cardiovasculaires sans lien avec la dose. Finance par Pharmacia (Upjohn), un auteur salarie.

Financé par Pharmacia Corporation (anciennement Upjohn).

Lucky 2004 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 381 participants

PubMedDOI 10.1016/j.jaad.2003.06.014

Réserves méthodologiquesFemmes 18 à 49 ans

Protocole correct, mais quelques points affaiblissent la confiance.

Le détail méthodologique

Essai multicentrique en double aveugle, 381 femmes randomisees 2:2:1 entre minoxidil 5 %, 2 % et placebo (vehicule du 5 %), 48 semaines (1992-1993). Comptage des cheveux non-duvet sur 1 cm2 tatoue, technicien unique en aveugle. Un tiers des patientes ne termine pas l'essai (34 %, 30 % et 31 %), ce qui fragilise les resultats a 48 semaines (261 evaluables). Les deux concentrations font mieux que le placebo des 8 semaines ; le 5 % ne depasse le 2 % ni au comptage (+24,5 contre +20,7,031 sans deux patientes aberrantes d'un meme centre) ni sur la couverture, seulement sur le benefice ressenti. Interactions traitement-centre signalees. Pilosite du visage rapportee a la question par 46 % des femmes sous 5 %, 22 % sous 2 %, 16 % sous placebo. Finance par Pharmacia (Upjohn).

Financé par Pharmacia Corporation (anciennement Upjohn), aujourd'hui Pfizer.

Olsen 1986 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 100 participants

PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(86)70138-2

Fiabilité limitéeHommes 23 à 49 ans

Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.

Le détail méthodologique

Essai dose-reponse en double aveugle contre placebo (vehicule), 100 hommes inclus, 89 a 6 mois, 83 avec comptage. Cheveux comptes dans un cercle d'un pouce au vertex par un seul observateur experimente. Gain de cheveux non-duvet : +190 (2 %), +180 (1 %), +81 (0,1 %), +48 (0,01 %), et +81 sous placebo. Analyse sur logarithmes avec test de Duncan : le 2 % depasse le placebo et le 0,01 %, sans difference avec le 1 %. Effet placebo important, petits bras (15 a 18). Finance en partie par Upjohn. Evaluations subjectives non reprises (tableau illisible).

Financé par The Upjohn Company (en partie).

Kreindler 1987 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 150 participants

PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(87)70093-0

Fiabilité limitéeHommes 22 à 49 ans

Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.

Le détail méthodologique

Essai randomise en double aveugle, 150 hommes, minoxidil 2 % ou 3 % ou placebo pendant 4 mois, puis passage du placebo au 3 % jusqu'a 12 mois : seule la periode de 4 mois est comparee a un placebo. Comptage manuel dans un cercle d'un pouce au vertex. Gain de cheveux non-duvet a 4 mois : +65 (2 %), +53 (3 %), +15 (placebo),0018 et 0,0167 ; nombre total de cheveux +81, +82 et +56. Un tiers des patients perdus avant 12 mois (38 perdus de vue).

Rietschel 1987 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 149 participants

PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(87)70087-5

Fiabilité limitéeHommes

Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.

Le détail méthodologique

Essai randomise en double aveugle, 149 hommes, minoxidil 2 %, 3 % ou placebo pendant 4 mois, puis placebo remplace par le 3 % et suivi ouvert jusqu'a 3 ans. Comptage dans un cercle d'un pouce au centre de la zone degarnie. A 4 mois, seule periode controlee, aucune difference de comptage entre les trois bras (cheveux terminaux 54,2, 52,7 et 53,2 ; totaux 88,1, 91,1 et 88,7), les valeurs ne portant que sur les 102 patients ayant termine 12 mois. Les gains a 12 mois et au-dela n'ont plus de groupe controle.

Savin 1987 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 96 participants

PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(87)70090-5

Fiabilité limitéeHommes 23 à 49 ans

Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.

