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Finastéride oral 5 mg

3 études, 555 participants · Alopécie androgénétique · Hommes

En bref

Le finastéride oral 5 mg fait gagner des cheveux chez l'homme atteint d'alopécie androgénétique, avec des preuves élevées issues de trois essais randomisés, dont un à faible risque de biais : +75,6 cheveux à 24 semaines contre -32,3 sous placebo (Olsen 2006) et +93 sur un cercle de 5,1 cm² à un an (Roberts 1999). Sur photographies, les preuves sont modérées : 57 % des hommes sont améliorés contre 2 % sous placebo (Olsen 2006). Côté tolérance, ce même essai relève en 24 semaines 3 baisses de libido, 2 troubles de l'éjaculation et 1 trouble de l'érection, contre 2, 0 et 3 sous placebo, sans que ces écarts soient testés.

Votre profil

Efficacité

Ce que disent les études, une question à la fois. Les plus solides d'abord.

Le finastéride 5 mg, la dose utilisée pour la prostate, fait-il aussi gagner des cheveux ?

Preuves élevéesRésultats concordants3 essais, 555 participants, suivi jusqu'à 2 ansHommes · Alopécie androgénétique

À 5 mg par jour, le finastéride fait aussi gagner des cheveux : +66 cheveux sur un cercle de 5,1 cm² à 26 semaines et +93 à un an (Roberts 1999,001 contre placebo) ; +52,1 à 12 semaines et +75,6 à 24 semaines, contre -26,5 et -32,3 sous placebo (Olsen 2006). Chez des hommes de 53 à 76 ans traités pour une hypertrophie bénigne de la prostate, le comptage progresse aussi plus que sous placebo à deux ans (Brenner 1999).

Pourquoi ce niveau de preuve

Point de départ élevé : trois essais randomisés en double aveugle contre placebo. Non dégradé : les deux essais chez des hommes jeunes trouvent des gains du même ordre, avec comptage sur macrophotographies et ; le troisième, chez des hommes âgés traités pour la prostate, est petit et à risque de biais élevé mais va dans le même sens.

De nouveaux essais ont très peu de chances de changer cette conclusion.

À qui ça s’applique

Hommes de 18 à 45 ans dans deux essais, de 53 à 76 ans dans le troisième. Ces essais comparent le 5 mg au placebo : ils ne montrent pas qu'il fasse mieux que la dose de 1 mg.

Les chiffres et leurs sources (7)
  • Gain de cheveux (cercle d'un pouce, 5,1 cm²) vertex
    +66 cheveux sur 5,1 cm² Finastéride oral 5 mg face à Placebo
    26 semaines · écart très probablement réel · Roberts 1999
    Voir la citation
    the increase in hair count (mean ___ SE) in the representative 1-inch diameter circular target area was similar (66 -+ 10.2 and 69 + 8.9 hairs, respectively)

    Citation complémentaire (significativite)

    At month 6, treatment with the 3 highest doses of finasteride tested (5, 1, and 0.2 mg) significantly increased hair count compared with baseline or placebo (P < .001; Table III; Figs 2 and 3)

    Roberts JL, Fiedler V, Imperato-McGinley J et al.. Clinical dose ranging studies with finasteride, a type 2 5-alpha-reductase inhibitor, in men with male pattern hair loss. Journal of the American Academy of Dermatology 1999. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

  • Gain de cheveux (cercle d'un pouce, 5,1 cm²) vertex
    +93 cheveux sur 5,1 cm² Finastéride oral 5 mg face à Placebo
    1 an · écart très probablement réel · Roberts 1999
    Voir la citation
    At month 12, the finasteride 5, 1, and 0.2 mg groups demonstrated increases in hair count of 93 + 10, 85 + 11, and 65 --+- 13 hairs, respectively, from baseline (P < .001 vs placebo or 0.01 mg)

    Roberts JL, Fiedler V, Imperato-McGinley J et al.. Clinical dose ranging studies with finasteride, a type 2 5-alpha-reductase inhibitor, in men with male pattern hair loss. Journal of the American Academy of Dermatology 1999. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

  • Gain de cheveux (cercle d'un pouce, 5,1 cm²)
    sans valeur publiée Finastéride oral 5 mg face à Placebo
    2 ans · écart probablement réel · Brenner 1999
    Voir la citation
    differences in MHC from baseline to each time point for the two groups were compared, the incremental changes from baseline to 12, 18, and 24 months were statistically significant,butnotfrombaselineto6months.

