En brefChez l'homme atteint d'alopécie androgénétique, le finastéride oral 1 mg fait gagner des cheveux là où le placebo en laisse perdre, avec des preuves élevées : +86 cheveux sur un cercle de 5,1 cm² à un an contre -21 sous placebo chez 1553 hommes (Kaufman 1998), et 48 % d'hommes améliorés sur photos contre 7 %. Les effets indésirables sexuels restent peu fréquents (preuves modérées) : 4,2 % contre 2,2 % sous placebo à un an dans le même essai, le seul écart significatif parmi cinq essais. Ces résultats reposent sur 24 études ; chez des femmes ménopausées, en revanche, il ne fait pas mieux que le placebo (-8,7 contre -6,6 cheveux par cm² à un an, Price 2000).
Efficacité
Ce que disent les études, une question à la fois. Les plus solides d'abord.
Le finastéride 1 mg par jour fait-il gagner des cheveux chez l'homme atteint d'alopécie androgénétique, et combien ?
Preuves élevéesRésultats concordants9 essais, 3621 participants, suivi jusqu'à 2 ansHommes · Alopécie androgénétique
Le finastéride 1 mg fait gagner des cheveux là où le placebo en laisse perdre. À un an, +86 cheveux sur un cercle de 5,1 cm² contre -21 sous placebo chez 1553 hommes (Kaufman 1998), et l'avantage tient la deuxième année ; dès six mois, +69 cheveux sur la même surface (Roberts 1999). Mesuré au cm², le gain est de +7,2 contre -10,1 à 48 semaines (Van Neste 2000), de +9,6 contre -2 dans la zone frontale à un an (Leyden 1999), de +18,5 contre -13,5 chez des hommes greffés (Leavitt 2005), et de +41,21 contre +0,07 sous placebo dans un petit essai à 24 semaines (Panuganti 2025). L'ampleur varie beaucoup d'un essai à l'autre, pas le sens. Face au dutastéride 0,5 mg, le finastéride fait moins bien dans deux essais (Gubelin Harcha 2014 ; Shanshanwal 2017, +4,3 contre +23,14 cheveux par cm²).
Pourquoi ce niveau de preuve
Point de départ élevé : neuf essais randomisés chez l'homme, la plupart en double aveugle contre placebo avec comptage sur macrophotographies. Non dégradé pour risque de biais : les plus grands essais (Kaufman 1998, Leyden 1999) sont à faible risque de biais. Non dégradé pour incohérence : tous les essais montrent un gain sous finastéride ; son ampleur varie selon la zone et la méthode de comptage, ce que la synthèse dit. Non dégradé pour imprécision : 1553 hommes dans un seul des essais. La plupart des essais contre placebo sont financés par Merck, fabricant du finastéride.
De nouveaux essais ont très peu de chances de changer cette conclusion.
À qui ça s’applique
Hommes de 18 à 60 ans, surtout atteints au vertex, avec un essai sur la zone frontale et un essai chez des hommes greffés. Suivi jusqu'à deux ans en aveugle. Chez la femme ménopausée, l'essai de Price 2000 ne montre pas de gain : ces résultats ne s'appliquent pas aux femmes.
Les chiffres et leurs sources (21)
Gain de cheveux (cercle d'un pouce, 5,1 cm²)
+86 cheveux sur 5,1 cm² Finastéride oral 1 mg face à Placebo
1 an · écart très probablement réel · Kaufman 1998
Voir la citation
Combining data from both studies (mean baseline
hair count = 876 hairs) demonstrated an increase
Journal of the American Academy of Dermatology
Volume 39,Number 4,Part 1
Fig 3. Hair count mean change from baseline
Kaufman et al 583
(±1 SE) from the combined US and inter-
national studies for men who entered the extension studies.
of 86 ± 3.4 hairs (11% ± 0.5%) for finasteride, a
decrease of –21 ± 3.4 hairs (–2.7% ± 0.5%) for
placebo, and a difference of 107 ± 4.4 hairs (14%
± 0.6%) between groups (all P values < .001). By
Kaufman KD, Olsen EA, Whiting D et al.. Finasteride in the treatment of men with androgenetic alopecia. Finasteride Male Pattern Hair Loss Study Group.. J Am Acad Dermatol 1998, DOI 10.1016/s0190-9622(98)70007-6. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Gain de cheveux (cercle d'un pouce, 5,1 cm²)
−21 cheveux sur 5,1 cm² Placebo face à Finastéride oral 1 mg
1 an · écart très probablement réel · Kaufman 1998
Voir la citation
Combining data from both studies (mean baseline
hair count = 876 hairs) demonstrated an increase
Journal of the American Academy of Dermatology
Volume 39,Number 4,Part 1
Fig 3. Hair count mean change from baseline
Kaufman et al 583
(±1 SE) from the combined US and inter-
national studies for men who entered the extension studies.
of 86 ± 3.4 hairs (11% ± 0.5%) for finasteride, a
decrease of –21 ± 3.4 hairs (–2.7% ± 0.5%) for
placebo, and a difference of 107 ± 4.4 hairs (14%
± 0.6%) between groups (all P values < .001). By
Kaufman KD, Olsen EA, Whiting D et al.. Finasteride in the treatment of men with androgenetic alopecia. Finasteride Male Pattern Hair Loss Study Group.. J Am Acad Dermatol 1998, DOI 10.1016/s0190-9622(98)70007-6. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Gain de cheveux (cercle d'un pouce, 5,1 cm²)
sans valeur publiée Finastéride oral 1 mg face à Placebo
2 ans · écart très probablement réel · Kaufman 1998
Voir la citation
At month 24, the Finfi Fin group
maintained the hair count observed at month 12,
whereas the Pbofi Pbo group demonstrated fur-
ther hair loss (–37 ± 13 hairs vs month 12, P <
.01). The difference between groups (P < .001)
was 138 ± 16 hairs (16% ± 2.1%), which was sig-
Kaufman KD, Olsen EA, Whiting D et al.. Finasteride in the treatment of men with androgenetic alopecia. Finasteride Male Pattern Hair Loss Study Group.. J Am Acad Dermatol 1998, DOI 10.1016/s0190-9622(98)70007-6. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Gain de cheveux (cercle d'un pouce, 5,1 cm²) vertex
+69 cheveux sur 5,1 cm² Finastéride oral 1 mg face à Placebo
26 semaines · écart très probablement réel · Roberts 1999
Voir la citation
the increase in hair count (mean ___ SE) in the representative 1-inch diameter circular target area was similar (66 -+ 10.2 and 69 + 8.9 hairs, respectively)
Citation complémentaire (significativite)
At month 6, treatment with the 3 highest doses of finasteride tested (5, 1, and 0.2 mg) significantly increased hair count compared with baseline or placebo (P < .001; Table III; Figs 2 and 3)
Roberts JL, Fiedler V, Imperato-McGinley J et al.. Clinical dose ranging studies with finasteride, a type 2 5-alpha-reductase inhibitor, in men with male pattern hair loss. Journal of the American Academy of Dermatology 1999. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Gain de cheveux (cercle d'un pouce, 5,1 cm²) vertex
+85 cheveux sur 5,1 cm² Finastéride oral 1 mg face à Finastéride oral 0,01 mg
1 an · écart très probablement réel · Roberts 1999
Voir la citation
At month 12, the finasteride 5, 1, and 0.2 mg groups demonstrated increases in hair count of 93 + 10, 85 + 11, and 65 --+- 13 hairs, respectively, from baseline (P < .001 vs placebo or 0.01 mg)
Roberts JL, Fiedler V, Imperato-McGinley J et al.. Clinical dose ranging studies with finasteride, a type 2 5-alpha-reductase inhibitor, in men with male pattern hair loss. Journal of the American Academy of Dermatology 1999. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Gain de densité depuis le départ frontale
+9,6 cheveux par cm² Finastéride oral 1 mg face à Placebo
1 an · écart très probablement réel · Leyden 1999
Voir la citation
mean hair count in a 1-cm2circular area increased by 9.6 ± 1.5 hairs (mean ± SE) in the finasteride-treated group and decreased by 2.0 6±1.5 hairs) in the placebo group (11.6 ± 2.0 hair difference, P < .001)
Citation complémentaire (inclusion)
Baseline hair count 211 ±4 219 ±4
Leyden J, Dunlap F, Miller B et al.. Finasteride in the treatment of men with frontal male pattern hair loss. Journal of the American Academy of Dermatology 1999, DOI 10.1016/s0190-9622(99)70081-2. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Gain de densité depuis le départ frontale
−2 cheveux par cm² Placebo face à Finastéride oral 1 mg
1 an · écart très probablement réel · Leyden 1999
Voir la citation
mean hair count in a 1-cm2circular area increased by 9.6 ± 1.5 hairs (mean ± SE) in the finasteride-treated group and decreased by 2.0 6±1.5 hairs) in the placebo group (11.6 ± 2.0 hair difference, P < .001)
Citation complémentaire (inclusion)
Baseline hair count 211 ±4 219 ±4
Leyden J, Dunlap F, Miller B et al.. Finasteride in the treatment of men with frontal male pattern hair loss. Journal of the American Academy of Dermatology 1999, DOI 10.1016/s0190-9622(99)70081-2. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Gain de densité depuis le départ
+7,2 cheveux par cm² Finastéride oral 1 mg face à Placebo
48 semaines · écart très probablement réel · Van 2000
Voir la citation
Total hair count. Mean total hair counts at baseline and
week 48 are listed in Table 2. At week 48, patients on
finasteride had a mean increase of 7:2 hairs (95% CTI:
3-7-10-7) in the 1 cm? circular target area, while
patients on placebo had a mean decrease of —10-1
hairs (95% CI: —13-6 to —6-7). Thus, treatment with
finasteride for 48 weeks led to a net improvement
(mean + SE) in total hair count of 17:3 + 2:5 hairs
(8:3% + 1-4%) in the target area compared with
placebo (P < 0-001, Fig. 2a).
Van Neste D, Fuh V, Sanchez-Pedreno P et al.. Finasteride increases anagen hair in men with androgenetic alopecia.. Br J Dermatol 2000, DOI 10.1046/j.1365-2133.2000.03780.x. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle). Texte obtenu par reconnaissance de caractères sur un scan, chiffres contrôlés sur l'image.
Gain de densité depuis le départ
−10,1 cheveux par cm² Placebo face à Finastéride oral 1 mg
48 semaines · écart très probablement réel · Van 2000
Voir la citation
Total hair count. Mean total hair counts at baseline and
week 48 are listed in Table 2. At week 48, patients on
finasteride had a mean increase of 7:2 hairs (95% CTI:
3-7-10-7) in the 1 cm? circular target area, while
patients on placebo had a mean decrease of —10-1
hairs (95% CI: —13-6 to —6-7). Thus, treatment with
finasteride for 48 weeks led to a net improvement
(mean + SE) in total hair count of 17:3 + 2:5 hairs
(8:3% + 1-4%) in the target area compared with
placebo (P < 0-001, Fig. 2a).
Van Neste D, Fuh V, Sanchez-Pedreno P et al.. Finasteride increases anagen hair in men with androgenetic alopecia.. Br J Dermatol 2000, DOI 10.1046/j.1365-2133.2000.03780.x. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle). Texte obtenu par reconnaissance de caractères sur un scan, chiffres contrôlés sur l'image.
Gain de densité depuis le départ
+18,5 cheveux par cm² Finastéride oral 1 mg face à Placebo
48 semaines · écart probablement réel · Leavitt 2005
Voir la citation
group. At 48 weeks, hair counts in the 1 target area
contained within the 2.83 cm2 recipient site showed a
mean increase from baseline (18.5 hairs/cm2) in the finas-
teride group compared with a mean decrease from baseline
((cid:2)13.5
hairs/cm2) in the placebo group (p<.01; Figure4).
Leavitt M, Perez-Meza D, Rao NA et al.. Effects of finasteride (1 mg) on hair transplant.. Dermatol Surg 2005, DOI 10.1111/j.1524-4725.2005.31202. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Gain de densité depuis le départ
−13,5 cheveux par cm² Placebo face à Finastéride oral 1 mg
48 semaines · écart probablement réel · Leavitt 2005
Voir la citation
group. At 48 weeks, hair counts in the 1 target area
contained within the 2.83 cm2 recipient site showed a
mean increase from baseline (18.5 hairs/cm2) in the finas-
teride group compared with a mean decrease from baseline
((cid:2)13.5
hairs/cm2) in the placebo group (p<.01; Figure4).
Leavitt M, Perez-Meza D, Rao NA et al.. Effects of finasteride (1 mg) on hair transplant.. Dermatol Surg 2005, DOI 10.1111/j.1524-4725.2005.31202. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Gain de cheveux (cercle d'un pouce, 5,1 cm²)
sans valeur publiée Dutastéride oral 0,5 mg face à Finastéride oral 1 mg
24 semaines · écart probablement réel · Gubelin 2014
Voir la citation
Hair count (2.54-cm diameter). The increase
inbaselinehaircountwassuperiorinthedutasteride
0.1,dutasteride0.5mg,andfinasteridegroupsversus
placebo at week 24 (all P \ .001) (Fig 2, A).
Dutasteride 0.1 and 0.5 mg were noninferior to
Citation complémentaire (significativite)
finasteride at week 24 (1-sided 99.165% confidence
interval:(cid:1)20.1to33.1and6.1to60.0,respectively);
however, only dutasteride 0.5 mg was superior to
finasterideatweeks12and24(bothP=.003).
Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Gain de cheveux (cercle d'un pouce, 5,1 cm²)
sans valeur publiée Finastéride oral 1 mg face à Placebo
24 semaines · écart très probablement réel · Gubelin 2014
Voir la citation
Hair count (2.54-cm diameter). The increase
inbaselinehaircountwassuperiorinthedutasteride
0.1,dutasteride0.5mg,andfinasteridegroupsversus
placebo at week 24 (all P \ .001) (Fig 2, A).
Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Gain de densité depuis le départ
sans valeur publiée Dutastéride oral 0,5 mg face à Finastéride oral 1 mg
24 semaines · écart probablement réel · Gubelin 2014
Voir la citation
Hair count (1.13-cm diameter). All active
treatment groups except dutasteride 0.02 mg were
superiortoplaceboinincreasinghaircountatweek
24 (all P \ .001) (Fig 2, B). Dutasteride 0.5 mg
JAMACADDERMATOL
Gubelin Harcha etal 5
Fig2. A,Adjustedmeanchangefrombaselineintargetareahaircount(2.54cm)atweeks12and24
forplacebo,dutasteride 0.02 to 0.5mg,and
finasteride 1mg.*P= .009,yP\.001 vsplacebo;
znoninferiortofinasteride;xP=.003vsfinasteride(superiority).B,Adjustedmeanchangefrom
baselineintargetareahaircount(1.13cm)atweeks12and24forplacebo,dutasteride0.02to0.5mg,
andfinasteride1mg.*P=.015,yP\.001vsplacebo;xP=.008,**P=.016vsfinasteride(superiority).
significantly increased hair count versus finasteride
atweek24(P=.016).
Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Gain de densité depuis le départ
sans valeur publiée Finastéride oral 1 mg face à Placebo
24 semaines · écart très probablement réel · Gubelin 2014
Voir la citation
Hair count (1.13-cm diameter). All active
treatment groups except dutasteride 0.02 mg were
superiortoplaceboinincreasinghaircountatweek
24 (all P \ .001) (Fig 2, B). Dutasteride 0.5 mg
JAMACADDERMATOL
Gubelin Harcha etal 5
Fig2. A,Adjustedmeanchangefrombaselineintargetareahaircount(2.54cm)atweeks12and24
forplacebo,dutasteride 0.02 to 0.5mg,and
finasteride 1mg.*P= .009,yP\.001 vsplacebo;
znoninferiortofinasteride;xP=.003vsfinasteride(superiority).B,Adjustedmeanchangefrom
baselineintargetareahaircount(1.13cm)atweeks12and24forplacebo,dutasteride0.02to0.5mg,
andfinasteride1mg.*P=.015,yP\.001vsplacebo;xP=.008,**P=.016vsfinasteride(superiority).
significantly increased hair count versus finasteride
atweek24(P=.016).
Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Gain de densité depuis le départ vertex
+23,14 cheveux par cm² Dutastéride oral 0,5 mg face à Finastéride oral 1 mg
24 semaines · écart très probablement réel · Shanshanwal 2017
Voir la citation
The mean change in total hair count after 24 weeks of
treatment was significantly greater in the dutasteride
group (23.14/cm2) compared with the finasteride
group (4.3/cm2)
Citation complémentaire (inclusion)
Dutasteride (n=35) Finasteride (n=37) P
Mean SD Mean SD
222.83 50.68 226.78 48.80 0.485
Citation complémentaire (significativite)
23.14 8.44 4.30 12.46 <0.001*
Shanshanwal SJ, Dhurat RS. Superiority of dutasteride over finasteride in hair regrowth and reversal of miniaturization in men with androgenetic alopecia: A randomized controlled open-label, evaluator-blinded study. Indian Journal of Dermatology, Venereology and Leprology 2017, DOI 10.4103/0378-6323.188652. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Gain de densité depuis le départ vertex
+4,3 cheveux par cm² Finastéride oral 1 mg face à Dutastéride oral 0,5 mg
24 semaines · écart très probablement réel · Shanshanwal 2017
Voir la citation
The mean change in total hair count after 24 weeks of
treatment was significantly greater in the dutasteride
group (23.14/cm2) compared with the finasteride
group (4.3/cm2)
Citation complémentaire (inclusion)
Dutasteride (n=35) Finasteride (n=37) P
Mean SD Mean SD
222.83 50.68 226.78 48.80 0.485
Citation complémentaire (significativite)
23.14 8.44 4.30 12.46 <0.001*
Shanshanwal SJ, Dhurat RS. Superiority of dutasteride over finasteride in hair regrowth and reversal of miniaturization in men with androgenetic alopecia: A randomized controlled open-label, evaluator-blinded study. Indian Journal of Dermatology, Venereology and Leprology 2017, DOI 10.4103/0378-6323.188652. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Gain de densité depuis le départ
+21,1 cheveux par cm² Finastéride oral 1 mg face à Finastéride topique 0,25 %
24 semaines · Piraccini 2022
Voir la citation
At week 24, the adjusted mean change from baseline in TAHC
was significantly greater with topical finasteride than with pla-
cebo(20.2vs.6.7hairs;P < 0.001),andwasnumericallysimilar
to that with oral finasteride (21.1 hairs;
Piraccini BM, Blume-Peytavi U, Scarci F et al.. Efficacy and safety of topical finasteride spray solution for male androgenetic alopecia: a phase III, randomized, controlled clinical trial.. J Eur Acad Dermatol Venereol 2022, DOI 10.1111/jdv.17738. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Gain de densité depuis le départ vertex
+41,21 cheveux par cm² Finastéride oral 1 mg face à Placebo
24 semaines · Panuganti 2025
Voir la citation
Oral finasteride 1 mg tablets (n=29) 41.21
Panuganti VK, Kumar Madala P, Ramalingayya Grandhi V et al.. A Randomized, Double-Blind, Placebo and Active Controlled Phase II Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Novel Dutasteride Topical Solution (0.01%, 0.02%, and 0.05% w/v) in Male Subjects With Androgenetic Alopecia. Cureus 2025, DOI 10.7759/cureus.89309. Citation sous licence CC-BY-4.0.
Gain de densité depuis le départ vertex
+0,07 cheveux par cm² Placebo
24 semaines · Panuganti 2025
Voir la citation
Placebo (n=15) 0.07
Panuganti VK, Kumar Madala P, Ramalingayya Grandhi V et al.. A Randomized, Double-Blind, Placebo and Active Controlled Phase II Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Novel Dutasteride Topical Solution (0.01%, 0.02%, and 0.05% w/v) in Male Subjects With Androgenetic Alopecia. Cureus 2025, DOI 10.7759/cureus.89309. Citation sous licence CC-BY-4.0.
Gain de densité depuis le départ vertex
sans valeur publiée Dutastéride topique 0,05 % face à Finastéride oral 1 mg
24 semaines · écart probablement réel · Panuganti 2025
Voir la citation
Dutasteride 0.05% topical solution vs Oral 34.30 finasteride 1 mg tablets
Citation complémentaire (significativite)
a significant improvement in TAHC with 0.05% dutasteride compared to finasteride at week 24 (p=0.0083) (primary efficacy endpoint)
Panuganti VK, Kumar Madala P, Ramalingayya Grandhi V et al.. A Randomized, Double-Blind, Placebo and Active Controlled Phase II Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Novel Dutasteride Topical Solution (0.01%, 0.02%, and 0.05% w/v) in Male Subjects With Androgenetic Alopecia. Cureus 2025, DOI 10.7759/cureus.89309. Citation sous licence CC-BY-4.0.
Le finastéride 1 mg améliore-t-il visiblement la chevelure sur photographies, et à quel endroit du crâne ?
Preuves élevéesRésultats concordants7 essais, 2425 participants, suivi jusqu'à 10 ansHommes · Alopécie androgénétique
Sur photographies jugées en aveugle, le finastéride 1 mg améliore la chevelure bien plus souvent que le placebo : 48 % contre 7 % des hommes à un an et 66 % contre 7 % à deux ans (Kaufman 1998, 1553 hommes de 18 à 41 ans). Chez les hommes de 41 à 60 ans, l'amélioration à deux ans touche 39 % contre 4 % au vertex et 31 % contre 5 % au milieu et à l'avant du crâne, mais seulement 8 % contre 1 % sur la ligne frontale (Olsen 2012). La dose de 1 mg fait mieux que 0,2 mg (54 % contre 38 %, Roberts 1999), et le finastéride mieux que le Serenoa repens (68 % contre 38 % à deux ans, Rossi 2012). Chez des hommes greffés, 94 % sont améliorés à 48 semaines contre 67 % sous placebo (Leavitt 2005). Dans une série suivie dix ans, 32,2 % des hommes qui n'étaient pas améliorés à un an le sont à dix ans (Rossi 2011).