Le détail méthodologique

Essai randomise en double aveugle, 96 hommes, minoxidil 2 % ou 3 % ou placebo pendant 4 mois (87 evaluables), puis placebo remplace par le 3 % jusqu'a 12 mois sans groupe controle. Comptage manuel des cheveux non-duvet et totaux dans un cercle d'un pouce au vertex. A 4 mois : +58,2 (2 %), +48,8 (3 %), +4,0 (placebo) cheveux non-duvet ; nombre total +76,2 sous 2 % contre +47,6 sous placebo, le 3 % ne se distinguant d'aucun bras. Repousse visible pour l'investigateur chez 62 %, 60 % et 16 %. Effectifs par bras a 4 mois non donnes.

Roberts 1987 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 60 participants

PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(87)70091-7

Fiabilité limitéeHommes

Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.

Le détail méthodologique

Essai randomise en double aveugle, 60 hommes, minoxidil 2 % ou 3 % ou placebo pendant 4 mois (52 evaluables), puis placebo remplace par le 3 % jusqu'a 12 mois sans groupe controle. Comptage manuel dans un cercle d'un pouce. A 4 mois, nombre total de cheveux 158,2 a 270,2 (2 %), 156,6 a 287,0 (3 %), 162,6 a 246,9 (placebo) : differences entre bras non significatives, effet placebo important. Tres petits bras (17-18).

De Villez 1987 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 64 participants

PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(87)70085-1

Fiabilité limitéeHommes

Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.

Le détail méthodologique

Essai randomise en double aveugle, 64 hommes (56 analyses), minoxidil 2 % ou 3 % ou placebo pendant 4 mois, puis placebo remplace par le 3 % jusqu'a 12 mois. Comptage manuel dans un cercle d'un pouce. Les valeurs ne sont donnees qu'en figure : on garde seulement que les deux concentrations font mieux que le placebo sur les cheveux terminaux a 4 mois, sans difference entre elles. Petits bras (20-22).

Connors 1990 · Australas J Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 169 participants

PubMedDOI 10.1111/j.1440-0960.1990.tb00644.x

Réserves méthodologiquesHommes 18 à 49 ans

Protocole correct, mais quelques points affaiblissent la confiance.

Le détail méthodologique

Essai multicentrique en double aveugle, 169 hommes, minoxidil 2 % contre placebo pendant 24 semaines puis minoxidil pour tous jusqu'a 48 semaines. Comptage des cheveux non-duvet dans un cercle de 2,5 cm. Gain de +37,6 sous minoxidil (IC 95 % de l'ecart 10,85 a 60,75) ; le gain sous placebo est ecrit +8,8 dans le resume et +1,8 dans les resultats : valeur laissee vide. Repousse moderee ou dense selon le patient : 12,5 % contre 2,7 %. Finance par Upjohn, un auteur salarie.

Financé par The Upjohn Company.

Price 1999 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 36 participants

PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(99)70006-x

Fiabilité limitéeHommes 24 à 40 ans

Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.

Le détail méthodologique

Essai randomise en double aveugle de tres petite taille (9, 8 et 10 hommes ; 9, 7 et 9 analyses) avec un quatrieme groupe non traite et non aveugle. Les valeurs ne sont donnees que sur figures : les claims ne portent que le p du test de Fisher a 96 semaines pour le poids des cheveux, critere principal des auteurs. Le gain par rapport au placebo est estime a environ 25 % sous 2 % et 35 % sous 5 %, sans difference significative entre les deux doses. Le comptage, plus bruite, ne separe pas le 2 % du placebo a 96 semaines. Vingt-quatre semaines apres l'arret, poids et comptage rejoignent ceux du placebo. Financement et un auteur Pharmacia & Upjohn.

Financé par Pharmacia & Upjohn (fabricant du minoxidil).

Katz 1987 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 153 participants

PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(87)70092-9

Fiabilité limitéeHommes 17 à 49 ans

Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.