    Citation complémentaire (significativite)

    Israel groupswereexaminedusingaone-way(treatment)MANOVAwithrepeatedmeasures (baseline,6,12,18,and24months).Additionaltwo-tailedt-testswereperformedto comparethetwogroupsateachpointoftime.P(cid:3)0.05wasconsideredtobesignificant.

    Brenner S, Matz H. Improvement in androgenetic alopecia in 53-76-year-old men using oral finasteride.. Int J Dermatol 1999, DOI 10.1046/j.1365-4362.1999.00804.x. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

  • Gain de cheveux (cercle d'un pouce, 5,1 cm²)
    −26,5 cheveux sur 5,1 cm² Placebo face à Finastéride oral 5 mg
    12 semaines · écart très probablement réel · Olsen 2006
    Voir la citation
    group decreased by 32.3 6 59.2 hairs, while hair counts increased in all active treatment groups (Fig 1). Dutasteride 0.1e2.5 mg and finasteride groupsweresignificantlydifferentfromplacebofor mean change in hair count from baseline at 12 and 24weeks(P\.001)asfollows:placebo,(cid:2)26.5(n= 56)and(cid:2)32.3hairs(n=50);dutasteride0.1mg,55 (n=63)and78.5hairs(n=58);dutasteride0.5mg, 71.3(n=59)and94.6hairs(n=61);dutasteride2.5 mg, 99.9 (n = 62) and 109.6 hairs (n = 62); and finasteridegroup,52.1(n=68)and75.6hairs(n=66)

    Olsen EA, Hordinsky M, Whiting D et al.. The importance of dual 5alpha-reductase inhibition in the treatment of male pattern hair loss: results of a randomized placebo-controlled study of dutasteride versus finasteride. Journal of the American Academy of Dermatology 2006, DOI 10.1016/j.jaad.2006.05.007. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

  • Gain de cheveux (cercle d'un pouce, 5,1 cm²)
    +52,1 cheveux sur 5,1 cm² Finastéride oral 5 mg face à Placebo
    12 semaines · écart très probablement réel · Olsen 2006
    Voir la citation
    group decreased by 32.3 6 59.2 hairs, while hair counts increased in all active treatment groups (Fig 1). Dutasteride 0.1e2.5 mg and finasteride groupsweresignificantlydifferentfromplacebofor mean change in hair count from baseline at 12 and 24weeks(P\.001)asfollows:placebo,(cid:2)26.5(n= 56)and(cid:2)32.3hairs(n=50);dutasteride0.1mg,55 (n=63)and78.5hairs(n=58);dutasteride0.5mg, 71.3(n=59)and94.6hairs(n=61);dutasteride2.5 mg, 99.9 (n = 62) and 109.6 hairs (n = 62); and finasteridegroup,52.1(n=68)and75.6hairs(n=66)

    Olsen EA, Hordinsky M, Whiting D et al.. The importance of dual 5alpha-reductase inhibition in the treatment of male pattern hair loss: results of a randomized placebo-controlled study of dutasteride versus finasteride. Journal of the American Academy of Dermatology 2006, DOI 10.1016/j.jaad.2006.05.007. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

