Dutastéride oral 0,02 mg
1 étude, 917 participants · Alopécie androgénétique · Hommes
À la dose de 0,02 mg, le dutastéride oral ne se distingue pas du placebo dans un essai de faible risque de biais (Gubelin Harcha 2014, 917 hommes de 20 à 50 ans au total, alopécie androgénétique). Après 24 semaines, le bilan en cheveux épais sur une zone test est de -15,7 cheveux sur 5,1 cm², sans différence significative avec le placebo, et l'amélioration ressentie par le patient ne diffère pas non plus. À ce dosage, 49 % des hommes (91 sur 185) signalent au moins un effet indésirable, dont une baisse de libido chez 5 % et des troubles de l'érection chez 4 %.
Piste explorée
Ce traitement n'a été mesuré que dans une seule étude par critère : il n'existe pas encore assez d'essais pour en tirer une conclusion. Les résultats ci-dessous sont des indices, à lire avec leurs limites.
Les résultats
Critères mesurés dans une seule étude : chaque ligne est un résultat isolé.
Efficacité
- Auto-évaluation du patient1,1 points face à Placebo
Voir la citation
Adjusted meanHGItotalscoresatweek24were significantly higher in the dutasteride 0.1 mg (2.8), dutasteride0.5mg(3.2),andfinasteride(2.5)groups versus placebo (1.1; all P \ .001); there was no significant difference between adjusted mean HGI total scores in the dutasteride 0.02 mg (1.1) and placebo(1.1;P=.80)groups.
Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
- Gain de cheveux terminaux (cercle d'un pouce, 5,1 cm²)−15,7 cheveux sur 5,1 cm² face à Placebo
Voir la citation
Terminal hair count. Adjusted mean change from baseline in terminal hair count (2.54-cm 6 Gubelin Harcha et al Fig 3. Adjusted mean change from baseline in JAMACADDERMATOL target area (2.54-cm diameter) hair width ((cid:1)m31e-3)atweek24forplacebo,dutasteride0.02to0.5mg,andfinasteride1mg.*P\.001 vsplacebo;yP=.004vsfinasteride(superiority). Fig4. Medianscoresforpanelglobalphotographicassessmentofimprovementofhairgrowth at the vertex and frontal/superior views at week 24. *P \.001 vs placebo; yP = .002 vs finasteride(superiority). diameter) at week 24 was superior in the dutaster- ide 0.1 and 0.5 mg (29.4 and 46.0 hairs) and finasteride (36.3 hairs) groups versus placebo ((cid:1)17.5 hairs; all P \ .001); dutasteride 0.02 mg was not superior to placebo ((cid:1)15.7 hairs, P = .81). Dutasteride 0.1 and 0.5 mg were not superior to finasterideatincreasingterminalhaircountatweek 24 (P = .34 and P = .19).
Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Tolérance
- Incidence d'un effet indésirable lié au traitement14 % (26 sur 185) face à Placebo
Voir la citation
TableV.Adverseevents,includingcommonadverseeventsreportedpostrandomizationbytreatmentgroup Placebo N=181 Dutasteride Finasteride 0.02mg 0.1mg 0.5mg 1mg N=185 N=188 N=184 N=179 n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] AnyAE 94(52)[185] 91 Anydrug-related AE 27(15)[40] 26
Citation complémentaire (valeur)
(49)[192] 95(51)[201] 100 (54)[217] 94(53)[189] (14)[48] 39(21)[52] 30(16)[41] 35(20)[48]
Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
- Incidence d'un effet indésirable, toutes natures confondues49 % (91 sur 185) face à Placebo
Voir la citation
TableV.Adverseevents,includingcommonadverseeventsreportedpostrandomizationbytreatmentgroup Placebo N=181 Dutasteride Finasteride 0.02mg 0.1mg 0.5mg 1mg N=185 N=188 N=184 N=179 n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] AnyAE 94(52)[185] 91 Anydrug-related AE 27(15)[40] 26
Citation complémentaire (valeur)
(49)[192] 95(51)[201] 100 (54)[217] 94(53)[189] (14)[48] 39(21)[52] 30(16)[41] 35(20)[48]
Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
- Incidence d'une baisse de libido5 % (10 sur 185) face à Placebo
Voir la citation
TableV.Adverseevents,includingcommonadverseeventsreportedpostrandomizationbytreatmentgroup Placebo N=181 Dutasteride Finasteride 0.02mg 0.1mg 0.5mg 1mg N=185 N=188 N=184 N=179 n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] AnyAE 94(52)[185] 91 Anydrug-related AE 27(15)[40] 26 AnySAE* 2(1) [2] Death 0 CommonAEs ($3% inany group) Nasopharyngitis 16(9) 19 Decreased libido 2(1) 10
Citation complémentaire (valeur)
(49)[192] 95(51)[201] 100 (54)[217] 94(53)[189] (14)[48] 39(21)[52] 30(16)[41] 35(20)[48] 0 3 (2)[4] 1 (\1)[3] 2 (1)[4] 0 0 0 0 (10) 15(8) 23(13) 14(8) (5) 9 (5) 6 (3) 9 (5)
Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
- Incidence d'une dysfonction érectile4 % (8 sur 185) face à Placebo
Voir la citation
TableV.Adverseevents,includingcommonadverseeventsreportedpostrandomizationbytreatmentgroup Placebo N=181 Dutasteride Finasteride 0.02mg 0.1mg 0.5mg 1mg N=185 N=188 N=184 N=179 n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] AnyAE 94(52)[185] 91 Anydrug-related AE 27(15)[40] 26 AnySAE* 2(1) [2] Death 0 CommonAEs ($3% inany group) Nasopharyngitis 16(9) 19 Decreased libido 2(1) 10 Headache 16(9) 8 Erectiledysfunction 7(4) 8
Citation complémentaire (valeur)
(49)[192] 95(51)[201] 100 (54)[217] 94(53)[189] (14)[48] 39(21)[52] 30(16)[41] 35(20)[48] 0 3 (2)[4] 1 (\1)[3] 2 (1)[4] 0 0 0 0 (10) 15(8) 23(13) 14(8) (5) 9 (5) 6 (3) 9 (5) (4) 8 (4) 11(6) 5 (3) (4) 7 (4) 10(5) 10(6)
Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Les études
- Gubelin 2014 · Essai randomisé, risque de biais faible. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia. Financement : GlaxoSmithKline