Dutastéride oral 0,5 mg

Point de départ élevé : cinq essais randomisés. Non dégradé pour risque de biais : les trois essais qui rassemblent l'essentiel des patients sont en double aveugle, avec comptage sur macrophotographies (Olsen 2006, Eun 2010, Gubelin Harcha 2014) ; l'essai des jumeaux, dont l'aveugle est cassé, pèse peu. Non dégradé pour incohérence : tous les essais vont dans le même sens, contre placebo comme contre finastéride. Non dégradé pour imprécision : 917 hommes dans le plus grand essai. Les trois grands essais sont financés par GlaxoSmithKline, fabricant du dutastéride.

De nouveaux essais ont très peu de chances de changer cette conclusion.

Hommes de 18 à 50 ans, calvitie Norwood II à V, surtout au vertex. Un essai porte sur des hommes coréens (Eun 2010), un autre a été conduit dans des centres d'Asie, d'Amérique latine et de Russie (Gubelin Harcha 2014). Suivi de six mois, sauf l'essai des jumeaux (douze mois) : rien ici ne renseigne l'évolution au-delà d'un an. Aucune femme dans ces essais.

• Gain de cheveux (cercle d'un pouce, 5,1 cm²)
  +71,3 cheveux sur 5,1 cm² Dutastéride oral 0,5 mg face à Placebo
  12 semaines · écart très probablement réel · Olsen 2006
  Voir la citation

  group decreased by 32.3 6 59.2 hairs, while hair counts increased in all active treatment groups (Fig 1). Dutasteride 0.1e2.5 mg and finasteride groupsweresignificantlydifferentfromplacebofor mean change in hair count from baseline at 12 and 24weeks(P\.001)asfollows:placebo,(cid:2)26.5(n= 56)and(cid:2)32.3hairs(n=50);dutasteride0.1mg,55 (n=63)and78.5hairs(n=58);dutasteride0.5mg, 71.3(n=59)and94.6hairs(n=61);dutasteride2.5 mg, 99.9 (n = 62) and 109.6 hairs (n = 62); and finasteridegroup,52.1(n=68)and75.6hairs(n=66)

  Olsen EA, Hordinsky M, Whiting D et al.. The importance of dual 5alpha-reductase inhibition in the treatment of male pattern hair loss: results of a randomized placebo-controlled study of dutasteride versus finasteride. Journal of the American Academy of Dermatology 2006, DOI 10.1016/j.jaad.2006.05.007. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Gain de cheveux (cercle d'un pouce, 5,1 cm²)
  +94,6 cheveux sur 5,1 cm² Dutastéride oral 0,5 mg face à Placebo
  24 semaines · écart très probablement réel · Olsen 2006
  Voir la citation

  group decreased by 32.3 6 59.2 hairs, while hair counts increased in all active treatment groups (Fig 1). Dutasteride 0.1e2.5 mg and finasteride groupsweresignificantlydifferentfromplacebofor mean change in hair count from baseline at 12 and 24weeks(P\.001)asfollows:placebo,(cid:2)26.5(n= 56)and(cid:2)32.3hairs(n=50);dutasteride0.1mg,55 (n=63)and78.5hairs(n=58);dutasteride0.5mg, 71.3(n=59)and94.6hairs(n=61);dutasteride2.5 mg, 99.9 (n = 62) and 109.6 hairs (n = 62); and finasteridegroup,52.1(n=68)and75.6hairs(n=66)

  Olsen EA, Hordinsky M, Whiting D et al.. The importance of dual 5alpha-reductase inhibition in the treatment of male pattern hair loss: results of a randomized placebo-controlled study of dutasteride versus finasteride. Journal of the American Academy of Dermatology 2006, DOI 10.1016/j.jaad.2006.05.007. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Gain de densité depuis le départ
  +6,8 cheveux par cm² Dutastéride oral 0,5 mg face à Placebo
  26 semaines · Stough 2007
  Voir la citation

  Mean change from baseline in hair counts*. Table 1 Mean change Placebo Dutasteride Month 6 −11.0 (n = 14) 6.8 (n = 13) Month 12 −3.8 (n = 14) 16.5 (n = 11)

  Stough D. Dutasteride improves male pattern hair loss in a randomized study in identical twins.. J Cosmet Dermatol 2007, DOI 10.1111/j.1473-2165.2007.00297.x. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Gain de densité depuis le départ
  −11 cheveux par cm² Placebo face à Dutastéride oral 0,5 mg
  26 semaines · Stough 2007
  Voir la citation

  Mean change from baseline in hair counts*. Table 1 Mean change Placebo Dutasteride Month 6 −11.0 (n = 14) 6.8 (n = 13) Month 12 −3.8 (n = 14) 16.5 (n = 11)

  Stough D. Dutasteride improves male pattern hair loss in a randomized study in identical twins.. J Cosmet Dermatol 2007, DOI 10.1111/j.1473-2165.2007.00297.x. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Gain de densité depuis le départ
  +16,5 cheveux par cm² Dutastéride oral 0,5 mg face à Placebo
  1 an · écart qui peut être dû au hasard · Stough 2007
  Voir la citation

  At month 12, there were 3.8 fewer hairs in the placebo- treated vs. 16.5 more hairs in the dutasteride-treated subjects. In 11 sets of twins, the mean hair count indicated 22.2 more hairs in the dutasteride-treated subjects than in the placebo-treated subjects. However, this did not achieve statistical significance (P = 0.14) because of the large variability and the technical problems encountered with five sets of twins at months 6 and 12. Mean change from baseline in hair counts*. Table 1 Mean change Placebo Dutasteride Month 6 −11.0 (n = 14) 6.8 (n = 13) Month 12 −3.8 (n = 14) 16.5 (n = 11)

  Stough D. Dutasteride improves male pattern hair loss in a randomized study in identical twins.. J Cosmet Dermatol 2007, DOI 10.1111/j.1473-2165.2007.00297.x. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Gain de densité depuis le départ
  −3,8 cheveux par cm² Placebo face à Dutastéride oral 0,5 mg
  1 an · écart qui peut être dû au hasard · Stough 2007
  Voir la citation

  At month 12, there were 3.8 fewer hairs in the placebo- treated vs. 16.5 more hairs in the dutasteride-treated subjects. In 11 sets of twins, the mean hair count indicated 22.2 more hairs in the dutasteride-treated subjects than in the placebo-treated subjects. However, this did not achieve statistical significance (P = 0.14) because of the large variability and the technical problems encountered with five sets of twins at months 6 and 12. Mean change from baseline in hair counts*. Table 1 Mean change Placebo Dutasteride Month 6 −11.0 (n = 14) 6.8 (n = 13) Month 12 −3.8 (n = 14) 16.5 (n = 11)

  Stough D. Dutasteride improves male pattern hair loss in a randomized study in identical twins.. J Cosmet Dermatol 2007, DOI 10.1111/j.1473-2165.2007.00297.x. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Gain de densité depuis le départ
  sans valeur publiée Dutastéride oral 0,5 mg face à Placebo
  13 semaines · écart qui peut être dû au hasard · Eun 2010
  Voir la citation

  Themeanchangein hair count from baseline to 3 months after initial treatment was not statistically significantly different betweenthetwogroups(P=.4647).Thehaircounts

  Eun HC, Kwon OS, Yeon JH et al.. Efficacy, safety, and tolerability of dutasteride 0.5 mg once daily in male patients with male pattern hair loss: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III study.. J Am Acad Dermatol 2010, DOI 10.1016/j.jaad.2009.09.018. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Gain de densité depuis le départ
  +12,2 cheveux par cm² Dutastéride oral 0,5 mg face à Placebo
  26 semaines · écart probablement réel · Eun 2010
  Voir la citation

  The mean change in hair count after 6 months of treatment was significantly greater in the dutasteride group (12.2/cm2) compared with the placebo group (4.7/cm2) (Fig 2 and Table II). This difference was statisticallysignificant(P=.0319).Themeanchangein

  Eun HC, Kwon OS, Yeon JH et al.. Efficacy, safety, and tolerability of dutasteride 0.5 mg once daily in male patients with male pattern hair loss: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III study.. J Am Acad Dermatol 2010, DOI 10.1016/j.jaad.2009.09.018. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Gain de densité depuis le départ
  +4,7 cheveux par cm² Placebo face à Dutastéride oral 0,5 mg
  26 semaines · écart probablement réel · Eun 2010
  Voir la citation

  The mean change in hair count after 6 months of treatment was significantly greater in the dutasteride group (12.2/cm2) compared with the placebo group (4.7/cm2) (Fig 2 and Table II). This difference was statisticallysignificant(P=.0319).Themeanchangein

  Eun HC, Kwon OS, Yeon JH et al.. Efficacy, safety, and tolerability of dutasteride 0.5 mg once daily in male patients with male pattern hair loss: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III study.. J Am Acad Dermatol 2010, DOI 10.1016/j.jaad.2009.09.018. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Gain de cheveux (cercle d'un pouce, 5,1 cm²)
  sans valeur publiée Dutastéride oral 0,5 mg face à Finastéride oral 1 mg
  24 semaines · écart probablement réel · Gubelin 2014
  Voir la citation

  Hair count (2.54-cm diameter). The increase inbaselinehaircountwassuperiorinthedutasteride 0.1,dutasteride0.5mg,andfinasteridegroupsversus placebo at week 24 (all P \ .001) (Fig 2, A). Dutasteride 0.1 and 0.5 mg were noninferior to

  Citation complémentaire (significativite)

  finasteride at week 24 (1-sided 99.165% confidence interval:(cid:1)20.1to33.1and6.1to60.0,respectively); however, only dutasteride 0.5 mg was superior to finasterideatweeks12and24(bothP=.003).

  Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Gain de cheveux (cercle d'un pouce, 5,1 cm²)
  sans valeur publiée Dutastéride oral 0,5 mg face à Placebo
  24 semaines · écart très probablement réel · Gubelin 2014
  Voir la citation

  Hair count (2.54-cm diameter). The increase inbaselinehaircountwassuperiorinthedutasteride 0.1,dutasteride0.5mg,andfinasteridegroupsversus placebo at week 24 (all P \ .001) (Fig 2, A).

  Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Gain de densité depuis le départ
  sans valeur publiée Dutastéride oral 0,5 mg face à Finastéride oral 1 mg
  24 semaines · écart probablement réel · Gubelin 2014
  Voir la citation

  Hair count (1.13-cm diameter). All active treatment groups except dutasteride 0.02 mg were superiortoplaceboinincreasinghaircountatweek 24 (all P \ .001) (Fig 2, B). Dutasteride 0.5 mg JAMACADDERMATOL Gubelin Harcha etal 5 Fig2. A,Adjustedmeanchangefrombaselineintargetareahaircount(2.54cm)atweeks12and24 forplacebo,dutasteride 0.02 to 0.5mg,and finasteride 1mg.*P= .009,yP\.001 vsplacebo; znoninferiortofinasteride;xP=.003vsfinasteride(superiority).B,Adjustedmeanchangefrom baselineintargetareahaircount(1.13cm)atweeks12and24forplacebo,dutasteride0.02to0.5mg, andfinasteride1mg.*P=.015,yP\.001vsplacebo;xP=.008,**P=.016vsfinasteride(superiority). significantly increased hair count versus finasteride atweek24(P=.016).

  Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Gain de densité depuis le départ
  sans valeur publiée Dutastéride oral 0,5 mg face à Placebo
  24 semaines · écart très probablement réel · Gubelin 2014
  Voir la citation

  Hair count (1.13-cm diameter). All active treatment groups except dutasteride 0.02 mg were superiortoplaceboinincreasinghaircountatweek 24 (all P \ .001) (Fig 2, B). Dutasteride 0.5 mg JAMACADDERMATOL Gubelin Harcha etal 5 Fig2. A,Adjustedmeanchangefrombaselineintargetareahaircount(2.54cm)atweeks12and24 forplacebo,dutasteride 0.02 to 0.5mg,and finasteride 1mg.*P= .009,yP\.001 vsplacebo; znoninferiortofinasteride;xP=.003vsfinasteride(superiority).B,Adjustedmeanchangefrom baselineintargetareahaircount(1.13cm)atweeks12and24forplacebo,dutasteride0.02to0.5mg, andfinasteride1mg.*P=.015,yP\.001vsplacebo;xP=.008,**P=.016vsfinasteride(superiority). significantly increased hair count versus finasteride atweek24(P=.016).

  Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Gain de densité depuis le départ vertex
  +23,14 cheveux par cm² Dutastéride oral 0,5 mg face à Finastéride oral 1 mg
  24 semaines · écart très probablement réel · Shanshanwal 2017
  Voir la citation

  The mean change in total hair count after 24 weeks of treatment was significantly greater in the dutasteride group (23.14/cm2) compared with the finasteride group (4.3/cm2)

  Citation complémentaire (inclusion)

  Dutasteride (n=35) Finasteride (n=37) P Mean SD Mean SD 222.83 50.68 226.78 48.80 0.485

  Citation complémentaire (significativite)

  23.14 8.44 4.30 12.46 <0.001*

  Shanshanwal SJ, Dhurat RS. Superiority of dutasteride over finasteride in hair regrowth and reversal of miniaturization in men with androgenetic alopecia: A randomized controlled open-label, evaluator-blinded study. Indian Journal of Dermatology, Venereology and Leprology 2017, DOI 10.4103/0378-6323.188652. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Gain de densité depuis le départ vertex
  +4,3 cheveux par cm² Finastéride oral 1 mg face à Dutastéride oral 0,5 mg
  24 semaines · écart très probablement réel · Shanshanwal 2017
  Voir la citation

  The mean change in total hair count after 24 weeks of treatment was significantly greater in the dutasteride group (23.14/cm2) compared with the finasteride group (4.3/cm2)

  Citation complémentaire (inclusion)

  Dutasteride (n=35) Finasteride (n=37) P Mean SD Mean SD 222.83 50.68 226.78 48.80 0.485

  Citation complémentaire (significativite)

  23.14 8.44 4.30 12.46 <0.001*

  Shanshanwal SJ, Dhurat RS. Superiority of dutasteride over finasteride in hair regrowth and reversal of miniaturization in men with androgenetic alopecia: A randomized controlled open-label, evaluator-blinded study. Indian Journal of Dermatology, Venereology and Leprology 2017, DOI 10.4103/0378-6323.188652. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

Point de départ élevé : quatre essais randomisés, dont trois en double aveugle contre placebo. Dégradé d'un niveau pour caractère indirect : chaque essai note sur sa propre échelle, si bien que les scores ne se comparent pas d'un essai à l'autre, et l'essai indien compare le dutastéride à une association, pas au placebo. Le jugement de l'investigateur est subjectif, mais il est rendu en aveugle, sauf dans l'essai des jumeaux où l'aveugle est cassé. Tous les résultats vont dans le même sens.

Niveau abaissé pour : caractère indirect.

La conclusion est probablement juste, mais de nouveaux essais pourraient la nuancer.

Hommes de 18 à 50 ans, calvitie Norwood II à V, en Corée, en Asie et en Amérique latine notamment. Suivi de six mois, douze mois pour l'essai des jumeaux. Les points d'un essai ne se convertissent pas dans l'échelle d'un autre.

• Évaluation globale par l'investigateur
  5 points Dutastéride oral 0,5 mg face à Placebo
  1 an · écart probablement réel · Stough 2007
  Voir la citation

  Table 3 Mean change from baseline to month 12 in hair growth scores. Mean change Placebo Dutasteride Month 12 4.07 5.00 (n = 14) (n = 11) Figure 1 Twin subjects treated with dutasteride and placebo. Investigators’ assessment of hair growth Hair growth scores were derived from expert evaluation comparing 35-mm photographs from baseline to months 6 and 12. The score range was 1–7 with the ranking as illustrated (Table 2). The mean difference between the treatment groups in expert assessment of hair growth of 0.90 units achieved statistical significance at month 12 (P = 0.016). The mean score in the dutasteride group at month 12 was 5.0 (slightly improved) as indicated (Table 3).

  Stough D. Dutasteride improves male pattern hair loss in a randomized study in identical twins.. J Cosmet Dermatol 2007, DOI 10.1111/j.1473-2165.2007.00297.x. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Évaluation globale par l'investigateur
  4,07 points Placebo face à Dutastéride oral 0,5 mg
  1 an · écart probablement réel · Stough 2007
  Voir la citation

  Table 3 Mean change from baseline to month 12 in hair growth scores. Mean change Placebo Dutasteride Month 12 4.07 5.00 (n = 14) (n = 11) Figure 1 Twin subjects treated with dutasteride and placebo. Investigators’ assessment of hair growth Hair growth scores were derived from expert evaluation comparing 35-mm photographs from baseline to months 6 and 12. The score range was 1–7 with the ranking as illustrated (Table 2). The mean difference between the treatment groups in expert assessment of hair growth of 0.90 units achieved statistical significance at month 12 (P = 0.016). The mean score in the dutasteride group at month 12 was 5.0 (slightly improved) as indicated (Table 3).

  Stough D. Dutasteride improves male pattern hair loss in a randomized study in identical twins.. J Cosmet Dermatol 2007, DOI 10.1111/j.1473-2165.2007.00297.x. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Évaluation globale par l'investigateur
  0,71 points Dutastéride oral 0,5 mg face à Placebo
  13 semaines · écart probablement réel · Eun 2010
  Voir la citation

  Mean scores awarded by investiga- tors using the 7-point scale at 3 and 6 months after treatment were 0.71 and 0.78 in the dutasteride group and 0.23 and e0.21 in the placebo group, respectively, and these group differences were sta- tisticallysignificant(P=.0008,P\.0001)(TableIV).

  Eun HC, Kwon OS, Yeon JH et al.. Efficacy, safety, and tolerability of dutasteride 0.5 mg once daily in male patients with male pattern hair loss: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III study.. J Am Acad Dermatol 2010, DOI 10.1016/j.jaad.2009.09.018. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Évaluation globale par l'investigateur
  0,23 points Placebo face à Dutastéride oral 0,5 mg
  13 semaines · écart probablement réel · Eun 2010
  Voir la citation

  Mean scores awarded by investiga- tors using the 7-point scale at 3 and 6 months after treatment were 0.71 and 0.78 in the dutasteride group and 0.23 and e0.21 in the placebo group, respectively, and these group differences were sta- tisticallysignificant(P=.0008,P\.0001)(TableIV).

  Eun HC, Kwon OS, Yeon JH et al.. Efficacy, safety, and tolerability of dutasteride 0.5 mg once daily in male patients with male pattern hair loss: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III study.. J Am Acad Dermatol 2010, DOI 10.1016/j.jaad.2009.09.018. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Évaluation globale par l'investigateur
  0,78 points Dutastéride oral 0,5 mg face à Placebo
  26 semaines · écart très probablement réel · Eun 2010
  Voir la citation

  Mean scores awarded by investiga- tors using the 7-point scale at 3 and 6 months after treatment were 0.71 and 0.78 in the dutasteride group and 0.23 and e0.21 in the placebo group, respectively, and these group differences were sta- tisticallysignificant(P=.0008,P\.0001)(TableIV).

  Eun HC, Kwon OS, Yeon JH et al.. Efficacy, safety, and tolerability of dutasteride 0.5 mg once daily in male patients with male pattern hair loss: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III study.. J Am Acad Dermatol 2010, DOI 10.1016/j.jaad.2009.09.018. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Évaluation globale par l'investigateur
  −0,21 points Placebo face à Dutastéride oral 0,5 mg
  26 semaines · écart très probablement réel · Eun 2010
  Voir la citation

  Mean scores awarded by investiga- tors using the 7-point scale at 3 and 6 months after treatment were 0.71 and 0.78 in the dutasteride group and 0.23 and e0.21 in the placebo group, respectively, and these group differences were sta- tisticallysignificant(P=.0008,P\.0001)(TableIV).

  Eun HC, Kwon OS, Yeon JH et al.. Efficacy, safety, and tolerability of dutasteride 0.5 mg once daily in male patients with male pattern hair loss: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III study.. J Am Acad Dermatol 2010, DOI 10.1016/j.jaad.2009.09.018. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Évaluation globale par l'investigateur vertex
  1,3 points Dutastéride oral 0,5 mg face à Placebo
  24 semaines · écart très probablement réel · Gubelin 2014
  Voir la citation

  Investigator assessment IPAQ scores at week 24 are shown in Table III (available at http://www.jaad.org). Compared with placebo, dutasteride 0.1, dutasteride 0.5 mg, and finasteride significantly improved hair growth (assessed by adjusted mean IPAQ scores) in the vertex(1.03,1.30,and1.07vs0.36,respectively)and frontal/superior views (0.78, 1.11, and 0.88 vs 0.30, respectively) at week 24 (all P\.001). Dutasteride was not superior to finasteride at improving hair growth in the vertex and frontal/superior views (assessedbymeanIPAQscores)atweek24.

  Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Évaluation globale par l'investigateur vertex
  0,36 points Placebo face à Dutastéride oral 0,5 mg
  24 semaines · écart très probablement réel · Gubelin 2014
  Voir la citation

  Investigator assessment IPAQ scores at week 24 are shown in Table III (available at http://www.jaad.org). Compared with placebo, dutasteride 0.1, dutasteride 0.5 mg, and finasteride significantly improved hair growth (assessed by adjusted mean IPAQ scores) in the vertex(1.03,1.30,and1.07vs0.36,respectively)and frontal/superior views (0.78, 1.11, and 0.88 vs 0.30, respectively) at week 24 (all P\.001). Dutasteride was not superior to finasteride at improving hair growth in the vertex and frontal/superior views (assessedbymeanIPAQscores)atweek24.

  Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Évaluation globale par l'investigateur frontale
  1,11 points Dutastéride oral 0,5 mg face à Placebo
  24 semaines · écart très probablement réel · Gubelin 2014
  Voir la citation

  Investigator assessment IPAQ scores at week 24 are shown in Table III (available at http://www.jaad.org). Compared with placebo, dutasteride 0.1, dutasteride 0.5 mg, and finasteride significantly improved hair growth (assessed by adjusted mean IPAQ scores) in the vertex(1.03,1.30,and1.07vs0.36,respectively)and frontal/superior views (0.78, 1.11, and 0.88 vs 0.30, respectively) at week 24 (all P\.001). Dutasteride was not superior to finasteride at improving hair growth in the vertex and frontal/superior views (assessedbymeanIPAQscores)atweek24.

  Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Évaluation globale par l'investigateur frontale
  0,3 points Placebo face à Dutastéride oral 0,5 mg
  24 semaines · écart très probablement réel · Gubelin 2014
  Voir la citation

  Investigator assessment IPAQ scores at week 24 are shown in Table III (available at http://www.jaad.org). Compared with placebo, dutasteride 0.1, dutasteride 0.5 mg, and finasteride significantly improved hair growth (assessed by adjusted mean IPAQ scores) in the vertex(1.03,1.30,and1.07vs0.36,respectively)and frontal/superior views (0.78, 1.11, and 0.88 vs 0.30, respectively) at week 24 (all P\.001). Dutasteride was not superior to finasteride at improving hair growth in the vertex and frontal/superior views (assessedbymeanIPAQscores)atweek24.

  Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Évaluation globale par l'investigateur vertex
  2,5 points Dutastéride oral 0,5 mg face à Dutastéride oral 0,5 mg + minoxidil oral 2,5 mg
  24 semaines · écart probablement réel · Jha 2025
  Voir la citation

  investigators rated global improvement (0–4 scale) higher in the combination group (mean 3.1±0.7 vs. 2.5±0.6; p = 0.01)

  Jha AK, Deb S, Shankar V et al.. Comparison between oral low dose dutasteride versus oral low dose dutasteride along with oral low dose minoxidil in treatment of androgenetic alopecia in males: a prospective interventional study based at a tertiary care centre. International Journal of Academic Medicine and Pharmacy 2025. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Évaluation globale par l'investigateur vertex
  3,1 points Dutastéride oral 0,5 mg + minoxidil oral 2,5 mg face à Dutastéride oral 0,5 mg
  24 semaines · écart probablement réel · Jha 2025
  Voir la citation

  investigators rated global improvement (0–4 scale) higher in the combination group (mean 3.1±0.7 vs. 2.5±0.6; p = 0.01)

  Jha AK, Deb S, Shankar V et al.. Comparison between oral low dose dutasteride versus oral low dose dutasteride along with oral low dose minoxidil in treatment of androgenetic alopecia in males: a prospective interventional study based at a tertiary care centre. International Journal of Academic Medicine and Pharmacy 2025. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

Point de départ élevé : trois essais randomisés et une série ouverte. Contre placebo, un seul essai, mais grand (917 hommes), en double aveugle et à faible risque de biais. Dégradé d'un niveau pour incohérence : face au finastéride, ce grand essai ne trouve pas de différence significative alors que l'essai de Shanshanwal 2017, plus petit, trouve un avantage net. La série japonaise, sans groupe témoin et financée par GlaxoSmithKline, montre seulement que le gain se poursuit jusqu'à un an.

Niveau abaissé pour : résultats discordants entre essais.

La conclusion est probablement juste, mais de nouveaux essais pourraient la nuancer.

Hommes de 18 à 50 ans, Norwood II à V, en Asie et en Amérique latine notamment. Suivi de six mois dans les essais comparatifs, d'un an dans la série japonaise.

• Gain de cheveux terminaux (cercle d'un pouce, 5,1 cm²)
  +46 cheveux sur 5,1 cm² Dutastéride oral 0,5 mg face à Placebo
  24 semaines · écart très probablement réel · Gubelin 2014
  Voir la citation

  Terminal hair count. Adjusted mean change from baseline in terminal hair count (2.54-cm 6 Gubelin Harcha et al Fig 3. Adjusted mean change from baseline in JAMACADDERMATOL target area (2.54-cm diameter) hair width ((cid:1)m31e-3)atweek24forplacebo,dutasteride0.02to0.5mg,andfinasteride1mg.*P\.001 vsplacebo;yP=.004vsfinasteride(superiority). Fig4. Medianscoresforpanelglobalphotographicassessmentofimprovementofhairgrowth at the vertex and frontal/superior views at week 24. *P \.001 vs placebo; yP = .002 vs finasteride(superiority). diameter) at week 24 was superior in the dutaster- ide 0.1 and 0.5 mg (29.4 and 46.0 hairs) and finasteride (36.3 hairs) groups versus placebo ((cid:1)17.5 hairs; all P \ .001); dutasteride 0.02 mg was not superior to placebo ((cid:1)15.7 hairs, P = .81). Dutasteride 0.1 and 0.5 mg were not superior to finasterideatincreasingterminalhaircountatweek 24 (P = .34 and P = .19).

  Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Gain de cheveux terminaux (cercle d'un pouce, 5,1 cm²)
  −17,5 cheveux sur 5,1 cm² Placebo face à Dutastéride oral 0,5 mg
  24 semaines · écart très probablement réel · Gubelin 2014
  Voir la citation

  Terminal hair count. Adjusted mean change from baseline in terminal hair count (2.54-cm 6 Gubelin Harcha et al Fig 3. Adjusted mean change from baseline in JAMACADDERMATOL target area (2.54-cm diameter) hair width ((cid:1)m31e-3)atweek24forplacebo,dutasteride0.02to0.5mg,andfinasteride1mg.*P\.001 vsplacebo;yP=.004vsfinasteride(superiority). Fig4. Medianscoresforpanelglobalphotographicassessmentofimprovementofhairgrowth at the vertex and frontal/superior views at week 24. *P \.001 vs placebo; yP = .002 vs finasteride(superiority). diameter) at week 24 was superior in the dutaster- ide 0.1 and 0.5 mg (29.4 and 46.0 hairs) and finasteride (36.3 hairs) groups versus placebo ((cid:1)17.5 hairs; all P \ .001); dutasteride 0.02 mg was not superior to placebo ((cid:1)15.7 hairs, P = .81). Dutasteride 0.1 and 0.5 mg were not superior to finasterideatincreasingterminalhaircountatweek 24 (P = .34 and P = .19).

  Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Gain de cheveux terminaux (cercle d'un pouce, 5,1 cm²)
  +46 cheveux sur 5,1 cm² Dutastéride oral 0,5 mg face à Finastéride oral 1 mg
  24 semaines · écart qui peut être dû au hasard · Gubelin 2014
  Voir la citation

  Terminal hair count. Adjusted mean change from baseline in terminal hair count (2.54-cm 6 Gubelin Harcha et al Fig 3. Adjusted mean change from baseline in JAMACADDERMATOL target area (2.54-cm diameter) hair width ((cid:1)m31e-3)atweek24forplacebo,dutasteride0.02to0.5mg,andfinasteride1mg.*P\.001 vsplacebo;yP=.004vsfinasteride(superiority). Fig4. Medianscoresforpanelglobalphotographicassessmentofimprovementofhairgrowth at the vertex and frontal/superior views at week 24. *P \.001 vs placebo; yP = .002 vs finasteride(superiority). diameter) at week 24 was superior in the dutaster- ide 0.1 and 0.5 mg (29.4 and 46.0 hairs) and finasteride (36.3 hairs) groups versus placebo ((cid:1)17.5 hairs; all P \ .001); dutasteride 0.02 mg was not superior to placebo ((cid:1)15.7 hairs, P = .81). Dutasteride 0.1 and 0.5 mg were not superior to finasterideatincreasingterminalhaircountatweek 24 (P = .34 and P = .19).

  Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Gain de cheveux terminaux (cercle d'un pouce, 5,1 cm²)
  +36,3 cheveux sur 5,1 cm² Finastéride oral 1 mg face à Dutastéride oral 0,5 mg
  24 semaines · écart qui peut être dû au hasard · Gubelin 2014
  Voir la citation

  Terminal hair count. Adjusted mean change from baseline in terminal hair count (2.54-cm 6 Gubelin Harcha et al Fig 3. Adjusted mean change from baseline in JAMACADDERMATOL target area (2.54-cm diameter) hair width ((cid:1)m31e-3)atweek24forplacebo,dutasteride0.02to0.5mg,andfinasteride1mg.*P\.001 vsplacebo;yP=.004vsfinasteride(superiority). Fig4. Medianscoresforpanelglobalphotographicassessmentofimprovementofhairgrowth at the vertex and frontal/superior views at week 24. *P \.001 vs placebo; yP = .002 vs finasteride(superiority). diameter) at week 24 was superior in the dutaster- ide 0.1 and 0.5 mg (29.4 and 46.0 hairs) and finasteride (36.3 hairs) groups versus placebo ((cid:1)17.5 hairs; all P \ .001); dutasteride 0.02 mg was not superior to placebo ((cid:1)15.7 hairs, P = .81). Dutasteride 0.1 and 0.5 mg were not superior to finasterideatincreasingterminalhaircountatweek 24 (P = .34 and P = .19).

  Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Gain de cheveux terminaux (cercle d'un pouce, 5,1 cm²)
  +60,8 cheveux sur 5,1 cm² Dutastéride oral 0,5 mg
  26 semaines · Tsunemi 2016
  Voir la citation

  Hairrestorationalsoincreasedduringthestudyperiod,with increasesfrombaselineinthetargetareahairwidthofnon-vel- lus hairs (≥30-lm diameter) (week 26, 6.7lm91e-3 [SD, 4.8; 95% CI, 5.8–7.6]; week 52, 6.5lm91e-3 [SD, 5.29; 95% CI, 5.5–7.5];Fig.3a)andinterminalhaircount(numberofhairsof ≥60-lm diameter) (week 26, 60.8 [SD, 70.22; 95% CI, 47.5– 74.1];week52,76.9[SD,86.19;95%CI,60.7–93.2];Fig.3b).

  Tsunemi Y, Irisawa R, Yoshiie H et al.. Long-term safety and efficacy of dutasteride in the treatment of male patients with androgenetic alopecia.. J Dermatol 2016, DOI 10.1111/1346-8138.13310. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Gain de cheveux terminaux (cercle d'un pouce, 5,1 cm²)
  +76,9 cheveux sur 5,1 cm² Dutastéride oral 0,5 mg
  1 an · Tsunemi 2016
  Voir la citation

  Hairrestorationalsoincreasedduringthestudyperiod,with increasesfrombaselineinthetargetareahairwidthofnon-vel- lus hairs (≥30-lm diameter) (week 26, 6.7lm91e-3 [SD, 4.8; 95% CI, 5.8–7.6]; week 52, 6.5lm91e-3 [SD, 5.29; 95% CI, 5.5–7.5];Fig.3a)andinterminalhaircount(numberofhairsof ≥60-lm diameter) (week 26, 60.8 [SD, 70.22; 95% CI, 47.5– 74.1];week52,76.9[SD,86.19;95%CI,60.7–93.2];Fig.3b).

  Tsunemi Y, Irisawa R, Yoshiie H et al.. Long-term safety and efficacy of dutasteride in the treatment of male patients with androgenetic alopecia.. J Dermatol 2016, DOI 10.1111/1346-8138.13310. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Gain de cheveux terminaux par cm² vertex
  +30,51 cheveux par cm² Dutastéride oral 0,5 mg face à Finastéride oral 1 mg
  24 semaines · écart très probablement réel · Shanshanwal 2017
  Voir la citation

  Dutasteride (n=35) Finasteride (n=37) P Mean SD Mean SD 222.83 50.68 226.78 48.80 0.485 245.97 49.86 231.08 51.08 0.215 23.14 8.44 4.30 12.46 <0.001* 11 5 2 5 <0.001* 64.57 26.89 67.32 29.87 0.628 57.20 24.77 66.05 25.04 0.098 7.37 11.99 1.27 15.03 0.0156* 10 18 0 18 0.0209* 158.26 49.91 159.46 42.27 0.912 188.77 46.49 165.03 44.38 0.02985* 30.51 12.86 5.57 12.97 <0.001*

  Citation complémentaire (methode)

  Table 1: The baseline characteristics of patients in two groups Variables Total hair count - baseline Total hair count - 24 weeks Total hair count - change in number Total hair count - percentage change Thin hair count - baseline Thin hair count - 24 weeks Thin hair count - change in number Thin hair count - percentage change in number Thick hair count - baseline Thick hair count - 24 weeks Thick hair count - change in number Thick hair count - percentage change in number Non-blinded investigator’s assessment of global photographs Blinded investigator’s assessment of global photographs Overall satisfaction on subjective evaluation *Signifi cant P<0.05. n: Number, SD: Standard deviation

  Shanshanwal SJ, Dhurat RS. Superiority of dutasteride over finasteride in hair regrowth and reversal of miniaturization in men with androgenetic alopecia: A randomized controlled open-label, evaluator-blinded study. Indian Journal of Dermatology, Venereology and Leprology 2017, DOI 10.4103/0378-6323.188652. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Gain de cheveux terminaux par cm² vertex
  +5,57 cheveux par cm² Finastéride oral 1 mg face à Dutastéride oral 0,5 mg
  24 semaines · écart très probablement réel · Shanshanwal 2017
  Voir la citation

  Dutasteride (n=35) Finasteride (n=37) P Mean SD Mean SD 222.83 50.68 226.78 48.80 0.485 245.97 49.86 231.08 51.08 0.215 23.14 8.44 4.30 12.46 <0.001* 11 5 2 5 <0.001* 64.57 26.89 67.32 29.87 0.628 57.20 24.77 66.05 25.04 0.098 7.37 11.99 1.27 15.03 0.0156* 10 18 0 18 0.0209* 158.26 49.91 159.46 42.27 0.912 188.77 46.49 165.03 44.38 0.02985* 30.51 12.86 5.57 12.97 <0.001*

  Citation complémentaire (methode)

  Table 1: The baseline characteristics of patients in two groups Variables Total hair count - baseline Total hair count - 24 weeks Total hair count - change in number Total hair count - percentage change Thin hair count - baseline Thin hair count - 24 weeks Thin hair count - change in number Thin hair count - percentage change in number Thick hair count - baseline Thick hair count - 24 weeks Thick hair count - change in number Thick hair count - percentage change in number Non-blinded investigator’s assessment of global photographs Blinded investigator’s assessment of global photographs Overall satisfaction on subjective evaluation *Signifi cant P<0.05. n: Number, SD: Standard deviation

  Shanshanwal SJ, Dhurat RS. Superiority of dutasteride over finasteride in hair regrowth and reversal of miniaturization in men with androgenetic alopecia: A randomized controlled open-label, evaluator-blinded study. Indian Journal of Dermatology, Venereology and Leprology 2017, DOI 10.4103/0378-6323.188652. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Gain de cheveux terminaux par cm² vertex
  +30,4 cheveux par cm² Dutastéride oral 0,5 mg face à Dutastéride oral 0,5 mg + minoxidil oral 2,5 mg
  24 semaines · Jha 2025
  Voir la citation

  Mean terminal hair count increased from 151.0 to 181.4 hairs/cm² in the dutasteride group (mean change +30.4±8.5), whereas it rose from 150.3 to 200.0 hairs/cm² with combination therapy (change +49.7±10.2).

  Jha AK, Deb S, Shankar V et al.. Comparison between oral low dose dutasteride versus oral low dose dutasteride along with oral low dose minoxidil in treatment of androgenetic alopecia in males: a prospective interventional study based at a tertiary care centre. International Journal of Academic Medicine and Pharmacy 2025. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Gain de cheveux terminaux par cm² vertex
  +49,7 cheveux par cm² Dutastéride oral 0,5 mg + minoxidil oral 2,5 mg face à Dutastéride oral 0,5 mg
  24 semaines · Jha 2025
  Voir la citation

  Mean terminal hair count increased from 151.0 to 181.4 hairs/cm² in the dutasteride group (mean change +30.4±8.5), whereas it rose from 150.3 to 200.0 hairs/cm² with combination therapy (change +49.7±10.2).

  Jha AK, Deb S, Shankar V et al.. Comparison between oral low dose dutasteride versus oral low dose dutasteride along with oral low dose minoxidil in treatment of androgenetic alopecia in males: a prospective interventional study based at a tertiary care centre. International Journal of Academic Medicine and Pharmacy 2025. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Gain de cheveux terminaux par cm² vertex
  sans valeur publiée Dutastéride oral 0,5 mg + minoxidil oral 2,5 mg face à Dutastéride oral 0,5 mg
  24 semaines · écart très probablement réel · Jha 2025
  Voir la citation

  change was 19.3 hairs/cm² (95% CI 14.1–24.5), highly significant (p < 0.001).

  Jha AK, Deb S, Shankar V et al.. Comparison between oral low dose dutasteride versus oral low dose dutasteride along with oral low dose minoxidil in treatment of androgenetic alopecia in males: a prospective interventional study based at a tertiary care centre. International Journal of Academic Medicine and Pharmacy 2025. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

Point de départ élevé : deux essais randomisés. Dégradé d'un niveau pour caractère indirect : les échelles d'auto-évaluation diffèrent d'un essai à l'autre, et le second compare au finastéride, pas au placebo. Les deux vont dans le même sens.

Niveau abaissé pour : caractère indirect.

La conclusion est probablement juste, mais de nouveaux essais pourraient la nuancer.

Hommes de 18 à 50 ans, en Asie et en Amérique latine notamment. Suivi de six mois. Les points d'un essai ne se convertissent pas dans l'échelle de l'autre.

• Auto-évaluation du patient
  3,2 points Dutastéride oral 0,5 mg face à Placebo
  24 semaines · écart très probablement réel · Gubelin 2014
  Voir la citation

  Adjusted meanHGItotalscoresatweek24were significantly higher in the dutasteride 0.1 mg (2.8), dutasteride0.5mg(3.2),andfinasteride(2.5)groups versus placebo (1.1; all P \ .001); there was no significant difference between adjusted mean HGI total scores in the dutasteride 0.02 mg (1.1) and placebo(1.1;P=.80)groups.

  Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Auto-évaluation du patient
  1,1 points Placebo face à Dutastéride oral 0,5 mg
  24 semaines · écart très probablement réel · Gubelin 2014
  Voir la citation

  Adjusted meanHGItotalscoresatweek24were significantly higher in the dutasteride 0.1 mg (2.8), dutasteride0.5mg(3.2),andfinasteride(2.5)groups versus placebo (1.1; all P \ .001); there was no significant difference between adjusted mean HGI total scores in the dutasteride 0.02 mg (1.1) and placebo(1.1;P=.80)groups.

  Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Auto-évaluation du patient vertex
  2,83 points Dutastéride oral 0,5 mg face à Finastéride oral 1 mg
  24 semaines · écart très probablement réel · Shanshanwal 2017
  Voir la citation

  Dutasteride (n=35) Finasteride (n=37) P Mean SD Mean SD 222.83 50.68 226.78 48.80 0.485 245.97 49.86 231.08 51.08 0.215 23.14 8.44 4.30 12.46 <0.001* 11 5 2 5 <0.001* 64.57 26.89 67.32 29.87 0.628 57.20 24.77 66.05 25.04 0.098 7.37 11.99 1.27 15.03 0.0156* 10 18 0 18 0.0209* 158.26 49.91 159.46 42.27 0.912 188.77 46.49 165.03 44.38 0.02985* 30.51 12.86 5.57 12.97 <0.001* 24 22 4 8 <0.001* 2.23 0.81 0.95 1.18 <0.001* 2.03 0.95 0.78 1.16 <0.001* 2.83 1.01 2.00 0.94 <0.001*

  Citation complémentaire (methode)

  Table 1: The baseline characteristics of patients in two groups Variables Total hair count - baseline Total hair count - 24 weeks Total hair count - change in number Total hair count - percentage change Thin hair count - baseline Thin hair count - 24 weeks Thin hair count - change in number Thin hair count - percentage change in number Thick hair count - baseline Thick hair count - 24 weeks Thick hair count - change in number Thick hair count - percentage change in number Non-blinded investigator’s assessment of global photographs Blinded investigator’s assessment of global photographs Overall satisfaction on subjective evaluation *Signifi cant P<0.05. n: Number, SD: Standard deviation

  Shanshanwal SJ, Dhurat RS. Superiority of dutasteride over finasteride in hair regrowth and reversal of miniaturization in men with androgenetic alopecia: A randomized controlled open-label, evaluator-blinded study. Indian Journal of Dermatology, Venereology and Leprology 2017, DOI 10.4103/0378-6323.188652. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Auto-évaluation du patient vertex
  2 points Finastéride oral 1 mg face à Dutastéride oral 0,5 mg
  24 semaines · écart très probablement réel · Shanshanwal 2017
  Voir la citation

  Dutasteride (n=35) Finasteride (n=37) P Mean SD Mean SD 222.83 50.68 226.78 48.80 0.485 245.97 49.86 231.08 51.08 0.215 23.14 8.44 4.30 12.46 <0.001* 11 5 2 5 <0.001* 64.57 26.89 67.32 29.87 0.628 57.20 24.77 66.05 25.04 0.098 7.37 11.99 1.27 15.03 0.0156* 10 18 0 18 0.0209* 158.26 49.91 159.46 42.27 0.912 188.77 46.49 165.03 44.38 0.02985* 30.51 12.86 5.57 12.97 <0.001* 24 22 4 8 <0.001* 2.23 0.81 0.95 1.18 <0.001* 2.03 0.95 0.78 1.16 <0.001* 2.83 1.01 2.00 0.94 <0.001*

  Citation complémentaire (methode)

  Table 1: The baseline characteristics of patients in two groups Variables Total hair count - baseline Total hair count - 24 weeks Total hair count - change in number Total hair count - percentage change Thin hair count - baseline Thin hair count - 24 weeks Thin hair count - change in number Thin hair count - percentage change in number Thick hair count - baseline Thick hair count - 24 weeks Thick hair count - change in number Thick hair count - percentage change in number Non-blinded investigator’s assessment of global photographs Blinded investigator’s assessment of global photographs Overall satisfaction on subjective evaluation *Signifi cant P<0.05. n: Number, SD: Standard deviation

  Shanshanwal SJ, Dhurat RS. Superiority of dutasteride over finasteride in hair regrowth and reversal of miniaturization in men with androgenetic alopecia: A randomized controlled open-label, evaluator-blinded study. Indian Journal of Dermatology, Venereology and Leprology 2017, DOI 10.4103/0378-6323.188652. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

Point de départ élevé : trois essais randomisés et une série. Non dégradé : les deux essais contre placebo, dont un à faible risque de biais sur 917 hommes, trouvent des taux proches dans les deux bras. Ces taux comptent tous les événements survenus pendant l'essai, liés ou non au traitement.

De nouveaux essais ont très peu de chances de changer cette conclusion.

Hommes de 18 à 50 ans, en Asie et en Amérique latine notamment. Suivi de six mois à un an.

• Incidence d'un effet indésirable, toutes natures confondues
  49,3 % (36 sur 73) Dutastéride oral 0,5 mg face à Placebo
  26 semaines · Eun 2010
  Voir la citation

  Inall,36of73subjects(49.3%)inthedutasteride group and 32 of 75 (42.7%) in the placebo group experienced an adverse event (Table V). Among these adverse events, one serious adverse event (thyroid cancer) occurred in the placebo group. Drug-related adverse events were reported in 5 of 73subjects(6.9%)inthedutasteridegroupand7of 75(9.3%)intheplacebogroup.Thetotalnumberof adverse events and drug-related adverse events during the study were not significantly different betweenthetwogroups(P=.4171,P=.5799).The most commonly reported adverse event was naso- pharyngitis (dutasteride: 12/73, placebo: 7/75). The most common drug-related adverse event was sex- ualdysfunction,whichoccurredfor3of73(4.1%)in dutasteride group and 2 of 75 (2.7%) in placebo group. Both erectile dysfunction and ejaculation

  Eun HC, Kwon OS, Yeon JH et al.. Efficacy, safety, and tolerability of dutasteride 0.5 mg once daily in male patients with male pattern hair loss: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III study.. J Am Acad Dermatol 2010, DOI 10.1016/j.jaad.2009.09.018. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Incidence d'un effet indésirable, toutes natures confondues
  42,7 % (32 sur 75) Placebo face à Dutastéride oral 0,5 mg
  26 semaines · Eun 2010
  Voir la citation

  Inall,36of73subjects(49.3%)inthedutasteride group and 32 of 75 (42.7%) in the placebo group experienced an adverse event (Table V). Among these adverse events, one serious adverse event (thyroid cancer) occurred in the placebo group. Drug-related adverse events were reported in 5 of 73subjects(6.9%)inthedutasteridegroupand7of 75(9.3%)intheplacebogroup.Thetotalnumberof adverse events and drug-related adverse events during the study were not significantly different betweenthetwogroups(P=.4171,P=.5799).The most commonly reported adverse event was naso- pharyngitis (dutasteride: 12/73, placebo: 7/75). The most common drug-related adverse event was sex- ualdysfunction,whichoccurredfor3of73(4.1%)in dutasteride group and 2 of 75 (2.7%) in placebo group. Both erectile dysfunction and ejaculation

  Eun HC, Kwon OS, Yeon JH et al.. Efficacy, safety, and tolerability of dutasteride 0.5 mg once daily in male patients with male pattern hair loss: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III study.. J Am Acad Dermatol 2010, DOI 10.1016/j.jaad.2009.09.018. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Incidence d'un effet indésirable, toutes natures confondues
  52 % (94 sur 181) Placebo face à Dutastéride oral 0,5 mg
  24 semaines · Gubelin 2014
  Voir la citation

  TableV.Adverseevents,includingcommonadverseeventsreportedpostrandomizationbytreatmentgroup Placebo N=181 Dutasteride Finasteride 0.02mg 0.1mg 0.5mg 1mg N=185 N=188 N=184 N=179 n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] AnyAE 94(52)[185] 91 Anydrug-related AE 27(15)[40] 26

  Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Incidence d'un effet indésirable, toutes natures confondues
  54 % (100 sur 184) Dutastéride oral 0,5 mg face à Placebo
  24 semaines · Gubelin 2014
  Voir la citation

  TableV.Adverseevents,includingcommonadverseeventsreportedpostrandomizationbytreatmentgroup Placebo N=181 Dutasteride Finasteride 0.02mg 0.1mg 0.5mg 1mg N=185 N=188 N=184 N=179 n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] AnyAE 94(52)[185] 91 Anydrug-related AE 27(15)[40] 26

  Citation complémentaire (valeur)

  (49)[192] 95(51)[201] 100 (54)[217] 94(53)[189] (14)[48] 39(21)[52] 30(16)[41] 35(20)[48]

  Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Incidence d'un effet indésirable, toutes natures confondues
  53 % Dutastéride oral 0,5 mg
  1 an · Tsunemi 2016
  Voir la citation

  Table2. Number of patients with common on-treatment AE (≥3%inincidence)andalldrug-relatedAE(ITTpopulation) Dutasteride 0.5mg (n=120) Total Drug-related AEbypreferredterm,n(%) (n=120) AE(n=120) AnyAE 64(53) 20(17) Nasopharyngitis 18(15) – Erectiledysfunction 14(12) 13(11) Libidodecreased 10(8) 10(8) Influenza 5(4) – Ejaculationdisorder 5(4) 5(4) Sexualdysfunction 4(3) 4(3)

  Tsunemi Y, Irisawa R, Yoshiie H et al.. Long-term safety and efficacy of dutasteride in the treatment of male patients with androgenetic alopecia.. J Dermatol 2016, DOI 10.1111/1346-8138.13310. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Incidence d'un effet indésirable, toutes natures confondues
  8 sur 35 Dutastéride oral 0,5 mg face à Finastéride oral 1 mg
  24 semaines · Shanshanwal 2017
  Voir la citation

  Most adverse events reported post-randomization were mild to moderate (dutasteride group, n = 8; finasteride group, n = 7)

  Shanshanwal SJ, Dhurat RS. Superiority of dutasteride over finasteride in hair regrowth and reversal of miniaturization in men with androgenetic alopecia: A randomized controlled open-label, evaluator-blinded study. Indian Journal of Dermatology, Venereology and Leprology 2017, DOI 10.4103/0378-6323.188652. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Incidence d'un effet indésirable, toutes natures confondues
  7 sur 37 Finastéride oral 1 mg face à Dutastéride oral 0,5 mg
  24 semaines · Shanshanwal 2017
  Voir la citation

  Most adverse events reported post-randomization were mild to moderate (dutasteride group, n = 8; finasteride group, n = 7)

  Shanshanwal SJ, Dhurat RS. Superiority of dutasteride over finasteride in hair regrowth and reversal of miniaturization in men with androgenetic alopecia: A randomized controlled open-label, evaluator-blinded study. Indian Journal of Dermatology, Venereology and Leprology 2017, DOI 10.4103/0378-6323.188652. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

Point de départ élevé : trois essais randomisés et une série. Dégradé d'un niveau pour imprécision : l'effet est rare, les essais ne sont pas conçus pour le mesurer, et l'écart avec le placebo tient à quelques cas (6 contre 2 dans le plus grand essai). La série japonaise, ouverte et sans groupe témoin, donne un chiffre plus élevé, comme souvent pour un symptôme déclaré sans aveugle.

Niveau abaissé pour : imprécision.

La conclusion est probablement juste, mais de nouveaux essais pourraient la nuancer.

Hommes de 18 à 50 ans, en Asie et en Amérique latine notamment. Suivi de six mois à un an. Aucune donnée ici sur la persistance après l'arrêt.

