Minoxidil sublingual 0,45 mg une fois par jour face à Placebo

Comparaison directe : seuls les essais qui ont testé les deux traitements sur les mêmes patients, et les critères mesurés des deux côtés. 2 essais.

En bref

Le minoxidil sublingual 0,45 mg une fois par jour n'a été comparé au placebo que dans un seul petit essai de fiabilité limitée, chez 33 hommes atteints d'alopécie androgénétique (Sinclair 2025). Le seul critère mesuré des deux côtés, l'épaississement du cheveu, ne bouge pas : -2 µm sous minoxidil comme sous placebo à 24 semaines, sans que l'écart soit testé. Ces données ne permettent pas de juger son efficacité.

Efficacité et résultats

1 critère

Ce que le traitement fait pousser, mesuré par rapport à l'inclusion.

Quelle épaisseur, quelle nature

1

Un cheveu plus épais couvre mieux, même à nombre égal. Le duvet, lui, ne couvre rien.

Épaississement du cheveuDe combien de micromètres le cheveu s'est épaissi entre le début et la fin du traitement. Un cheveu de cuir chevelu mesure d'ordinaire 60 à 80 micromètres ; quelques micromètres de plus se voient déjà à l'œil, en volume. Mesuré en µm, plus haut est mieux, à 6 mois (24 semaines)
HommesComparaison directe, même essai
Minoxidil sublingual 0,45 mg une fois par jour17 dans ce groupe
-2µm
Placebo16 dans ce groupe
-2µm
À retenir Une seule mesure des deux côtés (Sinclair 2025, 6 mois) : -2 µm contre -2 µm, soit un écart de 0 µm, en faveur de Minoxidil sublingual 0,45 mg une fois par jour. L'article ne teste pas cet écart.
Chaque traitement en détail

Tous les critères mesurés pour chacun, dans tous ses essais.

Qualité des études mobilisées2 essais

Tout ce qui suit repose sur ces essais. Leur fiabilité conditionne la confiance à accorder à chaque chiffre.

Sinclair 2025 · Clin Exp Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 33 participants

PubMedDOI 10.1093/ced/llaf012

Fiabilité limitéeHommes

Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.

Le détail méthodologique

Essai de phase 1b en double aveugle, 33 hommes, minoxidil sublingual 0,45 mg contre placebo pendant 24 semaines, puis extension ouverte de 12 anciens patients sous placebo a 1,35 mg (6) ou 4,05 mg (6). Diametre de cheveux suivis un a un sur phototrichogrammes tatoues : -2 micrometres sous placebo comme sous 0,45 mg, +3 sous 1,35 mg et +6 sous 4,05 mg ; les fortes doses ne sont comparees qu'a leur depart, sans groupe controle contemporain. Tres petits effectifs. Finance par Follicum ; l'auteur principal detient des brevets sur le minoxidil oral et sublingual.

Financé par Follicum AB.

Bokhari 2022 · J Eur Acad Dermatol Venereol
Essai randomisé contrôlé, 40 participants

PubMedDOI 10.1111/jdv.17623

Fiabilité limitéeHommes et femmes 30 à 65 ans

Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.

Le détail méthodologique

Lettre a l'editeur (JEADV), phase 1B. 40 patients randomises en double aveugle entre minoxidil sublingual 0,45 mg par jour et placebo pendant 24 semaines ; effectif par bras non ecrit. Avec 0,45 mg : +4 cheveux terminaux/cm2 en frontal (significatif contre placebo, p non chiffre) et +9 au vertex (non significatif, un patient placebo a +76) ; photographies ameliorees chez 45 % en frontal et 55 % au vertex, sans chiffre pour le placebo. 12 participants passent ensuite en ouvert a 1,35 ou 4,05 mg : gains de 10 et 26, puis 38 et 88 cheveux/cm2 (frontal, vertex), compares au placebo de la phase randomisee, donc sans p repris. Pas de variation significative de la tension. Dernier auteur (R. Sinclair) fondateur de Samson Medical et titulaire du brevet du minoxidil sublingual.

Financé par Aucun financement declare.

Populations étudiées2 populations

Chaque indicateur porte l'étiquette de la population dans laquelle il a été mesuré. Un résultat obtenu chez l'un ne vaut pas automatiquement pour l'autre.

Hommes et femmes 30 à 65 ans

Hommes (Hamilton III vertex a V) et femmes (Sinclair 2 a 5), 30 a 65 ans, essai randomise contre placebo

J Eur Acad Dermatol Venereol 2022, 4 indicateurs

Hommes

Hommes atteints d'alopecie androgenetique, essai randomise contre placebo

Clin Exp Dermatol 2025, 2 indicateurs

Comprendre les termes employés

Les quelques mots de méthode qu'il n'est pas possible d'éviter sans perdre en précision.

Essai randomisé contrôlé
Les participants sont répartis au hasard entre le traitement testé et un comparateur. Le tirage au sort évite que les deux groupes diffèrent au départ, ce qui en fait le type d'étude le plus fiable sur une question de traitement.
Double aveugle
Ni le patient ni le médecin ne savent qui reçoit quoi. Cela compte surtout pour les symptômes déclarés par le patient : savoir que l'on prend un traitement suffit à modifier ce que l'on rapporte.
Placebo
Un traitement sans principe actif, d'apparence identique. Il sert de point de référence : une partie de l'amélioration observée sous traitement se produit aussi sans lui.
Écart réel ou dû au hasard
Une étude mesure un échantillon, pas toute la population : un écart entre deux groupes peut venir du seul hasard du tirage. Les auteurs le testent par un calcul statistique. « Très probablement réel » : le hasard l'explique très difficilement. « Probablement réel » : le hasard l'explique difficilement. « Peut être dû au hasard » : le calcul ne permet pas d'écarter le hasard, ce qui ne prouve pas pour autant que les deux traitements se valent.
Participants
Le nombre de personnes dans le groupe concerné. Un résultat obtenu sur quinze personnes est bien plus incertain que le même résultat sur trois cents.
Comparaison directe ou indirecte
Directe : les deux traitements ont été comparés dans le même essai, avec le même protocole. Indirecte : les chiffres viennent d'essais différents, sur des patients différents, et l'écart ne peut pas être lu comme une mesure.