Pourquoi ce niveau de preuve
Point de départ élevé : six essais randomisés chez l'homme et une série ouverte. Non dégradé : dans les essais contre placebo, les photographies sont relues par un panel en aveugle, et l'écart est large et constant. Les données d'Olsen 2012 qui réanalysent les hommes de Kaufman 1998 ne sont pas reprises, pour ne pas compter deux fois les mêmes patients ; seules ses données sur les 41-60 ans le sont. L'essai contre Serenoa repens est ouvert (risque de biais élevé) et la série sur dix ans n'a pas de groupe témoin : elles renseignent la durée, pas l'ampleur de l'effet.
De nouveaux essais ont très peu de chances de changer cette conclusion.
À qui ça s’applique
Hommes de 18 à 60 ans. Le vertex répond nettement mieux que la ligne frontale. Données contrôlées jusqu'à deux ans, et jusqu'à dix ans sans groupe témoin. Sur 24 semaines seulement, l'essai Piraccini 2022 trouve 28,6 % d'améliorés sous finastéride oral. Chez la femme ménopausée, l'essai de Price 2000 ne montre pas d'effet.
Les chiffres et leurs sources (21)
Patients améliorés (panel photo en aveugle)
48 % Finastéride oral 1 mg face à Placebo
1 an · écart très probablement réel · Kaufman 1998
Voir la citation
Table III. Percentage of men with improvements in scalp hair
Original studies (month 12) Extension studies (month 24)
Finasteride
(n = 720-751) (n
Patient self-assessment (questionnaire)
Q1:Size of bald spot 42
Q2:Appearance of hair 58
Q3:Growth of hair 56
Q4:Slowing hair loss 68
Q5a:Satisfaction with frontal hairline 29
Q5b:Satisfaction with hair on top 36
Q5c:Satisfaction with hair overall 39
Investigator assessment
Increased hair growth 65
Global photographic assessment
Increased hair growth 48
Citation complémentaire (significativite)
superior to placebo at all time points (P < .001).
By month 12, the expert panel rated as improved
48% of finasteride-treated patients (30% slightly
improved, 18% moderately or greatly improved)
versus 7% of placebo-treated patients (Table III).
Extension studies. In the combined analysis
(Fig 5), continued treatment with finasteride
(Finfi Fin) was superior to continued treatment
with placebo (Pbofi Pbo) at each time point (P <
.001), and the treatment effect at month 24 was
significantly greater (P < .001) than at month 12.
At month 24, the Finfi Fin group demonstrated
further improvement, whereas the Pbofi Pbo
group demonstrated further worsening (both Pval-
ues < .01 vs month 12). For the Finfi Pbo group,
Citation complémentaire (valeur)
Placebo Difference Finfi Fin Pbofi Pbo Difference
= 709-749) (±95% CI) (n = 508-535) (n = 55-60) (±95% CI)
21 21 (17,26) 58 17 41 (31,52)
35 23 (18,28) 71 31 40 (28,53)
33 23 (18,27) 69 27 42 (30,54)
45 23 (18,28) 81 46 35 (22,48)
17 12 (8,16) 36 12 24 (15,33)
20 16 (12,21) 49 17 32 (21,42)
22 17 (12,21) 51 25 26 (14,37)
37 32 (23,33) 80 47 33 (21,47)
7 41 (36,45) 66 7 59 (51,67)
Kaufman KD, Olsen EA, Whiting D et al.. Finasteride in the treatment of men with androgenetic alopecia. Finasteride Male Pattern Hair Loss Study Group.. J Am Acad Dermatol 1998, DOI 10.1016/s0190-9622(98)70007-6. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Patients améliorés (panel photo en aveugle)
7 % Placebo face à Finastéride oral 1 mg
1 an · écart très probablement réel · Kaufman 1998
Voir la citation
Table III. Percentage of men with improvements in scalp hair
Original studies (month 12) Extension studies (month 24)
Finasteride
(n = 720-751) (n
Patient self-assessment (questionnaire)
Q1:Size of bald spot 42
Q2:Appearance of hair 58
Q3:Growth of hair 56
Q4:Slowing hair loss 68
Q5a:Satisfaction with frontal hairline 29
Q5b:Satisfaction with hair on top 36
Q5c:Satisfaction with hair overall 39
Investigator assessment
Increased hair growth 65
Global photographic assessment
Increased hair growth 48
Citation complémentaire (significativite)
superior to placebo at all time points (P < .001).
By month 12, the expert panel rated as improved
48% of finasteride-treated patients (30% slightly
improved, 18% moderately or greatly improved)
versus 7% of placebo-treated patients (Table III).
Extension studies. In the combined analysis
(Fig 5), continued treatment with finasteride
(Finfi Fin) was superior to continued treatment
with placebo (Pbofi Pbo) at each time point (P <
.001), and the treatment effect at month 24 was
significantly greater (P < .001) than at month 12.
At month 24, the Finfi Fin group demonstrated
further improvement, whereas the Pbofi Pbo
group demonstrated further worsening (both Pval-
ues < .01 vs month 12). For the Finfi Pbo group,
Citation complémentaire (valeur)
Placebo Difference Finfi Fin Pbofi Pbo Difference
= 709-749) (±95% CI) (n = 508-535) (n = 55-60) (±95% CI)
21 21 (17,26) 58 17 41 (31,52)
35 23 (18,28) 71 31 40 (28,53)
33 23 (18,27) 69 27 42 (30,54)
45 23 (18,28) 81 46 35 (22,48)
17 12 (8,16) 36 12 24 (15,33)
20 16 (12,21) 49 17 32 (21,42)
22 17 (12,21) 51 25 26 (14,37)
37 32 (23,33) 80 47 33 (21,47)
7 41 (36,45) 66 7 59 (51,67)
Kaufman KD, Olsen EA, Whiting D et al.. Finasteride in the treatment of men with androgenetic alopecia. Finasteride Male Pattern Hair Loss Study Group.. J Am Acad Dermatol 1998, DOI 10.1016/s0190-9622(98)70007-6. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Patients améliorés (panel photo en aveugle)
66 % Finastéride oral 1 mg face à Placebo
2 ans · écart très probablement réel · Kaufman 1998
Voir la citation
Table III. Percentage of men with improvements in scalp hair
Original studies (month 12) Extension studies (month 24)
Finasteride
(n = 720-751) (n
Patient self-assessment (questionnaire)
Q1:Size of bald spot 42
Q2:Appearance of hair 58
Q3:Growth of hair 56
Q4:Slowing hair loss 68
Q5a:Satisfaction with frontal hairline 29
Q5b:Satisfaction with hair on top 36
Q5c:Satisfaction with hair overall 39
Investigator assessment
Increased hair growth 65
Global photographic assessment
Increased hair growth 48
Citation complémentaire (significativite)
superior to placebo at all time points (P < .001).
By month 12, the expert panel rated as improved
48% of finasteride-treated patients (30% slightly
improved, 18% moderately or greatly improved)
versus 7% of placebo-treated patients (Table III).
Extension studies. In the combined analysis
(Fig 5), continued treatment with finasteride
(Finfi Fin) was superior to continued treatment
with placebo (Pbofi Pbo) at each time point (P <
.001), and the treatment effect at month 24 was
significantly greater (P < .001) than at month 12.
At month 24, the Finfi Fin group demonstrated
further improvement, whereas the Pbofi Pbo
group demonstrated further worsening (both Pval-
ues < .01 vs month 12). For the Finfi Pbo group,
Citation complémentaire (valeur)
Placebo Difference Finfi Fin Pbofi Pbo Difference
= 709-749) (±95% CI) (n = 508-535) (n = 55-60) (±95% CI)
21 21 (17,26) 58 17 41 (31,52)
35 23 (18,28) 71 31 40 (28,53)
33 23 (18,27) 69 27 42 (30,54)
45 23 (18,28) 81 46 35 (22,48)
17 12 (8,16) 36 12 24 (15,33)
20 16 (12,21) 49 17 32 (21,42)
22 17 (12,21) 51 25 26 (14,37)
37 32 (23,33) 80 47 33 (21,47)
7 41 (36,45) 66 7 59 (51,67)
Kaufman KD, Olsen EA, Whiting D et al.. Finasteride in the treatment of men with androgenetic alopecia. Finasteride Male Pattern Hair Loss Study Group.. J Am Acad Dermatol 1998, DOI 10.1016/s0190-9622(98)70007-6. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Patients améliorés (panel photo en aveugle)
7 % Placebo face à Finastéride oral 1 mg
2 ans · écart très probablement réel · Kaufman 1998
Voir la citation
Table III. Percentage of men with improvements in scalp hair
Original studies (month 12) Extension studies (month 24)
Finasteride
(n = 720-751) (n
Patient self-assessment (questionnaire)
Q1:Size of bald spot 42
Q2:Appearance of hair 58
Q3:Growth of hair 56
Q4:Slowing hair loss 68
Q5a:Satisfaction with frontal hairline 29
Q5b:Satisfaction with hair on top 36
Q5c:Satisfaction with hair overall 39
Investigator assessment
Increased hair growth 65
Global photographic assessment
Increased hair growth 48
Citation complémentaire (significativite)
superior to placebo at all time points (P < .001).
By month 12, the expert panel rated as improved
48% of finasteride-treated patients (30% slightly
improved, 18% moderately or greatly improved)
versus 7% of placebo-treated patients (Table III).
Extension studies. In the combined analysis
(Fig 5), continued treatment with finasteride
(Finfi Fin) was superior to continued treatment
with placebo (Pbofi Pbo) at each time point (P <
.001), and the treatment effect at month 24 was
significantly greater (P < .001) than at month 12.
At month 24, the Finfi Fin group demonstrated
further improvement, whereas the Pbofi Pbo
group demonstrated further worsening (both Pval-
ues < .01 vs month 12). For the Finfi Pbo group,
Citation complémentaire (valeur)
Placebo Difference Finfi Fin Pbofi Pbo Difference
= 709-749) (±95% CI) (n = 508-535) (n = 55-60) (±95% CI)
21 21 (17,26) 58 17 41 (31,52)
35 23 (18,28) 71 31 40 (28,53)
33 23 (18,27) 69 27 42 (30,54)
45 23 (18,28) 81 46 35 (22,48)
17 12 (8,16) 36 12 24 (15,33)
20 16 (12,21) 49 17 32 (21,42)
22 17 (12,21) 51 25 26 (14,37)
37 32 (23,33) 80 47 33 (21,47)
7 41 (36,45) 66 7 59 (51,67)
Kaufman KD, Olsen EA, Whiting D et al.. Finasteride in the treatment of men with androgenetic alopecia. Finasteride Male Pattern Hair Loss Study Group.. J Am Acad Dermatol 1998, DOI 10.1016/s0190-9622(98)70007-6. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Patients améliorés (panel photo en aveugle) vertex
54 % Finastéride oral 1 mg face à Finastéride oral 0,2 mg
1 an · écart probablement réel · Roberts 1999
Voir la citation
The percentages of patients rated as improved were comparable between the 5 and 1 mg groups (48% and 54%, respectively), but higher than the 0.2 mg group (38%)
Citation complémentaire (significativite)
At month 12, the finasteride 5, 1, and 0.2 mg groups demonstrated significant efficacy compared with placebo or 0.01 mg finasteride, and the 1 mg group was superior to the 0.2 mg group (P < .05)
Roberts JL, Fiedler V, Imperato-McGinley J et al.. Clinical dose ranging studies with finasteride, a type 2 5-alpha-reductase inhibitor, in men with male pattern hair loss. Journal of the American Academy of Dermatology 1999. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Patients améliorés (panel photo en aveugle) vertex
38 % Finastéride oral 0,2 mg face à Finastéride oral 1 mg
1 an · écart probablement réel · Roberts 1999
Voir la citation
The percentages of patients rated as improved were comparable between the 5 and 1 mg groups (48% and 54%, respectively), but higher than the 0.2 mg group (38%)
Citation complémentaire (significativite)
At month 12, the finasteride 5, 1, and 0.2 mg groups demonstrated significant efficacy compared with placebo or 0.01 mg finasteride, and the 1 mg group was superior to the 0.2 mg group (P < .05)
Roberts JL, Fiedler V, Imperato-McGinley J et al.. Clinical dose ranging studies with finasteride, a type 2 5-alpha-reductase inhibitor, in men with male pattern hair loss. Journal of the American Academy of Dermatology 1999. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Patients améliorés (panel photo en aveugle)
94 % (31 sur 33) Finastéride oral 1 mg face à Placebo
48 semaines · Leavitt 2005
Voir la citation
Among patients who completed the
study, visible increases from baseline in superior/frontal
scalp hair were recorded for 94% of finasteride patients
Placebo (N=39) Finasteride 1 gm (N=40)
4-week
preoperative period
Hair transplant surgery;
Continue placebo or finasteride for
another 48 weeks
Withdrew from Withdrew from
study: 12 study: 6
Completed the Completed the
study: study:
27 (69%) 34 (85%)
Figure 1. Study design and patient accounting.
Placebo (n= 39) Finasteride 1mg (n= 40)
41(cid:4)7 40(cid:4)6
33(85) 37(93)
4(10) 2(5)
2(5) 1(3)
28(cid:4)5 27(cid:4)5
38(97) 37(93)
151(cid:4)54 147(cid:4)49
17(44) 18(45)
3(8) 2(5)
6(15) 10(26)
13(33) 8(20)
02 (5)
1272
LEAVITT ET AL: FINASTERIDE AND HAIR TRANSPLANT
(31 of 33) compared with 67% of placebo patients (18 of
27) at week 48. No improvement from baseline in supe-
rior/frontal scalp hair was recorded for 6% of the finas-
teride patients (2 of 33) compared with 33% of placebo
patients (9 of 27; Table2 and Figure2). The results of the
Leavitt M, Perez-Meza D, Rao NA et al.. Effects of finasteride (1 mg) on hair transplant.. Dermatol Surg 2005, DOI 10.1111/j.1524-4725.2005.31202. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Patients améliorés (panel photo en aveugle)
67 % (18 sur 27) Placebo face à Finastéride oral 1 mg
48 semaines · Leavitt 2005
Voir la citation
Among patients who completed the
study, visible increases from baseline in superior/frontal
scalp hair were recorded for 94% of finasteride patients
Placebo (N=39) Finasteride 1 gm (N=40)
4-week
preoperative period
Hair transplant surgery;
Continue placebo or finasteride for
another 48 weeks
Withdrew from Withdrew from
study: 12 study: 6
Completed the Completed the
study: study:
27 (69%) 34 (85%)
Figure 1. Study design and patient accounting.
Placebo (n= 39) Finasteride 1mg (n= 40)
41(cid:4)7 40(cid:4)6
33(85) 37(93)
4(10) 2(5)
2(5) 1(3)
28(cid:4)5 27(cid:4)5
38(97) 37(93)
151(cid:4)54 147(cid:4)49
17(44) 18(45)
3(8) 2(5)
6(15) 10(26)
13(33) 8(20)
02 (5)
1272
LEAVITT ET AL: FINASTERIDE AND HAIR TRANSPLANT
(31 of 33) compared with 67% of placebo patients (18 of
27) at week 48. No improvement from baseline in supe-
rior/frontal scalp hair was recorded for 6% of the finas-
teride patients (2 of 33) compared with 33% of placebo
patients (9 of 27; Table2 and Figure2). The results of the
Leavitt M, Perez-Meza D, Rao NA et al.. Effects of finasteride (1 mg) on hair transplant.. Dermatol Surg 2005, DOI 10.1111/j.1524-4725.2005.31202. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Patients améliorés (panel photo en aveugle)
55 patients Finastéride oral 1 mg
1 an · Rossi 2011
Voir la citation
thosepatients(114)thathadthefirstandthethird
follow-up (after 5 years), about the 50% (55 indi-
viduals)showedahairgrowthafterthefirstyearof
Rossi A, Cantisani C, Scarnò M et al.. Finasteride, 1 mg daily administration on male androgenetic alopecia in different age groups: 10-year follow-up.. Dermatol Ther 2011, DOI 10.1111/j.1529-8019.2011.01441.x. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Patients améliorés (panel photo en aveugle) sans amelioration a un an (inchanges ou aggraves)
25 % Finastéride oral 1 mg
5 ans · Rossi 2011
Voir la citation
showabetterimprovementafter5years).Forthose
52% with unchanged or worse results at the first
year(59individuals),justthe25%(15)willhavean
improvementat5years(Table5).
Rossi A, Cantisani C, Scarnò M et al.. Finasteride, 1 mg daily administration on male androgenetic alopecia in different age groups: 10-year follow-up.. Dermatol Ther 2011, DOI 10.1111/j.1529-8019.2011.01441.x. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Patients améliorés (panel photo en aveugle) sans amelioration a un an (inchanges ou aggraves)
32,2 % Finastéride oral 1 mg
10 ans · Rossi 2011
Voir la citation
those with unchanged or worse results at the first
years (52.2%, given by (48 + 11)/113 = 59/113),
only 32.2% (19) will have an improvement at 10
years (Table6).
Rossi A, Cantisani C, Scarnò M et al.. Finasteride, 1 mg daily administration on male androgenetic alopecia in different age groups: 10-year follow-up.. Dermatol Ther 2011, DOI 10.1111/j.1529-8019.2011.01441.x. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Patients améliorés (panel photo en aveugle) ameliores a un an
37 patients Finastéride oral 1 mg
10 ans · Rossi 2011
Voir la citation
Responseat1year Worse Unchanged Improved Numberofpatients
Worse 0.36(4) 0.64(7)
Unchanged 0.04(2) 0.56(27)
Improved 0.04(2) 0.28(15)
0 1(11)
0.40(19) 1(48)
0.68(37) 1(54)
54of113patientswithanimprovementatthefirstyearhadanempiricalprobabilityof0.04tohaveworseresults;otherwisethey
tendedtomaintainhairgrowth(withaprobabilityequalsto0.28)or,moreprobably,toimprove(withaprobabilityequalsto0.68).
Forthosewithunchangedorworseresultsatthefirstyears(48+11=59),only19(32.2%)willhaveanimprovement.
Rossi A, Cantisani C, Scarnò M et al.. Finasteride, 1 mg daily administration on male androgenetic alopecia in different age groups: 10-year follow-up.. Dermatol Ther 2011, DOI 10.1111/j.1529-8019.2011.01441.x. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Patients améliorés (panel photo en aveugle)
68 % Finastéride oral 1 mg face à Serenoa repens 320 mg par voie orale
2 ans · écart probablement réel · Rossi 2012
Voir la citation
From Table II it can be observed that 68% of
patients treated with finasteride had a score greater
than 0, while these were 38% when Serenoa
repens was used; therefore this treatment led to an
improvement of clinical condition, but finasteride
resulted moreeffective.
Citation complémentaire (significativite)
The result of the Mann-Whitney's test U when
it considered the final score for the two samples
TableI.Distribution ofpatients according to the treatment
(874.5, with a value ofz, in the two tails case, of
2.84), shows that these were not comparable (it is
possible to refuse the null hypothesis because the
associatedp-value was less than 0.05). However, it
Rossi A, Mari E, Scarno M et al.. Comparative effectiveness of finasteride vs Serenoa repens in male androgenetic alopecia: a two-year study. International Journal of Immunopathology and Pharmacology 2012, DOI 10.1177/039463201202500435. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Patients améliorés (panel photo en aveugle)
38 % Serenoa repens 320 mg par voie orale face à Finastéride oral 1 mg
2 ans · écart probablement réel · Rossi 2012
Voir la citation
From Table II it can be observed that 68% of
patients treated with finasteride had a score greater
than 0, while these were 38% when Serenoa
repens was used; therefore this treatment led to an
improvement of clinical condition, but finasteride
resulted moreeffective.
Citation complémentaire (significativite)
The result of the Mann-Whitney's test U when
it considered the final score for the two samples
TableI.Distribution ofpatients according to the treatment
(874.5, with a value ofz, in the two tails case, of
2.84), shows that these were not comparable (it is
possible to refuse the null hypothesis because the
associatedp-value was less than 0.05). However, it
Rossi A, Mari E, Scarno M et al.. Comparative effectiveness of finasteride vs Serenoa repens in male androgenetic alopecia: a two-year study. International Journal of Immunopathology and Pharmacology 2012, DOI 10.1177/039463201202500435. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Patients améliorés (panel photo en aveugle) vertex
39 % Finastéride oral 1 mg face à Placebo
2 ans · écart probablement réel · Olsen 2012
Voir la citation
Overall,66%and39%
ofyoungerandoldermen,respectively,onfinaster-
ide compared with 7% and 4%, respectively, of
younger and older men on placebo showed in-
creasedvertexhairgrowthat24months(TableII).In
Citation complémentaire (significativite)
Results:At24months,treatmentwithfinasterideresultedinstatisticallysignificant(P # .05)hairgrowth
versus placebo in all scalp regions. There was also a significant decrease in hair loss in the younger men
treatedwithfinasterideinallareas,butonlyinthevertexandanterior/midscalpregionsintheoldermen.
