Singh 2020 · Indian Journal of Dermatology, Venereology and Leprology
Essai randomisé contrôlé, 80 participants
PubMedDOI 10.4103/ijdvl.IJDVL_589_18
Étude robusteHommes 18 à 60 ans
Protocole solide, les résultats sont fiables.
Le détail méthodologique
Essai randomise EN DOUBLE INSU A QUATRE BRAS avec un vrai placebo : chaque patient recoit une injection et une lotion, actives ou au serum sale, ce qui masque les deux traitements a la fois. 80 hommes, trois seances mensuelles, suivi a cinq mois, enregistre au registre indien. Densite au dermoscope sur 1 cm2 a un point fixe. C'est l'un des rares essais du corpus a confronter le minoxidil 5 % a un placebo. TABLEAU 4 EN TEXTE MIROIR, artefact texte_miroir declare : le tableau pivote sort ligne a l'envers et colonnes inversees. La lecture a ete verifiee arithmetiquement : pour chacun des quatre bras, le niveau a cinq mois moins le niveau de depart redonne exactement la ligne de difference imprimee (143,20 - 93,75 = 49,45 ; 89,00 - 90,05 = -1,05 ; 150,45 - 90,05 = 60,40 ; 123,95 - 90,65 = 33,30). Comparaisons entre bras a cinq mois : association superieure au minoxidil mais pas au PRP seul ; minoxidil superieur au placebo ; PRP superieur au placebo mais pas au minoxidil. Le PRP seul fait donc presque autant que l'association. RESERVES : cinq sorties pour douleur, analyses de 17 a 20 par bras ; douleur a l'injection chez 100 % des patients, placebo compris ; densite de depart basse, autour de 90 cheveux par cm2 ; suivi court. Aucun conflit declare.
Pumthong 2012 · Journal of Dermatological Treatment
Essai randomisé contrôlé, 87 participants
PubMedDOI 10.3109/09546634.2011.568470
Réserves méthodologiquesHommes
Protocole correct, mais quelques points affaiblissent la confiance.
Le détail méthodologique
Essai randomise multicentrique EN DOUBLE INSU a quatre bras, placebo compris, 87 hommes analyses en per protocole (deux sorties), six mois. Comptage sur zone cible et photographies notees par trois evaluateurs. LE COMPTAGE NE SEPARE AUCUN BRAS : +30,6 cheveux sous extrait, +31,3 sous minoxidil, +32,6 sous association et +20,4 sous placebo, sans difference significative entre les quatre. Le placebo, une lotion, fait pousser lui aussi. Les ecarts n'apparaissent que sur l'appreciation photographique : association et minoxidil superieurs au placebo, extrait a la limite. Les gains sont donnes en moyenne et ERREUR STANDARD. Densites de depart desequilibrees, de 153 a 179 cheveux par cm2 selon le bras. Effectifs par bras non repris ici faute de les lire surement. Un seul effet indesirable, un prurit sous association.
Hillmann 2015 · Skin Pharmacol Physiol
Essai randomisé contrôlé, 70 participants
PubMedDOI 10.1159/000375320
Réserves méthodologiquesHommes
Protocole correct, mais quelques points affaiblissent la confiance.
Le détail méthodologique
Essai monocentrique en double aveugle contre mousse placebo, 70 hommes randomises 1:1 (33 et 34 analyses), 24 semaines, enregistre (NCT01319370). Comptage et largeur cumulee des cheveux non-duvet par macrophotographie (Canfield) sur deux zones tatouees, frontotemporale et vertex ; relecture photographique par trois experts en aveugle. Gain net a 16 semaines (+27,7 contre +4,5 cheveux/cm2 en frontotemporal, +25,6 contre +5,9 au vertex), qui s'efface en partie a 24 semaines (+7,8 contre -1,5 et +8,7 contre +0,4, non significatif). Ce recul entre 16 et 24 semaines dans les deux bras n'est pas explique. La largeur cumulee reste significative a 24 semaines. Critere principal teste contre une valeur fixe de 10 cheveux/cm2, pas contre le placebo. Au vertex, 42,2 % ecrit pour 14 sur 33 patients : taux laisse vide.
Financé par Johnson and Johnson Consumer Companies Inc..
Olsen 2002 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 393 participants
PubMedDOI 10.1067/mjd.2002.124088
Étude robusteHommes 18 à 49 ans
Protocole solide, les résultats sont fiables.
Le détail méthodologique
Essai multicentrique en double aveugle, 393 hommes randomises 2:2:1 entre minoxidil 5 %, 2 % et placebo (vehicule du 5 %), 48 semaines, 352 evaluables. Comptage des cheveux non-duvet sur 1 cm2 tatoue au vertex, par un technicien unique en aveugle. Gain a 48 semaines : +18,6 (5 %), +12,7 (2 %), +3,9 (placebo) ; le 5 % fait mieux que le 2 % et repond plus tot (des 8 semaines). Avis du patient et de l'investigateur sur echelles de 100 mm dans le meme sens. Photographies globales relues apres coup par deux relecteurs, sans test : 62 %, 44 % et 30 % de repousse selon le premier. Plus de prurit et d'irritation sous 5 %, effets cardiovasculaires sans lien avec la dose. Finance par Pharmacia (Upjohn), un auteur salarie.
Financé par Pharmacia Corporation (anciennement Upjohn).
Lucky 2004 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 381 participants
PubMedDOI 10.1016/j.jaad.2003.06.014
Réserves méthodologiquesFemmes 18 à 49 ans
Protocole correct, mais quelques points affaiblissent la confiance.