Le détail méthodologique

Centre d'un essai multicentrique Upjohn : 153 hommes tires au sort en double aveugle entre minoxidil 2 %, 3 % et placebo, mais le placebo n'est maintenu que 4 mois avant passage a 3 %. Seule la comparaison a 4 mois est controlee ; les resultats a 12 et 24 mois sont ceux de patients tous traites, sans groupe temoin. Analyses restreintes aux patients evaluables (134 a 12 mois, 102 a 24 mois), 19 sorties la premiere annee pour inefficacite ou demenagement. Comptages par une seule personne dans un cercle d'un pouce repere par une cicatrice de biopsie. Le diametre de la zone degarnie baisse de 8,5 a 6,1 cm en 24 mois (p de 0,0001 sur le changement). Treize evenements juges lies au minoxidil chez dix patients, aucun arret definitif. Produits fournis par Upjohn, financement non precise.

Jacobs 1993 · Int J Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 346 participants

PubMedDOI 10.1111/j.1365-4362.1993.tb02755.x

Étude robusteFemmes 18 à 45 ans

Protocole solide, les résultats sont fiables.

Le détail méthodologique

Essai randomise en double aveugle dans 10 centres europeens, 346 femmes, 32 semaines ; analyse des 294 patientes ayant fini (85 %), sorties un peu plus nombreuses sous placebo. Comptage des cheveux non-duvet sur 1 cm2 par photographie et analyse d'image, critere objectif. Gain de 33 contre 19 cheveux (difference 9,6 a 18,5) ; le placebo progresse lui aussi nettement. Repousse jugee par l'investigateur chez 44 % contre 29 %, par les patientes chez 55 % contre 41 %. Deux arrets pour dermite du cuir chevelu sous minoxidil. Auteurs salaries d'Upjohn, fabricant du minoxidil.

Financé par Upjohn (fabricant du minoxidil), auteurs salaries du laboratoire.

DeVillez 1994 · Arch Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 308 participants

PubMed

Étude robusteFemmes 18 à 45 ans

Protocole solide, les résultats sont fiables.

Le détail méthodologique

Essai randomise en double aveugle dans 11 centres americains, 308 femmes, 32 semaines ; 256 finissent (sorties equilibrees). Comptage des cheveux non-duvet sur 1 cm2 par photographie et analyse d'image. Gain de 23 contre 11 cheveux (difference 5,9 a 17,5) ; repousse jugee par l'investigateur chez 63 % contre 39 %, par les patientes chez 60 % contre 40 %. Un arret pour irritation dans chaque bras et une folliculite sous minoxidil. Produit et etude Upjohn, coauteurs de la division dermatologie d'Upjohn.

Financé par Upjohn (fabricant du minoxidil).

Leenen 1988 · Br J Clin Pharmacol
Essai randomisé contrôlé, 35 participants

PubMedDOI 10.1111/j.1365-2125.1988.tb03410.x

Réserves méthodologiquesHommes 18 à 49 ans

Protocole correct, mais quelques points affaiblissent la confiance.

Le détail méthodologique

Essai randomise en double aveugle de 35 hommes en bonne sante (20 minoxidil 2 %, 15 placebo), 6 mois, mesures echographiques et tensionnelles par la meme assistante. Les variations par bras ne sont lisibles que partiellement dans les tableaux : claims sans valeur avec le p de la comparaison. Face au placebo, le minoxidil augmente le debit cardiaque d'environ 0,75 l/min, le volume telediastolique de 6 a 8 ml, la masse ventriculaire gauche d'environ 5 g/m2 et le pouls debout de 3 a 5 battements, sans effet sur la tension. Sans gravite chez le sujet sain selon les auteurs, a surveiller en cas de maladie coronaire. Observance et taux sanguins non mesures.