  • Gain de cheveux (cercle d'un pouce, 5,1 cm²)
    −32,3 cheveux sur 5,1 cm² Placebo face à Finastéride oral 5 mg
    24 semaines · écart très probablement réel · Olsen 2006
    Voir la citation
    group decreased by 32.3 6 59.2 hairs, while hair counts increased in all active treatment groups (Fig 1). Dutasteride 0.1e2.5 mg and finasteride groupsweresignificantlydifferentfromplacebofor mean change in hair count from baseline at 12 and 24weeks(P\.001)asfollows:placebo,(cid:2)26.5(n= 56)and(cid:2)32.3hairs(n=50);dutasteride0.1mg,55 (n=63)and78.5hairs(n=58);dutasteride0.5mg, 71.3(n=59)and94.6hairs(n=61);dutasteride2.5 mg, 99.9 (n = 62) and 109.6 hairs (n = 62); and finasteridegroup,52.1(n=68)and75.6hairs(n=66)

    Olsen EA, Hordinsky M, Whiting D et al.. The importance of dual 5alpha-reductase inhibition in the treatment of male pattern hair loss: results of a randomized placebo-controlled study of dutasteride versus finasteride. Journal of the American Academy of Dermatology 2006, DOI 10.1016/j.jaad.2006.05.007. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

  • Gain de cheveux (cercle d'un pouce, 5,1 cm²)
    +75,6 cheveux sur 5,1 cm² Finastéride oral 5 mg face à Placebo
    24 semaines · écart très probablement réel · Olsen 2006
    Voir la citation
    group decreased by 32.3 6 59.2 hairs, while hair counts increased in all active treatment groups (Fig 1). Dutasteride 0.1e2.5 mg and finasteride groupsweresignificantlydifferentfromplacebofor mean change in hair count from baseline at 12 and 24weeks(P\.001)asfollows:placebo,(cid:2)26.5(n= 56)and(cid:2)32.3hairs(n=50);dutasteride0.1mg,55 (n=63)and78.5hairs(n=58);dutasteride0.5mg, 71.3(n=59)and94.6hairs(n=61);dutasteride2.5 mg, 99.9 (n = 62) and 109.6 hairs (n = 62); and finasteridegroup,52.1(n=68)and75.6hairs(n=66)

    Olsen EA, Hordinsky M, Whiting D et al.. The importance of dual 5alpha-reductase inhibition in the treatment of male pattern hair loss: results of a randomized placebo-controlled study of dutasteride versus finasteride. Journal of the American Academy of Dermatology 2006, DOI 10.1016/j.jaad.2006.05.007. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

Sur photographies, le finastéride 5 mg améliore-t-il la chevelure ?

Preuves modéréesRésultats concordants2 essais, 527 participants, suivi jusqu'à 1 anHommes · Alopécie androgénétique

Sur photographies, 57 % des hommes sont améliorés sous finastéride 5 mg à 24 semaines contre 2 % sous placebo (Olsen 2006), et 48 % le sont au vertex à un an (Roberts 1999).

Pourquoi ce niveau de preuve

Point de départ élevé : deux essais randomisés en double aveugle. Dégradé d'un niveau pour imprécision : environ 70 hommes par bras dans l'essai qui donne le taux sous placebo. Les deux essais trouvent environ un homme sur deux amélioré.

Niveau abaissé pour : imprécision.

La conclusion est probablement juste, mais de nouveaux essais pourraient la nuancer.

À qui ça s’applique

Hommes de 18 à 45 ans, calvitie du vertex. Le 5 mg est la dose de la prostate. Suivi de six mois à un an.

Les chiffres et leurs sources (3)
  • Patients améliorés (panel photo en aveugle) vertex
    48 % Finastéride oral 5 mg face à Placebo
    1 an · Roberts 1999
    Voir la citation
    The percentages of patients rated as improved were comparable between the 5 and 1 mg groups (48% and 54%, respectively), but higher than the 0.2 mg group (38%)

    Roberts JL, Fiedler V, Imperato-McGinley J et al.. Clinical dose ranging studies with finasteride, a type 2 5-alpha-reductase inhibitor, in men with male pattern hair loss. Journal of the American Academy of Dermatology 1999. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

