Kreindler 1987 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 150 participants
PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(87)70093-0
Fiabilité limitéeHommes 22 à 49 ans
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Essai randomise en double aveugle, 150 hommes, minoxidil 2 % ou 3 % ou placebo pendant 4 mois, puis passage du placebo au 3 % jusqu'a 12 mois : seule la periode de 4 mois est comparee a un placebo. Comptage manuel dans un cercle d'un pouce au vertex. Gain de cheveux non-duvet a 4 mois : +65 (2 %), +53 (3 %), +15 (placebo),0018 et 0,0167 ; nombre total de cheveux +81, +82 et +56. Un tiers des patients perdus avant 12 mois (38 perdus de vue).
Rietschel 1987 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 149 participants
PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(87)70087-5
Fiabilité limitéeHommes
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Essai randomise en double aveugle, 149 hommes, minoxidil 2 %, 3 % ou placebo pendant 4 mois, puis placebo remplace par le 3 % et suivi ouvert jusqu'a 3 ans. Comptage dans un cercle d'un pouce au centre de la zone degarnie. A 4 mois, seule periode controlee, aucune difference de comptage entre les trois bras (cheveux terminaux 54,2, 52,7 et 53,2 ; totaux 88,1, 91,1 et 88,7), les valeurs ne portant que sur les 102 patients ayant termine 12 mois. Les gains a 12 mois et au-dela n'ont plus de groupe controle.
Savin 1987 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 96 participants
PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(87)70090-5
Fiabilité limitéeHommes 23 à 49 ans
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Essai randomise en double aveugle, 96 hommes, minoxidil 2 % ou 3 % ou placebo pendant 4 mois (87 evaluables), puis placebo remplace par le 3 % jusqu'a 12 mois sans groupe controle. Comptage manuel des cheveux non-duvet et totaux dans un cercle d'un pouce au vertex. A 4 mois : +58,2 (2 %), +48,8 (3 %), +4,0 (placebo) cheveux non-duvet ; nombre total +76,2 sous 2 % contre +47,6 sous placebo, le 3 % ne se distinguant d'aucun bras. Repousse visible pour l'investigateur chez 62 %, 60 % et 16 %. Effectifs par bras a 4 mois non donnes.
Roberts 1987 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 60 participants
PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(87)70091-7
Fiabilité limitéeHommes
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Essai randomise en double aveugle, 60 hommes, minoxidil 2 % ou 3 % ou placebo pendant 4 mois (52 evaluables), puis placebo remplace par le 3 % jusqu'a 12 mois sans groupe controle. Comptage manuel dans un cercle d'un pouce. A 4 mois, nombre total de cheveux 158,2 a 270,2 (2 %), 156,6 a 287,0 (3 %), 162,6 a 246,9 (placebo) : differences entre bras non significatives, effet placebo important. Tres petits bras (17-18).
De Villez 1987 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 64 participants
PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(87)70085-1
Fiabilité limitéeHommes
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Essai randomise en double aveugle, 64 hommes (56 analyses), minoxidil 2 % ou 3 % ou placebo pendant 4 mois, puis placebo remplace par le 3 % jusqu'a 12 mois. Comptage manuel dans un cercle d'un pouce. Les valeurs ne sont donnees qu'en figure : on garde seulement que les deux concentrations font mieux que le placebo sur les cheveux terminaux a 4 mois, sans difference entre elles. Petits bras (20-22).
Katz 1987 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 153 participants
PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(87)70092-9
Fiabilité limitéeHommes 17 à 49 ans
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Centre d'un essai multicentrique Upjohn : 153 hommes tires au sort en double aveugle entre minoxidil 2 %, 3 % et placebo, mais le placebo n'est maintenu que 4 mois avant passage a 3 %. Seule la comparaison a 4 mois est controlee ; les resultats a 12 et 24 mois sont ceux de patients tous traites, sans groupe temoin. Analyses restreintes aux patients evaluables (134 a 12 mois, 102 a 24 mois), 19 sorties la premiere annee pour inefficacite ou demenagement. Comptages par une seule personne dans un cercle d'un pouce repere par une cicatrice de biopsie. Le diametre de la zone degarnie baisse de 8,5 a 6,1 cm en 24 mois (p de 0,0001 sur le changement). Treize evenements juges lies au minoxidil chez dix patients, aucun arret definitif. Produits fournis par Upjohn, financement non precise.