Olsen EA, Whiting DA, Savin R et al.. Global photographic assessment of men aged 18 to 60 years with male pattern hair loss receiving finasteride 1 mg or placebo.. J Am Acad Dermatol 2012, DOI 10.1016/j.jaad.2011.10.027. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Patients améliorés (panel photo en aveugle) vertex
4 % Placebo face à Finastéride oral 1 mg
2 ans · écart probablement réel · Olsen 2012
Voir la citation
Overall,66%and39%
ofyoungerandoldermen,respectively,onfinaster-
ide compared with 7% and 4%, respectively, of
younger and older men on placebo showed in-
creasedvertexhairgrowthat24months(TableII).In
Citation complémentaire (significativite)
Results:At24months,treatmentwithfinasterideresultedinstatisticallysignificant(P # .05)hairgrowth
versus placebo in all scalp regions. There was also a significant decrease in hair loss in the younger men
treatedwithfinasterideinallareas,butonlyinthevertexandanterior/midscalpregionsintheoldermen.
Olsen EA, Whiting DA, Savin R et al.. Global photographic assessment of men aged 18 to 60 years with male pattern hair loss receiving finasteride 1 mg or placebo.. J Am Acad Dermatol 2012, DOI 10.1016/j.jaad.2011.10.027. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Patients améliorés (panel photo en aveugle) frontale
31 % Finastéride oral 1 mg face à Placebo
2 ans · écart probablement réel · Olsen 2012
Voir la citation
Therewasagreater
percentage of men who showed hair growth in the
younger versus older age groups treated with
finasteride (54% vs 31%, respectively) compared
withmentreatedwithplacebo(4%and5%,respec-
tively) (Table II). Overall, only 3% of both the
Citation complémentaire (significativite)
Results:At24months,treatmentwithfinasterideresultedinstatisticallysignificant(P # .05)hairgrowth
versus placebo in all scalp regions. There was also a significant decrease in hair loss in the younger men
treatedwithfinasterideinallareas,butonlyinthevertexandanterior/midscalpregionsintheoldermen.
Olsen EA, Whiting DA, Savin R et al.. Global photographic assessment of men aged 18 to 60 years with male pattern hair loss receiving finasteride 1 mg or placebo.. J Am Acad Dermatol 2012, DOI 10.1016/j.jaad.2011.10.027. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Patients améliorés (panel photo en aveugle) frontale
5 % Placebo face à Finastéride oral 1 mg
2 ans · écart probablement réel · Olsen 2012
Voir la citation
Therewasagreater
percentage of men who showed hair growth in the
younger versus older age groups treated with
finasteride (54% vs 31%, respectively) compared
withmentreatedwithplacebo(4%and5%,respec-
tively) (Table II). Overall, only 3% of both the
Citation complémentaire (significativite)
Results:At24months,treatmentwithfinasterideresultedinstatisticallysignificant(P # .05)hairgrowth
versus placebo in all scalp regions. There was also a significant decrease in hair loss in the younger men
treatedwithfinasterideinallareas,butonlyinthevertexandanterior/midscalpregionsintheoldermen.
Olsen EA, Whiting DA, Savin R et al.. Global photographic assessment of men aged 18 to 60 years with male pattern hair loss receiving finasteride 1 mg or placebo.. J Am Acad Dermatol 2012, DOI 10.1016/j.jaad.2011.10.027. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Patients améliorés (panel photo en aveugle) frontale
8 % Finastéride oral 1 mg face à Placebo
2 ans · écart probablement réel · Olsen 2012
Voir la citation
Inall,21%ofyoungermenand8%of
older men on finasteride showed hair growth at
month 24 compared with 0% and 1% of men on
placebo.Hairlossatthefrontalhairlinewassimilarin
Citation complémentaire (significativite)
Results:At24months,treatmentwithfinasterideresultedinstatisticallysignificant(P # .05)hairgrowth
versus placebo in all scalp regions. There was also a significant decrease in hair loss in the younger men
treatedwithfinasterideinallareas,butonlyinthevertexandanterior/midscalpregionsintheoldermen.
Olsen EA, Whiting DA, Savin R et al.. Global photographic assessment of men aged 18 to 60 years with male pattern hair loss receiving finasteride 1 mg or placebo.. J Am Acad Dermatol 2012, DOI 10.1016/j.jaad.2011.10.027. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Patients améliorés (panel photo en aveugle) frontale
1 % Placebo face à Finastéride oral 1 mg
2 ans · écart probablement réel · Olsen 2012
Voir la citation
Inall,21%ofyoungermenand8%of
older men on finasteride showed hair growth at
month 24 compared with 0% and 1% of men on
placebo.Hairlossatthefrontalhairlinewassimilarin
Citation complémentaire (significativite)
Results:At24months,treatmentwithfinasterideresultedinstatisticallysignificant(P # .05)hairgrowth
versus placebo in all scalp regions. There was also a significant decrease in hair loss in the younger men
treatedwithfinasterideinallareas,butonlyinthevertexandanterior/midscalpregionsintheoldermen.
Olsen EA, Whiting DA, Savin R et al.. Global photographic assessment of men aged 18 to 60 years with male pattern hair loss receiving finasteride 1 mg or placebo.. J Am Acad Dermatol 2012, DOI 10.1016/j.jaad.2011.10.027. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Patients améliorés (panel photo en aveugle)
28,6 % Finastéride oral 1 mg face à Finastéride topique 0,25 %
24 semaines · Piraccini 2022
Voir la citation
Table3 Percentage of responders for secondary endpoints at from
week24:posthocsensitivityanalysis(safetypopulation)
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jdv.17738,
Respondersa Topical Placebo Oral P-value
finasteride (N=181) finasteride (topical
(N=181) (N=84) finasteride
vs.placebo)
Investigator 42.0 27.6 35.7 <0.005
assessment(%)
Blinded-assessor 26.0 16.0 28.6 0.02
assessment(%)
MHGQ–patientassessment(%)
Smallerbaldspot 29.3 21.0 31.0 0.069
Hairappearance 40.9 28.7 36.9 0.015
Wiley
Hairgrowth 39.8 32.0 31.0 0.12
Slowdown 41.4 31.5 40.5 <0.05 Online
hairloss
Library
Satisfaction–front 21.6 11.1 17.9 0.007
hairline on
Satisfaction–head 26.0 19.3 23.8 0.13 [03/11/2022].
top
Overallchange 26.5 19.9 25.0 0.13
Piraccini BM, Blume-Peytavi U, Scarci F et al.. Efficacy and safety of topical finasteride spray solution for male androgenetic alopecia: a phase III, randomized, controlled clinical trial.. J Eur Acad Dermatol Venereol 2022, DOI 10.1111/jdv.17738. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Le médecin juge-t-il la chevelure améliorée sous finastéride 1 mg, et à quelle fréquence par rapport au placebo ?
Preuves élevéesRésultats concordants4 essais, 5305 participants, suivi jusqu'à 2 ansHommes · Alopécie androgénétique
Les investigateurs jugent la chevelure améliorée chez 65 % des hommes sous finastéride 1 mg contre 37 % sous placebo à un an, et 80 % contre 47 % à deux ans (Kaufman 1998, 1553 hommes). Dans un autre essai, 91 % des hommes sont jugés améliorés à un an sous 1 mg (Roberts 1999). Sur 24 semaines seulement, 35,7 % des hommes sous finastéride oral sont jugés améliorés (Piraccini 2022). Hors essai, une clinique japonaise rapporte 87,1 % d'améliorés parmi 2561 hommes suivis (Sato 2012). Le taux élevé sous placebo dans l'essai de Kaufman rappelle que ce jugement reste subjectif.
Pourquoi ce niveau de preuve
Point de départ élevé : trois essais randomisés et une série. Non dégradé : dans l'essai de Kaufman 1998, le jugement est rendu en aveugle sur 1553 hommes et l'écart avec le placebo est large et constant sur deux ans. L'essai de Roberts compare des doses entre elles, celui de Piraccini deux formes de finastéride, et la série japonaise n'a pas de groupe témoin : ils renseignent l'ampleur, pas la comparaison au placebo.
De nouveaux essais ont très peu de chances de changer cette conclusion.
À qui ça s’applique
Hommes de 18 à 41 ans dans l'essai principal, adultes européens et japonais ailleurs. Suivi jusqu'à deux ans.
Les chiffres et leurs sources (7)
Patients améliorés (évaluation investigateur)
65 % Finastéride oral 1 mg face à Placebo
1 an · écart très probablement réel · Kaufman 1998
Voir la citation
Table III. Percentage of men with improvements in scalp hair
Original studies (month 12) Extension studies (month 24)
Finasteride
(n = 720-751) (n
Patient self-assessment (questionnaire)
Q1:Size of bald spot 42
Q2:Appearance of hair 58
Q3:Growth of hair 56
Q4:Slowing hair loss 68
Q5a:Satisfaction with frontal hairline 29
Q5b:Satisfaction with hair on top 36
Q5c:Satisfaction with hair overall 39
Investigator assessment
Increased hair growth 65
Citation complémentaire (significativite)
Initial studies. In each study, finasteride was
superior to placebo at all time points (P < .001).
By month 12, 65% of finasteride-treated patients
were rated as improved by the investigators versus
37% of placebo-treated patients (Table III).
Extension studies. In the combined analysis
(Fig 4), continued treatment with finasteride
(Finfi Fin) was superior to continued treatment
(Pbofi
with placebo Pbo) at each time point (P <
.001). At month 24, the Finfi Fin group demon-
Placebo Difference Finfi Fin Pbofi Pbo Difference
Citation complémentaire (valeur)
Placebo Difference Finfi Fin Pbofi Pbo Difference
= 709-749) (±95% CI) (n = 508-535) (n = 55-60) (±95% CI)
21 21 (17,26) 58 17 41 (31,52)
35 23 (18,28) 71 31 40 (28,53)
33 23 (18,27) 69 27 42 (30,54)
45 23 (18,28) 81 46 35 (22,48)
17 12 (8,16) 36 12 24 (15,33)
20 16 (12,21) 49 17 32 (21,42)
22 17 (12,21) 51 25 26 (14,37)
37 32 (23,33) 80 47 33 (21,47)
Kaufman KD, Olsen EA, Whiting D et al.. Finasteride in the treatment of men with androgenetic alopecia. Finasteride Male Pattern Hair Loss Study Group.. J Am Acad Dermatol 1998, DOI 10.1016/s0190-9622(98)70007-6. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Patients améliorés (évaluation investigateur)
37 % Placebo face à Finastéride oral 1 mg
1 an · écart très probablement réel · Kaufman 1998
Voir la citation
Table III. Percentage of men with improvements in scalp hair
Original studies (month 12) Extension studies (month 24)
Finasteride
(n = 720-751) (n
Patient self-assessment (questionnaire)
Q1:Size of bald spot 42
Q2:Appearance of hair 58
Q3:Growth of hair 56
Q4:Slowing hair loss 68
Q5a:Satisfaction with frontal hairline 29
Q5b:Satisfaction with hair on top 36
Q5c:Satisfaction with hair overall 39
Investigator assessment
Increased hair growth 65
Citation complémentaire (significativite)
Initial studies. In each study, finasteride was
superior to placebo at all time points (P < .001).
By month 12, 65% of finasteride-treated patients
were rated as improved by the investigators versus
37% of placebo-treated patients (Table III).
Extension studies. In the combined analysis
(Fig 4), continued treatment with finasteride
(Finfi Fin) was superior to continued treatment
(Pbofi
with placebo Pbo) at each time point (P <
.001). At month 24, the Finfi Fin group demon-
Placebo Difference Finfi Fin Pbofi Pbo Difference
Citation complémentaire (valeur)
Placebo Difference Finfi Fin Pbofi Pbo Difference
= 709-749) (±95% CI) (n = 508-535) (n = 55-60) (±95% CI)
21 21 (17,26) 58 17 41 (31,52)
35 23 (18,28) 71 31 40 (28,53)
33 23 (18,27) 69 27 42 (30,54)
45 23 (18,28) 81 46 35 (22,48)
17 12 (8,16) 36 12 24 (15,33)
20 16 (12,21) 49 17 32 (21,42)
22 17 (12,21) 51 25 26 (14,37)
37 32 (23,33) 80 47 33 (21,47)
Kaufman KD, Olsen EA, Whiting D et al.. Finasteride in the treatment of men with androgenetic alopecia. Finasteride Male Pattern Hair Loss Study Group.. J Am Acad Dermatol 1998, DOI 10.1016/s0190-9622(98)70007-6. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Patients améliorés (évaluation investigateur)
80 % Finastéride oral 1 mg face à Placebo
2 ans · écart très probablement réel · Kaufman 1998
Voir la citation
Table III. Percentage of men with improvements in scalp hair
Original studies (month 12) Extension studies (month 24)
Finasteride
(n = 720-751) (n
Patient self-assessment (questionnaire)
Q1:Size of bald spot 42
Q2:Appearance of hair 58
Q3:Growth of hair 56
Q4:Slowing hair loss 68
Q5a:Satisfaction with frontal hairline 29
Q5b:Satisfaction with hair on top 36
Q5c:Satisfaction with hair overall 39
Investigator assessment
Increased hair growth 65
Citation complémentaire (significativite)
Initial studies. In each study, finasteride was
superior to placebo at all time points (P < .001).
By month 12, 65% of finasteride-treated patients
were rated as improved by the investigators versus
37% of placebo-treated patients (Table III).
Extension studies. In the combined analysis
(Fig 4), continued treatment with finasteride
(Finfi Fin) was superior to continued treatment
(Pbofi
with placebo Pbo) at each time point (P <
.001). At month 24, the Finfi Fin group demon-
Placebo Difference Finfi Fin Pbofi Pbo Difference
Citation complémentaire (valeur)
Placebo Difference Finfi Fin Pbofi Pbo Difference
= 709-749) (±95% CI) (n = 508-535) (n = 55-60) (±95% CI)
21 21 (17,26) 58 17 41 (31,52)
35 23 (18,28) 71 31 40 (28,53)
33 23 (18,27) 69 27 42 (30,54)
45 23 (18,28) 81 46 35 (22,48)
17 12 (8,16) 36 12 24 (15,33)
20 16 (12,21) 49 17 32 (21,42)
22 17 (12,21) 51 25 26 (14,37)
37 32 (23,33) 80 47 33 (21,47)
Kaufman KD, Olsen EA, Whiting D et al.. Finasteride in the treatment of men with androgenetic alopecia. Finasteride Male Pattern Hair Loss Study Group.. J Am Acad Dermatol 1998, DOI 10.1016/s0190-9622(98)70007-6. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Patients améliorés (évaluation investigateur)
47 % Placebo face à Finastéride oral 1 mg
2 ans · écart très probablement réel · Kaufman 1998
Voir la citation
Table III. Percentage of men with improvements in scalp hair
Original studies (month 12) Extension studies (month 24)
Finasteride
(n = 720-751) (n
Patient self-assessment (questionnaire)
Q1:Size of bald spot 42
Q2:Appearance of hair 58
Q3:Growth of hair 56
Q4:Slowing hair loss 68
Q5a:Satisfaction with frontal hairline 29
Q5b:Satisfaction with hair on top 36
Q5c:Satisfaction with hair overall 39
Investigator assessment
Increased hair growth 65
Citation complémentaire (significativite)
Initial studies. In each study, finasteride was
superior to placebo at all time points (P < .001).
By month 12, 65% of finasteride-treated patients
were rated as improved by the investigators versus
37% of placebo-treated patients (Table III).
Extension studies. In the combined analysis
(Fig 4), continued treatment with finasteride
(Finfi Fin) was superior to continued treatment
(Pbofi
with placebo Pbo) at each time point (P <
.001). At month 24, the Finfi Fin group demon-
Placebo Difference Finfi Fin Pbofi Pbo Difference
Citation complémentaire (valeur)
Placebo Difference Finfi Fin Pbofi Pbo Difference
= 709-749) (±95% CI) (n = 508-535) (n = 55-60) (±95% CI)
21 21 (17,26) 58 17 41 (31,52)
35 23 (18,28) 71 31 40 (28,53)
33 23 (18,27) 69 27 42 (30,54)
45 23 (18,28) 81 46 35 (22,48)
17 12 (8,16) 36 12 24 (15,33)
20 16 (12,21) 49 17 32 (21,42)
22 17 (12,21) 51 25 26 (14,37)
37 32 (23,33) 80 47 33 (21,47)
Kaufman KD, Olsen EA, Whiting D et al.. Finasteride in the treatment of men with androgenetic alopecia. Finasteride Male Pattern Hair Loss Study Group.. J Am Acad Dermatol 1998, DOI 10.1016/s0190-9622(98)70007-6. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Patients améliorés (évaluation investigateur) vertex
91 % Finastéride oral 1 mg face à Finastéride oral 0,01 mg
1 an · écart très probablement réel · Roberts 1999
Voir la citation
At month 12, the investigator assessment demonstrated significant (P < .001) further improvement for the 5, 1, and 0.2 mg treatment groups, with percentages of patients rated as improved being higher than at month 6 (77%, 91%, and 81%, respectively)
Roberts JL, Fiedler V, Imperato-McGinley J et al.. Clinical dose ranging studies with finasteride, a type 2 5-alpha-reductase inhibitor, in men with male pattern hair loss. Journal of the American Academy of Dermatology 1999. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Patients améliorés (évaluation investigateur)
87,1 % (2230 sur 2561) Finastéride oral 1 mg
Sato 2012
Voir la citation
The response rate (greatly, moderately or slightly increased hair
growth)intheefficacyanalysispopulationwas87.1%(Table2);that
intheN-Hgroupandthediffusehairlossgroupwas87.1%and
86.8%,respectively.Neithergroupincludedgreatlynormoderately
decreasedhairloss.
Sato A, Takeda A. Evaluation of efficacy and safety of finasteride 1 mg in 3177 Japanese men with androgenetic alopecia.. J Dermatol 2012, DOI 10.1111/j.1346-8138.2011.01378.x. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Patients améliorés (évaluation investigateur)
35,7 % Finastéride oral 1 mg face à Finastéride topique 0,25 %
24 semaines · Piraccini 2022
Voir la citation
Table3 Percentage of responders for secondary endpoints at from
week24:posthocsensitivityanalysis(safetypopulation)
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jdv.17738,
Respondersa Topical Placebo Oral P-value
finasteride (N=181) finasteride (topical
(N=181) (N=84) finasteride
vs.placebo)
Investigator 42.0 27.6 35.7 <0.005
assessment(%)
Blinded-assessor 26.0 16.0 28.6 0.02
assessment(%)
MHGQ–patientassessment(%)
Smallerbaldspot 29.3 21.0 31.0 0.069
Hairappearance 40.9 28.7 36.9 0.015
Wiley
Hairgrowth 39.8 32.0 31.0 0.12
Slowdown 41.4 31.5 40.5 <0.05 Online
hairloss
Library
Satisfaction–front 21.6 11.1 17.9 0.007
hairline on
Satisfaction–head 26.0 19.3 23.8 0.13 [03/11/2022].
top
Overallchange 26.5 19.9 25.0 0.13
Piraccini BM, Blume-Peytavi U, Scarci F et al.. Efficacy and safety of topical finasteride spray solution for male androgenetic alopecia: a phase III, randomized, controlled clinical trial.. J Eur Acad Dermatol Venereol 2022, DOI 10.1111/jdv.17738. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Les hommes sous finastéride 1 mg trouvent-ils que leurs cheveux poussent mieux ?
Preuves élevéesRésultats concordants2 essais, 2011 participants, suivi jusqu'à 2 ansHommes · Alopécie androgénétique
Interrogés sur la pousse de leurs cheveux, 56 % des hommes sous finastéride 1 mg se disent améliorés à un an contre 33 % sous placebo, et 69 % contre 27 % à deux ans (Kaufman 1998). Sur 24 semaines seulement, 25 % des hommes sous finastéride oral se disent améliorés (Piraccini 2022).
Pourquoi ce niveau de preuve
Point de départ élevé : deux essais randomisés en double aveugle. Non dégradé : dans le grand essai contre placebo (1553 hommes), l'écart est large et se creuse la deuxième année. L'essai Piraccini 2022 compare deux formes de finastéride et ne renseigne que la part d'hommes satisfaits sous la forme orale.
De nouveaux essais ont très peu de chances de changer cette conclusion.
À qui ça s’applique
Hommes de 18 à 41 ans dans l'essai principal, adultes européens dans l'autre. Suivi de six mois à deux ans.
Les chiffres et leurs sources (5)
Patients se jugeant nettement améliorés
56 % Finastéride oral 1 mg face à Placebo
1 an · écart très probablement réel · Kaufman 1998
Voir la citation
Table III. Percentage of men with improvements in scalp hair
Original studies (month 12) Extension studies (month 24)
Finasteride
(n = 720-751) (n
Patient self-assessment (questionnaire)
Q1:Size of bald spot 42
Q2:Appearance of hair 58
Q3:Growth of hair 56
Citation complémentaire (significativite)
Initial studies. In each study, finasteride was
superior to placebo as early as month 3 (P < .05),
the first efficacy time point, and at all subsequent
timepoints (P < .001). For individual questions,
finasteride was superior to placebo for 6 of 7 ques-
tions (except Q5a) by month 6,and for all questions
at all subsequent time points (all Pvalues < .001).
Citation complémentaire (valeur)
Placebo Difference Finfi Fin Pbofi Pbo Difference
= 709-749) (±95% CI) (n = 508-535) (n = 55-60) (±95% CI)
21 21 (17,26) 58 17 41 (31,52)
35 23 (18,28) 71 31 40 (28,53)
33 23 (18,27) 69 27 42 (30,54)
Kaufman KD, Olsen EA, Whiting D et al.. Finasteride in the treatment of men with androgenetic alopecia. Finasteride Male Pattern Hair Loss Study Group.. J Am Acad Dermatol 1998, DOI 10.1016/s0190-9622(98)70007-6. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Patients se jugeant nettement améliorés
33 % Placebo face à Finastéride oral 1 mg
1 an · écart très probablement réel · Kaufman 1998
Voir la citation
Table III. Percentage of men with improvements in scalp hair
Original studies (month 12) Extension studies (month 24)
Finasteride
(n = 720-751) (n
Patient self-assessment (questionnaire)
Q1:Size of bald spot 42
Q2:Appearance of hair 58
Q3:Growth of hair 56
Citation complémentaire (significativite)
Initial studies. In each study, finasteride was
superior to placebo as early as month 3 (P < .05),
the first efficacy time point, and at all subsequent
timepoints (P < .001). For individual questions,
finasteride was superior to placebo for 6 of 7 ques-
tions (except Q5a) by month 6,and for all questions
at all subsequent time points (all Pvalues < .001).