  • Patients améliorés (panel photo en aveugle)
    2 % Placebo face à Finastéride oral 5 mg
    24 semaines · Olsen 2006
    Voir la citation
    of patients judged to have improved hair growth (slightlytogreatlyincreased)at24weeksinthevertex photographs were 2%, 15%, 39%, 63%, and 78% for placebo,0.05-,0.1-,0.5and2.5-mgdutasteridegroups, respectively, and 57% for finasteride (Table II). The

    Olsen EA, Hordinsky M, Whiting D et al.. The importance of dual 5alpha-reductase inhibition in the treatment of male pattern hair loss: results of a randomized placebo-controlled study of dutasteride versus finasteride. Journal of the American Academy of Dermatology 2006, DOI 10.1016/j.jaad.2006.05.007. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

  • Patients améliorés (panel photo en aveugle)
    57 % Finastéride oral 5 mg face à Placebo
    24 semaines · Olsen 2006
    Voir la citation
    of patients judged to have improved hair growth (slightlytogreatlyincreased)at24weeksinthevertex photographs were 2%, 15%, 39%, 63%, and 78% for placebo,0.05-,0.1-,0.5and2.5-mgdutasteridegroups, respectively, and 57% for finasteride (Table II). The

    Olsen EA, Hordinsky M, Whiting D et al.. The importance of dual 5alpha-reductase inhibition in the treatment of male pattern hair loss: results of a randomized placebo-controlled study of dutasteride versus finasteride. Journal of the American Academy of Dermatology 2006, DOI 10.1016/j.jaad.2006.05.007. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

Autres résultats

Critères mesurés dans une seule étude : chaque ligne est un résultat isolé.

Efficacité

  • Patients améliorés (évaluation investigateur) vertex
    77 % face à Placebo
    1 an · écart très probablement réel · Roberts 1999
    Voir la citation
    At month 12, the investigator assessment demonstrated significant (P < .001) further improvement for the 5, 1, and 0.2 mg treatment groups, with percentages of patients rated as improved being higher than at month 6 (77%, 91%, and 81%, respectively)

    Roberts JL, Fiedler V, Imperato-McGinley J et al.. Clinical dose ranging studies with finasteride, a type 2 5-alpha-reductase inhibitor, in men with male pattern hair loss. Journal of the American Academy of Dermatology 1999. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

  • Évolution sur une échelle à 7 points (de -3 à +3)
    +0,62 points face à Placebo
    24 semaines · Olsen 2006
    Voir la citation
    24 weeks, the mean expert panel score was (cid:2)0.04, 0.19,0.47,0.84and1.01pointsforplacebo,0.05-,0.1-, 0.5-,and2.5-mgdutasteridegroups,respectively,and

    Citation complémentaire (valeur)

    0.5-,and2.5-mgdutasteridegroups,respectively,and 0.62pointsforfinasteride(Fig2,A).Thepercentages

    Olsen EA, Hordinsky M, Whiting D et al.. The importance of dual 5alpha-reductase inhibition in the treatment of male pattern hair loss: results of a randomized placebo-controlled study of dutasteride versus finasteride. Journal of the American Academy of Dermatology 2006, DOI 10.1016/j.jaad.2006.05.007. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

Tolérance

  • Incidence d'un effet indésirable sexuel
    0 % (0 sur 14) face à Placebo
    2 ans · Brenner 1999
    Voir la citation
    wereconfirmedbytheMANOVAanalysis.Therewereno reportsofsexualdysfunctionduringthestudy.