Spindler 1988 · Clin Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 2326 participants

PubMedDOI 10.1016/0738-081x(88)90088-0

Réserves méthodologiquesHommes et femmes

Protocole correct, mais quelques points affaiblissent la confiance.

Le détail méthodologique

Synthese de tolerance de l'essai multicentrique Upjohn (27 centres, 2326 patients normotendus) : minoxidil 2 %, 3 % ou placebo en double aveugle pendant 4 mois, puis passage du placebo a 3 %. Pendant la phase controlee, autant de patients signalent un evenement medical (138, 140 et 142 sur environ 775 par bras) et autant sortent pour cette raison (10, 7 et 8) ; cephalees chez 8 patients par bras. Sur 12 mois, evenements cutanes chez 13,6 % (demangeaisons, rougeurs, desquamation, pilosite), 1,5 % d'arrets pour cette raison ; evenements cardiovasculaires rares et sans difference nette. Auteur salarie d'Upjohn, fabricant du minoxidil.

Financé par Upjohn (fabricant du minoxidil).

Olsen 1985 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 153 participants

PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(85)70157-0

Fiabilité limitéeHommes

Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.

Le détail méthodologique

Essai randomise en double aveugle (Duke), 153 hommes : placebo, minoxidil 2 % ou 3 % deux fois par jour ; le placebo passe a 3 % apres 4 mois. Seuls les 126 patients ayant fini les 12 mois sont analyses (27 sorties, dont 6 pour inefficacite). Comptage a la loupe sur un cercle d'un pouce du vertex. A 4 mois, gain total de 151 (2 %) et 166 (3 %) cheveux contre 114 sous placebo : difference significative pour 3 % seulement (test de Duncan, analyse multivariee) ; gain de cheveux terminaux de 126 et 140 contre 59, significatif pour les deux doses (p non chiffres). Gains tres eleves par rapport aux essais ulterieurs, sans doute lies au comptage du duvet. Effets locaux chez 5 patients (4 sous actif), pilosite accrue hors zone chez 2 patients par dose. Un patient porteur d'un Wolff-Parkinson-White meconnu est mort subitement 5 semaines apres la fin de l'etude. Texte reconnu par OCR sur un scan, chiffres controles a l'oeil. Financement partiel d'Upjohn.

Financé par Financement partiel d'Upjohn (fabricant du minoxidil).

Price 1990 · J Invest Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 9 participants

PubMedDOI 10.1111/1523-1747.ep12514348

Fiabilité limitéeFemmes

Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.

Le détail méthodologique

Essai randomise en double aveugle de 9 femmes (5 minoxidil 2 %, 4 placebo), une exclue pour un probleme de sante : 4 contre 4 analysees. Cheveux d'un carre de 1 cm2 coupes et recueillis toutes les 8 semaines, pesés et comptes. A 32 semaines, poids total +42,5 % contre +1,9 % et nombre +29,9 % contre -2,6 % ; p moyens de tests unilateraux (t et Wilcoxon). Diametre et longueur moyens inchanges. Effectif minime, tests unilateraux. Etude soutenue par Upjohn. Texte reconnu par OCR sur un scan, chiffres controles a l'oeil.

Financé par Soutien d'Upjohn (fabricant du minoxidil).

Civatte 1987 · Dermatologica
Essai randomisé contrôlé, 247 participants

PubMedDOI 10.1159/000248902

Réserves méthodologiquesHommes 18 à 49 ans

Protocole correct, mais quelques points affaiblissent la confiance.