Citation complémentaire (valeur)
Placebo Difference Finfi Fin Pbofi Pbo Difference
= 709-749) (±95% CI) (n = 508-535) (n = 55-60) (±95% CI)
21 21 (17,26) 58 17 41 (31,52)
35 23 (18,28) 71 31 40 (28,53)
33 23 (18,27) 69 27 42 (30,54)
Kaufman KD, Olsen EA, Whiting D et al.. Finasteride in the treatment of men with androgenetic alopecia. Finasteride Male Pattern Hair Loss Study Group.. J Am Acad Dermatol 1998, DOI 10.1016/s0190-9622(98)70007-6. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Patients se jugeant nettement améliorés
69 % Finastéride oral 1 mg face à Placebo
2 ans · écart très probablement réel · Kaufman 1998
Voir la citation
Table III. Percentage of men with improvements in scalp hair
Original studies (month 12) Extension studies (month 24)
Finasteride
(n = 720-751) (n
Patient self-assessment (questionnaire)
Q1:Size of bald spot 42
Q2:Appearance of hair 58
Q3:Growth of hair 56
Citation complémentaire (significativite)
Extension studies. In the combined analysis,
continued treatment with finasteride (Finfi Fin)
was superior to continued treatment with placebo
(Pbofi Pbo) at each time point (P< .001),and the
Citation complémentaire (valeur)
Placebo Difference Finfi Fin Pbofi Pbo Difference
= 709-749) (±95% CI) (n = 508-535) (n = 55-60) (±95% CI)
21 21 (17,26) 58 17 41 (31,52)
35 23 (18,28) 71 31 40 (28,53)
33 23 (18,27) 69 27 42 (30,54)
Kaufman KD, Olsen EA, Whiting D et al.. Finasteride in the treatment of men with androgenetic alopecia. Finasteride Male Pattern Hair Loss Study Group.. J Am Acad Dermatol 1998, DOI 10.1016/s0190-9622(98)70007-6. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Patients se jugeant nettement améliorés
27 % Placebo face à Finastéride oral 1 mg
2 ans · écart très probablement réel · Kaufman 1998
Voir la citation
Table III. Percentage of men with improvements in scalp hair
Original studies (month 12) Extension studies (month 24)
Finasteride
(n = 720-751) (n
Patient self-assessment (questionnaire)
Q1:Size of bald spot 42
Q2:Appearance of hair 58
Q3:Growth of hair 56
Citation complémentaire (significativite)
Extension studies. In the combined analysis,
continued treatment with finasteride (Finfi Fin)
was superior to continued treatment with placebo
(Pbofi Pbo) at each time point (P< .001),and the
Citation complémentaire (valeur)
Placebo Difference Finfi Fin Pbofi Pbo Difference
= 709-749) (±95% CI) (n = 508-535) (n = 55-60) (±95% CI)
21 21 (17,26) 58 17 41 (31,52)
35 23 (18,28) 71 31 40 (28,53)
33 23 (18,27) 69 27 42 (30,54)
Kaufman KD, Olsen EA, Whiting D et al.. Finasteride in the treatment of men with androgenetic alopecia. Finasteride Male Pattern Hair Loss Study Group.. J Am Acad Dermatol 1998, DOI 10.1016/s0190-9622(98)70007-6. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Patients se jugeant nettement améliorés
25 % Finastéride oral 1 mg face à Finastéride topique 0,25 %
24 semaines · Piraccini 2022
Voir la citation
Table3 Percentage of responders for secondary endpoints at from
week24:posthocsensitivityanalysis(safetypopulation)
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jdv.17738,
Respondersa Topical Placebo Oral P-value
finasteride (N=181) finasteride (topical
(N=181) (N=84) finasteride
vs.placebo)
Investigator 42.0 27.6 35.7 <0.005
assessment(%)
Blinded-assessor 26.0 16.0 28.6 0.02
assessment(%)
MHGQ–patientassessment(%)
Smallerbaldspot 29.3 21.0 31.0 0.069
Hairappearance 40.9 28.7 36.9 0.015
Wiley
Hairgrowth 39.8 32.0 31.0 0.12
Slowdown 41.4 31.5 40.5 <0.05 Online
hairloss
Library
Satisfaction–front 21.6 11.1 17.9 0.007
hairline on
Satisfaction–head 26.0 19.3 23.8 0.13 [03/11/2022].
top
Overallchange 26.5 19.9 25.0 0.13
Piraccini BM, Blume-Peytavi U, Scarci F et al.. Efficacy and safety of topical finasteride spray solution for male androgenetic alopecia: a phase III, randomized, controlled clinical trial.. J Eur Acad Dermatol Venereol 2022, DOI 10.1111/jdv.17738. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Le médecin note-t-il une amélioration sous finastéride 1 mg, au vertex comme à l'avant du crâne ?
Preuves élevéesRésultats concordants2 essais, 1375 participants, suivi jusqu'à 24 semainesHommes · Alopécie androgénétique
À 24 semaines, l'investigateur note une amélioration de 1,07 point au vertex et 0,88 à l'avant du crâne sous finastéride 1 mg, contre 0,36 et 0,3 sous placebo (Gubelin Harcha 2014). Dans l'essai Piraccini 2022, +0,7 point sous finastéride oral contre +0,3 sous placebo.
Pourquoi ce niveau de preuve
Point de départ élevé : deux essais randomisés en double aveugle. Non dégradé : le grand essai (917 hommes, faible risque de biais) trouve un écart net avec le placebo dans les deux zones, et le second va dans le même sens.
De nouveaux essais ont très peu de chances de changer cette conclusion.
À qui ça s’applique
Hommes de 20 à 50 ans en Asie et en Amérique latine, et adultes européens. Suivi de six mois.
Les chiffres et leurs sources (6)
Évaluation globale par l'investigateur vertex
1,07 points Finastéride oral 1 mg face à Placebo
24 semaines · écart très probablement réel · Gubelin 2014
Voir la citation
Investigator assessment
IPAQ scores at week 24 are shown in Table III
(available at http://www.jaad.org). Compared with
placebo, dutasteride 0.1, dutasteride 0.5 mg, and
finasteride significantly improved hair growth
(assessed by adjusted mean IPAQ scores) in the
vertex(1.03,1.30,and1.07vs0.36,respectively)and
frontal/superior views (0.78, 1.11, and 0.88 vs 0.30,
respectively) at week 24 (all P\.001). Dutasteride
was not superior to finasteride at improving hair
growth in the vertex and frontal/superior views
(assessedbymeanIPAQscores)atweek24.
Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Évaluation globale par l'investigateur vertex
0,36 points Placebo face à Dutastéride oral 0,5 mg
24 semaines · écart très probablement réel · Gubelin 2014
Voir la citation
Investigator assessment
IPAQ scores at week 24 are shown in Table III
(available at http://www.jaad.org). Compared with
placebo, dutasteride 0.1, dutasteride 0.5 mg, and
finasteride significantly improved hair growth
(assessed by adjusted mean IPAQ scores) in the
vertex(1.03,1.30,and1.07vs0.36,respectively)and
frontal/superior views (0.78, 1.11, and 0.88 vs 0.30,
respectively) at week 24 (all P\.001). Dutasteride
was not superior to finasteride at improving hair
growth in the vertex and frontal/superior views
(assessedbymeanIPAQscores)atweek24.
Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Évaluation globale par l'investigateur frontale
0,88 points Finastéride oral 1 mg face à Placebo
24 semaines · écart très probablement réel · Gubelin 2014
Voir la citation
Investigator assessment
IPAQ scores at week 24 are shown in Table III
(available at http://www.jaad.org). Compared with
placebo, dutasteride 0.1, dutasteride 0.5 mg, and
finasteride significantly improved hair growth
(assessed by adjusted mean IPAQ scores) in the
vertex(1.03,1.30,and1.07vs0.36,respectively)and
frontal/superior views (0.78, 1.11, and 0.88 vs 0.30,
respectively) at week 24 (all P\.001). Dutasteride
was not superior to finasteride at improving hair
growth in the vertex and frontal/superior views
(assessedbymeanIPAQscores)atweek24.
Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Évaluation globale par l'investigateur frontale
0,3 points Placebo face à Dutastéride oral 0,5 mg
24 semaines · écart très probablement réel · Gubelin 2014
Voir la citation
Investigator assessment
IPAQ scores at week 24 are shown in Table III
(available at http://www.jaad.org). Compared with
placebo, dutasteride 0.1, dutasteride 0.5 mg, and
finasteride significantly improved hair growth
(assessed by adjusted mean IPAQ scores) in the
vertex(1.03,1.30,and1.07vs0.36,respectively)and
frontal/superior views (0.78, 1.11, and 0.88 vs 0.30,
respectively) at week 24 (all P\.001). Dutasteride
was not superior to finasteride at improving hair
growth in the vertex and frontal/superior views
(assessedbymeanIPAQscores)atweek24.
Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Évaluation globale par l'investigateur
0,3 points Placebo face à Finastéride topique 0,25 %
24 semaines · écart très probablement réel · Piraccini 2022
Voir la citation
Table2 Changes from baseline in secondary efficacy variables
(ITTpopulation)
Variable Topicalfinasteride Placebo Oralfinasteride
(N=105) (N=97) (N=48)
Hairwidth,lm[adjustedmean(SE)]
Week24 (cid:1)0.81(0.35) (cid:1)1.53(0.37) 0.72(0.47)
Self-administeredMHGQoverallscore†[adjustedmean(SE)]
Week24 2.8(0.75) 3.0(0.95) 2.9(0.89)
Investigator-assessedchangeinpatienthairgrowth/loss‡[adjustedmean
(SE)]
Week24 0.8(0.09)* 0.3(0.09) 0.7(0.12)
Citation complémentaire (significativite)
assessed adjusted mean change from baseline to week 24 in OA
patient hair growth/loss at the vertex was statistically signifi- articles
cantly greater with topical finasteride than placebo (0.8 vs. 0.3,
are
P < 0.001) and was numerically similar to that with oral finas- governed
teride(0.7). Blinded-assessor evaluation ofpatient hairgrowth/
Piraccini BM, Blume-Peytavi U, Scarci F et al.. Efficacy and safety of topical finasteride spray solution for male androgenetic alopecia: a phase III, randomized, controlled clinical trial.. J Eur Acad Dermatol Venereol 2022, DOI 10.1111/jdv.17738. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Évaluation globale par l'investigateur
0,7 points Finastéride oral 1 mg face à Finastéride topique 0,25 %
24 semaines · Piraccini 2022
Voir la citation
Table2 Changes from baseline in secondary efficacy variables
(ITTpopulation)
Variable Topicalfinasteride Placebo Oralfinasteride
(N=105) (N=97) (N=48)
Hairwidth,lm[adjustedmean(SE)]
Week24 (cid:1)0.81(0.35) (cid:1)1.53(0.37) 0.72(0.47)
Self-administeredMHGQoverallscore†[adjustedmean(SE)]
Week24 2.8(0.75) 3.0(0.95) 2.9(0.89)
Investigator-assessedchangeinpatienthairgrowth/loss‡[adjustedmean
(SE)]
Week24 0.8(0.09)* 0.3(0.09) 0.7(0.12)
Piraccini BM, Blume-Peytavi U, Scarci F et al.. Efficacy and safety of topical finasteride spray solution for male androgenetic alopecia: a phase III, randomized, controlled clinical trial.. J Eur Acad Dermatol Venereol 2022, DOI 10.1111/jdv.17738. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Comment les hommes sous finastéride 1 mg jugent-ils l'évolution de leurs cheveux ?
Preuves modéréesRésultats concordants2 essais, 1007 participants, suivi jusqu'à 24 semainesHommes · Alopécie androgénétique
Les hommes sous finastéride 1 mg jugent leur chevelure plus améliorée que sous placebo : 2,5 contre 1,1 point à 24 semaines (Gubelin Harcha 2014). Face au dutastéride 0,5 mg, ils la jugent moins améliorée : 2 contre 2,83 points (Shanshanwal 2017).
Pourquoi ce niveau de preuve
Point de départ élevé : deux essais randomisés. Dégradé d'un niveau pour caractère indirect : les échelles d'auto-évaluation diffèrent, et le second essai compare au dutastéride, pas au placebo.
Niveau abaissé pour : caractère indirect.
La conclusion est probablement juste, mais de nouveaux essais pourraient la nuancer.
À qui ça s’applique
Hommes de 18 à 50 ans, en Asie et en Amérique latine notamment. Suivi de six mois.
Les chiffres et leurs sources (4)
Auto-évaluation du patient
2,5 points Finastéride oral 1 mg face à Placebo
24 semaines · écart très probablement réel · Gubelin 2014
Voir la citation
Adjusted meanHGItotalscoresatweek24were
significantly higher in the dutasteride 0.1 mg (2.8),
dutasteride0.5mg(3.2),andfinasteride(2.5)groups
versus placebo (1.1; all P \ .001); there was no
significant difference between adjusted mean HGI
total scores in the dutasteride 0.02 mg (1.1) and
placebo(1.1;P=.80)groups.
Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Auto-évaluation du patient
1,1 points Placebo face à Dutastéride oral 0,5 mg
24 semaines · écart très probablement réel · Gubelin 2014
Voir la citation
Adjusted meanHGItotalscoresatweek24were
significantly higher in the dutasteride 0.1 mg (2.8),
dutasteride0.5mg(3.2),andfinasteride(2.5)groups
versus placebo (1.1; all P \ .001); there was no
significant difference between adjusted mean HGI
total scores in the dutasteride 0.02 mg (1.1) and
placebo(1.1;P=.80)groups.
Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Auto-évaluation du patient vertex
2,83 points Dutastéride oral 0,5 mg face à Finastéride oral 1 mg
24 semaines · écart très probablement réel · Shanshanwal 2017
Voir la citation
Dutasteride (n=35) Finasteride (n=37) P
Mean SD Mean SD
222.83 50.68 226.78 48.80 0.485
245.97 49.86 231.08 51.08 0.215
23.14 8.44 4.30 12.46 <0.001*
11 5 2 5 <0.001*
64.57 26.89 67.32 29.87 0.628
57.20 24.77 66.05 25.04 0.098
7.37 11.99 1.27 15.03 0.0156*
10 18 0 18 0.0209*
158.26 49.91 159.46 42.27 0.912
188.77 46.49 165.03 44.38 0.02985*
30.51 12.86 5.57 12.97 <0.001*
24 22 4 8 <0.001*
2.23 0.81 0.95 1.18 <0.001*
2.03 0.95 0.78 1.16 <0.001*
2.83 1.01 2.00 0.94 <0.001*
Citation complémentaire (methode)
Table 1: The baseline characteristics of patients in two groups
Variables
Total hair count - baseline
Total hair count - 24 weeks
Total hair count - change in number
Total hair count - percentage change
Thin hair count - baseline
Thin hair count - 24 weeks
Thin hair count - change in number
Thin hair count - percentage change in number
Thick hair count - baseline
Thick hair count - 24 weeks
Thick hair count - change in number
Thick hair count - percentage change in number
Non-blinded investigator’s assessment of global photographs
Blinded investigator’s assessment of global photographs
Overall satisfaction on subjective evaluation
*Signifi cant P<0.05. n: Number, SD: Standard deviation
Shanshanwal SJ, Dhurat RS. Superiority of dutasteride over finasteride in hair regrowth and reversal of miniaturization in men with androgenetic alopecia: A randomized controlled open-label, evaluator-blinded study. Indian Journal of Dermatology, Venereology and Leprology 2017, DOI 10.4103/0378-6323.188652. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Auto-évaluation du patient vertex
2 points Finastéride oral 1 mg face à Dutastéride oral 0,5 mg
24 semaines · écart très probablement réel · Shanshanwal 2017
Voir la citation
Dutasteride (n=35) Finasteride (n=37) P
Mean SD Mean SD
222.83 50.68 226.78 48.80 0.485
245.97 49.86 231.08 51.08 0.215
23.14 8.44 4.30 12.46 <0.001*
11 5 2 5 <0.001*
64.57 26.89 67.32 29.87 0.628
57.20 24.77 66.05 25.04 0.098
7.37 11.99 1.27 15.03 0.0156*
10 18 0 18 0.0209*
158.26 49.91 159.46 42.27 0.912
188.77 46.49 165.03 44.38 0.02985*
30.51 12.86 5.57 12.97 <0.001*
24 22 4 8 <0.001*
2.23 0.81 0.95 1.18 <0.001*
2.03 0.95 0.78 1.16 <0.001*
2.83 1.01 2.00 0.94 <0.001*
Citation complémentaire (methode)
Table 1: The baseline characteristics of patients in two groups
Variables
Total hair count - baseline
Total hair count - 24 weeks
Total hair count - change in number
Total hair count - percentage change
Thin hair count - baseline
Thin hair count - 24 weeks
Thin hair count - change in number
Thin hair count - percentage change in number
Thick hair count - baseline
Thick hair count - 24 weeks
Thick hair count - change in number
Thick hair count - percentage change in number
Non-blinded investigator’s assessment of global photographs
Blinded investigator’s assessment of global photographs
Overall satisfaction on subjective evaluation
*Signifi cant P<0.05. n: Number, SD: Standard deviation
Shanshanwal SJ, Dhurat RS. Superiority of dutasteride over finasteride in hair regrowth and reversal of miniaturization in men with androgenetic alopecia: A randomized controlled open-label, evaluator-blinded study. Indian Journal of Dermatology, Venereology and Leprology 2017, DOI 10.4103/0378-6323.188652. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Le finastéride 1 mg fait-il gagner des cheveux épais ?
Preuves modéréesRésultats mitigés2 essais, 1007 participants, suivi jusqu'à 24 semainesHommes · Alopécie androgénétique
Le finastéride 1 mg fait gagner des cheveux épais (terminaux) : +36,3 sur un cercle de 5,1 cm² à 24 semaines contre -17,5 sous placebo (Gubelin Harcha 2014), sans différence significative avec le dutastéride 0,5 mg (+46) ni 0,1 mg (+29,4). Dans un autre essai, le gain est bien plus faible que sous dutastéride 0,5 mg : +5,57 contre +30,51 cheveux épais par cm² (Shanshanwal 2017).
Pourquoi ce niveau de preuve
Point de départ élevé : deux essais randomisés. Contre placebo, un grand essai à faible risque de biais (917 hommes) trouve un gain net. Dégradé d'un niveau pour incohérence : face au dutastéride 0,5 mg, ce grand essai ne trouve pas de différence significative, alors que l'essai de Shanshanwal 2017 en trouve une nette.
Niveau abaissé pour : résultats discordants entre essais.
La conclusion est probablement juste, mais de nouveaux essais pourraient la nuancer.
À qui ça s’applique
Hommes de 18 à 50 ans, en Asie et en Amérique latine notamment. Suivi de six mois.
Les chiffres et leurs sources (7)
Gain de cheveux terminaux (cercle d'un pouce, 5,1 cm²)
+36,3 cheveux sur 5,1 cm² Finastéride oral 1 mg face à Placebo
24 semaines · écart très probablement réel · Gubelin 2014
Voir la citation
Terminal hair count. Adjusted mean change
from baseline in terminal hair count (2.54-cm
6 Gubelin Harcha et al
Fig 3. Adjusted mean change from baseline in
JAMACADDERMATOL
target area (2.54-cm diameter) hair width
((cid:1)m31e-3)atweek24forplacebo,dutasteride0.02to0.5mg,andfinasteride1mg.*P\.001
vsplacebo;yP=.004vsfinasteride(superiority).
Fig4. Medianscoresforpanelglobalphotographicassessmentofimprovementofhairgrowth
at the vertex and frontal/superior views at week 24. *P \.001 vs placebo; yP = .002 vs
finasteride(superiority).
diameter) at week 24 was superior in the dutaster-
ide 0.1 and 0.5 mg (29.4 and 46.0 hairs) and
finasteride (36.3 hairs) groups versus placebo
((cid:1)17.5 hairs; all P \ .001); dutasteride 0.02 mg
was not superior to placebo ((cid:1)15.7 hairs, P = .81).
Dutasteride 0.1 and 0.5 mg were not superior to
finasterideatincreasingterminalhaircountatweek
24 (P = .34 and P = .19).
Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Gain de cheveux terminaux (cercle d'un pouce, 5,1 cm²)
−17,5 cheveux sur 5,1 cm² Placebo face à Dutastéride oral 0,5 mg
24 semaines · écart très probablement réel · Gubelin 2014
Voir la citation
Terminal hair count. Adjusted mean change
from baseline in terminal hair count (2.54-cm
6 Gubelin Harcha et al
Fig 3. Adjusted mean change from baseline in
JAMACADDERMATOL
target area (2.54-cm diameter) hair width
((cid:1)m31e-3)atweek24forplacebo,dutasteride0.02to0.5mg,andfinasteride1mg.*P\.001
vsplacebo;yP=.004vsfinasteride(superiority).
Fig4. Medianscoresforpanelglobalphotographicassessmentofimprovementofhairgrowth
at the vertex and frontal/superior views at week 24. *P \.001 vs placebo; yP = .002 vs
finasteride(superiority).
diameter) at week 24 was superior in the dutaster-
ide 0.1 and 0.5 mg (29.4 and 46.0 hairs) and
finasteride (36.3 hairs) groups versus placebo
((cid:1)17.5 hairs; all P \ .001); dutasteride 0.02 mg
was not superior to placebo ((cid:1)15.7 hairs, P = .81).