• Incidence d'une baisse de libido
  2 patients Placebo face à Finastéride oral 5 mg
  24 semaines · Olsen 2006
  Voir la citation

  Table V. Proportion of subjects experiencing the most frequent sexual AEs* following randomization, proportion ofsexualAEs resolving (and those resolved AEs leading towithdrawalfrom thestudy Placebo 0.05 No. ofsubjects ingroup 64 71 Decreasedlibido, No.(%) 2 (3) 2(3) Resolvedon therapy 2 0 Resolvedoff therapy 0 1 Leadingto withdrawal,No. 0 0 Ejaculationdisorders, No. (%) 0 (0) 0(0) Resolvedon therapy — — Resolvedoff therapy — — Leadingto withdrawal,No. 0 0 Impotence, No. (%) 3 (5) 2(3) Resolvedon therapy 1 1 Resolvedoff therapy 2 1 Leadingto withdrawal,No. 2 0 AEs,Adverseevents.

  Olsen EA, Hordinsky M, Whiting D et al.. The importance of dual 5alpha-reductase inhibition in the treatment of male pattern hair loss: results of a randomized placebo-controlled study of dutasteride versus finasteride. Journal of the American Academy of Dermatology 2006, DOI 10.1016/j.jaad.2006.05.007. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Incidence d'une baisse de libido
  1 patient Dutastéride oral 0,5 mg face à Placebo
  24 semaines · Olsen 2006
  Voir la citation

  Placebo 0.05 0.1 0.5 2.5 (5.0mg) Sizeofvertex spot 31 58* 57* 52* 69* 61* Hairloss ontop 29 55* 52 40 63* 51* ofscalp Bitemporal recession 16 28 27 18 31* 39* Hairshedding 47 67* 63 56 74* 64* Hairquality 36 47 47 45 60* 57* Overallsatisfaction 42 58 57 56 72* 61* *P\.05comparedwithplacebo,basedontheoveralldistribution ofanswers(improved,nochange,worse). Subjects’ assessment In general, the 0.1-, 0.5-, and 2.5-mg dutasteride groups and the finasteride group provided numeri- callyhigherself-assessmentscoresthantheplacebo

  Olsen EA, Hordinsky M, Whiting D et al.. The importance of dual 5alpha-reductase inhibition in the treatment of male pattern hair loss: results of a randomized placebo-controlled study of dutasteride versus finasteride. Journal of the American Academy of Dermatology 2006, DOI 10.1016/j.jaad.2006.05.007. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Incidence d'une baisse de libido
  1 % (2 sur 181) Placebo face à Dutastéride oral 0,5 mg
  24 semaines · Gubelin 2014
  Voir la citation

  TableV.Adverseevents,includingcommonadverseeventsreportedpostrandomizationbytreatmentgroup Placebo N=181 Dutasteride Finasteride 0.02mg 0.1mg 0.5mg 1mg N=185 N=188 N=184 N=179 n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] AnyAE 94(52)[185] 91 Anydrug-related AE 27(15)[40] 26 AnySAE* 2(1) [2] Death 0 CommonAEs ($3% inany group) Nasopharyngitis 16(9) 19 Decreased libido 2(1) 10

  Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Incidence d'une baisse de libido
  3 % (6 sur 184) Dutastéride oral 0,5 mg face à Placebo
  24 semaines · Gubelin 2014
  Voir la citation

  TableV.Adverseevents,includingcommonadverseeventsreportedpostrandomizationbytreatmentgroup Placebo N=181 Dutasteride Finasteride 0.02mg 0.1mg 0.5mg 1mg N=185 N=188 N=184 N=179 n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] AnyAE 94(52)[185] 91 Anydrug-related AE 27(15)[40] 26 AnySAE* 2(1) [2] Death 0 CommonAEs ($3% inany group) Nasopharyngitis 16(9) 19 Decreased libido 2(1) 10

  Citation complémentaire (valeur)

  (49)[192] 95(51)[201] 100 (54)[217] 94(53)[189] (14)[48] 39(21)[52] 30(16)[41] 35(20)[48] 0 3 (2)[4] 1 (\1)[3] 2 (1)[4] 0 0 0 0 (10) 15(8) 23(13) 14(8) (5) 9 (5) 6 (3) 9 (5)

  Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Incidence d'une baisse de libido
  8,3 % Dutastéride oral 0,5 mg
  1 an · Tsunemi 2016
  Voir la citation

  Table3. Number of patients with on-treatment SDAE of specialinterest(ITTpopulation) Dutasteride0.5mg No.ofpatients,n(%) (n=120) AnysexualAEofspecialinterest 19(15.8) Altered(decreased)libido 14(11.7) Libidodecreased 10(8.3) Sexualdysfunction 4(3.3) Impotence 14(11.7) Erectiledysfunction 14(11.7) Ejaculationdisorders 6(5.0) Ejaculationdisorder 5(4.2) Retrogradeejaculation 1(0.8) AE,adverseevent;ITT,intention-to-treat;SDAE,sexualdysfunctionAE.

  Tsunemi Y, Irisawa R, Yoshiie H et al.. Long-term safety and efficacy of dutasteride in the treatment of male patients with androgenetic alopecia.. J Dermatol 2016, DOI 10.1111/1346-8138.13310. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Incidence d'une baisse de libido
  4 sur 35 Dutastéride oral 0,5 mg face à Finastéride oral 1 mg
  24 semaines · Shanshanwal 2017
  Voir la citation

  Erectile dysfunction and loss of libido was seen in 3 and 4 patients in the dutasteride group as compared

  Shanshanwal SJ, Dhurat RS. Superiority of dutasteride over finasteride in hair regrowth and reversal of miniaturization in men with androgenetic alopecia: A randomized controlled open-label, evaluator-blinded study. Indian Journal of Dermatology, Venereology and Leprology 2017, DOI 10.4103/0378-6323.188652. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Incidence d'une baisse de libido
  3 sur 37 Finastéride oral 1 mg face à Dutastéride oral 0,5 mg
  24 semaines · Shanshanwal 2017
  Voir la citation

  to 1 and 3 patients in finasteride group, respectively but this was not statistically significant.

  Citation complémentaire (population)

  Erectile dysfunction and loss of libido was seen in 3 and 4 patients in the dutasteride group as compared

  Shanshanwal SJ, Dhurat RS. Superiority of dutasteride over finasteride in hair regrowth and reversal of miniaturization in men with androgenetic alopecia: A randomized controlled open-label, evaluator-blinded study. Indian Journal of Dermatology, Venereology and Leprology 2017, DOI 10.4103/0378-6323.188652. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

Point de départ élevé : trois essais randomisés et une série. Dégradé d'un niveau pour imprécision : peu de cas dans chaque bras. Dans les deux essais contre placebo, le taux sous dutastéride est proche de celui du placebo. La série japonaise, ouverte, donne un chiffre plus élevé, sans groupe témoin pour le situer.

Niveau abaissé pour : imprécision.

La conclusion est probablement juste, mais de nouveaux essais pourraient la nuancer.

Hommes de 18 à 50 ans, en Asie et en Amérique latine notamment. Suivi de six mois à un an. Aucune donnée ici sur la persistance après l'arrêt.

• Incidence d'une dysfonction érectile
  3 patients Placebo face à Finastéride oral 5 mg
  24 semaines · Olsen 2006
  Voir la citation

  Table V. Proportion of subjects experiencing the most frequent sexual AEs* following randomization, proportion ofsexualAEs resolving (and those resolved AEs leading towithdrawalfrom thestudy Placebo 0.05 No. ofsubjects ingroup 64 71 Decreasedlibido, No.(%) 2 (3) 2(3) Resolvedon therapy 2 0 Resolvedoff therapy 0 1 Leadingto withdrawal,No. 0 0 Ejaculationdisorders, No. (%) 0 (0) 0(0) Resolvedon therapy — — Resolvedoff therapy — — Leadingto withdrawal,No. 0 0 Impotence, No. (%) 3 (5) 2(3) Resolvedon therapy 1 1 Resolvedoff therapy 2 1 Leadingto withdrawal,No. 2 0 AEs,Adverseevents.

  Olsen EA, Hordinsky M, Whiting D et al.. The importance of dual 5alpha-reductase inhibition in the treatment of male pattern hair loss: results of a randomized placebo-controlled study of dutasteride versus finasteride. Journal of the American Academy of Dermatology 2006, DOI 10.1016/j.jaad.2006.05.007. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Incidence d'une dysfonction érectile
  0 patient Dutastéride oral 0,5 mg face à Placebo
  24 semaines · Olsen 2006
  Voir la citation

  Placebo 0.05 0.1 0.5 2.5 (5.0mg) Sizeofvertex spot 31 58* 57* 52* 69* 61* Hairloss ontop 29 55* 52 40 63* 51* ofscalp Bitemporal recession 16 28 27 18 31* 39* Hairshedding 47 67* 63 56 74* 64* Hairquality 36 47 47 45 60* 57* Overallsatisfaction 42 58 57 56 72* 61* *P\.05comparedwithplacebo,basedontheoveralldistribution ofanswers(improved,nochange,worse). Subjects’ assessment In general, the 0.1-, 0.5-, and 2.5-mg dutasteride groups and the finasteride group provided numeri- callyhigherself-assessmentscoresthantheplacebo

  Olsen EA, Hordinsky M, Whiting D et al.. The importance of dual 5alpha-reductase inhibition in the treatment of male pattern hair loss: results of a randomized placebo-controlled study of dutasteride versus finasteride. Journal of the American Academy of Dermatology 2006, DOI 10.1016/j.jaad.2006.05.007. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Incidence d'une dysfonction érectile
  4 % (7 sur 181) Placebo face à Dutastéride oral 0,5 mg
  24 semaines · Gubelin 2014
  Voir la citation

  TableV.Adverseevents,includingcommonadverseeventsreportedpostrandomizationbytreatmentgroup Placebo N=181 Dutasteride Finasteride 0.02mg 0.1mg 0.5mg 1mg N=185 N=188 N=184 N=179 n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] AnyAE 94(52)[185] 91 Anydrug-related AE 27(15)[40] 26 AnySAE* 2(1) [2] Death 0 CommonAEs ($3% inany group) Nasopharyngitis 16(9) 19 Decreased libido 2(1) 10 Headache 16(9) 8 Erectiledysfunction 7(4) 8

  Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Incidence d'une dysfonction érectile
  5 % (10 sur 184) Dutastéride oral 0,5 mg face à Placebo
  24 semaines · Gubelin 2014
  Voir la citation