Le détail méthodologique
Essai multicentrique en double aveugle, 381 femmes randomisees 2:2:1 entre minoxidil 5 %, 2 % et placebo (vehicule du 5 %), 48 semaines (1992-1993). Comptage des cheveux non-duvet sur 1 cm2 tatoue, technicien unique en aveugle. Un tiers des patientes ne termine pas l'essai (34 %, 30 % et 31 %), ce qui fragilise les resultats a 48 semaines (261 evaluables). Les deux concentrations font mieux que le placebo des 8 semaines ; le 5 % ne depasse le 2 % ni au comptage (+24,5 contre +20,7,031 sans deux patientes aberrantes d'un meme centre) ni sur la couverture, seulement sur le benefice ressenti. Interactions traitement-centre signalees. Pilosite du visage rapportee a la question par 46 % des femmes sous 5 %, 22 % sous 2 %, 16 % sous placebo. Finance par Pharmacia (Upjohn).
Financé par Pharmacia Corporation (anciennement Upjohn), aujourd'hui Pfizer.
Olsen 2007 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 352 participants
PubMedDOI 10.1016/j.jaad.2007.04.012
Étude robusteHommes 18 à 49 ans
Protocole solide, les résultats sont fiables.
Le détail méthodologique
Essai multicentrique en double aveugle contre placebo, 352 hommes, mousse de minoxidil 5 % sans propylene glycol deux fois par jour, 16 semaines (puis phase ouverte de tolerance jusqu'a 52 semaines). Comptage des cheveux non-duvet sur 1 cm2 tatoue, analyse d'image ; analyse en intention de traiter avec report de la derniere observation. Gain +20,9 contre +4,7 cheveux/cm2 a 16 semaines, deja net a 8 semaines. Patients ameliores 70,6 % contre 42,4 % ; panel photographique en aveugle 38,3 % contre 5,2 %. Effets indesirables comparables, plus de demangeaisons sous mousse (4,4 % contre 1,2 %). Finance par Pfizer, trois auteurs salaries.
Financé par Pfizer Inc..
Price 1999 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 36 participants
PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(99)70006-x
Fiabilité limitéeHommes 24 à 40 ans
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Essai randomise en double aveugle de tres petite taille (9, 8 et 10 hommes ; 9, 7 et 9 analyses) avec un quatrieme groupe non traite et non aveugle. Les valeurs ne sont donnees que sur figures : les claims ne portent que le p du test de Fisher a 96 semaines pour le poids des cheveux, critere principal des auteurs. Le gain par rapport au placebo est estime a environ 25 % sous 2 % et 35 % sous 5 %, sans difference significative entre les deux doses. Le comptage, plus bruite, ne separe pas le 2 % du placebo a 96 semaines. Vingt-quatre semaines apres l'arret, poids et comptage rejoignent ceux du placebo. Financement et un auteur Pharmacia & Upjohn.
Financé par Pharmacia & Upjohn (fabricant du minoxidil).
Fiedler-Weiss 1986 · Arch Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 47 participants
PubMed
Fiabilité limitéeHommes et femmes 8 à 52 ans, pelade
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
47 patients atteints de pelade severe, minoxidil 5 % sous occlusion nocturne a la vaseline : seules les 12 premieres semaines sont randomisees en double aveugle contre placebo (repousse 54 % contre 14 %), le reste est ouvert et juge par une seule investigatrice. La comparaison 5 % contre 1 % est historique : 26 patients traites 48 semaines a 1 % lors d'une etude anterieure, huit mois sans traitement, puis 5 % (test binomial) ; la pelade fluctue d'elle-meme. Repousse cosmetiquement acceptable rare (3 patients sur 47). Une dermite allergique de contact. Financement en partie par Upjohn, qui fournissait le produit et dosait le minoxidil.
Financé par En partie par Upjohn (fabricant du minoxidil), produit fourni.
Ghonemy 2021 · J Dermatolog Treat
Essai randomisé contrôlé, 90 participants
PubMedDOI 10.1080/09546634.2019.1654070
Fiabilité limitéeHommes
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Essai randomise en double aveugle de 90 hommes (30 par bras) dont 63 seulement finissent, avec des sorties tres inegales (12 sous placebo). Les variations de comptage sont donnees en « ratio de variation » sans unite claire, et le resume (0,47 au vertex sous 5 %) contredit le tableau (0,74), tandis que le texte dit le 5 % superieur au vertex malgre : seuls les p du comptage frontal sont repris, sans valeur. Au front, 5 % et 10 % font mieux que le placebo (001 et) sans difference entre eux. Le 10 % irrite tous les patients qui le terminent (100 % contre 22,2 %) et fait davantage tomber de cheveux en debut de traitement. Pas de financement.
Financé par Aucun.
El Taieb 2017 · Dermatol Ther
Essai randomisé contrôlé, 90 participants
PubMedDOI 10.1111/dth.12437
Fiabilité limitéeHommes et femmes 10 à 40 ans, pelade
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Essai dit randomise de 90 patients (30 par bras : minoxidil 5 %, PRP mensuel, creme de panthenol comme placebo), sans methode de tirage ni aveugle decrits, 3 mois. Bras desequilibres : 9 pelades universelles sous PRP contre 3 sous minoxidil. Resultats donnes en pourcentages par type de pelade sans denominateurs clairs et en scores dermoscopiques dont les ecarts-types sont illisibles : claims sans valeur, avec le seul seuil de signification annonce (minoxidil et PRP superieurs au placebo). Le PRP repondrait plus tot que le minoxidil. Effets indesirables non decrits.