Dutasteride 0.1 and 0.5 mg were not superior to
finasterideatincreasingterminalhaircountatweek
24 (P = .34 and P = .19).
Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Gain de cheveux terminaux (cercle d'un pouce, 5,1 cm²)
+46 cheveux sur 5,1 cm² Dutastéride oral 0,5 mg face à Finastéride oral 1 mg
24 semaines · écart qui peut être dû au hasard · Gubelin 2014
Voir la citation
Terminal hair count. Adjusted mean change
from baseline in terminal hair count (2.54-cm
6 Gubelin Harcha et al
Fig 3. Adjusted mean change from baseline in
JAMACADDERMATOL
target area (2.54-cm diameter) hair width
((cid:1)m31e-3)atweek24forplacebo,dutasteride0.02to0.5mg,andfinasteride1mg.*P\.001
vsplacebo;yP=.004vsfinasteride(superiority).
Fig4. Medianscoresforpanelglobalphotographicassessmentofimprovementofhairgrowth
at the vertex and frontal/superior views at week 24. *P \.001 vs placebo; yP = .002 vs
finasteride(superiority).
diameter) at week 24 was superior in the dutaster-
ide 0.1 and 0.5 mg (29.4 and 46.0 hairs) and
finasteride (36.3 hairs) groups versus placebo
((cid:1)17.5 hairs; all P \ .001); dutasteride 0.02 mg
was not superior to placebo ((cid:1)15.7 hairs, P = .81).
Dutasteride 0.1 and 0.5 mg were not superior to
finasterideatincreasingterminalhaircountatweek
24 (P = .34 and P = .19).
Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Gain de cheveux terminaux (cercle d'un pouce, 5,1 cm²)
+36,3 cheveux sur 5,1 cm² Finastéride oral 1 mg face à Dutastéride oral 0,5 mg
24 semaines · écart qui peut être dû au hasard · Gubelin 2014
Voir la citation
Terminal hair count. Adjusted mean change
from baseline in terminal hair count (2.54-cm
6 Gubelin Harcha et al
Fig 3. Adjusted mean change from baseline in
JAMACADDERMATOL
target area (2.54-cm diameter) hair width
((cid:1)m31e-3)atweek24forplacebo,dutasteride0.02to0.5mg,andfinasteride1mg.*P\.001
vsplacebo;yP=.004vsfinasteride(superiority).
Fig4. Medianscoresforpanelglobalphotographicassessmentofimprovementofhairgrowth
at the vertex and frontal/superior views at week 24. *P \.001 vs placebo; yP = .002 vs
finasteride(superiority).
diameter) at week 24 was superior in the dutaster-
ide 0.1 and 0.5 mg (29.4 and 46.0 hairs) and
finasteride (36.3 hairs) groups versus placebo
((cid:1)17.5 hairs; all P \ .001); dutasteride 0.02 mg
was not superior to placebo ((cid:1)15.7 hairs, P = .81).
Dutasteride 0.1 and 0.5 mg were not superior to
finasterideatincreasingterminalhaircountatweek
24 (P = .34 and P = .19).
Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Gain de cheveux terminaux (cercle d'un pouce, 5,1 cm²)
+29,4 cheveux sur 5,1 cm² Dutastéride oral 0,1 mg face à Finastéride oral 1 mg
24 semaines · écart qui peut être dû au hasard · Gubelin 2014
Voir la citation
Terminal hair count. Adjusted mean change
from baseline in terminal hair count (2.54-cm
6 Gubelin Harcha et al
Fig 3. Adjusted mean change from baseline in
JAMACADDERMATOL
target area (2.54-cm diameter) hair width
((cid:1)m31e-3)atweek24forplacebo,dutasteride0.02to0.5mg,andfinasteride1mg.*P\.001
vsplacebo;yP=.004vsfinasteride(superiority).
Fig4. Medianscoresforpanelglobalphotographicassessmentofimprovementofhairgrowth
at the vertex and frontal/superior views at week 24. *P \.001 vs placebo; yP = .002 vs
finasteride(superiority).
diameter) at week 24 was superior in the dutaster-
ide 0.1 and 0.5 mg (29.4 and 46.0 hairs) and
finasteride (36.3 hairs) groups versus placebo
((cid:1)17.5 hairs; all P \ .001); dutasteride 0.02 mg
was not superior to placebo ((cid:1)15.7 hairs, P = .81).
Dutasteride 0.1 and 0.5 mg were not superior to
finasterideatincreasingterminalhaircountatweek
24 (P = .34 and P = .19).
Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Gain de cheveux terminaux par cm² vertex
+30,51 cheveux par cm² Dutastéride oral 0,5 mg face à Finastéride oral 1 mg
24 semaines · écart très probablement réel · Shanshanwal 2017
Voir la citation
Dutasteride (n=35) Finasteride (n=37) P
Mean SD Mean SD
222.83 50.68 226.78 48.80 0.485
245.97 49.86 231.08 51.08 0.215
23.14 8.44 4.30 12.46 <0.001*
11 5 2 5 <0.001*
64.57 26.89 67.32 29.87 0.628
57.20 24.77 66.05 25.04 0.098
7.37 11.99 1.27 15.03 0.0156*
10 18 0 18 0.0209*
158.26 49.91 159.46 42.27 0.912
188.77 46.49 165.03 44.38 0.02985*
30.51 12.86 5.57 12.97 <0.001*
Citation complémentaire (methode)
Table 1: The baseline characteristics of patients in two groups
Variables
Total hair count - baseline
Total hair count - 24 weeks
Total hair count - change in number
Total hair count - percentage change
Thin hair count - baseline
Thin hair count - 24 weeks
Thin hair count - change in number
Thin hair count - percentage change in number
Thick hair count - baseline
Thick hair count - 24 weeks
Thick hair count - change in number
Thick hair count - percentage change in number
Non-blinded investigator’s assessment of global photographs
Blinded investigator’s assessment of global photographs
Overall satisfaction on subjective evaluation
*Signifi cant P<0.05. n: Number, SD: Standard deviation
Shanshanwal SJ, Dhurat RS. Superiority of dutasteride over finasteride in hair regrowth and reversal of miniaturization in men with androgenetic alopecia: A randomized controlled open-label, evaluator-blinded study. Indian Journal of Dermatology, Venereology and Leprology 2017, DOI 10.4103/0378-6323.188652. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Gain de cheveux terminaux par cm² vertex
+5,57 cheveux par cm² Finastéride oral 1 mg face à Dutastéride oral 0,5 mg
24 semaines · écart très probablement réel · Shanshanwal 2017
Voir la citation
Dutasteride (n=35) Finasteride (n=37) P
Mean SD Mean SD
222.83 50.68 226.78 48.80 0.485
245.97 49.86 231.08 51.08 0.215
23.14 8.44 4.30 12.46 <0.001*
11 5 2 5 <0.001*
64.57 26.89 67.32 29.87 0.628
57.20 24.77 66.05 25.04 0.098
7.37 11.99 1.27 15.03 0.0156*
10 18 0 18 0.0209*
158.26 49.91 159.46 42.27 0.912
188.77 46.49 165.03 44.38 0.02985*
30.51 12.86 5.57 12.97 <0.001*
Citation complémentaire (methode)
Table 1: The baseline characteristics of patients in two groups
Variables
Total hair count - baseline
Total hair count - 24 weeks
Total hair count - change in number
Total hair count - percentage change
Thin hair count - baseline
Thin hair count - 24 weeks
Thin hair count - change in number
Thin hair count - percentage change in number
Thick hair count - baseline
Thick hair count - 24 weeks
Thick hair count - change in number
Thick hair count - percentage change in number
Non-blinded investigator’s assessment of global photographs
Blinded investigator’s assessment of global photographs
Overall satisfaction on subjective evaluation
*Signifi cant P<0.05. n: Number, SD: Standard deviation
Shanshanwal SJ, Dhurat RS. Superiority of dutasteride over finasteride in hair regrowth and reversal of miniaturization in men with androgenetic alopecia: A randomized controlled open-label, evaluator-blinded study. Indian Journal of Dermatology, Venereology and Leprology 2017, DOI 10.4103/0378-6323.188652. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Quelle part des hommes répond au finastéride 1 mg, et fait-il mieux que le minoxidil 5 % ?
Preuves faiblesRésultats concordants2 essais, 200 participants, suivi jusqu'à 1 anHommes · Alopécie androgénétique
À un an, 80 % des hommes répondent au finastéride 1 mg contre 52 % au minoxidil 5 % (Arca 2004), et 80,5 % contre 59 % dans un essai chinois (Hu 2015). À 13 semaines, les deux traitements font jeu égal (39 % contre 38,5 %). Les associer fait mieux que le finastéride seul : 54,6 % à 13 semaines et 94,1 % à un an (Hu 2015).
Pourquoi ce niveau de preuve
Point de départ élevé : deux essais randomisés, tous deux ouverts et à risque de biais élevé. Dégradé de deux niveaux, pour risque de biais et pour caractère indirect : pas de placebo, et une définition de la réponse propre à chaque essai. Les deux essais vont dans le même sens à un an.
Niveau abaissé pour : risque de biais, caractère indirect.
La conclusion pourrait changer avec des essais de meilleure qualité.
À qui ça s’applique
Hommes de 18 à 50 ans, dont des hommes chinois. Suivi de trois mois à un an.
Les chiffres et leurs sources (8)
Taux de repousse clinique mixte
80 % Finastéride oral 1 mg face à Minoxidil topique 5 %
1 an · Arca 2004
Voir la citation
At the end of the treatment, hair growth was seen in 32 patients (80%) – 6 patients (15%) had dense growth, 12 patients (30%) moderate growth and 14 patients (35%)
Arca E, Açikgöz G, Taştan HB et al.. An Open, Randomized, Comparative Study of Oral Finasteride and 5% Topical Minoxidil in Male Androgenetic Alopecia. Dermatology 2004, DOI 10.1159/000079595. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Taux de repousse clinique mixte
52 % Minoxidil topique 5 % face à Finastéride oral 1 mg
1 an · Arca 2004
Voir la citation
In the minoxidil group, at the end of the treatment, hair growth was seen in 13 patients (52%) – 4 patients (16%) had moderate growth and 9 patients (36%)
Arca E, Açikgöz G, Taştan HB et al.. An Open, Randomized, Comparative Study of Oral Finasteride and 5% Topical Minoxidil in Male Androgenetic Alopecia. Dermatology 2004, DOI 10.1159/000079595. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Taux de repousse clinique mixte
39 % Finastéride oral 1 mg face à Minoxidil topique 5 %
13 semaines · écart qui peut être dû au hasard · Hu 2015
Voir la citation
Hair growth rate in the finasteride group at month 3 was similar to that of minoxidil treated individuals (finasteride: 39.0% vs. minoxidil: 38.5%, p > 0.05), and reduced compared with the combination group (54.6%, p < 0.01).
Hu R, Xu F, Sheng Y et al.. Combined treatment with oral finasteride and topical minoxidil in male androgenetic alopecia: a randomized and comparative study in Chinese patients. Dermatologic Therapy 2015, DOI 10.1111/dth.12246. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Taux de repousse clinique mixte
38,5 % Minoxidil topique 5 % face à Finastéride oral 1 mg
13 semaines · écart qui peut être dû au hasard · Hu 2015
Voir la citation
Hair growth rate in the finasteride group at month 3 was similar to that of minoxidil treated individuals (finasteride: 39.0% vs. minoxidil: 38.5%, p > 0.05), and reduced compared with the combination group (54.6%, p < 0.01).
Hu R, Xu F, Sheng Y et al.. Combined treatment with oral finasteride and topical minoxidil in male androgenetic alopecia: a randomized and comparative study in Chinese patients. Dermatologic Therapy 2015, DOI 10.1111/dth.12246. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Taux de repousse clinique mixte
54,6 % Finastéride oral 1 mg + minoxidil topique 5 % face à Finastéride oral 1 mg
13 semaines · écart probablement réel · Hu 2015
Voir la citation
Hair growth rate in the finasteride group at month 3 was similar to that of minoxidil treated individuals (finasteride: 39.0% vs. minoxidil: 38.5%, p > 0.05), and reduced compared with the combination group (54.6%, p < 0.01).
Hu R, Xu F, Sheng Y et al.. Combined treatment with oral finasteride and topical minoxidil in male androgenetic alopecia: a randomized and comparative study in Chinese patients. Dermatologic Therapy 2015, DOI 10.1111/dth.12246. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Taux de repousse clinique mixte
80,5 % Finastéride oral 1 mg face à Minoxidil topique 5 %
1 an · Hu 2015
Voir la citation
At 12 months, 80.5, 59, and 94.1% men treated with finasteride, 5% minoxidil and the combination therapy showed improvement, respectively.
Hu R, Xu F, Sheng Y et al.. Combined treatment with oral finasteride and topical minoxidil in male androgenetic alopecia: a randomized and comparative study in Chinese patients. Dermatologic Therapy 2015, DOI 10.1111/dth.12246. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Taux de repousse clinique mixte
59 % Minoxidil topique 5 % face à Finastéride oral 1 mg
1 an · Hu 2015
Voir la citation
At 12 months, 80.5, 59, and 94.1% men treated with finasteride, 5% minoxidil and the combination therapy showed improvement, respectively.
Hu R, Xu F, Sheng Y et al.. Combined treatment with oral finasteride and topical minoxidil in male androgenetic alopecia: a randomized and comparative study in Chinese patients. Dermatologic Therapy 2015, DOI 10.1111/dth.12246. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Taux de repousse clinique mixte
94,1 % Finastéride oral 1 mg + minoxidil topique 5 % face à Finastéride oral 1 mg
1 an · Hu 2015
Voir la citation
At 12 months, 80.5, 59, and 94.1% men treated with finasteride, 5% minoxidil and the combination therapy showed improvement, respectively.
Hu R, Xu F, Sheng Y et al.. Combined treatment with oral finasteride and topical minoxidil in male androgenetic alopecia: a randomized and comparative study in Chinese patients. Dermatologic Therapy 2015, DOI 10.1111/dth.12246. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Le gain obtenu sous finastéride 1 mg se maintient-il sur plusieurs années ?
Preuves faiblesConcordance non évaluable1 essai, 66 participants, suivi jusqu'à 192 semainesHommes · Alopécie androgénétique
Dans un essai de 66 hommes de 22 à 40 ans, le nombre de cheveux augmente de 12,4 % sous finastéride 1 mg contre 3,2 % sous placebo à 48 semaines, puis de 9,1 % contre une baisse de 6,3 % à 96 semaines (Price 2002). Dans la prolongation du même essai, l'avantage persiste : +8,5 % contre -1,6 % à 144 semaines, puis +7,2 % contre -13 % à 192 semaines (Price 2006). L'écart se creuse surtout parce que les cheveux continuent de diminuer sans traitement.
Pourquoi ce niveau de preuve
Point de départ élevé : un essai randomisé en double aveugle contre placebo, publié en deux temps. Dégradé de deux niveaux. Imprécision : 66 hommes au départ, et seulement 28 puis 24 encore analysés à trois et quatre ans. Risque de biais : la perte de plus de la moitié des patients au fil des années peut fausser la comparaison, et l'essai est financé par Merck. Les deux publications portent sur les mêmes patients : elles comptent pour un seul essai, dont la concordance avec d'autres n'est pas évaluable.
Niveau abaissé pour : imprécision, risque de biais.
La conclusion pourrait changer avec des essais de meilleure qualité.
À qui ça s’applique
Hommes de 22 à 40 ans atteints d'alopécie androgénétique. C'est le seul essai du corpus qui suit le finastéride contre placebo pendant quatre ans. Chez la femme ménopausée, un petit essai génétique (Keene 2011) n'est pas repris ici.
Les chiffres et leurs sources (8)
Variation relative de densité
+12,4 % Finastéride oral 1 mg face à Placebo
48 semaines · écart probablement réel · Price 2002
Voir la citation
At 48 weeks, finasteride treatment produced a
mean increase in hair count from baseline of 12.4%
(± 2.1% [8.6, 16.2]; P < .001). Subjects treated
with placebo showed a nonsignificant mean
increase from baseline of 3.2% (±1.7% [–0.6, 7.1];
P= .11), resulting in a net treatment effect in per-
cent change in hair count of 9.2% (± 2.8% [3.8,
14.6]; P< .01).
Price VH, Menefee E, Sanchez M et al.. Changes in hair weight and hair count in men with androgenetic alopecia after treatment with finasteride, 1 mg, daily.. J Am Acad Dermatol 2002, DOI 10.1067/mjd.2002.120537. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Variation relative de densité
+3,2 % Placebo face à Finastéride oral 1 mg
48 semaines · écart probablement réel · Price 2002
Voir la citation
At 48 weeks, finasteride treatment produced a
mean increase in hair count from baseline of 12.4%
(± 2.1% [8.6, 16.2]; P < .001). Subjects treated
with placebo showed a nonsignificant mean
increase from baseline of 3.2% (±1.7% [–0.6, 7.1];
P= .11), resulting in a net treatment effect in per-
cent change in hair count of 9.2% (± 2.8% [3.8,
14.6]; P< .01).
Price VH, Menefee E, Sanchez M et al.. Changes in hair weight and hair count in men with androgenetic alopecia after treatment with finasteride, 1 mg, daily.. J Am Acad Dermatol 2002, DOI 10.1067/mjd.2002.120537. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Variation relative de densité
+9,1 % Finastéride oral 1 mg face à Placebo
96 semaines · écart très probablement réel · Price 2002
Voir la citation
At 96 weeks (Fig 5), finasteride treatment pro-
duced a mean increase in hair count from baseline of
9.1% (±2.2% [5.2, 13.0]; P< .001). Subjects treated
with placebo showed a mean decrease in hair count
from baseline of –6.3% (± 2.0% [–11.2, –1.3]; P <
.05), resulting in a net increase in hair count of 15.4%
(± 3.2% [9.1, 21.7]; P < .001) for the finasteride
group.
Price VH, Menefee E, Sanchez M et al.. Changes in hair weight and hair count in men with androgenetic alopecia after treatment with finasteride, 1 mg, daily.. J Am Acad Dermatol 2002, DOI 10.1067/mjd.2002.120537. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Variation relative de densité
−6,3 % Placebo face à Finastéride oral 1 mg
96 semaines · écart très probablement réel · Price 2002
Voir la citation
At 96 weeks (Fig 5), finasteride treatment pro-
duced a mean increase in hair count from baseline of
9.1% (±2.2% [5.2, 13.0]; P< .001). Subjects treated
with placebo showed a mean decrease in hair count
from baseline of –6.3% (± 2.0% [–11.2, –1.3]; P <
.05), resulting in a net increase in hair count of 15.4%
(± 3.2% [9.1, 21.7]; P < .001) for the finasteride
group.
Price VH, Menefee E, Sanchez M et al.. Changes in hair weight and hair count in men with androgenetic alopecia after treatment with finasteride, 1 mg, daily.. J Am Acad Dermatol 2002, DOI 10.1067/mjd.2002.120537. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Variation relative de densité
+8,5 % Finastéride oral 1 mg face à Placebo
144 semaines · écart qui peut être dû au hasard · Price 2006
Voir la citation
Atweek 144therewasan8.5%meanincreasein
hair count from baseline in finasteride-treated men
compared with a 1.6% decrease in hair count in
placebo-treated men, resulting in a (nonsignificant)
netincreaseof10.1%(95%CI,(cid:1)2.2-22.3;P=.119)in
the finasteride group compared with the placebo
group.
Price VH, Menefee E, Sanchez M et al.. Changes in hair weight in men with androgenetic alopecia after treatment with finasteride (1 mg daily): three- and 4-year results.. J Am Acad Dermatol 2006, DOI 10.1016/j.jaad.2005.07.001. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Variation relative de densité
−1,6 % Placebo face à Finastéride oral 1 mg
144 semaines · écart qui peut être dû au hasard · Price 2006
Voir la citation
Atweek 144therewasan8.5%meanincreasein
hair count from baseline in finasteride-treated men
compared with a 1.6% decrease in hair count in
placebo-treated men, resulting in a (nonsignificant)
netincreaseof10.1%(95%CI,(cid:1)2.2-22.3;P=.119)in
the finasteride group compared with the placebo
group.
Price VH, Menefee E, Sanchez M et al.. Changes in hair weight in men with androgenetic alopecia after treatment with finasteride (1 mg daily): three- and 4-year results.. J Am Acad Dermatol 2006, DOI 10.1016/j.jaad.2005.07.001. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Variation relative de densité
+7,2 % Finastéride oral 1 mg face à Placebo
192 semaines · écart probablement réel · Price 2006
Voir la citation
At week 192, there was a 7.2% mean increase in
hair count from baseline in the finasteride group
comparedwith a13%meandecreasefrombaseline
in the placebo group (P \.05), resulting in a net
increase in hair count of 20.3% (95% CI, 5.4-35.1;
P\.05)inthefinasteridegroupcomparedwiththe
placebogroup.
Price VH, Menefee E, Sanchez M et al.. Changes in hair weight in men with androgenetic alopecia after treatment with finasteride (1 mg daily): three- and 4-year results.. J Am Acad Dermatol 2006, DOI 10.1016/j.jaad.2005.07.001. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Variation relative de densité
−13 % Placebo face à Finastéride oral 1 mg
192 semaines · écart probablement réel · Price 2006
Voir la citation
At week 192, there was a 7.2% mean increase in
hair count from baseline in the finasteride group
comparedwith a13%meandecreasefrombaseline
in the placebo group (P \.05), resulting in a net
increase in hair count of 20.3% (95% CI, 5.4-35.1;
P\.05)inthefinasteridegroupcomparedwiththe
placebogroup.