Le détail méthodologique

Essai europeen randomise en double aveugle (France, Allemagne de l'Ouest, Royaume-Uni ; Upjohn), 247 hommes : minoxidil 2 % ou excipient deux fois par jour pendant 24 semaines, puis tous sous minoxidil jusqu'a 48 semaines. 225 evaluables a 24 semaines (116 contre 109) ; 22 non evalues. Cheveux non duvet dans un cercle de 2,5 cm : 200,3 contre 155,6 a 24 semaines, gain de 94,6 contre 65,3 ; total des cheveux sans difference. Pousse moderee selon l'investigateur chez 15,6 % contre 4,9 % (distribution des reponses et 0,01, pas de p propre a cette categorie) ; pas de difference selon les patients (23 contre 20 % de pousse moderee ou dense). 5 sorties pour evenement medical dont 1 sous minoxidil. Resume de supplement sponsorise par Upjohn. Texte reconnu par OCR sur un scan, chiffres controles a l'oeil.

Financé par Upjohn (fabricant du minoxidil, supplement de Dermatologica).

van der Willigen 1987 · Contact Dermatitis
Essai randomisé contrôlé, 95 participants

PubMedDOI 10.1111/j.1600-0536.1987.tb02644.x

Fiabilité limitéeHommes et femmesHommes et femmes

Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.

Le détail méthodologique

Courte communication (Contact Dermatitis). Essai randomise en double aveugle de Rotterdam : 95 patients, lotion de minoxidil 2 % (49) ou excipient au propylene glycol 20 % (46) pendant 6 mois, puis passage du placebo au minoxidil. Aucune dermatite de contact sous minoxidil pendant 6 mois (le texte ecrit tantot 46, tantot 49 patients). Apres le passage au minoxidil, 3 des 46 patients du bras placebo font une dermatite prurigineuse du cuir chevelu et des oreilles en 2 a 4 semaines, avec tests epicutanes positifs au minoxidil pour 2 et au propylene glycol pour 1 ; le taux ecrit (3 %) ne correspond pas a 3/46 et n'est pas repris. Les resultats d'efficacite de l'essai ne figurent pas ici. Texte reconnu par OCR sur un scan.

Populations étudiées22 populations

Chaque indicateur porte l'étiquette de la population dans laquelle il a été mesuré. Un résultat obtenu chez l'un ne vaut pas automatiquement pour l'autre.

Hommes et femmes

Adultes normotendus, alopecie androgenetique, essai multicentrique americain (27 centres)

Clin Dermatol 1988, 9 indicateurs

Femmes

Femmes atteintes d'alopecie androgenetique, Californie

J Invest Dermatol 1990, 4 indicateurs

Femmes 18 à 45 ans

Femmes de 18 a 45 ans, alopecie androgenetique Ludwig I ou II, zone cible de 1 cm2

Int J Dermatol 1993, Arch Dermatol 1994, 16 indicateurs

Femmes 18 à 49 ans

Femmes de 18 a 49 ans, alopecie de type feminin (Ludwig I a II pour 97 %), densite Savin 4 a 7

J Am Acad Dermatol 2004, 32 indicateurs

Hommes

Hommes atteints d'alopecie androgenetique

J Am Acad Dermatol 1987, 2 indicateurs

Hommes

Hommes atteints d'alopecie androgenetique (zone degarnie d'au moins un pouce au vertex)

J Am Acad Dermatol 1987, 1 indicateur

Hommes

Hommes atteints d'alopecie androgenetique du vertex ; 102 ayant termine 12 mois

J Am Acad Dermatol 1987, 4 indicateurs

Hommes 17 à 49 ans

Hommes de 17 a 49 ans, alopecie androgenetique Hamilton III a Va avec tonsure du vertex

J Am Acad Dermatol 1987, 5 indicateurs

Hommes 18 à 49 ans

Hommes de 18 a 49 ans, alopecie androgenetique du vertex (Hamilton-Norwood III vertex a VI pour la plupart)

J Am Acad Dermatol 2002, 25 indicateurs

Hommes 18 à 49 ans

Hommes de 18 a 49 ans, calvitie Hamilton III vertex, IV ou V (France, Allemagne de l'Ouest, Royaume-Uni)