  TableV.Adverseevents,includingcommonadverseeventsreportedpostrandomizationbytreatmentgroup Placebo N=181 Dutasteride Finasteride 0.02mg 0.1mg 0.5mg 1mg N=185 N=188 N=184 N=179 n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] AnyAE 94(52)[185] 91 Anydrug-related AE 27(15)[40] 26 AnySAE* 2(1) [2] Death 0 CommonAEs ($3% inany group) Nasopharyngitis 16(9) 19 Decreased libido 2(1) 10 Headache 16(9) 8 Erectiledysfunction 7(4) 8

  Citation complémentaire (valeur)

  (49)[192] 95(51)[201] 100 (54)[217] 94(53)[189] (14)[48] 39(21)[52] 30(16)[41] 35(20)[48] 0 3 (2)[4] 1 (\1)[3] 2 (1)[4] 0 0 0 0 (10) 15(8) 23(13) 14(8) (5) 9 (5) 6 (3) 9 (5) (4) 8 (4) 11(6) 5 (3) (4) 7 (4) 10(5) 10(6)

  Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Incidence d'une dysfonction érectile
  11,7 % Dutastéride oral 0,5 mg
  1 an · Tsunemi 2016
  Voir la citation

  Table3. Number of patients with on-treatment SDAE of specialinterest(ITTpopulation) Dutasteride0.5mg No.ofpatients,n(%) (n=120) AnysexualAEofspecialinterest 19(15.8) Altered(decreased)libido 14(11.7) Libidodecreased 10(8.3) Sexualdysfunction 4(3.3) Impotence 14(11.7) Erectiledysfunction 14(11.7) Ejaculationdisorders 6(5.0) Ejaculationdisorder 5(4.2) Retrogradeejaculation 1(0.8) AE,adverseevent;ITT,intention-to-treat;SDAE,sexualdysfunctionAE.

  Tsunemi Y, Irisawa R, Yoshiie H et al.. Long-term safety and efficacy of dutasteride in the treatment of male patients with androgenetic alopecia.. J Dermatol 2016, DOI 10.1111/1346-8138.13310. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Incidence d'une dysfonction érectile
  3 sur 35 Dutastéride oral 0,5 mg face à Finastéride oral 1 mg
  24 semaines · Shanshanwal 2017
  Voir la citation

  Erectile dysfunction and loss of libido was seen in 3 and 4 patients in the dutasteride group as compared

  Shanshanwal SJ, Dhurat RS. Superiority of dutasteride over finasteride in hair regrowth and reversal of miniaturization in men with androgenetic alopecia: A randomized controlled open-label, evaluator-blinded study. Indian Journal of Dermatology, Venereology and Leprology 2017, DOI 10.4103/0378-6323.188652. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Incidence d'une dysfonction érectile
  1 sur 37 Finastéride oral 1 mg face à Dutastéride oral 0,5 mg
  24 semaines · Shanshanwal 2017
  Voir la citation

  to 1 and 3 patients in finasteride group, respectively but this was not statistically significant.

  Citation complémentaire (population)

  Erectile dysfunction and loss of libido was seen in 3 and 4 patients in the dutasteride group as compared

  Shanshanwal SJ, Dhurat RS. Superiority of dutasteride over finasteride in hair regrowth and reversal of miniaturization in men with androgenetic alopecia: A randomized controlled open-label, evaluator-blinded study. Indian Journal of Dermatology, Venereology and Leprology 2017, DOI 10.4103/0378-6323.188652. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

Point de départ élevé : trois essais randomisés et une série. Dégradé d'un niveau pour incohérence : l'écart avec le placebo va de nul (Eun 2010, Gubelin Harcha 2014) au double (Tsai 2018), probablement parce que ce dernier essai interrogeait spécifiquement la vie sexuelle. Tous sont financés par GlaxoSmithKline, fabricant du dutastéride.

Niveau abaissé pour : résultats discordants entre essais.

La conclusion est probablement juste, mais de nouveaux essais pourraient la nuancer.

Hommes de 18 à 50 ans, dont des hommes en couple stable dans l'essai de Tsai 2018. Suivi de six mois à un an.

• Incidence d'un effet indésirable lié au traitement
  6,9 % (5 sur 73) Dutastéride oral 0,5 mg face à Placebo
  26 semaines · Eun 2010
  Voir la citation

  Inall,36of73subjects(49.3%)inthedutasteride group and 32 of 75 (42.7%) in the placebo group experienced an adverse event (Table V). Among these adverse events, one serious adverse event (thyroid cancer) occurred in the placebo group. Drug-related adverse events were reported in 5 of 73subjects(6.9%)inthedutasteridegroupand7of 75(9.3%)intheplacebogroup.Thetotalnumberof adverse events and drug-related adverse events during the study were not significantly different betweenthetwogroups(P=.4171,P=.5799).The most commonly reported adverse event was naso- pharyngitis (dutasteride: 12/73, placebo: 7/75). The most common drug-related adverse event was sex- ualdysfunction,whichoccurredfor3of73(4.1%)in dutasteride group and 2 of 75 (2.7%) in placebo group. Both erectile dysfunction and ejaculation

  Eun HC, Kwon OS, Yeon JH et al.. Efficacy, safety, and tolerability of dutasteride 0.5 mg once daily in male patients with male pattern hair loss: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III study.. J Am Acad Dermatol 2010, DOI 10.1016/j.jaad.2009.09.018. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Incidence d'un effet indésirable lié au traitement
  9,3 % (7 sur 75) Placebo face à Dutastéride oral 0,5 mg
  26 semaines · Eun 2010
  Voir la citation

  Inall,36of73subjects(49.3%)inthedutasteride group and 32 of 75 (42.7%) in the placebo group experienced an adverse event (Table V). Among these adverse events, one serious adverse event (thyroid cancer) occurred in the placebo group. Drug-related adverse events were reported in 5 of 73subjects(6.9%)inthedutasteridegroupand7of 75(9.3%)intheplacebogroup.Thetotalnumberof adverse events and drug-related adverse events during the study were not significantly different betweenthetwogroups(P=.4171,P=.5799).The most commonly reported adverse event was naso- pharyngitis (dutasteride: 12/73, placebo: 7/75). The most common drug-related adverse event was sex- ualdysfunction,whichoccurredfor3of73(4.1%)in dutasteride group and 2 of 75 (2.7%) in placebo group. Both erectile dysfunction and ejaculation

  Eun HC, Kwon OS, Yeon JH et al.. Efficacy, safety, and tolerability of dutasteride 0.5 mg once daily in male patients with male pattern hair loss: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III study.. J Am Acad Dermatol 2010, DOI 10.1016/j.jaad.2009.09.018. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Incidence d'un effet indésirable lié au traitement
  15 % (27 sur 181) Placebo face à Dutastéride oral 0,5 mg
  24 semaines · Gubelin 2014
  Voir la citation

  TableV.Adverseevents,includingcommonadverseeventsreportedpostrandomizationbytreatmentgroup Placebo N=181 Dutasteride Finasteride 0.02mg 0.1mg 0.5mg 1mg N=185 N=188 N=184 N=179 n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] AnyAE 94(52)[185] 91 Anydrug-related AE 27(15)[40] 26

  Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Incidence d'un effet indésirable lié au traitement
  16 % (30 sur 184) Dutastéride oral 0,5 mg face à Placebo
  24 semaines · Gubelin 2014
  Voir la citation

  TableV.Adverseevents,includingcommonadverseeventsreportedpostrandomizationbytreatmentgroup Placebo N=181 Dutasteride Finasteride 0.02mg 0.1mg 0.5mg 1mg N=185 N=188 N=184 N=179 n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] AnyAE 94(52)[185] 91 Anydrug-related AE 27(15)[40] 26

  Citation complémentaire (valeur)

  (49)[192] 95(51)[201] 100 (54)[217] 94(53)[189] (14)[48] 39(21)[52] 30(16)[41] 35(20)[48]

  Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Incidence d'un effet indésirable lié au traitement
  17 % Dutastéride oral 0,5 mg
  1 an · Tsunemi 2016
  Voir la citation

  Table2. Number of patients with common on-treatment AE (≥3%inincidence)andalldrug-relatedAE(ITTpopulation) Dutasteride 0.5mg (n=120) Total Drug-related AEbypreferredterm,n(%) (n=120) AE(n=120) AnyAE 64(53) 20(17) Nasopharyngitis 18(15) – Erectiledysfunction 14(12) 13(11) Libidodecreased 10(8) 10(8) Influenza 5(4) – Ejaculationdisorder 5(4) 5(4) Sexualdysfunction 4(3) 4(3)

  Tsunemi Y, Irisawa R, Yoshiie H et al.. Long-term safety and efficacy of dutasteride in the treatment of male patients with androgenetic alopecia.. J Dermatol 2016, DOI 10.1111/1346-8138.13310. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Incidence d'un effet indésirable lié au traitement
  19 % Dutastéride oral 0,5 mg face à Placebo
  24 semaines · Tsai 2018
  Voir la citation

  Treatment-related AE during the DB period were reported by more participants in the dutasteride group (19%) than the placebo group (8%) (Table S2); the majority were associated withsexualfunction. The incidence of sexual AE was approximately twofold higher in the dutasteride group (16%) than the placebo group (8%)duringtheDBperiod,butlower(5%)intheOLperiod.All sexual AE were mild to moderate in severity and considered treatment-related.TheonsetofmostsexualAEoccurredwithin thefirst3monthsofdutasteridetreatment. Overall,20participantsexperiencedoneormoresexualAE: 14 participants during dutasteride treatment (nine DB and five OL),fivewithplaceboandoneafterplacebowasdiscontinued

  Tsai TF, Choi GS, Kim BJ et al.. Prospective randomized study of sexual function in men taking dutasteride for the treatment of androgenetic alopecia.. J Dermatol 2018, DOI 10.1111/1346-8138.14329. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Incidence d'un effet indésirable lié au traitement
  8 % Placebo face à Dutastéride oral 0,5 mg
  24 semaines · Tsai 2018
  Voir la citation

  Treatment-related AE during the DB period were reported by more participants in the dutasteride group (19%) than the placebo group (8%) (Table S2); the majority were associated withsexualfunction. The incidence of sexual AE was approximately twofold higher in the dutasteride group (16%) than the placebo group (8%)duringtheDBperiod,butlower(5%)intheOLperiod.All sexual AE were mild to moderate in severity and considered treatment-related.TheonsetofmostsexualAEoccurredwithin thefirst3monthsofdutasteridetreatment. Overall,20participantsexperiencedoneormoresexualAE: 14 participants during dutasteride treatment (nine DB and five OL),fivewithplaceboandoneafterplacebowasdiscontinued

  Tsai TF, Choi GS, Kim BJ et al.. Prospective randomized study of sexual function in men taking dutasteride for the treatment of androgenetic alopecia.. J Dermatol 2018, DOI 10.1111/1346-8138.14329. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

Point de départ élevé : deux essais randomisés et une série. Dégradé d'un niveau pour imprécision : les écarts reposent sur quelques cas (3 contre 2, puis 9 contre 5). Les deux essais vont dans le même sens, avec un taux plus élevé sous dutastéride.