Price VH, Menefee E, Sanchez M et al.. Changes in hair weight in men with androgenetic alopecia after treatment with finasteride (1 mg daily): three- and 4-year results.. J Am Acad Dermatol 2006, DOI 10.1016/j.jaad.2005.07.001. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Le finastéride 1 mg augmente-t-il la masse de cheveux, et cela dure-t-il ?
Preuves faiblesConcordance non évaluable1 essai, 66 participants, suivi jusqu'à 192 semainesHommes · Alopécie androgénétique
Sous finastéride 1 mg, le poids des cheveux recueillis sur une zone fixe augmente de 20,4 % à 48 semaines, quand il baisse de 5,2 % sous placebo (Price 2002). L'écart se maintient et se creuse : +21,5 % contre -14,2 % à 96 semaines, puis +19,5 % contre -14,8 % à 144 semaines et +21,6 % contre -24,5 % à 192 semaines (Price 2006).
Pourquoi ce niveau de preuve
Point de départ élevé : un essai randomisé en double aveugle contre placebo, publié en deux temps. Dégradé de deux niveaux. Imprécision : 66 hommes au départ, 24 encore analysés à quatre ans. Risque de biais : perte de plus de la moitié des patients au fil des années, financement par Merck. Les deux publications comptent pour un seul essai.
Niveau abaissé pour : imprécision, risque de biais.
La conclusion pourrait changer avec des essais de meilleure qualité.
À qui ça s’applique
Hommes de 22 à 40 ans. Seul essai du corpus suivant cette mesure pendant quatre ans.
Les chiffres et leurs sources (8)
Variation relative du poids de cheveux poussés en 6 semaines
+20,4 % Finastéride oral 1 mg face à Placebo
48 semaines · écart très probablement réel · Price 2002
Voir la citation
weeks showed a mean increase in hair weight from
baseline of 20.4% (± 3.1% [15.5, 25.4]; P < .01). In
contrast, subjects treated with placebo showed a
mean decrease in hair weight from baseline of –5.2%
(± 1.9% [–10.2, –0.1]; P = .052), resulting in a net
increase in percent change in hair weight for the
finasteride group compared with the placebo group
of 25.6% at week 48 (±3.6% [18.5, 32.7]; P< .001).
Price VH, Menefee E, Sanchez M et al.. Changes in hair weight and hair count in men with androgenetic alopecia after treatment with finasteride, 1 mg, daily.. J Am Acad Dermatol 2002, DOI 10.1067/mjd.2002.120537. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Variation relative du poids de cheveux poussés en 6 semaines
−5,2 % Placebo face à Finastéride oral 1 mg
48 semaines · écart très probablement réel · Price 2002
Voir la citation
weeks showed a mean increase in hair weight from
baseline of 20.4% (± 3.1% [15.5, 25.4]; P < .01). In
contrast, subjects treated with placebo showed a
mean decrease in hair weight from baseline of –5.2%
(± 1.9% [–10.2, –0.1]; P = .052), resulting in a net
increase in percent change in hair weight for the
finasteride group compared with the placebo group
of 25.6% at week 48 (±3.6% [18.5, 32.7]; P< .001).
Price VH, Menefee E, Sanchez M et al.. Changes in hair weight and hair count in men with androgenetic alopecia after treatment with finasteride, 1 mg, daily.. J Am Acad Dermatol 2002, DOI 10.1067/mjd.2002.120537. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Variation relative du poids de cheveux poussés en 6 semaines
+21,5 % Finastéride oral 1 mg face à Placebo
96 semaines · écart très probablement réel · Price 2002
Voir la citation
At 96 weeks (Fig 3), subjects treated with finas-
teride maintained a mean increase in hair weight
from baseline of 21.5% (± 3.3% [15.9, 27.2]; P <
.001). Subjects treated with placebo showed a mean
decrease in hair weight from baseline of –14.2% (±
2.4% [–21.3, –7.2]; P < .001), resulting in a net
522 Price et al
J AMACADDERMATOL
APRIL2002
Fig 5. Mean percent change (±1 SE) from baseline in hair count for men who completed the
extension study.
increase in percent change in hair weight for the
finasteride group compared with the placebo group
of 35.8% at week 96 (±4.6% [26.7, 44.8]; P< .001).
Price VH, Menefee E, Sanchez M et al.. Changes in hair weight and hair count in men with androgenetic alopecia after treatment with finasteride, 1 mg, daily.. J Am Acad Dermatol 2002, DOI 10.1067/mjd.2002.120537. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Variation relative du poids de cheveux poussés en 6 semaines
−14,2 % Placebo face à Finastéride oral 1 mg
96 semaines · écart très probablement réel · Price 2002
Voir la citation
At 96 weeks (Fig 3), subjects treated with finas-
teride maintained a mean increase in hair weight
from baseline of 21.5% (± 3.3% [15.9, 27.2]; P <
.001). Subjects treated with placebo showed a mean
decrease in hair weight from baseline of –14.2% (±
2.4% [–21.3, –7.2]; P < .001), resulting in a net
522 Price et al
J AMACADDERMATOL
APRIL2002
Fig 5. Mean percent change (±1 SE) from baseline in hair count for men who completed the
extension study.
increase in percent change in hair weight for the
finasteride group compared with the placebo group
of 35.8% at week 96 (±4.6% [26.7, 44.8]; P< .001).
Price VH, Menefee E, Sanchez M et al.. Changes in hair weight and hair count in men with androgenetic alopecia after treatment with finasteride, 1 mg, daily.. J Am Acad Dermatol 2002, DOI 10.1067/mjd.2002.120537. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Variation relative du poids de cheveux poussés en 6 semaines
+19,5 % Finastéride oral 1 mg face à Placebo
144 semaines · écart très probablement réel · Price 2006
Voir la citation
After the second study extension (third 48-week
period), patients treated with finasteride for 144
weeks showed a mean percent increase in hair
weightfrombaselineof19.5%(P\.01).Incontrast,
subjects treated with placebo showed a mean per-
centdecreaseinhairweightfrombaselineof14.8%
(P\.05),resultinginanetincreaseinhairweightfor
the finasteride group of 34.3% (95% confidence
interval[CI],17.0-51.5;P\.001).
Price VH, Menefee E, Sanchez M et al.. Changes in hair weight in men with androgenetic alopecia after treatment with finasteride (1 mg daily): three- and 4-year results.. J Am Acad Dermatol 2006, DOI 10.1016/j.jaad.2005.07.001. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Variation relative du poids de cheveux poussés en 6 semaines
−14,8 % Placebo face à Finastéride oral 1 mg
144 semaines · écart très probablement réel · Price 2006
Voir la citation
After the second study extension (third 48-week
period), patients treated with finasteride for 144
weeks showed a mean percent increase in hair
weightfrombaselineof19.5%(P\.01).Incontrast,
subjects treated with placebo showed a mean per-
centdecreaseinhairweightfrombaselineof14.8%
(P\.05),resultinginanetincreaseinhairweightfor
the finasteride group of 34.3% (95% confidence
interval[CI],17.0-51.5;P\.001).
Price VH, Menefee E, Sanchez M et al.. Changes in hair weight in men with androgenetic alopecia after treatment with finasteride (1 mg daily): three- and 4-year results.. J Am Acad Dermatol 2006, DOI 10.1016/j.jaad.2005.07.001. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Variation relative du poids de cheveux poussés en 6 semaines
+21,6 % Finastéride oral 1 mg face à Placebo
192 semaines · écart très probablement réel · Price 2006
Voir la citation
After the third study extension (fourth 48-week
period), patients treated with finasteride for 192
weeks showed a mean percent increase in hair
weight from baseline of 21.6% (P\.01), compared
with a mean percent decrease of 24.5% (P \.05)
from baseline in placebo-treated men, resulting in
a net increase in hair weight for the finasteride
groupof46.0%(95%CI,25.0-67.0;P\.001).
Price VH, Menefee E, Sanchez M et al.. Changes in hair weight in men with androgenetic alopecia after treatment with finasteride (1 mg daily): three- and 4-year results.. J Am Acad Dermatol 2006, DOI 10.1016/j.jaad.2005.07.001. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Variation relative du poids de cheveux poussés en 6 semaines
−24,5 % Placebo face à Finastéride oral 1 mg
192 semaines · écart très probablement réel · Price 2006
Voir la citation
After the third study extension (fourth 48-week
period), patients treated with finasteride for 192
weeks showed a mean percent increase in hair
weight from baseline of 21.6% (P\.01), compared
with a mean percent decrease of 24.5% (P \.05)
from baseline in placebo-treated men, resulting in
a net increase in hair weight for the finasteride
groupof46.0%(95%CI,25.0-67.0;P\.001).
Price VH, Menefee E, Sanchez M et al.. Changes in hair weight in men with androgenetic alopecia after treatment with finasteride (1 mg daily): three- and 4-year results.. J Am Acad Dermatol 2006, DOI 10.1016/j.jaad.2005.07.001. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Sous finastéride 1 mg, la calvitie peut-elle continuer à s'aggraver ?
Preuves très faiblesConcordance non évaluable2 essais, 218 participants, suivi jusqu'à 10 ansHommes · Alopécie androgénétique
Une aggravation reste possible sous finastéride 1 mg : 10 % des hommes s'aggravent en deux ans, autant que sous Serenoa repens (Rossi 2012). Sur dix ans, 2 hommes parmi ceux qui étaient améliorés à un an se sont aggravés (Rossi 2011).
Pourquoi ce niveau de preuve
Point de départ élevé pour l'essai, bas pour la série, tous deux à risque de biais élevé (essai ouvert, série sans groupe témoin). Dégradé jusqu'à très faible, pour risque de biais et imprécision : quelques cas. Les deux études ne mesurent pas la même chose, la concordance n'est pas évaluable.
Niveau abaissé pour : risque de biais, imprécision.
Indice fragile, à confirmer par d'autres essais.
À qui ça s’applique
Hommes de 20 à 61 ans. Suivi de deux à dix ans, sans placebo.
Les chiffres et leurs sources (3)
Patients dont l'état s'est aggravé ameliores a un an
2 patients Finastéride oral 1 mg
10 ans · Rossi 2011
Voir la citation
Responseat1year Worse Unchanged Improved Numberofpatients
Worse 0.36(4) 0.64(7)
Unchanged 0.04(2) 0.56(27)
Improved 0.04(2) 0.28(15)
0 1(11)
0.40(19) 1(48)
0.68(37) 1(54)
54of113patientswithanimprovementatthefirstyearhadanempiricalprobabilityof0.04tohaveworseresults;otherwisethey
tendedtomaintainhairgrowth(withaprobabilityequalsto0.28)or,moreprobably,toimprove(withaprobabilityequalsto0.68).
Forthosewithunchangedorworseresultsatthefirstyears(48+11=59),only19(32.2%)willhaveanimprovement.
Rossi A, Cantisani C, Scarnò M et al.. Finasteride, 1 mg daily administration on male androgenetic alopecia in different age groups: 10-year follow-up.. Dermatol Ther 2011, DOI 10.1111/j.1529-8019.2011.01441.x. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Patients dont l'état s'est aggravé
10 % Finastéride oral 1 mg face à Serenoa repens 320 mg par voie orale
2 ans · Rossi 2012
Voir la citation
is interesting to observe that neither treatment was
effectivein 10%ofpatients andthatSerenoa repens
stabilizetheAGAin52%ofthe cases.
Rossi A, Mari E, Scarno M et al.. Comparative effectiveness of finasteride vs Serenoa repens in male androgenetic alopecia: a two-year study. International Journal of Immunopathology and Pharmacology 2012, DOI 10.1177/039463201202500435. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Patients dont l'état s'est aggravé
10 % Serenoa repens 320 mg par voie orale face à Finastéride oral 1 mg
2 ans · Rossi 2012
Voir la citation
is interesting to observe that neither treatment was
effectivein 10%ofpatients andthatSerenoa repens
stabilizetheAGAin52%ofthe cases.
Rossi A, Mari E, Scarno M et al.. Comparative effectiveness of finasteride vs Serenoa repens in male androgenetic alopecia: a two-year study. International Journal of Immunopathology and Pharmacology 2012, DOI 10.1177/039463201202500435. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Tolérance
Ce que disent les études, une question à la fois. Les plus solides d'abord.
Le finastéride 1 mg entraîne-t-il plus d'effets indésirables que le placebo ?
Preuves élevéesRésultats concordants5 essais, 1683 participants, suivi jusqu'à 10 ansHommes · Alopécie androgénétique
Sous finastéride 1 mg, la part d'hommes rapportant au moins un effet indésirable, quel qu'il soit, est proche de celle du placebo : 53 % contre 52 % à 24 semaines (Gubelin Harcha 2014), 48,8 % contre 42 % (Piraccini 2022). Dans des études plus petites ou sans placebo, les chiffres sont bien plus bas : 7 hommes sur 37 (Shanshanwal 2017), aucun sur 50 en deux ans (Rossi 2012), 5,9 % sur dix ans (Rossi 2011).
Pourquoi ce niveau de preuve
Point de départ élevé : quatre essais randomisés et une série. Non dégradé : les deux essais contre placebo trouvent des taux proches dans les deux bras. Les très faibles taux des petites études ouvertes tiennent à un recueil moins systématique des effets indésirables, pas à une meilleure tolérance.
De nouveaux essais ont très peu de chances de changer cette conclusion.
À qui ça s’applique
Hommes de 18 à 61 ans, suivis de six mois à dix ans. Chez la femme ménopausée, l'essai de Price 2000 ne trouve pas non plus de différence avec le placebo.
Les chiffres et leurs sources (9)
Incidence d'un effet indésirable, toutes natures confondues
5,9 % Finastéride oral 1 mg
10 ans · Rossi 2011
Voir la citation
Adverse reactions. Side effects were observed on
5.9% (7) patients. Libido and ejaculated semen
Rossi A, Cantisani C, Scarnò M et al.. Finasteride, 1 mg daily administration on male androgenetic alopecia in different age groups: 10-year follow-up.. Dermatol Ther 2011, DOI 10.1111/j.1529-8019.2011.01441.x. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'un effet indésirable, toutes natures confondues
0 % (0 sur 50) Finastéride oral 1 mg face à Serenoa repens 320 mg par voie orale
2 ans · Rossi 2012
Voir la citation
ofthe AGA (21 of35, i.e. 60%). In both groups all
the patientsremainedinthe study and no side effects
were observed.
Rossi A, Mari E, Scarno M et al.. Comparative effectiveness of finasteride vs Serenoa repens in male androgenetic alopecia: a two-year study. International Journal of Immunopathology and Pharmacology 2012, DOI 10.1177/039463201202500435. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'un effet indésirable, toutes natures confondues
0 % (0 sur 50) Serenoa repens 320 mg par voie orale face à Finastéride oral 1 mg
2 ans · Rossi 2012
Voir la citation
ofthe AGA (21 of35, i.e. 60%). In both groups all
the patientsremainedinthe study and no side effects
were observed.
Rossi A, Mari E, Scarno M et al.. Comparative effectiveness of finasteride vs Serenoa repens in male androgenetic alopecia: a two-year study. International Journal of Immunopathology and Pharmacology 2012, DOI 10.1177/039463201202500435. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'un effet indésirable, toutes natures confondues
52 % (94 sur 181) Placebo face à Dutastéride oral 0,5 mg
24 semaines · Gubelin 2014
Voir la citation
TableV.Adverseevents,includingcommonadverseeventsreportedpostrandomizationbytreatmentgroup
Placebo
N=181
Dutasteride Finasteride
0.02mg 0.1mg 0.5mg 1mg
N=185 N=188 N=184 N=179
n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events]
AnyAE 94(52)[185] 91
Anydrug-related AE 27(15)[40] 26
Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'un effet indésirable, toutes natures confondues
53 % (94 sur 179) Finastéride oral 1 mg face à Placebo
24 semaines · Gubelin 2014
Voir la citation
TableV.Adverseevents,includingcommonadverseeventsreportedpostrandomizationbytreatmentgroup
Placebo
N=181
Dutasteride Finasteride
0.02mg 0.1mg 0.5mg 1mg
N=185 N=188 N=184 N=179
n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events]
AnyAE 94(52)[185] 91
Anydrug-related AE 27(15)[40] 26
Citation complémentaire (valeur)
(49)[192] 95(51)[201] 100 (54)[217] 94(53)[189]
(14)[48] 39(21)[52] 30(16)[41] 35(20)[48]
Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'un effet indésirable, toutes natures confondues
8 sur 35 Dutastéride oral 0,5 mg face à Finastéride oral 1 mg
24 semaines · Shanshanwal 2017
Voir la citation
Most adverse events reported post-randomization were
mild to moderate (dutasteride group, n = 8; finasteride
group, n = 7)
Shanshanwal SJ, Dhurat RS. Superiority of dutasteride over finasteride in hair regrowth and reversal of miniaturization in men with androgenetic alopecia: A randomized controlled open-label, evaluator-blinded study. Indian Journal of Dermatology, Venereology and Leprology 2017, DOI 10.4103/0378-6323.188652. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'un effet indésirable, toutes natures confondues
7 sur 37 Finastéride oral 1 mg face à Dutastéride oral 0,5 mg
24 semaines · Shanshanwal 2017
Voir la citation
Most adverse events reported post-randomization were
mild to moderate (dutasteride group, n = 8; finasteride
group, n = 7)
Shanshanwal SJ, Dhurat RS. Superiority of dutasteride over finasteride in hair regrowth and reversal of miniaturization in men with androgenetic alopecia: A randomized controlled open-label, evaluator-blinded study. Indian Journal of Dermatology, Venereology and Leprology 2017, DOI 10.4103/0378-6323.188652. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'un effet indésirable, toutes natures confondues
42 % (76 sur 181) Placebo face à Finastéride topique 0,25 %
24 semaines · Piraccini 2022
Voir la citation
Table4 Frequencyoftreatmentemergentadverseevents(TEAEs)inthesafetypopulation from
Topicalfinasteride Placebo Oralfinasteride Total https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jdv.17738,
(N=181)
PatientswithTEAEs,n(%) 75(41.4)
Mild 59(32.6)
Moderate 32(17.7)
Severe† 4(2.2)
PatientswithTEAEsleadingtostudydiscontinuation,n(%) 5(2.8)
Patientswithtreatment-relatedTEAEs‡,n(%) 18(9.9)
Patientswithtreatment-relatedTEAEsleadingto 4(2.2)
studydiscontinuation
Patientswithtreatment-emergentseriousAEs 4(2.2)
Patientswithtreatment-relatedseriousAEs 0
†Casesofunknownintensitywereassumedtobesevere.
(N=181) (N=84) (N=446)
76(42.0) 41(48.8) 192(43.0)
60(33.1) 33(39.3) 152(34.1)
31(17.1) 19(22.6) 82(18.4)
3(1.7) 2(2.4) 9(2.0)
4(2.2) 6(7.1) 15(3.4)
12(6.6) 10(11.9) 40(9.0)
2(1.1) 2(2.4) 8(1.8)
5(2.8) 1(1.2) 10(2.2)
0 0 0 Wiley
Piraccini BM, Blume-Peytavi U, Scarci F et al.. Efficacy and safety of topical finasteride spray solution for male androgenetic alopecia: a phase III, randomized, controlled clinical trial.. J Eur Acad Dermatol Venereol 2022, DOI 10.1111/jdv.17738. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'un effet indésirable, toutes natures confondues
48,8 % (41 sur 84) Finastéride oral 1 mg face à Finastéride topique 0,25 %
24 semaines · Piraccini 2022
Voir la citation
Table4 Frequencyoftreatmentemergentadverseevents(TEAEs)inthesafetypopulation from
Topicalfinasteride Placebo Oralfinasteride Total https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jdv.17738,
(N=181)
PatientswithTEAEs,n(%) 75(41.4)
Mild 59(32.6)
Moderate 32(17.7)
Severe† 4(2.2)
PatientswithTEAEsleadingtostudydiscontinuation,n(%) 5(2.8)
Patientswithtreatment-relatedTEAEs‡,n(%) 18(9.9)
Patientswithtreatment-relatedTEAEsleadingto 4(2.2)
studydiscontinuation
Patientswithtreatment-emergentseriousAEs 4(2.2)
Patientswithtreatment-relatedseriousAEs 0
†Casesofunknownintensitywereassumedtobesevere.
(N=181) (N=84) (N=446)
76(42.0) 41(48.8) 192(43.0)
60(33.1) 33(39.3) 152(34.1)
31(17.1) 19(22.6) 82(18.4)
3(1.7) 2(2.4) 9(2.0)
4(2.2) 6(7.1) 15(3.4)
12(6.6) 10(11.9) 40(9.0)
2(1.1) 2(2.4) 8(1.8)
5(2.8) 1(1.2) 10(2.2)
0 0 0 Wiley
Piraccini BM, Blume-Peytavi U, Scarci F et al.. Efficacy and safety of topical finasteride spray solution for male androgenetic alopecia: a phase III, randomized, controlled clinical trial.. J Eur Acad Dermatol Venereol 2022, DOI 10.1111/jdv.17738. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Combien d'hommes ont un effet indésirable sexuel sous finastéride 1 mg, et combien de plus que sous placebo ?
Preuves élevéesRésultats concordants5 essais, 2506 participants, suivi jusqu'à 1 anHommes · Alopécie androgénétique
Un effet indésirable sexuel, toutes formes confondues (baisse de libido, troubles de l'érection ou de l'éjaculation), touche 1,9 à 4,8 % des hommes sous finastéride 1 mg, contre 0,9 à 3,4 % sous placebo : 4,2 % contre 2,2 % à un an chez 1553 hommes, seul écart significatif (Kaufman 1998) ; 4,3 % contre 3,4 % (Roberts 1999) ; 2 % contre 2 % (Leyden 1999) ; 1,9 % contre 0,9 % (Van Neste 2000) ; 4,8 % contre 3,3 % (Piraccini 2022).