Price 1987 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 30 participants
PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(87)70096-6
Fiabilité limitéeHommes et femmes 7 à 63 ans, pelade
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Essai randomise en double aveugle de 30 patients (15 par bras) ou le placebo n'est maintenu que 12 semaines avant passage au minoxidil 3 %. A 12 semaines, repousse au moins incomplete chez 36 % sous minoxidil contre 25 % sous placebo, difference non significative (p non chiffre) ; le bras minoxidil comptait plus de pelades totales (50 % contre 19 %). A 64 semaines, resultats sans groupe temoin et juges par l'investigatrice : seule l'etendue de depart predit la reponse, nulle chez les 9 pelades totales. En deuxieme annee, 13 patients sur 21 progressent encore, 5 perdent une partie de la repousse ; aucune remission. Pas d'irritation ; pilosite faciale chez 5 patients. Financement non precise.
Price 1987 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 30 participants
PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(87)70095-4
Fiabilité limitéeHommes et femmes 9 à 65 ans, pelade
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Essai randomise en double aveugle de 30 patients (15 par bras), minoxidil 3 % ou placebo sur la moitie du cuir chevelu deux fois par jour sous occlusion nocturne a la vaseline, un an. Seuls 25 patients sont evaluables (11 contre 14) ; jugement global de l'investigatrice en fin d'etude, sans test statistique sur l'efficacite. Plus de la moitie des patients ont une pelade universelle, ou la repousse est rare dans les deux bras. Trois irritations sous minoxidil, dont deux arrets. Financement non precise.
White 1985 · Arch Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 15 participants
PubMed
Fiabilité limitéeHommes et femmes 18 à 67 ans, pelade
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Lettre decrivant un essai croise randomise en double aveugle de 15 patients atteints de pelade totale ancienne, minoxidil 3 % ou placebo 16 semaines puis inversion. Sur la premiere periode, une repousse quelconque (souvent du duvet) chez 5 patients sur 8 sous minoxidil et 3 sur 4 sous placebo (3 sorties), aucune repousse utile ; la repousse disparait souvent pendant le traitement. Pilosite hors du cuir chevelu chez 3 patients, un oedeme des chevilles passager. Les auteurs concluent a l'absence d'efficacite dans cette forme.
Spindler 1988 · Clin Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 2326 participants
PubMedDOI 10.1016/0738-081x(88)90088-0
Réserves méthodologiquesHommes et femmes
Protocole correct, mais quelques points affaiblissent la confiance.
Le détail méthodologique
Synthese de tolerance de l'essai multicentrique Upjohn (27 centres, 2326 patients normotendus) : minoxidil 2 %, 3 % ou placebo en double aveugle pendant 4 mois, puis passage du placebo a 3 %. Pendant la phase controlee, autant de patients signalent un evenement medical (138, 140 et 142 sur environ 775 par bras) et autant sortent pour cette raison (10, 7 et 8) ; cephalees chez 8 patients par bras. Sur 12 mois, evenements cutanes chez 13,6 % (demangeaisons, rougeurs, desquamation, pilosite), 1,5 % d'arrets pour cette raison ; evenements cardiovasculaires rares et sans difference nette. Auteur salarie d'Upjohn, fabricant du minoxidil.
Financé par Upjohn (fabricant du minoxidil).
Olsen 1985 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 153 participants
PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(85)70157-0
Fiabilité limitéeHommes
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Essai randomise en double aveugle (Duke), 153 hommes : placebo, minoxidil 2 % ou 3 % deux fois par jour ; le placebo passe a 3 % apres 4 mois. Seuls les 126 patients ayant fini les 12 mois sont analyses (27 sorties, dont 6 pour inefficacite). Comptage a la loupe sur un cercle d'un pouce du vertex. A 4 mois, gain total de 151 (2 %) et 166 (3 %) cheveux contre 114 sous placebo : difference significative pour 3 % seulement (test de Duncan, analyse multivariee) ; gain de cheveux terminaux de 126 et 140 contre 59, significatif pour les deux doses (p non chiffres). Gains tres eleves par rapport aux essais ulterieurs, sans doute lies au comptage du duvet. Effets locaux chez 5 patients (4 sous actif), pilosite accrue hors zone chez 2 patients par dose. Un patient porteur d'un Wolff-Parkinson-White meconnu est mort subitement 5 semaines apres la fin de l'etude. Texte reconnu par OCR sur un scan, chiffres controles a l'oeil. Financement partiel d'Upjohn.
Financé par Financement partiel d'Upjohn (fabricant du minoxidil).