Niveau abaissé pour : imprécision.

La conclusion est probablement juste, mais de nouveaux essais pourraient la nuancer.

Hommes de 18 à 50 ans : coréens dans l'essai d'Eun 2010, japonais dans la série de Tsunemi 2016, en couple stable dans l'essai de Tsai 2018. Suivi de six mois à un an. Aucune donnée ici sur la persistance après l'arrêt.

• Incidence d'un effet indésirable sexuel
  4,1 % (3 sur 73) Dutastéride oral 0,5 mg face à Placebo
  26 semaines · Eun 2010
  Voir la citation

  Inall,36of73subjects(49.3%)inthedutasteride group and 32 of 75 (42.7%) in the placebo group experienced an adverse event (Table V). Among these adverse events, one serious adverse event (thyroid cancer) occurred in the placebo group. Drug-related adverse events were reported in 5 of 73subjects(6.9%)inthedutasteridegroupand7of 75(9.3%)intheplacebogroup.Thetotalnumberof adverse events and drug-related adverse events during the study were not significantly different betweenthetwogroups(P=.4171,P=.5799).The most commonly reported adverse event was naso- pharyngitis (dutasteride: 12/73, placebo: 7/75). The most common drug-related adverse event was sex- ualdysfunction,whichoccurredfor3of73(4.1%)in dutasteride group and 2 of 75 (2.7%) in placebo group. Both erectile dysfunction and ejaculation

  Eun HC, Kwon OS, Yeon JH et al.. Efficacy, safety, and tolerability of dutasteride 0.5 mg once daily in male patients with male pattern hair loss: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III study.. J Am Acad Dermatol 2010, DOI 10.1016/j.jaad.2009.09.018. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Incidence d'un effet indésirable sexuel
  2,7 % (2 sur 75) Placebo face à Dutastéride oral 0,5 mg
  26 semaines · Eun 2010
  Voir la citation

  Inall,36of73subjects(49.3%)inthedutasteride group and 32 of 75 (42.7%) in the placebo group experienced an adverse event (Table V). Among these adverse events, one serious adverse event (thyroid cancer) occurred in the placebo group. Drug-related adverse events were reported in 5 of 73subjects(6.9%)inthedutasteridegroupand7of 75(9.3%)intheplacebogroup.Thetotalnumberof adverse events and drug-related adverse events during the study were not significantly different betweenthetwogroups(P=.4171,P=.5799).The most commonly reported adverse event was naso- pharyngitis (dutasteride: 12/73, placebo: 7/75). The most common drug-related adverse event was sex- ualdysfunction,whichoccurredfor3of73(4.1%)in dutasteride group and 2 of 75 (2.7%) in placebo group. Both erectile dysfunction and ejaculation

  Eun HC, Kwon OS, Yeon JH et al.. Efficacy, safety, and tolerability of dutasteride 0.5 mg once daily in male patients with male pattern hair loss: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III study.. J Am Acad Dermatol 2010, DOI 10.1016/j.jaad.2009.09.018. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Incidence d'un effet indésirable sexuel
  15,8 % Dutastéride oral 0,5 mg
  1 an · Tsunemi 2016
  Voir la citation

  Table3. Number of patients with on-treatment SDAE of specialinterest(ITTpopulation) Dutasteride0.5mg No.ofpatients,n(%) (n=120) AnysexualAEofspecialinterest 19(15.8) Altered(decreased)libido 14(11.7) Libidodecreased 10(8.3) Sexualdysfunction 4(3.3) Impotence 14(11.7) Erectiledysfunction 14(11.7) Ejaculationdisorders 6(5.0) Ejaculationdisorder 5(4.2) Retrogradeejaculation 1(0.8) AE,adverseevent;ITT,intention-to-treat;SDAE,sexualdysfunctionAE.

  Tsunemi Y, Irisawa R, Yoshiie H et al.. Long-term safety and efficacy of dutasteride in the treatment of male patients with androgenetic alopecia.. J Dermatol 2016, DOI 10.1111/1346-8138.13310. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Incidence d'un effet indésirable sexuel
  16 % (9 sur 58) Dutastéride oral 0,5 mg face à Placebo
  24 semaines · Tsai 2018
  Voir la citation

  Treatment-related AE during the DB period were reported by more participants in the dutasteride group (19%) than the placebo group (8%) (Table S2); the majority were associated withsexualfunction. The incidence of sexual AE was approximately twofold higher in the dutasteride group (16%) than the placebo group (8%)duringtheDBperiod,butlower(5%)intheOLperiod.All sexual AE were mild to moderate in severity and considered treatment-related.TheonsetofmostsexualAEoccurredwithin thefirst3monthsofdutasteridetreatment. Overall,20participantsexperiencedoneormoresexualAE: 14 participants during dutasteride treatment (nine DB and five OL),fivewithplaceboandoneafterplacebowasdiscontinued

  Tsai TF, Choi GS, Kim BJ et al.. Prospective randomized study of sexual function in men taking dutasteride for the treatment of androgenetic alopecia.. J Dermatol 2018, DOI 10.1111/1346-8138.14329. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Incidence d'un effet indésirable sexuel
  8 % (5 sur 59) Placebo face à Dutastéride oral 0,5 mg
  24 semaines · Tsai 2018
  Voir la citation

  Treatment-related AE during the DB period were reported by more participants in the dutasteride group (19%) than the placebo group (8%) (Table S2); the majority were associated withsexualfunction. The incidence of sexual AE was approximately twofold higher in the dutasteride group (16%) than the placebo group (8%)duringtheDBperiod,butlower(5%)intheOLperiod.All sexual AE were mild to moderate in severity and considered treatment-related.TheonsetofmostsexualAEoccurredwithin thefirst3monthsofdutasteridetreatment. Overall,20participantsexperiencedoneormoresexualAE: 14 participants during dutasteride treatment (nine DB and five OL),fivewithplaceboandoneafterplacebowasdiscontinued

  Tsai TF, Choi GS, Kim BJ et al.. Prospective randomized study of sexual function in men taking dutasteride for the treatment of androgenetic alopecia.. J Dermatol 2018, DOI 10.1111/1346-8138.14329. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

Point de départ élevé pour l'essai, bas pour la série ouverte. Dégradé de deux niveaux, pour imprécision (1 cas dans l'essai) et risque de biais (série sans groupe témoin).

Niveau abaissé pour : imprécision, risque de biais.

La conclusion pourrait changer avec des essais de meilleure qualité.

Hommes de 21 à 50 ans. Suivi de six mois à un an.

• Troubles de l'éjaculation
  0 patient Placebo face à Finastéride oral 5 mg
  24 semaines · Olsen 2006
  Voir la citation

  Table V. Proportion of subjects experiencing the most frequent sexual AEs* following randomization, proportion ofsexualAEs resolving (and those resolved AEs leading towithdrawalfrom thestudy Placebo 0.05 No. ofsubjects ingroup 64 71 Decreasedlibido, No.(%) 2 (3) 2(3) Resolvedon therapy 2 0 Resolvedoff therapy 0 1 Leadingto withdrawal,No. 0 0 Ejaculationdisorders, No. (%) 0 (0) 0(0) Resolvedon therapy — — Resolvedoff therapy — — Leadingto withdrawal,No. 0 0 Impotence, No. (%) 3 (5) 2(3) Resolvedon therapy 1 1 Resolvedoff therapy 2 1 Leadingto withdrawal,No. 2 0 AEs,Adverseevents.

  Olsen EA, Hordinsky M, Whiting D et al.. The importance of dual 5alpha-reductase inhibition in the treatment of male pattern hair loss: results of a randomized placebo-controlled study of dutasteride versus finasteride. Journal of the American Academy of Dermatology 2006, DOI 10.1016/j.jaad.2006.05.007. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Troubles de l'éjaculation
  1 patient Dutastéride oral 0,5 mg face à Placebo
  24 semaines · Olsen 2006
  Voir la citation

  Placebo 0.05 0.1 0.5 2.5 (5.0mg) Sizeofvertex spot 31 58* 57* 52* 69* 61* Hairloss ontop 29 55* 52 40 63* 51* ofscalp Bitemporal recession 16 28 27 18 31* 39* Hairshedding 47 67* 63 56 74* 64* Hairquality 36 47 47 45 60* 57* Overallsatisfaction 42 58 57 56 72* 61* *P\.05comparedwithplacebo,basedontheoveralldistribution ofanswers(improved,nochange,worse). Subjects’ assessment In general, the 0.1-, 0.5-, and 2.5-mg dutasteride groups and the finasteride group provided numeri- callyhigherself-assessmentscoresthantheplacebo

  Olsen EA, Hordinsky M, Whiting D et al.. The importance of dual 5alpha-reductase inhibition in the treatment of male pattern hair loss: results of a randomized placebo-controlled study of dutasteride versus finasteride. Journal of the American Academy of Dermatology 2006, DOI 10.1016/j.jaad.2006.05.007. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

• Troubles de l'éjaculation
  5 % Dutastéride oral 0,5 mg
  1 an · Tsunemi 2016
  Voir la citation

  Table3. Number of patients with on-treatment SDAE of specialinterest(ITTpopulation) Dutasteride0.5mg No.ofpatients,n(%) (n=120) AnysexualAEofspecialinterest 19(15.8) Altered(decreased)libido 14(11.7) Libidodecreased 10(8.3) Sexualdysfunction 4(3.3) Impotence 14(11.7) Erectiledysfunction 14(11.7) Ejaculationdisorders 6(5.0) Ejaculationdisorder 5(4.2) Retrogradeejaculation 1(0.8) AE,adverseevent;ITT,intention-to-treat;SDAE,sexualdysfunctionAE.

  Tsunemi Y, Irisawa R, Yoshiie H et al.. Long-term safety and efficacy of dutasteride in the treatment of male patients with androgenetic alopecia.. J Dermatol 2016, DOI 10.1111/1346-8138.13310. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).