Pourquoi ce niveau de preuve
Point de départ élevé : cinq essais randomisés en double aveugle contre placebo. Non dégradé : dans les cinq, le taux sous finastéride est égal ou un peu supérieur à celui du placebo, et l'écart atteint la significativité dans le plus grand (1553 hommes). L'écart absolu reste de l'ordre d'un à deux points. Quatre essais sur cinq sont financés par Merck.
De nouveaux essais ont très peu de chances de changer cette conclusion.
À qui ça s’applique
Hommes de 18 à 41 ans pour l'essentiel, suivis de 24 semaines à un an. Dans l'essai de Van Neste 2000, les deux cas se sont résolus, l'un sous traitement, l'autre deux semaines après l'arrêt ; aucune donnée chiffrée ici sur la persistance au long cours.
Les chiffres et leurs sources (10)
Incidence d'un effet indésirable sexuel
4,2 % Finastéride oral 1 mg face à Placebo
1 an · écart probablement réel · Kaufman 1998
Voir la citation
In the first year,a slightly high-
er proportion of finasteride-treated than placebo-
treated patients reported adverse events related to
sexual function (4.2% vs 2.2%, P < .05; see Table
IV for details). Only 11 men (1.4%) in the finas-
Kaufman KD, Olsen EA, Whiting D et al.. Finasteride in the treatment of men with androgenetic alopecia. Finasteride Male Pattern Hair Loss Study Group.. J Am Acad Dermatol 1998, DOI 10.1016/s0190-9622(98)70007-6. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'un effet indésirable sexuel
2,2 % Placebo face à Finastéride oral 1 mg
1 an · écart probablement réel · Kaufman 1998
Voir la citation
In the first year,a slightly high-
er proportion of finasteride-treated than placebo-
treated patients reported adverse events related to
sexual function (4.2% vs 2.2%, P < .05; see Table
IV for details). Only 11 men (1.4%) in the finas-
Kaufman KD, Olsen EA, Whiting D et al.. Finasteride in the treatment of men with androgenetic alopecia. Finasteride Male Pattern Hair Loss Study Group.. J Am Acad Dermatol 1998, DOI 10.1016/s0190-9622(98)70007-6. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'un effet indésirable sexuel
4,3 % Finastéride oral 1 mg face à Placebo
26 semaines · Roberts 1999
Voir la citation
5 mg 1 mg (n = 111) (n = 117) Patients with one or more 4 (3.6) 5 (4.3)
Roberts JL, Fiedler V, Imperato-McGinley J et al.. Clinical dose ranging studies with finasteride, a type 2 5-alpha-reductase inhibitor, in men with male pattern hair loss. Journal of the American Academy of Dermatology 1999. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'un effet indésirable sexuel
3,4 % Placebo
26 semaines · Roberts 1999
Voir la citation
0.2 mg 0.01 mg Placebo 5 mg Placebo (n -- 115) (n = 117) (n = 233) (n = 111) (n = 116) 7 (6.1) 2 (1.7) 8 (3.4) 4 (3.6) 7 (6.0)
Roberts JL, Fiedler V, Imperato-McGinley J et al.. Clinical dose ranging studies with finasteride, a type 2 5-alpha-reductase inhibitor, in men with male pattern hair loss. Journal of the American Academy of Dermatology 1999. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'un effet indésirable sexuel
2 % Finastéride oral 1 mg face à Placebo
1 an · Leyden 1999
Voir la citation
The only drug-related adverse experiences were sexual adverse effects, and were reported in approximately 2% of men in both treatment groups
Leyden J, Dunlap F, Miller B et al.. Finasteride in the treatment of men with frontal male pattern hair loss. Journal of the American Academy of Dermatology 1999, DOI 10.1016/s0190-9622(99)70081-2. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'un effet indésirable sexuel
2 % Placebo face à Finastéride oral 1 mg
1 an · Leyden 1999
Voir la citation
The only drug-related adverse experiences were sexual adverse effects, and were reported in approximately 2% of men in both treatment groups
Leyden J, Dunlap F, Miller B et al.. Finasteride in the treatment of men with frontal male pattern hair loss. Journal of the American Academy of Dermatology 1999, DOI 10.1016/s0190-9622(99)70081-2. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'un effet indésirable sexuel
1,9 % (2 sur 106) Finastéride oral 1 mg face à Placebo
48 semaines · Van 2000
Voir la citation
observed. In this study, drug-related sexual adverse
e v e n t s o c c u r r e d i n t w o p a t i e n t s ( 1 : 9 % ) i n t h e
f i n a s t e r i d e g r o u p a n d i n o n e p a t i e n t ( 0 - 9 % ) i n t h e
p l a c e b o g r o u p . O f t h e t w o f i n a s t e r i d e p a t i e n t s , o n e
Van Neste D, Fuh V, Sanchez-Pedreno P et al.. Finasteride increases anagen hair in men with androgenetic alopecia.. Br J Dermatol 2000, DOI 10.1046/j.1365-2133.2000.03780.x. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle). Texte obtenu par reconnaissance de caractères sur un scan, chiffres contrôlés sur l'image.
Incidence d'un effet indésirable sexuel
0,9 % (1 sur 106) Placebo face à Finastéride oral 1 mg
48 semaines · Van 2000
Voir la citation
observed. In this study, drug-related sexual adverse
e v e n t s o c c u r r e d i n t w o p a t i e n t s ( 1 : 9 % ) i n t h e
f i n a s t e r i d e g r o u p a n d i n o n e p a t i e n t ( 0 - 9 % ) i n t h e
p l a c e b o g r o u p . O f t h e t w o f i n a s t e r i d e p a t i e n t s , o n e
Van Neste D, Fuh V, Sanchez-Pedreno P et al.. Finasteride increases anagen hair in men with androgenetic alopecia.. Br J Dermatol 2000, DOI 10.1046/j.1365-2133.2000.03780.x. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle). Texte obtenu par reconnaissance de caractères sur un scan, chiffres contrôlés sur l'image.
Incidence d'un effet indésirable sexuel
3,3 % Placebo face à Finastéride topique 0,25 %
24 semaines · Piraccini 2022
Voir la citation
Treatment-related sexual adverse events (sexual dysfunction, Online
erectile dysfunction, libido decreased, loss of libido) were
Library
reportedin2.8%vs.3.3%vs.4.8%ofpatientstreatedwithtopi-
Piraccini BM, Blume-Peytavi U, Scarci F et al.. Efficacy and safety of topical finasteride spray solution for male androgenetic alopecia: a phase III, randomized, controlled clinical trial.. J Eur Acad Dermatol Venereol 2022, DOI 10.1111/jdv.17738. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'un effet indésirable sexuel
4,8 % Finastéride oral 1 mg face à Finastéride topique 0,25 %
24 semaines · Piraccini 2022
Voir la citation
Treatment-related sexual adverse events (sexual dysfunction, Online
erectile dysfunction, libido decreased, loss of libido) were
Library
reportedin2.8%vs.3.3%vs.4.8%ofpatientstreatedwithtopi-
Piraccini BM, Blume-Peytavi U, Scarci F et al.. Efficacy and safety of topical finasteride spray solution for male androgenetic alopecia: a phase III, randomized, controlled clinical trial.. J Eur Acad Dermatol Venereol 2022, DOI 10.1111/jdv.17738. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Le finastéride 1 mg fait-il baisser la libido ? Quelle est l'incidence réelle de cet effet indésirable, et pourquoi les chiffres varient-ils autant d'une étude à l'autre ?
Preuves modéréesRésultats mitigés10 essais, 3836 participants, suivi jusqu'à 10 ansHommes · Alopécie androgénétique
Dans les essais en double aveugle contre placebo, la baisse de libido reste rare sous finastéride 1 mg et dépasse peu celle du placebo : 1,9 % contre 1,3 % à un an chez 1553 hommes (Kaufman 1998), 5 % contre 1 % à 24 semaines (Gubelin Harcha 2014), 4,8 % contre 2,8 % (Piraccini 2022), et 1,7 % contre 3 % dans l'essai de Roberts 1999, où le placebo fait même plus. Les études sans placebo donnent des chiffres dispersés, de 0,9 % (Hu 2015) à 15 % dans un essai ouvert (Arca 2004) : sans aveugle, savoir que l'on prend un traitement hormonal augmente la déclaration de ce symptôme subjectif. Sur dix ans de suivi, 5,1 % des hommes d'une série la rapportent (Rossi 2011).
Pourquoi ce niveau de preuve
Point de départ élevé : huit essais randomisés, dont quatre donnent le taux sous placebo, et deux séries. Dégradé d'un niveau pour imprécision : l'effet indésirable est rare, les essais ne sont pas conçus pour le mesurer, et l'écart avec le placebo tient à quelques patients (15 contre 10 parmi 1553 hommes dans le plus grand essai). Les chiffres élevés viennent d'études ouvertes ou sans placebo, à risque de biais élevé pour un symptôme déclaré par le patient : ils ne servent pas à juger de l'écart avec le placebo.
Niveau abaissé pour : imprécision.
La conclusion est probablement juste, mais de nouveaux essais pourraient la nuancer.
À qui ça s’applique
Hommes de 18 à 61 ans, suivis de 9 semaines à 10 ans. Aucune donnée ici sur la persistance des symptômes après l'arrêt. Le finastéride étant contre-indiqué chez la femme en âge de procréer, la question ne se pose pas dans cette population.
Les chiffres et leurs sources (15)
Incidence d'une baisse de libido
1,9 % (15 sur 779) Finastéride oral 1 mg face à Placebo
1 an · Kaufman 1998
Voir la citation
Table IV. Adverse events occurring in 1% of patients or more*
Original studies (first year)
Finasteride Placebo
(n = 779) (n = 774)
Genitourinary system
Urinary frequency 0 0
Sexual function
Libido decreased 15 (1.9) 10 (1.3)
Erectile dysfunction 11 (1.4) 7 (0.9)
Decreased ejaculate volume 8 (1.0) 3 (0.4)
Kaufman KD, Olsen EA, Whiting D et al.. Finasteride in the treatment of men with androgenetic alopecia. Finasteride Male Pattern Hair Loss Study Group.. J Am Acad Dermatol 1998, DOI 10.1016/s0190-9622(98)70007-6. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'une baisse de libido
1,3 % (10 sur 774) Placebo face à Finastéride oral 1 mg
1 an · Kaufman 1998
Voir la citation
Table IV. Adverse events occurring in 1% of patients or more*
Original studies (first year)
Finasteride Placebo
(n = 779) (n = 774)
Genitourinary system
Urinary frequency 0 0
Sexual function
Libido decreased 15 (1.9) 10 (1.3)
Erectile dysfunction 11 (1.4) 7 (0.9)
Decreased ejaculate volume 8 (1.0) 3 (0.4)
Kaufman KD, Olsen EA, Whiting D et al.. Finasteride in the treatment of men with androgenetic alopecia. Finasteride Male Pattern Hair Loss Study Group.. J Am Acad Dermatol 1998, DOI 10.1016/s0190-9622(98)70007-6. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'une baisse de libido
1,7 % Finastéride oral 1 mg face à Placebo
26 semaines · Roberts 1999
Voir la citation
5 mg 1 mg (n = 111) (n = 117) Patients with one or more 4 (3.6) 5 (4.3) drug-related sexual AEs Decreased libido 3 (2.7) 2 (1.7)
Roberts JL, Fiedler V, Imperato-McGinley J et al.. Clinical dose ranging studies with finasteride, a type 2 5-alpha-reductase inhibitor, in men with male pattern hair loss. Journal of the American Academy of Dermatology 1999. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'une baisse de libido
3 % Placebo
26 semaines · Roberts 1999
Voir la citation
0.2 mg 0.01 mg Placebo 5 mg Placebo (n -- 115) (n = 117) (n = 233) (n = 111) (n = 116) 7 (6.1) 2 (1.7) 8 (3.4) 4 (3.6) 7 (6.0) 4 (3.5) 2 (1.7) 7 (3.0) 3 (2.7) 5 (4.3)
Roberts JL, Fiedler V, Imperato-McGinley J et al.. Clinical dose ranging studies with finasteride, a type 2 5-alpha-reductase inhibitor, in men with male pattern hair loss. Journal of the American Academy of Dermatology 1999. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'une baisse de libido
15 % Finastéride oral 1 mg
1 an · Arca 2004
Voir la citation
noted in 7 patients [6 patients suffered from loss of libido (15%), and 1 patient had an increase in other body hairs (2.5%)] in the oral finasteride group
Arca E, Açikgöz G, Taştan HB et al.. An Open, Randomized, Comparative Study of Oral Finasteride and 5% Topical Minoxidil in Male Androgenetic Alopecia. Dermatology 2004, DOI 10.1159/000079595. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'une baisse de libido
1 sur 40 Finastéride oral 1 mg face à Placebo
48 semaines · Leavitt 2005
Voir la citation
All patients tolerated the surgical procedure well. In the
finasteride group, two adverse experiences, decreased
libido and erectile dysfunction, were reported as related to
treatment during the study. Both affected patients elected
to remain in the study. There were no treatment-related
adverse experiences reported in the placebo group.
Leavitt M, Perez-Meza D, Rao NA et al.. Effects of finasteride (1 mg) on hair transplant.. Dermatol Surg 2005, DOI 10.1111/j.1524-4725.2005.31202. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'une baisse de libido
9,4 % (12 sur 128) Finastéride oral 1 mg
9 semaines · Rahimi-Ardabili 2006
Voir la citation
Two month after the treatment, patients didn't report any
side-effects, except for transient libido loss. Loss of libido
was reported by 9.4% (12 patients) of the subjects. This
was found to be transient and partial in all cases.
Citation complémentaire (effectif)
After interview, 144 eligible men were entered into the
study. Nine patients excluded during the study because of
having extra medication use, with seven others who
refused to complete BDI or HADS.
One hundred and twenty eight men participated in the
study completely. The mean age (± SD) was 25.8 ± 4.4
Citation complémentaire (inclusion)
Patients with history of definitely diagnosed mood disor-
der and any chronic disease with exception of androge-
netic alopecia (specially diseases which are associated
with behavioral changes such as diabetes, hypothy-
roidism and asthma) were excluded from the study.
Patients using other medications at the beginning of treat-
ment, and those who had used some in the period of 10
days before the study, were excluded as well. In addition,
patients with history of medication usage for more than
21 days in the last three months before the study were not
included in the investigation.
Citation complémentaire (methode)
The study was approved by ethics committee of Tabriz
University of Medical Sciences, Tabriz, Iran. The subjects
were 20 to 38 years old men referred to Sina's dermatol-
ogy clinic, a university affiliated educational center
between January 2004 and December 2004. There was no
age limitation for the subjects. Diagnosis of androgenetic
alopecia was established by a dermatologist. After screen-
ing, 174 men who were prescribed finasteride 1 mg/day
participated in a before-after study.
Rahimi-Ardabili B, Pourandarjani R, Habibollahi P et al.. Finasteride induced depression: a prospective study. BMC Clinical Pharmacology 2006, DOI 10.1186/1472-6904-6-7. Citation sous licence CC-BY.
Incidence d'une baisse de libido
5,1 % Finastéride oral 1 mg
10 ans · Rossi 2011
Voir la citation
Reducedlibido 5.1%(6)
Reductionamountofejaculatedsemen 1.7%(2)
Erectionproblems 3.4%(4)
Rossi A, Cantisani C, Scarnò M et al.. Finasteride, 1 mg daily administration on male androgenetic alopecia in different age groups: 10-year follow-up.. Dermatol Ther 2011, DOI 10.1111/j.1529-8019.2011.01441.x. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'une baisse de libido
1 % (2 sur 181) Placebo face à Dutastéride oral 0,5 mg
24 semaines · Gubelin 2014
Voir la citation
TableV.Adverseevents,includingcommonadverseeventsreportedpostrandomizationbytreatmentgroup
Placebo
N=181
Dutasteride Finasteride
0.02mg 0.1mg 0.5mg 1mg
N=185 N=188 N=184 N=179
n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events]
AnyAE 94(52)[185] 91
Anydrug-related AE 27(15)[40] 26
AnySAE* 2(1) [2]
Death 0
CommonAEs ($3% inany group)
Nasopharyngitis 16(9) 19
Decreased libido 2(1) 10
Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'une baisse de libido
5 % (9 sur 179) Finastéride oral 1 mg face à Placebo
24 semaines · Gubelin 2014
Voir la citation
TableV.Adverseevents,includingcommonadverseeventsreportedpostrandomizationbytreatmentgroup
Placebo
N=181
Dutasteride Finasteride
0.02mg 0.1mg 0.5mg 1mg
N=185 N=188 N=184 N=179
n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events]
AnyAE 94(52)[185] 91
Anydrug-related AE 27(15)[40] 26
AnySAE* 2(1) [2]
Death 0
CommonAEs ($3% inany group)
Nasopharyngitis 16(9) 19
Decreased libido 2(1) 10
Citation complémentaire (valeur)
(49)[192] 95(51)[201] 100 (54)[217] 94(53)[189]
(14)[48] 39(21)[52] 30(16)[41] 35(20)[48]
0 3 (2)[4] 1 (\1)[3] 2 (1)[4]
0 0 0 0
(10) 15(8) 23(13) 14(8)
(5) 9 (5) 6 (3) 9 (5)
Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'une baisse de libido
0,9 % Finastéride oral 1 mg
1 an · Hu 2015
Voir la citation
Adverse reactions were observed in 6 (1.8%) patients taking finasteride (including those with combined treatment): decreased libido (n 5 3, 0.9%), erectile dysfunction (n 5 1, 0.3%)
Hu R, Xu F, Sheng Y et al.. Combined treatment with oral finasteride and topical minoxidil in male androgenetic alopecia: a randomized and comparative study in Chinese patients. Dermatologic Therapy 2015, DOI 10.1111/dth.12246. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'une baisse de libido
4 sur 35 Dutastéride oral 0,5 mg face à Finastéride oral 1 mg
24 semaines · Shanshanwal 2017
Voir la citation
Erectile dysfunction and loss of libido was seen
in 3 and 4 patients in the dutasteride group as compared
Shanshanwal SJ, Dhurat RS. Superiority of dutasteride over finasteride in hair regrowth and reversal of miniaturization in men with androgenetic alopecia: A randomized controlled open-label, evaluator-blinded study. Indian Journal of Dermatology, Venereology and Leprology 2017, DOI 10.4103/0378-6323.188652. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'une baisse de libido
3 sur 37 Finastéride oral 1 mg face à Dutastéride oral 0,5 mg
24 semaines · Shanshanwal 2017
Voir la citation
to 1 and 3 patients in finasteride group, respectively but
this was not statistically significant.
Citation complémentaire (population)
Erectile dysfunction and loss of libido was seen
in 3 and 4 patients in the dutasteride group as compared
Shanshanwal SJ, Dhurat RS. Superiority of dutasteride over finasteride in hair regrowth and reversal of miniaturization in men with androgenetic alopecia: A randomized controlled open-label, evaluator-blinded study. Indian Journal of Dermatology, Venereology and Leprology 2017, DOI 10.4103/0378-6323.188652. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'une baisse de libido
2,8 % Placebo face à Finastéride topique 0,25 %
24 semaines · Piraccini 2022
Voir la citation
group.Treatment-relatedTEAEsreportedby≥3patientsinany
ofthetopicalfinasteride,placeboororalfinasteridegroupswere:
pruritus (2.2% vs. 0.6% vs. 1.2% of patients, respectively),
Citation complémentaire (valeur)
erythema(2.2%,0%,and0%,respectively),andlossoforreduc-
(https://onlinelibrary.wiley.com/terms-and-conditions)
tioninlibido(0.6%,2.8%and4.8%,respectively).
Piraccini BM, Blume-Peytavi U, Scarci F et al.. Efficacy and safety of topical finasteride spray solution for male androgenetic alopecia: a phase III, randomized, controlled clinical trial.. J Eur Acad Dermatol Venereol 2022, DOI 10.1111/jdv.17738. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'une baisse de libido
4,8 % Finastéride oral 1 mg face à Finastéride topique 0,25 %
24 semaines · Piraccini 2022
Voir la citation
group.Treatment-relatedTEAEsreportedby≥3patientsinany
ofthetopicalfinasteride,placeboororalfinasteridegroupswere:
pruritus (2.2% vs. 0.6% vs. 1.2% of patients, respectively),
Citation complémentaire (valeur)
erythema(2.2%,0%,and0%,respectively),andlossoforreduc-
(https://onlinelibrary.wiley.com/terms-and-conditions)
tioninlibido(0.6%,2.8%and4.8%,respectively).
Piraccini BM, Blume-Peytavi U, Scarci F et al.. Efficacy and safety of topical finasteride spray solution for male androgenetic alopecia: a phase III, randomized, controlled clinical trial.. J Eur Acad Dermatol Venereol 2022, DOI 10.1111/jdv.17738. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Le finastéride 1 mg provoque-t-il des troubles de l'érection, et plus que le placebo ?
Preuves modéréesRésultats concordants6 essais, 3077 participants, suivi jusqu'à 10 ansHommes · Alopécie androgénétique
Les troubles de l'érection sont rares sous finastéride 1 mg et dépassent à peine le placebo dans les essais en double aveugle : 1,4 % contre 0,9 % à un an chez 1553 hommes (Kaufman 1998, 11 contre 7 cas), 6 % contre 4 % à 24 semaines (Gubelin Harcha 2014, 10 sur 179 contre 7 sur 181). Ailleurs, 1 homme sur 40 chez des hommes greffés (Leavitt 2005), 1 sur 37 contre 3 sur 35 sous dutastéride (Shanshanwal 2017), 0,3 % dans un essai chinois (Hu 2015) et 3,4 % sur dix ans dans une série (Rossi 2011).
