La solution topique de dutastéride fait-elle mieux que le finastéride oral pour la repousse des cheveux, et peut-on s'y fier ?
Dans le seul essai qui les compare directement, la solution topique de dutastéride à 0,05 % fait gagner 34,3 cheveux par cm² de plus que le finastéride oral à 1 mg après six mois. Le résultat est significatif, mais il repose sur un unique essai de phase II portant sur 29 patients par groupe, conduit et rédigé par le fabricant de la solution testée. Il indique une piste prometteuse, pas une supériorité établie.
Pourquoi ce niveau de preuve
Point de départ élevé : un essai randomisé en double aveugle, avec randomisation confiée à un tiers et deux comparateurs, un placebo et le finastéride oral en contrôle actif. Le critère principal est un comptage par macrophotographie, donc objectif, et la comparaison est frontale, les deux bras appartenant au même essai. Dégradé de deux niveaux. Risque de biais : les sept auteurs sont salariés de Shilpa Medicare, qui fabrique la solution testée, ce qui constitue le conflit d'intérêts maximal sur un produit en développement ; et l'article annonce un effet dose-dépendant que ses propres chiffres contredisent, le dosage à 0,01 % faisant mieux que celui à 0,02 %. Imprécision : 29 patients par bras dans une phase II, une seule étude, et aucun intervalle de confiance publié pour l'écart entre les deux traitements. La concordance n'est pas évaluable sur une seule étude.
Niveau abaissé pour : risque de biais, imprécision.
La conclusion pourrait changer avec des essais de meilleure qualité.
À qui ça s’applique
Ce dutastéride topique est un produit en développement, non commercialisé : il ne peut pas être prescrit aujourd'hui. Les données portent sur des hommes de 20 à 60 ans atteints d'alopécie androgénétique, suivis six mois seulement. Rien n'est connu au-delà, ni sur la tolérance à long terme, ni chez la femme.
Les chiffres et leurs sources (1)
- Gain de densité depuis le départ vertexsans valeur publiée Dutastéride topique 0,05 % face à Finastéride oral 1 mg
Voir la citation
Dutasteride 0.05% topical solution vs Oral 34.30 finasteride 1 mg tablets
Citation complémentaire (significativite)
a significant improvement in TAHC with 0.05% dutasteride compared to finasteride at week 24 (p=0.0083) (primary efficacy endpoint)
Panuganti VK, Kumar Madala P, Ramalingayya Grandhi V et al.. A Randomized, Double-Blind, Placebo and Active Controlled Phase II Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Novel Dutasteride Topical Solution (0.01%, 0.02%, and 0.05% w/v) in Male Subjects With Androgenetic Alopecia. Cureus 2025, DOI 10.7759/cureus.89309. Citation sous licence CC-BY-4.0.