    Brenner S, Matz H. Improvement in androgenetic alopecia in 53-76-year-old men using oral finasteride.. Int J Dermatol 1999, DOI 10.1046/j.1365-4362.1999.00804.x. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

  • Incidence d'une baisse de libido
    3 patients face à Placebo
    24 semaines · Olsen 2006
    Voir la citation
    Placebo 0.05 0.1 0.5 2.5 (5.0mg) Sizeofvertex spot 31 58* 57* 52* 69* 61* Hairloss ontop 29 55* 52 40 63* 51* ofscalp Bitemporal recession 16 28 27 18 31* 39* Hairshedding 47 67* 63 56 74* 64* Hairquality 36 47 47 45 60* 57* Overallsatisfaction 42 58 57 56 72* 61* *P\.05comparedwithplacebo,basedontheoveralldistribution ofanswers(improved,nochange,worse). Subjects’ assessment In general, the 0.1-, 0.5-, and 2.5-mg dutasteride groups and the finasteride group provided numeri- callyhigherself-assessmentscoresthantheplacebo

    Olsen EA, Hordinsky M, Whiting D et al.. The importance of dual 5alpha-reductase inhibition in the treatment of male pattern hair loss: results of a randomized placebo-controlled study of dutasteride versus finasteride. Journal of the American Academy of Dermatology 2006, DOI 10.1016/j.jaad.2006.05.007. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

  • Incidence d'une dysfonction érectile
    1 patient face à Placebo
    24 semaines · Olsen 2006
    Voir la citation
    Placebo 0.05 0.1 0.5 2.5 (5.0mg) Sizeofvertex spot 31 58* 57* 52* 69* 61* Hairloss ontop 29 55* 52 40 63* 51* ofscalp Bitemporal recession 16 28 27 18 31* 39* Hairshedding 47 67* 63 56 74* 64* Hairquality 36 47 47 45 60* 57* Overallsatisfaction 42 58 57 56 72* 61* *P\.05comparedwithplacebo,basedontheoveralldistribution ofanswers(improved,nochange,worse). Subjects’ assessment In general, the 0.1-, 0.5-, and 2.5-mg dutasteride groups and the finasteride group provided numeri- callyhigherself-assessmentscoresthantheplacebo

    Olsen EA, Hordinsky M, Whiting D et al.. The importance of dual 5alpha-reductase inhibition in the treatment of male pattern hair loss: results of a randomized placebo-controlled study of dutasteride versus finasteride. Journal of the American Academy of Dermatology 2006, DOI 10.1016/j.jaad.2006.05.007. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

  • Troubles de l'éjaculation
    2 patients face à Placebo
    24 semaines · Olsen 2006
    Voir la citation
    Placebo 0.05 0.1 0.5 2.5 (5.0mg) Sizeofvertex spot 31 58* 57* 52* 69* 61* Hairloss ontop 29 55* 52 40 63* 51* ofscalp Bitemporal recession 16 28 27 18 31* 39* Hairshedding 47 67* 63 56 74* 64* Hairquality 36 47 47 45 60* 57* Overallsatisfaction 42 58 57 56 72* 61* *P\.05comparedwithplacebo,basedontheoveralldistribution ofanswers(improved,nochange,worse). Subjects’ assessment In general, the 0.1-, 0.5-, and 2.5-mg dutasteride groups and the finasteride group provided numeri- callyhigherself-assessmentscoresthantheplacebo

    Olsen EA, Hordinsky M, Whiting D et al.. The importance of dual 5alpha-reductase inhibition in the treatment of male pattern hair loss: results of a randomized placebo-controlled study of dutasteride versus finasteride. Journal of the American Academy of Dermatology 2006, DOI 10.1016/j.jaad.2006.05.007. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).

Les études

  • Roberts 1999 · Essai randomisé, risque de biais modéré. Clinical dose ranging studies with finasteride, a type 2 5-alpha-reductase inhibitor, in men with male pattern hair loss Financement : Merck Research Laboratories, fabricant et distributeur du finastéride
  • Brenner 1999 · Essai randomisé, risque de biais élevé. Improvement in androgenetic alopecia in 53-76-year-old men using oral finasteride.
  • Olsen 2006 · Essai randomisé, risque de biais faible. The importance of dual 5alpha-reductase inhibition in the treatment of male pattern hair loss: results of a randomized placebo-controlled study of dutasteride versus finasteride Financement : GlaxoSmithKline