Pourquoi ce niveau de preuve
Point de départ élevé : cinq essais randomisés et une série. Dégradé d'un niveau pour imprécision : l'effet est rare et l'écart avec le placebo tient à quelques cas (11 contre 7 parmi 1553 hommes, 10 contre 7 dans le second grand essai). Les essais contre placebo vont dans le même sens : un léger excès sous finastéride.
Niveau abaissé pour : imprécision.
La conclusion est probablement juste, mais de nouveaux essais pourraient la nuancer.
À qui ça s’applique
Hommes de 18 à 61 ans, suivis de six mois à dix ans. Aucune donnée ici sur la persistance après l'arrêt.
Les chiffres et leurs sources (9)
Incidence d'une dysfonction érectile
1,4 % (11 sur 779) Finastéride oral 1 mg face à Placebo
1 an · Kaufman 1998
Voir la citation
Table IV. Adverse events occurring in 1% of patients or more*
Original studies (first year)
Finasteride Placebo
(n = 779) (n = 774)
Genitourinary system
Urinary frequency 0 0
Sexual function
Libido decreased 15 (1.9) 10 (1.3)
Erectile dysfunction 11 (1.4) 7 (0.9)
Decreased ejaculate volume 8 (1.0) 3 (0.4)
Kaufman KD, Olsen EA, Whiting D et al.. Finasteride in the treatment of men with androgenetic alopecia. Finasteride Male Pattern Hair Loss Study Group.. J Am Acad Dermatol 1998, DOI 10.1016/s0190-9622(98)70007-6. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'une dysfonction érectile
0,9 % (7 sur 774) Placebo face à Finastéride oral 1 mg
1 an · Kaufman 1998
Voir la citation
Table IV. Adverse events occurring in 1% of patients or more*
Original studies (first year)
Finasteride Placebo
(n = 779) (n = 774)
Genitourinary system
Urinary frequency 0 0
Sexual function
Libido decreased 15 (1.9) 10 (1.3)
Erectile dysfunction 11 (1.4) 7 (0.9)
Decreased ejaculate volume 8 (1.0) 3 (0.4)
Kaufman KD, Olsen EA, Whiting D et al.. Finasteride in the treatment of men with androgenetic alopecia. Finasteride Male Pattern Hair Loss Study Group.. J Am Acad Dermatol 1998, DOI 10.1016/s0190-9622(98)70007-6. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'une dysfonction érectile
1 sur 40 Finastéride oral 1 mg face à Placebo
48 semaines · Leavitt 2005
Voir la citation
All patients tolerated the surgical procedure well. In the
finasteride group, two adverse experiences, decreased
libido and erectile dysfunction, were reported as related to
treatment during the study. Both affected patients elected
to remain in the study. There were no treatment-related
adverse experiences reported in the placebo group.
Leavitt M, Perez-Meza D, Rao NA et al.. Effects of finasteride (1 mg) on hair transplant.. Dermatol Surg 2005, DOI 10.1111/j.1524-4725.2005.31202. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'une dysfonction érectile
3,4 % Finastéride oral 1 mg
10 ans · Rossi 2011
Voir la citation
Reducedlibido 5.1%(6)
Reductionamountofejaculatedsemen 1.7%(2)
Erectionproblems 3.4%(4)
Rossi A, Cantisani C, Scarnò M et al.. Finasteride, 1 mg daily administration on male androgenetic alopecia in different age groups: 10-year follow-up.. Dermatol Ther 2011, DOI 10.1111/j.1529-8019.2011.01441.x. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'une dysfonction érectile
4 % (7 sur 181) Placebo face à Dutastéride oral 0,5 mg
24 semaines · Gubelin 2014
Voir la citation
TableV.Adverseevents,includingcommonadverseeventsreportedpostrandomizationbytreatmentgroup
Placebo
N=181
Dutasteride Finasteride
0.02mg 0.1mg 0.5mg 1mg
N=185 N=188 N=184 N=179
n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events]
AnyAE 94(52)[185] 91
Anydrug-related AE 27(15)[40] 26
AnySAE* 2(1) [2]
Death 0
CommonAEs ($3% inany group)
Nasopharyngitis 16(9) 19
Decreased libido 2(1) 10
Headache 16(9) 8
Erectiledysfunction 7(4) 8
Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'une dysfonction érectile
6 % (10 sur 179) Finastéride oral 1 mg face à Placebo
24 semaines · Gubelin 2014
Voir la citation
TableV.Adverseevents,includingcommonadverseeventsreportedpostrandomizationbytreatmentgroup
Placebo
N=181
Dutasteride Finasteride
0.02mg 0.1mg 0.5mg 1mg
N=185 N=188 N=184 N=179
n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events]
AnyAE 94(52)[185] 91
Anydrug-related AE 27(15)[40] 26
AnySAE* 2(1) [2]
Death 0
CommonAEs ($3% inany group)
Nasopharyngitis 16(9) 19
Decreased libido 2(1) 10
Headache 16(9) 8
Erectiledysfunction 7(4) 8
Citation complémentaire (valeur)
(49)[192] 95(51)[201] 100 (54)[217] 94(53)[189]
(14)[48] 39(21)[52] 30(16)[41] 35(20)[48]
0 3 (2)[4] 1 (\1)[3] 2 (1)[4]
0 0 0 0
(10) 15(8) 23(13) 14(8)
(5) 9 (5) 6 (3) 9 (5)
(4) 8 (4) 11(6) 5 (3)
(4) 7 (4) 10(5) 10(6)
Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'une dysfonction érectile
0,3 % Finastéride oral 1 mg
1 an · Hu 2015
Voir la citation
Adverse reactions were observed in 6 (1.8%) patients taking finasteride (including those with combined treatment): decreased libido (n 5 3, 0.9%), erectile dysfunction (n 5 1, 0.3%)
Hu R, Xu F, Sheng Y et al.. Combined treatment with oral finasteride and topical minoxidil in male androgenetic alopecia: a randomized and comparative study in Chinese patients. Dermatologic Therapy 2015, DOI 10.1111/dth.12246. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'une dysfonction érectile
3 sur 35 Dutastéride oral 0,5 mg face à Finastéride oral 1 mg
24 semaines · Shanshanwal 2017
Voir la citation
Erectile dysfunction and loss of libido was seen
in 3 and 4 patients in the dutasteride group as compared
Shanshanwal SJ, Dhurat RS. Superiority of dutasteride over finasteride in hair regrowth and reversal of miniaturization in men with androgenetic alopecia: A randomized controlled open-label, evaluator-blinded study. Indian Journal of Dermatology, Venereology and Leprology 2017, DOI 10.4103/0378-6323.188652. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'une dysfonction érectile
1 sur 37 Finastéride oral 1 mg face à Dutastéride oral 0,5 mg
24 semaines · Shanshanwal 2017
Voir la citation
to 1 and 3 patients in finasteride group, respectively but
this was not statistically significant.
Citation complémentaire (population)
Erectile dysfunction and loss of libido was seen
in 3 and 4 patients in the dutasteride group as compared
Shanshanwal SJ, Dhurat RS. Superiority of dutasteride over finasteride in hair regrowth and reversal of miniaturization in men with androgenetic alopecia: A randomized controlled open-label, evaluator-blinded study. Indian Journal of Dermatology, Venereology and Leprology 2017, DOI 10.4103/0378-6323.188652. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Arrête-t-on souvent le finastéride 1 mg à cause d'un effet indésirable ?
Preuves modéréesRésultats concordants4 essais, 613 participants, suivi jusqu'à 10 ansHommes · Alopécie androgénétique
Peu d'hommes arrêtent le finastéride 1 mg à cause d'un effet indésirable : 12 sur 285 contre 2 sur 70 sous placebo en 48 semaines, chez des hommes de 40 à 60 ans (D'Amico 2007), aucun sur 40 en un an (Arca 2004), aucun sur 50 en deux ans (Rossi 2012), et 5 sur 118 en dix ans dans une série (Rossi 2011).
Pourquoi ce niveau de preuve
Point de départ élevé : trois essais randomisés et une série. Dégradé d'un niveau pour imprécision : un seul essai compare au placebo, avec seulement 70 hommes sous placebo. Les autres études, ouvertes ou sans placebo, trouvent aussi très peu d'arrêts.
Niveau abaissé pour : imprécision.
La conclusion est probablement juste, mais de nouveaux essais pourraient la nuancer.
À qui ça s’applique
Hommes de 18 à 61 ans, suivis d'un à dix ans.
Les chiffres et leurs sources (6)
Arrêt pour effet indésirable
0 % Finastéride oral 1 mg
1 an · Arca 2004
Voir la citation
Treatment with finasteride and minoxidil was generally well tolerated, and no patient discontinued the study because of any adverse effects of treatment
Arca E, Açikgöz G, Taştan HB et al.. An Open, Randomized, Comparative Study of Oral Finasteride and 5% Topical Minoxidil in Male Androgenetic Alopecia. Dermatology 2004, DOI 10.1159/000079595. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Arrêt pour effet indésirable
12 sur 285 Finastéride oral 1 mg face à Placebo
48 semaines · D'Amico 2007
Voir la citation
285 assigned to 1 mg/day 70 assigned to placebo
finasteride
30 discontinued treatment 7 discontinued treatment
12 because of clinical adverse 2 because of clinical adverse
events events
D'Amico AV, Roehrborn CG. Effect of 1 mg/day finasteride on concentrations of serum prostate-specific antigen in men with androgenic alopecia: a randomised controlled trial.. Lancet Oncol 2007, DOI 10.1016/S1470-2045(06)70981-0. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Arrêt pour effet indésirable
2 sur 70 Placebo face à Finastéride oral 1 mg
48 semaines · D'Amico 2007
Voir la citation
285 assigned to 1 mg/day 70 assigned to placebo
finasteride
30 discontinued treatment 7 discontinued treatment
12 because of clinical adverse 2 because of clinical adverse
events events
D'Amico AV, Roehrborn CG. Effect of 1 mg/day finasteride on concentrations of serum prostate-specific antigen in men with androgenic alopecia: a randomised controlled trial.. Lancet Oncol 2007, DOI 10.1016/S1470-2045(06)70981-0. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Arrêt pour effet indésirable
5 patients Finastéride oral 1 mg
10 ans · Rossi 2011
Voir la citation
Preliminary analysis. Only five patients of 118
abandoned the study during the years because of
adversereactions.Preliminaryanalysisconsidered
Rossi A, Cantisani C, Scarnò M et al.. Finasteride, 1 mg daily administration on male androgenetic alopecia in different age groups: 10-year follow-up.. Dermatol Ther 2011, DOI 10.1111/j.1529-8019.2011.01441.x. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Arrêt pour effet indésirable
0 % (0 sur 50) Finastéride oral 1 mg face à Serenoa repens 320 mg par voie orale
2 ans · Rossi 2012
Voir la citation
ofthe AGA (21 of35, i.e. 60%). In both groups all
the patientsremainedinthe study and no side effects
were observed.
Rossi A, Mari E, Scarno M et al.. Comparative effectiveness of finasteride vs Serenoa repens in male androgenetic alopecia: a two-year study. International Journal of Immunopathology and Pharmacology 2012, DOI 10.1177/039463201202500435. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Arrêt pour effet indésirable
0 % (0 sur 50) Serenoa repens 320 mg par voie orale face à Finastéride oral 1 mg
2 ans · Rossi 2012
Voir la citation
ofthe AGA (21 of35, i.e. 60%). In both groups all
the patientsremainedinthe study and no side effects
were observed.
Rossi A, Mari E, Scarno M et al.. Comparative effectiveness of finasteride vs Serenoa repens in male androgenetic alopecia: a two-year study. International Journal of Immunopathology and Pharmacology 2012, DOI 10.1177/039463201202500435. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Combien d'hommes ont un effet indésirable attribué au finastéride 1 mg ?
Preuves modéréesRésultats concordants3 essais, 4552 participants, suivi jusqu'à 24 semainesHommes · Alopécie androgénétique
Les effets indésirables jugés liés au traitement touchent 20 % des hommes sous finastéride 1 mg contre 15 % sous placebo à 24 semaines (Gubelin Harcha 2014, 35 sur 179 contre 27 sur 181), et 11,9 % contre 6,6 % (Piraccini 2022). Dans une clinique japonaise, ils ne sont relevés que chez 0,7 % de 3177 hommes (Sato 2012), probablement parce qu'en consultation on les recherche moins systématiquement que dans un essai.
Pourquoi ce niveau de preuve
Point de départ élevé : deux essais randomisés et une série. Dégradé d'un niveau pour imprécision : deux essais seulement comparent au placebo, avec 84 hommes sous finastéride oral dans l'un d'eux. Les deux trouvent un taux un peu plus élevé sous finastéride. La série japonaise, issue de la pratique courante, relève les effets de façon moins systématique qu'un essai.
Niveau abaissé pour : imprécision.
La conclusion est probablement juste, mais de nouveaux essais pourraient la nuancer.
À qui ça s’applique
Hommes adultes en Asie, en Amérique latine et en Europe. Suivi de six mois dans les essais.
Les chiffres et leurs sources (5)
Incidence d'un effet indésirable lié au traitement
0,7 % (23 sur 3177) Finastéride oral 1 mg
Sato 2012
Voir la citation
Adversereactionsoccurredin0.7%oftheentirestudypopulation
(23⁄3177) during the entire period of the study. The reactions
includedecreasedlibido(n=8),hepaticfunctionaldisorder(n=3)
andunilateralmammaryhypertrophy(n=2).
Sato A, Takeda A. Evaluation of efficacy and safety of finasteride 1 mg in 3177 Japanese men with androgenetic alopecia.. J Dermatol 2012, DOI 10.1111/j.1346-8138.2011.01378.x. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'un effet indésirable lié au traitement
15 % (27 sur 181) Placebo face à Dutastéride oral 0,5 mg
24 semaines · Gubelin 2014
Voir la citation
TableV.Adverseevents,includingcommonadverseeventsreportedpostrandomizationbytreatmentgroup
Placebo
N=181
Dutasteride Finasteride
0.02mg 0.1mg 0.5mg 1mg
N=185 N=188 N=184 N=179
n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events]
AnyAE 94(52)[185] 91
Anydrug-related AE 27(15)[40] 26
Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'un effet indésirable lié au traitement
20 % (35 sur 179) Finastéride oral 1 mg face à Placebo
24 semaines · Gubelin 2014
Voir la citation
TableV.Adverseevents,includingcommonadverseeventsreportedpostrandomizationbytreatmentgroup
Placebo
N=181
Dutasteride Finasteride
0.02mg 0.1mg 0.5mg 1mg
N=185 N=188 N=184 N=179
n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events] n(%)[events]
AnyAE 94(52)[185] 91
Anydrug-related AE 27(15)[40] 26
Citation complémentaire (valeur)
(49)[192] 95(51)[201] 100 (54)[217] 94(53)[189]
(14)[48] 39(21)[52] 30(16)[41] 35(20)[48]
Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF et al.. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia.. J Am Acad Dermatol 2014, DOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'un effet indésirable lié au traitement
6,6 % (12 sur 181) Placebo face à Finastéride topique 0,25 %
24 semaines · Piraccini 2022
Voir la citation
Table4 Frequencyoftreatmentemergentadverseevents(TEAEs)inthesafetypopulation from
Topicalfinasteride Placebo Oralfinasteride Total https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jdv.17738,
(N=181)
PatientswithTEAEs,n(%) 75(41.4)
Mild 59(32.6)
Moderate 32(17.7)
Severe† 4(2.2)
PatientswithTEAEsleadingtostudydiscontinuation,n(%) 5(2.8)
Patientswithtreatment-relatedTEAEs‡,n(%) 18(9.9)
Patientswithtreatment-relatedTEAEsleadingto 4(2.2)
studydiscontinuation
Patientswithtreatment-emergentseriousAEs 4(2.2)
Patientswithtreatment-relatedseriousAEs 0
†Casesofunknownintensitywereassumedtobesevere.
(N=181) (N=84) (N=446)
76(42.0) 41(48.8) 192(43.0)
60(33.1) 33(39.3) 152(34.1)
31(17.1) 19(22.6) 82(18.4)
3(1.7) 2(2.4) 9(2.0)
4(2.2) 6(7.1) 15(3.4)
12(6.6) 10(11.9) 40(9.0)
2(1.1) 2(2.4) 8(1.8)
5(2.8) 1(1.2) 10(2.2)
0 0 0 Wiley
Piraccini BM, Blume-Peytavi U, Scarci F et al.. Efficacy and safety of topical finasteride spray solution for male androgenetic alopecia: a phase III, randomized, controlled clinical trial.. J Eur Acad Dermatol Venereol 2022, DOI 10.1111/jdv.17738. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Incidence d'un effet indésirable lié au traitement
11,9 % (10 sur 84) Finastéride oral 1 mg face à Finastéride topique 0,25 %
24 semaines · Piraccini 2022
Voir la citation
Table4 Frequencyoftreatmentemergentadverseevents(TEAEs)inthesafetypopulation from
Topicalfinasteride Placebo Oralfinasteride Total https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jdv.17738,
(N=181)
PatientswithTEAEs,n(%) 75(41.4)
Mild 59(32.6)
Moderate 32(17.7)
Severe† 4(2.2)
PatientswithTEAEsleadingtostudydiscontinuation,n(%) 5(2.8)
Patientswithtreatment-relatedTEAEs‡,n(%) 18(9.9)
Patientswithtreatment-relatedTEAEsleadingto 4(2.2)
studydiscontinuation
Patientswithtreatment-emergentseriousAEs 4(2.2)
Patientswithtreatment-relatedseriousAEs 0
†Casesofunknownintensitywereassumedtobesevere.
(N=181) (N=84) (N=446)
76(42.0) 41(48.8) 192(43.0)
60(33.1) 33(39.3) 152(34.1)
31(17.1) 19(22.6) 82(18.4)
3(1.7) 2(2.4) 9(2.0)
4(2.2) 6(7.1) 15(3.4)
12(6.6) 10(11.9) 40(9.0)
2(1.1) 2(2.4) 8(1.8)
5(2.8) 1(1.2) 10(2.2)
0 0 0 Wiley
Piraccini BM, Blume-Peytavi U, Scarci F et al.. Efficacy and safety of topical finasteride spray solution for male androgenetic alopecia: a phase III, randomized, controlled clinical trial.. J Eur Acad Dermatol Venereol 2022, DOI 10.1111/jdv.17738. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Le finastéride 1 mg provoque-t-il des troubles de l'éjaculation ?
Preuves modéréesRésultats concordants2 essais, 1671 participants, suivi jusqu'à 10 ansHommes · Alopécie androgénétique
Les troubles de l'éjaculation sont rares sous finastéride 1 mg : 1 % contre 0,4 % sous placebo à un an (Kaufman 1998, 8 sur 779 contre 3 sur 774), et 1,7 % sur dix ans dans une série (Rossi 2011).
Pourquoi ce niveau de preuve
Point de départ élevé : un grand essai en double aveugle contre placebo (1553 hommes) et une série. Dégradé d'un niveau pour imprécision : 8 cas contre 3.
Niveau abaissé pour : imprécision.
La conclusion est probablement juste, mais de nouveaux essais pourraient la nuancer.
À qui ça s’applique
Hommes de 18 à 61 ans. Suivi d'un à dix ans.
Les chiffres et leurs sources (3)
Troubles de l'éjaculation
1 % (8 sur 779) Finastéride oral 1 mg face à Placebo
1 an · Kaufman 1998
Voir la citation
Table IV. Adverse events occurring in 1% of patients or more*
Original studies (first year)
Finasteride Placebo
(n = 779) (n = 774)
Genitourinary system
Urinary frequency 0 0
Sexual function
Libido decreased 15 (1.9) 10 (1.3)
Erectile dysfunction 11 (1.4) 7 (0.9)
Decreased ejaculate volume 8 (1.0) 3 (0.4)
Kaufman KD, Olsen EA, Whiting D et al.. Finasteride in the treatment of men with androgenetic alopecia. Finasteride Male Pattern Hair Loss Study Group.. J Am Acad Dermatol 1998, DOI 10.1016/s0190-9622(98)70007-6. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Troubles de l'éjaculation
0,4 % (3 sur 774) Placebo face à Finastéride oral 1 mg
1 an · Kaufman 1998
Voir la citation
Table IV. Adverse events occurring in 1% of patients or more*
Original studies (first year)
Finasteride Placebo
(n = 779) (n = 774)
Genitourinary system
Urinary frequency 0 0
Sexual function
Libido decreased 15 (1.9) 10 (1.3)
Erectile dysfunction 11 (1.4) 7 (0.9)
Decreased ejaculate volume 8 (1.0) 3 (0.4)
Kaufman KD, Olsen EA, Whiting D et al.. Finasteride in the treatment of men with androgenetic alopecia. Finasteride Male Pattern Hair Loss Study Group.. J Am Acad Dermatol 1998, DOI 10.1016/s0190-9622(98)70007-6. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
Troubles de l'éjaculation
1,7 % Finastéride oral 1 mg
10 ans · Rossi 2011
Voir la citation
Reducedlibido 5.1%(6)
Reductionamountofejaculatedsemen 1.7%(2)
Erectionproblems 3.4%(4)
Rossi A, Cantisani C, Scarnò M et al.. Finasteride, 1 mg daily administration on male androgenetic alopecia in different age groups: 10-year follow-up.. Dermatol Ther 2011, DOI 10.1111/j.1529-8019.2011.01441.x. Citation reproduite au titre du droit de courte citation (article L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).