Dermatologica 1987, 11 indicateurs

Hommes 18 à 49 ans

Hommes de 18 a 49 ans, calvitie debutante Hamilton III vertex a V

Australas J Dermatol 1990, 4 indicateurs

Hommes 18 à 49 ans

Hommes de 18 a 49 ans, calvitie du vertex Hamilton III a IV, bras gel

J Am Acad Dermatol 1988, 3 indicateurs

Hommes 18 à 49 ans

Hommes de 18 a 49 ans, calvitie du vertex Hamilton III a IV, bras solution

J Am Acad Dermatol 1988, 3 indicateurs

Hommes 18 à 49 ans

Hommes de 18 a 49 ans, calvitie du vertex Hamilton III vertex ou IV

J Am Acad Dermatol 1987, 5 indicateurs

Hommes 22 à 49 ans

Hommes de 22 a 49 ans, alopecie androgenetique debutante avec zone degarnie visible au vertex

J Am Acad Dermatol 1987, 4 indicateurs

Hommes 23 à 49 ans

Hommes de 23 a 49 ans, alopecie androgenetique debutante avec zone degarnie au vertex

J Am Acad Dermatol 1987, 6 indicateurs

Hommes 23 à 49 ans

Hommes de 23 a 49 ans, calvitie du vertex Hamilton III vertex ou IV

J Am Acad Dermatol 1986, 5 indicateurs

Hommes 24 à 40 ans

Hommes de 24 a 40 ans, alopecie androgenetique Hamilton III ou IV, cheveux fonces, zone frontopariétale de 1,34 cm2

J Am Acad Dermatol 1999, 1 indicateur

Hommes 18 à 49 ans

Hommes en bonne sante de 18 a 49 ans, alopecie androgenetique debutante, sans maladie cardiaque

Br J Clin Pharmacol 1988, 4 indicateurs

Hommes

Hommes en bonne sante, calvitie debutante (jusqu'au type VI de Hamilton modifie), sans hypertension

J Am Acad Dermatol 1985, 7 indicateurs

Hommes et femmes

Patients atteints d'alopecie androgenetique, essai randomise de Rotterdam

Contact Dermatitis 1987, 1 indicateur

Hommes et femmes

Patients atteints d'alopecie androgenetique, essai randomise de Rotterdam ; patients du bras placebo passes au minoxidil 2 % apres 6 mois

Contact Dermatitis 1987, 1 indicateur

Comprendre les termes employés

Les quelques mots de méthode qu'il n'est pas possible d'éviter sans perdre en précision.

Essai randomisé contrôlé
Les participants sont répartis au hasard entre le traitement testé et un comparateur. Le tirage au sort évite que les deux groupes diffèrent au départ, ce qui en fait le type d'étude le plus fiable sur une question de traitement.
Double aveugle
Ni le patient ni le médecin ne savent qui reçoit quoi. Cela compte surtout pour les symptômes déclarés par le patient : savoir que l'on prend un traitement suffit à modifier ce que l'on rapporte.
Placebo
Un traitement sans principe actif, d'apparence identique. Il sert de point de référence : une partie de l'amélioration observée sous traitement se produit aussi sans lui.
Écart réel ou dû au hasard
Une étude mesure un échantillon, pas toute la population : un écart entre deux groupes peut venir du seul hasard du tirage. Les auteurs le testent par un calcul statistique. « Très probablement réel » : le hasard l'explique très difficilement. « Probablement réel » : le hasard l'explique difficilement. « Peut être dû au hasard » : le calcul ne permet pas d'écarter le hasard, ce qui ne prouve pas pour autant que les deux traitements se valent.
Participants
Le nombre de personnes dans le groupe concerné. Un résultat obtenu sur quinze personnes est bien plus incertain que le même résultat sur trois cents.
Comparaison directe ou indirecte
Directe : les deux traitements ont été comparés dans le même essai, avec le même protocole. Indirecte : les chiffres viennent d'essais différents, sur des patients différents, et l'écart ne peut pas être lu comme une mesure.