PubMedDOI 10.1097/CM9.0000000000003495
Protocole correct, mais quelques points affaiblissent la confiance.
Le détail méthodologique
Essai de phase III en double aveugle contre placebo, 270 hommes chinois randomises 2:1, 16 centres, 24 semaines, enregistre (NCT05135468), 93 % de completude. Comptage au dermatoscope apres rasage sur une zone tatouee de 0,903 cm2 ; analyse en ensemble integral avec imputation multiple, confirmee en per-protocole. Gain de cheveux +11,96 contre +6,68 a 24 semaines (ecart 5,28, IC 95 % 0,98 a 9,59), non significatif a 12 semaines ; cheveux terminaux significatifs a 12 et 24 semaines. Diametre des cheveux sans difference. L'effet est modeste et la marge d'IC basse proche de zero. Le spray delivre 0,114 mg par pulverisation, 1 a 4 pulverisations selon la surface. Finance par Cutia Therapeutics, deux auteurs salaries du promoteur. Effets indesirables lies au traitement moins frequents sous finasteride que sous placebo.
Financé par Cutia Therapeutics (promoteur).